Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lanneleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kliinisen kehityksen ennustamiseen tarkoitetun työkalun optimointi (DeepSurgery)

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Cortexx Medical Intelligence

Työkalun optimointi leikkauksen jälkeisen kliinisen kehityksen ennustamiseen lannerangan leikkauksen jälkeen Monikeskuspitkittäinen prospektiivinen tutkimus kansallisen kohortin kliinisestä kehityksestä lannerangan leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on luoda, optimoida ja arvioida ennakoiva digitaalinen alusta, joka pystyy tarjoamaan kullekin lannerangan leikatulle potilaalle kliinisen ennustavan tilan: Potilaan vihreä (onnistuminen) oranssi (hoidon epäonnistuminen), punainen potilas (komplikaatio) järjestyksessä. optimoida hänen sairaanhoitonsa 6 kuukauteen asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75005
        • Clinique Geoffroy Saint-Hilaire
    • Nouvelle Aquitaine
      • Bruges, Nouvelle Aquitaine, Ranska, 33520
        • Polyclinique Jean Villar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas
  • Soveltuu lannerangan dekompressioleikkaukseen, instrumentoitu tai ei
  • Sosiaalivakuutettu
  • Annettuaan suostumuksen
  • Pöytäkirjassa kuvattuihin toimiin oikeutettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Suojatoimenpide tai holhous
  • Artrodeesi yli 2 tasolla
  • Traumaattiseen tai tarttuvaan kontekstiin liittyvät interventiot eivät sisälly tähän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SuMO Potilas

Potilashoitojakson aikana kerätään tietoja. 92 kriteeristä 63 on ennen leikkausta ja 29 leikkauksen jälkeisiä, jotta voidaan antaa evoluutioennuste potilaan hoidon aikana.

Leikkauksen jälkeiset seurantakriteerit, jotka mahdollistavat elämänlaadun skaalautuvuuden tai ei-skaalautuvuuden toteamisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Tuloksia verrataan koneoppimisalgoritmin esittämään ennusteeseen.
Diagnostinen testi: SuMO Potilas

Nykyinen tutkimus on interventio, koska potilas kerää kaiken sosio-lääketieteellisen tietonsa. Potilaan toimittamien tietojen analysointi mahdollistaa pitkän aikavälin ennusteen määrittämisen potilaalle, mutta se ei sinänsä muodosta rinnakkaista lääketieteellistä lähestymistapaa.

SUMO antaa kirurgille mahdollisuuden välittää kirurgien itsensä kehittämiä postoperatiivisia neuvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lanneleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kliinisen kulun ennustamiseen käytettävän työkalun optimointi
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Ennakoivan työkalun perustaminen ja tuleva arviointi, jossa vastaanottimen toimintaominaisuudet (AUROC) -metriikka >= 80 % Herkkyys >= 90 % Spesifisyys >= 60 %, joka pystyy tarjoamaan kullekin selkäleikkauspotilaalle kliinisen ennustustilan: vihreä potilas (menestys) oranssi (hoidon epäonnistuminen), punainen potilas (komplikaatio).
14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimoitujen tietojen kerääminen potilaan operatiivisessa pitkäaikaishoidossa
Aikaikkuna: 14 kuukautta

Digitaalisen työkalun käyttöönotto, optimointi ja arviointi potilastietojen keräämiseen hoitojaksosta

Tulos (yksikkö) - Arvioinnin tulos odotettu aika yhteys tarkoittaa ennen leikkausta (toinen/yhteys) - 300 s käyttö- ja navigointiaika (sekunti) - 1800 s potilaan ennen leikkausta tekemiä yhteyksiä (määrä) - 5 yhteyksiä / päivä ennen leikkausta ( numero) - 1 käyttökerta (lukumäärä) - 15 pudotusmäärä / yhteys (suhde %) - <20% menetettyjen katselukertojen määrä (ei yhteyttä> 20 päivää) (suhde%) - <10% arvio keskiarvosta käyttämällä aikajälkeä -leikkaus (toinen/liitännät) - 300 käyttö- ja navigointiaika (sekunti) - 1800 potilaan tekemien yhteyksien lukumäärä leikkauksen jälkeen (määrä) - 5 kytkentäkertaa / vrk leikkauksen jälkeen (määrä)- 1 käyttökerta (lukumäärä) - 15 poistojen määrä (suhde%) - <20% seurantaan menetettyjen määrä (ei yhteyttä> 20 päivää) (suhde%) - <10% analysoitujen asiakirjojen määrä / potilas (määrä) - 10
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cortexx Medical Intelligence

Yhteistyökumppanit

Elsan
Ramsay Générale de Santé
Malakoff-Humanis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DeepSurgeryMH_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: SUMO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset SuMO Potilas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa