- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05179486
Sappipuun syöpien molekyyliepidemiologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa merkittäviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa sappipuun syövän etiologiaan.
II. Tunnistaa uusia geneettisiä lokuksia, jotka altistavat sappirakon syöville (GBC) ja kolangiokarsinooman (CGC) diagnoosille.
TUTKIMUKSET JA VASTAAVAT TAVOITTEET:
I. Käyttää kerättyä verta ja kudosmateriaaleja tutkivaan analyysiin sellaisten markkerien tunnistamiseksi, jotka ennustavat sappipuun syöpien ennustetta.
II. Korreloida tunnistetut markkerit erityistavoitteen I ja II tuloksiin testata tunnistettujen markkerien vuorovaikutusta ympäristö- ja geneettisten tekijöiden kanssa.
YHTEENVETO:
Osallistujat täyttävät kyselyn 20 minuutissa. Osallistujilta kerätään myös veri- ja jäännöskudosnäytteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manal M Hassan
- Puhelinnumero: 713-794-5452
- Sähköposti: mhassan@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Manal M Hassan
- Puhelinnumero: 713-794-5452
- Sähköposti: mhassan@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Manal M Hassan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti tai radiologisesti vahvistettu CGC- tai GBC-diagnoosi
- Aikaisemman sädehoidon tai kemoterapian kanssa tai ilman
- Kaikki Amerikan yhdysvaltojen (USA) ja muiden kuin Yhdysvaltojen asukkaat
- Ei ikä-, sukupuoli- tai roturajoituksia
- Terve hallinta ilman syöpää tai aiemmin
- Terveet kontrollit ovat Yhdysvaltojen ja Yhdysvaltojen ulkopuolisia asukkaita
- Terveet kontrollit yhdistetään tapauksiin iän (5 vuotta), sukupuolen ja rodun perusteella
- Terveet kontrollit ovat muita kuin maha-suolikanavan (GI) syöpiä sairastavien potilaiden ystäviä ja puolisoita
- Krooninen maksasairaus (CLD) kontrolloi ilman syöpää tai aiemmin
- CLD-kontrollit ovat Yhdysvaltojen ja Yhdysvaltojen ulkopuolisia asukkaita
- CLD-kontrollien esiintymistiheys sovitetaan CGC-tapauksiin iän (5 vuotta), sukupuolen ja rodun perusteella
- CLD-kontrollit ovat potilaita, joilla on diagnosoitu maksabiopsia (ydin- tai hienoneula-aspiraatio) tai ilman sitä
- CLD-kontrolleilla ei saa olla näyttöä maksasyövän diagnoosista tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havainnointi (bionäytekokoelma, kyselylomake)
Osallistujat täyttävät kyselyn 20 minuutissa.
Osallistujilta kerätään myös veri- ja jäännöskudosnäytteitä.
|
Täytä kyselylomake
Käy läpi kudosten ja veren kerääminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Merkittäviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa sappipuun syövän etiologiaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manal M Hassan, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .