- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05179486
Moleculaire epidemiologie van galboomkankers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Identificeren van significante factoren die kunnen bijdragen aan de etiologie van galkanker.
II. Om nieuwe genetische loci te identificeren die vatbaar zijn voor de diagnose van galblaaskanker (GBC) en cholangiocarcinoom (CGC).
VERKENNENDE EN CORRELATIEVE DOELSTELLINGEN:
I. Om de verzamelde bloed- en weefselmaterialen te gebruiken voor verkennende analyse om markers te identificeren die de prognose van galkanker voorspellen.
II. De geïdentificeerde markers correleren met resultaten van specifiek doel I en II om de interactie tussen de geïdentificeerde markers met omgevings- en genetische factoren te testen.
OVERZICHT:
Deelnemers vullen gedurende 20 minuten een vragenlijst in. Deelnemers ondergaan ook het verzamelen van bloed en overgebleven weefselmonsters.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manal M Hassan
- Telefoonnummer: 713-794-5452
- E-mail: mhassan@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Manal M Hassan
- Telefoonnummer: 713-794-5452
- E-mail: mhassan@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Manal M Hassan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch of radiologisch bevestigde diagnose van CGC of GBC
- Met of zonder voorafgaande bestraling of chemotherapie
- Alle Verenigde Staten van Amerika (VS) en niet-ingezetenen van de VS
- Geen leeftijds-, geslachts- of rasbeperkingen
- Gezonde controle zonder huidige of voorgeschiedenis van kanker
- Gezonde controles zijn inwoners van de VS en niet-VS
- Gezonde controles worden afgestemd op de gevallen in leeftijd (5 jaar), geslacht en ras
- Gezonde controles zijn vrienden en echtgenoten van patiënten met andere dan gastro-intestinale (GI) kankers
- Chronische leverziekte (CLD) controles zonder huidige of voorgeschiedenis van kanker
- CLD-controleurs zijn inwoners van de VS en niet-VS
- CLD-controles worden qua frequentie afgestemd op CGC-gevallen op basis van leeftijd (5 jaar), geslacht en ras
- CLD-controles zijn patiënten met of zonder leverbiopsie (kern- of fijne naaldaspiratie)
- CLD-controles mogen geen bewijs hebben voor de diagnose van leverkanker door middel van computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (biospecimenverzameling, vragenlijst)
Deelnemers vullen gedurende 20 minuten een vragenlijst in.
Deelnemers ondergaan ook het verzamelen van bloed en overgebleven weefselmonsters.
|
Volledige vragenlijst
Onderga verzameling van weefsel en bloed
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Significante factoren die kunnen bijdragen aan de etiologie van galkanker
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manal M Hassan, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0089
- NCI-2021-10936 (Andere identificatie: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .