- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05179486
Epidemiologia Molecular dos Cânceres da Árvore Biliar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Identificar fatores significativos que podem contribuir para a etiologia do câncer da árvore biliar.
II. Identificar novos loci genéticos que predispõem ao diagnóstico de câncer de vesícula biliar (GBC) e colangiocarcinoma (CGC).
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS E CORRELATIVOS:
I. Usar os materiais de sangue e tecido coletados para análise exploratória para identificar marcadores que predizem o prognóstico de cânceres da árvore biliar.
II. Correlacionar os marcadores identificados com os resultados do objetivo específico I e II para testar a interação entre os marcadores identificados com fatores ambientais e genéticos.
CONTORNO:
Os participantes completam um questionário em 20 minutos. Os participantes também passam por coleta de amostras de sangue e restos de tecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manal M Hassan
- Número de telefone: 713-794-5452
- E-mail: mhassan@mdanderson.org
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Manal M Hassan
- Número de telefone: 713-794-5452
- E-mail: mhassan@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Manal M Hassan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico patológico ou radiologicamente confirmado de CGC ou GBC
- Com ou sem radiação ou quimioterapia prévia
- Todos os Estados Unidos da América (EUA) e não residentes nos EUA
- Sem restrição de idade, gênero ou raça
- Controle saudável sem câncer atual ou histórico
- Os controles saudáveis são residentes nos EUA e não residentes nos EUA
- Os controles saudáveis são pareados com os casos em idade (5 anos), gênero e raça
- Controles saudáveis são amigos e cônjuges de pacientes com outros cânceres que não sejam gastrointestinais (GI)
- Controles de doença hepática crônica (CLD) sem câncer atual ou histórico
- Os controles CLD são residentes nos EUA e não residentes nos EUA
- Os controles de CLD têm correspondência de frequência com os casos de CGC por idade (5 anos), gênero e raça
- Os controles de CLD são pacientes diagnosticados com ou sem biópsia hepática (aspiração por agulha fina ou central)
- Os controles de CLD não devem ter evidência de diagnóstico de câncer de fígado por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (coleta de bioespécimes, questionário)
Os participantes completam um questionário em 20 minutos.
Os participantes também passam por coleta de amostras de sangue e restos de tecido.
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Questionário completo
Submeta-se a coleta de tecido e sangue
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fatores significativos que podem contribuir para a etiologia do câncer da árvore biliar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal M Hassan, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0089
- NCI-2021-10936 (Outro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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