Molekylær epidemiologi av galletrekreft
14. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne studien skal finne ut om visse risikofaktorer (miljømessige, virale, atferdsmessige, medisinske og kostholdsmessige), tumormarkører og genetiske endringer kan forutsi utviklingen og utfallet av kreft i galletre.
Etablering av biomarkørmodeller fra pasienter kan hjelpe leger til å forstå hvordan galletrekreft påvirkes av ulike behandlinger, og hvorfor noen menneskers kreft reagerer annerledes enn andre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å identifisere signifikante faktorer som kan bidra til etiologien til galletrekreft.
II. For å identifisere nye genetiske loci som disponerer for galleblærenkreft (GBC) og kolangiokarsinom (CGC) diagnose.
UNDERSØKENDE OG KORRELATIVE MÅL:
I. Å bruke det innsamlede blod- og vevsmaterialet for utforskende analyse for å identifisere markører som forutsier prognose for galletrekreft.
II. Å korrelere de identifiserte markørene med resultater av spesifikke mål I og II for å teste interaksjonen mellom de identifiserte markørene med miljømessige og genetiske faktorer.
OVERSIKT:
Deltakerne fyller ut et spørreskjema over 20 minutter. Deltakerne gjennomgår også innsamling av blod- og vevsprøver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manal M Hassan
- Telefonnummer: 713-794-5452
- E-post: mhassan@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Manal M Hassan
- Telefonnummer: 713-794-5452
- E-post: mhassan@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Manal M Hassan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med galletrekreft og friske deltakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk eller radiologisk bekreftet diagnose av CGC eller GBC
- Med eller uten tidligere stråling eller kjemoterapi
- Alle USAs (USA) og ikke-amerikanske innbyggere
- Ingen alders-, kjønns- eller rasebegrensninger
- Sunn kontroll uten nåværende eller historie med kreft
- Sunne kontroller er innbyggere i USA og ikke USA
- Friske kontroller tilpasses til tilfellene i alder (5 år), kjønn og rase
- Friske kontroller er venner og ektefeller til pasienter med andre enn gastrointestinale (GI) kreftformer
- Kronisk leversykdom (CLD) kontroller uten nåværende eller historie med kreft
- CLD-kontroller er innbyggere i USA og ikke USA
- CLD-kontroller er frekvens tilpasset CGC-tilfeller etter alder (5 år), kjønn og rase
- CLD-kontroller er pasienter som er diagnostisert med eller uten leverbiopsi (kjerne- eller finnålsaspirasjon)
- CLD-kontroller må ikke ha bevis for leverkreftdiagnose ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (bioprøvesamling, spørreskjema)
Deltakerne fyller ut et spørreskjema over 20 minutter.
Deltakerne gjennomgår også innsamling av blod- og vevsprøver.
|
Fullfør spørreskjema
Gjennomgå innsamling av vev og blod
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viktige faktorer som kan bidra til etiologien til galletrekreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manal M Hassan, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2017
Primær fullføring (Antatt)
2. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
2. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0089
- NCI-2021-10936 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .