Epidemiología molecular de los cánceres del árbol biliar
14 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudio es para saber si ciertos factores de riesgo (ambientales, virales, conductuales, médicos y dietéticos), marcadores tumorales y cambios genéticos pueden predecir el desarrollo y el resultado de los cánceres del árbol biliar.
Establecer modelos de biomarcadores de pacientes puede ayudar a los médicos a comprender mejor cómo el cáncer del árbol biliar se ve afectado por diferentes tratamientos y por qué el cáncer de algunas personas responde de manera diferente que otras.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar factores significativos que puedan contribuir a la etiología del cáncer del árbol biliar.
II. Identificar nuevos loci genéticos que predisponen al diagnóstico de cáncer de vesícula biliar (GBC) y colangiocarcinoma (CGC).
OBJETIVOS EXPLORATORIOS Y CORRELATIVOS:
I. Utilizar la sangre y los materiales tisulares recolectados para análisis exploratorios para identificar marcadores que predigan el pronóstico de los cánceres de las vías biliares.
II. Correlacionar los marcadores identificados con resultados del objetivo específico I y II para probar la interacción entre los marcadores identificados con factores ambientales y genéticos.
DESCRIBIR:
Los participantes completan un cuestionario durante 20 minutos. Los participantes también se someten a una recolección de muestras de sangre y tejidos sobrantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manal M Hassan
- Número de teléfono: 713-794-5452
- Correo electrónico: mhassan@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Manal M Hassan
- Número de teléfono: 713-794-5452
- Correo electrónico: mhassan@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Manal M Hassan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer del árbol biliar y participantes sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado por patología o radiología de CGC o GBC
- Con o sin radiación o quimioterapia previa
- Todos los residentes de los Estados Unidos de América (EE. UU.) y no residentes en los EE. UU.
- Sin restricción de edad, género o raza
- Control sano sin cáncer actual ni antecedentes
- Los controles sanos son residentes de EE. UU. y fuera de EE. UU.
- Los controles sanos se emparejan con los casos en edad (5 años), sexo y raza
- Los controles sanos son amigos y cónyuges de pacientes que no tienen cánceres gastrointestinales (GI).
- Controles de enfermedad hepática crónica (CLD, por sus siglas en inglés) sin cáncer actual o historial
- Los controles de CLD son residentes de EE. UU. y fuera de EE. UU.
- Los controles de CLD se emparejan en frecuencia con los casos de CGC por edad (5 años), género y raza
- Los controles de CLD son pacientes diagnosticados con o sin biopsia hepática (aspiración con aguja gruesa o fina)
- Los controles de CLD no deben tener evidencia de diagnóstico de cáncer de hígado por tomografía computarizada (CT) o resonancia magnética (MRI)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (recolección de muestras biológicas, cuestionario)
Los participantes completan un cuestionario durante 20 minutos.
Los participantes también se someten a una recolección de muestras de sangre y tejidos sobrantes.
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Cuestionario completo
Someterse a la recolección de tejido y sangre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factores significativos que pueden contribuir a la etiología del cáncer del árbol biliar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Manal M Hassan, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0089
- NCI-2021-10936 (Otro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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