- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05179486
Épidémiologie moléculaire des cancers des arbres biliaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Identifier les facteurs significatifs qui peuvent contribuer à l'étiologie du cancer de l'arbre biliaire.
II. Identifier de nouveaux loci génétiques qui prédisposent au diagnostic des cancers de la vésicule biliaire (GBC) et du cholangiocarcinome (CGC).
OBJECTIFS EXPLORATOIRES ET CORRELATIFS :
I. Utiliser le sang et les tissus collectés pour une analyse exploratoire afin d'identifier les marqueurs qui prédisent le pronostic des cancers de l'arbre biliaire.
II. Corréler les marqueurs identifiés avec les résultats des objectifs spécifiques I et II pour tester l'interaction entre les marqueurs identifiés avec des facteurs environnementaux et génétiques.
CONTOUR:
Les participants remplissent un questionnaire de 20 minutes. Les participants subissent également une collecte d'échantillons de sang et de tissus restants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal M Hassan
- Numéro de téléphone: 713-794-5452
- E-mail: mhassan@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Manal M Hassan
- Numéro de téléphone: 713-794-5452
- E-mail: mhassan@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Manal M Hassan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic pathologiquement ou radiologiquement confirmé de CGC ou GBC
- Avec ou sans radiothérapie ou chimiothérapie préalable
- Tous les résidents des États-Unis d'Amérique (USA) et non américains
- Aucune restriction d'âge, de sexe ou de race
- Témoin sain sans cancer actuel ni antécédent de cancer
- Les témoins sains sont des résidents américains et non américains
- Les témoins sains sont appariés aux cas selon l'âge (5 ans), le sexe et la race
- Les témoins sains sont les amis et les conjoints de patients atteints de cancers autres que gastro-intestinaux (GI)
- Contrôles de la maladie hépatique chronique (CLD) sans cancer actuel ou antécédent
- Les contrôles CLD sont des résidents américains et non américains
- Les contrôles de CLD sont appariés en fréquence aux cas de CGC selon l'âge (5 ans), le sexe et la race
- Les témoins CLD sont des patients diagnostiqués avec ou sans biopsie du foie (aspiration au trocart ou à l'aiguille fine)
- Les témoins CLD ne doivent pas avoir de preuve de diagnostic de cancer du foie par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (collecte d'échantillons biologiques, questionnaire)
Les participants remplissent un questionnaire de 20 minutes.
Les participants subissent également une collecte d'échantillons de sang et de tissus restants.
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Remplir le questionnaire
Subir une collecte de tissus et de sang
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Facteurs importants pouvant contribuer à l'étiologie du cancer de l'arbre biliaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manal M Hassan, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0089
- NCI-2021-10936 (Autre identifiant: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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