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Epidemiologia molecolare dei tumori dell'albero biliare

14 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio ha lo scopo di scoprire se determinati fattori di rischio (ambientali, virali, comportamentali, medici e dietetici), marcatori tumorali e cambiamenti genetici possono prevedere lo sviluppo e l'esito dei tumori dell'albero biliare. Stabilire modelli di biomarcatori dai pazienti può aiutare i medici a comprendere meglio in che modo il cancro dell'albero biliare è influenzato da diversi trattamenti e perché il cancro di alcune persone risponde in modo diverso rispetto ad altri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificare i fattori significativi che possono contribuire all'eziologia del cancro dell'albero biliare.

II. Per identificare nuovi loci genetici che predispongono alla diagnosi di tumori della cistifellea (GBC) e colangiocarcinoma (CGC).

OBIETTIVI ESPLORATORI E CORRELATI:

I. Utilizzare il sangue raccolto e i materiali tissutali per l'analisi esplorativa per identificare i marcatori che predicono la prognosi dei tumori dell'albero biliare.

II. Correlare i marcatori identificati con i risultati degli obiettivi specifici I e II per testare l'interazione tra i marcatori identificati con fattori ambientali e genetici.

CONTORNO:

I partecipanti completano un questionario in 20 minuti. I partecipanti si sottopongono anche alla raccolta di campioni di sangue e di tessuto rimanente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Manal M Hassan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro dell'albero biliare e partecipanti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologicamente o radiologicamente confermata di CGC o GBC
  • Con o senza precedente radioterapia o chemioterapia
  • Tutti i residenti negli Stati Uniti d'America (USA) e non negli Stati Uniti
  • Nessuna restrizione di età, sesso o razza
  • Controllo sano senza attuali o precedenti di cancro
  • I controlli sani sono residenti negli Stati Uniti e non negli Stati Uniti
  • I controlli sani sono abbinati ai casi per età (5 anni), sesso e razza
  • I controlli sani sono amici e coniugi di pazienti con tumori diversi da quelli gastrointestinali (GI).
  • Controlli della malattia epatica cronica (CLD) senza presenza o storia di cancro
  • I controlli CLD sono residenti negli Stati Uniti e non negli Stati Uniti
  • I controlli CLD sono abbinati in frequenza ai casi CGC per età (5 anni), sesso e razza
  • I controlli CLD sono pazienti a cui viene diagnosticata o senza biopsia epatica (aspirazione con ago sottile o centrale)
  • I controlli CLD non devono avere evidenza di diagnosi di cancro al fegato mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (raccolta di campioni biologici, questionario)
I partecipanti completano un questionario in 20 minuti. I partecipanti si sottopongono anche alla raccolta di campioni di sangue e di tessuto rimanente.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di tessuto e sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori significativi che possono contribuire all'eziologia del cancro dell'albero biliare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Manal M Hassan, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2017

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0089
  • NCI-2021-10936 (Altro identificatore: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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