- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05192109
Étude 2 : Apprendre de nouveaux mots en les entendant chez des enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
Le but de cette recherche est d'explorer les capacités à apprendre la signification des mots à partir de conversations entendues chez les enfants atteints de TSA (et, à titre de contrôle, chez les enfants au développement typique).
Objectif spécifique 2 (Expérience 2) : Déterminer si les enfants atteints de TSA peuvent apprendre d'un enseignement adressé et entendu par vidéoconférence. Les enquêteurs utiliseront une procédure similaire à l'étude 1, sauf que l'enseignement entendu et dirigé aura lieu sur vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
- Emerson College
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10012
- New York University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
enfants avec ou sans diagnostic de TSA âgés de 18 à 71 mois
Critère d'exclusion:
la langue maternelle n'est pas l'anglais né prématurément (< 36 semaines) a des déficiences auditives ou visuelles non corrigées a des troubles du développement ou des problèmes médicaux autres que les TSA qui affectent le langage ou la cognition (à l'exception des problèmes psychiatriques souvent comorbides avec les TSA comme le TDAH) a des antécédents d'épilepsie photosensible convulsions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entendu
Les enfants regardent par vidéo pendant qu'un expérimentateur utilise le mot à apprendre lors d'une interaction avec un autre expérimentateur.
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De nouveaux mots sont introduits avec l'enfant comme un spectateur plutôt directement enseigné.
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Expérimental: Abordé
Les enfants participent par vidéo dans une interaction avec un expérimentateur qui utilise le mot à apprendre.
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De nouveaux mots sont introduits directement à l'enfant par un expérimentateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de temps pendant laquelle le regard des yeux des enfants est dirigé vers l'objet cible
Délai: Immédiatement après avoir visionné une interaction de 3 minutes
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Le regard des yeux des enfants est enregistré en regardant les images.
La proportion de temps pendant laquelle le regard est dirigé vers une image du mot ciblé est la mesure dépendante.
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Immédiatement après avoir visionné une interaction de 3 minutes
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Proportion de temps pendant laquelle le regard des yeux des enfants est dirigé vers l'objet cible
Délai: 5 minutes après la visualisation de l'interaction
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Le regard des yeux des enfants est enregistré en regardant les images.
La proportion de temps pendant laquelle le regard est dirigé vers une image du mot ciblé est la mesure dépendante.
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5 minutes après la visualisation de l'interaction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 280522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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