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Molekulare Epidemiologie von Gallenbaumkrebs

14. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Studie soll herausfinden, ob bestimmte Risikofaktoren (umweltbedingt, viral, verhaltensbedingt, medizinisch und diätetisch), Tumormarker und genetische Veränderungen die Entwicklung und den Ausgang von Gallenbaumkrebs vorhersagen können. Die Etablierung von Biomarkermodellen von Patienten kann Ärzten helfen, besser zu verstehen, wie Gallenbaumkrebs durch verschiedene Behandlungen beeinflusst wird und warum Krebs bei manchen Menschen anders reagiert als bei anderen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um signifikante Faktoren zu identifizieren, die zur Ätiologie von Gallenbaumkrebs beitragen können.

II. Identifizierung neuer genetischer Loci, die für die Diagnose von Gallenblasenkrebs (GBC) und Cholangiokarzinom (CGC) prädisponieren.

EXPLORATORISCHE UND KORRELATIVZIELE:

I. Verwendung des gesammelten Blut- und Gewebematerials für explorative Analysen zur Identifizierung von Markern, die die Prognose von Gallenbaumkrebs vorhersagen.

II. Korrelieren der identifizierten Marker mit Ergebnissen der spezifischen Ziele I und II, um die Wechselwirkung zwischen den identifizierten Markern mit Umwelt- und genetischen Faktoren zu testen.

UMRISS:

Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen über 20 Minuten aus. Den Teilnehmern werden auch Blut- und Gewebeproben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manal M Hassan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Gallenbaumkrebs und gesunde Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch oder radiologisch bestätigte Diagnose von CGC oder GBC
  • Mit oder ohne vorherige Bestrahlung oder Chemotherapie
  • Alle Vereinigten Staaten von Amerika (USA) und Nicht-USA-Bürger
  • Keine Alters-, Geschlechts- oder Rassenbeschränkung
  • Gesunde Kontrolle ohne aktuelle oder Vorgeschichte von Krebs
  • Gesunde Kontrollen sind in den USA und nicht in den USA ansässig
  • Gesunde Kontrollen werden den Fällen hinsichtlich Alter (5 Jahre), Geschlecht und Rasse zugeordnet
  • Gesunde Kontrollpersonen sind Freunde und Ehepartner von Patienten mit anderen als gastrointestinalen (GI) Krebserkrankungen
  • Chronische Lebererkrankung (CLD) Kontrollen ohne aktuelle oder Vorgeschichte von Krebs
  • CLD-Kontrollen sind in den USA und nicht in den USA ansässig
  • CLD-Kontrollen werden nach Alter (5 Jahre), Geschlecht und Rasse den CGC-Fällen häufig zugeordnet
  • CLD-Kontrollen sind Patienten, bei denen mit oder ohne Leberbiopsie (Stanz- oder Feinnadelaspiration) diagnostiziert wurde
  • CLD-Kontrollen dürfen keine Hinweise auf eine Leberkrebsdiagnose durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Bioprobenentnahme, Fragebogen)
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen über 20 Minuten aus. Den Teilnehmern werden auch Blut- und Gewebeproben entnommen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Gewebe und Blut
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Signifikante Faktoren, die zur Ätiologie von Gallenbaumkrebs beitragen können
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Manal M Hassan, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0089
  • NCI-2021-10936 (Andere Kennung: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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