Epidemiologia molekularna nowotworów dróg żółciowych
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy pewne czynniki ryzyka (środowiskowe, wirusowe, behawioralne, medyczne i dietetyczne), markery nowotworowe i zmiany genetyczne mogą przewidywać rozwój i wynik raka dróg żółciowych.
Ustanowienie modeli biomarkerów pochodzących od pacjentów może pomóc lekarzom w lepszym zrozumieniu, w jaki sposób różne metody leczenia wpływają na raka dróg żółciowych i dlaczego rak u niektórych osób reaguje inaczej niż u innych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Identyfikacja istotnych czynników, które mogą przyczynić się do etiologii raka dróg żółciowych.
II. Identyfikacja nowych loci genetycznych predysponujących do rozpoznania raka pęcherzyka żółciowego (GBC) i raka dróg żółciowych (CGC).
CELE EKSPLORACYJNE I KORELACYJNE:
I. Wykorzystanie pobranej krwi i materiału tkankowego do analizy eksploracyjnej w celu identyfikacji markerów prognozujących rokowanie w przypadku nowotworów dróg żółciowych.
II. Skorelowanie zidentyfikowanych markerów z wynikami celu szczegółowego I i II w celu zbadania interakcji między zidentyfikowanymi markerami a czynnikami środowiskowymi i genetycznymi.
ZARYS:
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz w ciągu 20 minut. Uczestnicy przechodzą również pobieranie próbek krwi i resztek tkanek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manal M Hassan
- Numer telefonu: 713-794-5452
- E-mail: mhassan@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Manal M Hassan
- Numer telefonu: 713-794-5452
- E-mail: mhassan@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Manal M Hassan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem dróg żółciowych i zdrowi uczestnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie lub radiologicznie potwierdzone rozpoznanie CGC lub GBC
- Z lub bez wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii
- Wszyscy mieszkańcy Stanów Zjednoczonych Ameryki (USA) i spoza USA
- Brak ograniczeń wiekowych, płciowych i rasowych
- Zdrowa kontrola bez aktualnego lub historii raka
- Zdrowe kontrole to mieszkańcy USA i spoza USA
- Zdrowe kontrole są dopasowane do przypadków pod względem wieku (5 lat), płci i rasy
- Zdrowymi kontrolami są przyjaciele i małżonkowie pacjentów z nowotworami innymi niż żołądkowo-jelitowy (GI).
- Kontrole z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) bez aktualnego lub historii raka
- Kontrole CLD to mieszkańcy USA i spoza USA
- Kontrole CLD są często dopasowywane do przypadków CGC według wieku (5 lat), płci i rasy
- Grupa kontrolna CLD to pacjenci, u których zdiagnozowano biopsję wątroby (aspirację rdzeniową lub cienkoigłową) lub bez niej
- Kontrole CLD nie mogą mieć dowodów na rozpoznanie raka wątroby za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (pobieranie biopróbek, kwestionariusz)
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz w ciągu 20 minut.
Uczestnicy przechodzą również pobieranie próbek krwi i resztek tkanek.
|
Wypełnij kwestionariusz
Przechodzą pobieranie tkanek i krwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Istotne czynniki, które mogą przyczynić się do etiologii raka dróg żółciowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manal M Hassan, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0089
- NCI-2021-10936 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .