- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05179486
Молекулярная эпидемиология рака билиарного дерева
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить значимые факторы, которые могут способствовать этиологии рака билиарного дерева.
II. Выявить новые генетические локусы, предрасполагающие к диагностике рака желчного пузыря (РЖП) и холангиокарциномы (ХГК).
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ И КОРРЕЛЯЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ:
I. Использовать собранную кровь и тканевые материалы для исследовательского анализа с целью выявления маркеров, предсказывающих прогноз рака билиарного дерева.
II. Сопоставить идентифицированные маркеры с результатами конкретной цели I и II, чтобы проверить взаимодействие между идентифицированными маркерами с экологическими и генетическими факторами.
КОНТУР:
Участники заполняют анкету в течение 20 минут. Участники также проходят сбор образцов крови и оставшихся тканей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manal M Hassan
- Номер телефона: 713-794-5452
- Электронная почта: mhassan@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Manal M Hassan
- Номер телефона: 713-794-5452
- Электронная почта: mhassan@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Manal M Hassan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Патологически или рентгенологически подтвержденный диагноз CGC или GBC
- С или без предшествующего облучения или химиотерапии
- Все Соединенные Штаты Америки (США) и нерезиденты США
- Нет ограничений по возрасту, полу или расе
- Здоровый контроль без рака в настоящее время или в анамнезе
- Здоровые контрольные группы являются жителями США и нерезидентами США.
- Здоровые контроли соответствуют случаям по возрасту (5 лет), полу и расе.
- Здоровая контрольная группа — это друзья и супруги пациентов с раком, отличным от рака желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
- Хроническое заболевание печени (ХЗП) контролируется без течения или рака в анамнезе
- CLD контролируется как резидентами США, так и нерезидентами США.
- Контрольные группы CLD по частоте соответствуют случаям CGC по возрасту (5 лет), полу и расе.
- Контрольная группа CLD — это пациенты с диагнозом биопсия печени или без нее (пункционная или тонкоигольная аспирация).
- У контрольной группы CLD не должно быть доказательств диагноза рака печени с помощью компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (сбор биопрепаратов, анкетирование)
Участники заполняют анкету в течение 20 минут.
Участники также проходят сбор образцов крови и оставшихся тканей.
|
Заполнить анкету
Пройти забор тканей и крови
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значимые факторы, которые могут способствовать этиологии рака билиарного дерева
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manal M Hassan, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Желудочно-кишечные новообразования
- Холангиокарцинома
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0089
- NCI-2021-10936 (Другой идентификатор: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .