- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05192109
Estudo 2: Aprendendo novas palavras com a audição em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA)
O objetivo desta pesquisa é explorar habilidades para aprender o significado das palavras a partir de conversas ouvidas em crianças com TEA (e, como controle, crianças com desenvolvimento típico).
Objetivo Específico 2 (Experimento 2): Determinar se as crianças com TEA podem aprender com o ensino dirigido e ouvido por meio de videoconferência. Os investigadores usarão um procedimento semelhante ao Estudo 1, exceto que tanto o ensino ouvido quanto o dirigido ocorrerão em vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Emerson College
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
crianças com ou sem diagnóstico de TEA entre 18 e 71 meses de idade
Critério de exclusão:
a língua nativa não é o inglês, nasceu prematuro (<36 semanas) tem deficiências auditivas ou visuais não corrigidas tem distúrbios de desenvolvimento ou condições médicas além do TEA que afetam a linguagem ou a cognição (exceto condições psiquiátricas frequentemente comórbidas com TEA, como TDAH) tem histórico de epilepsia fotossensível convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ouvido
As crianças assistem por vídeo enquanto um experimentador usa a palavra a ser aprendida em uma interação com outro experimentador.
|
Novas palavras são introduzidas com a criança como um espectador ensinado diretamente.
|
|
Experimental: Endereçado
As crianças participam por vídeo em uma interação com um pesquisador que usa a palavra a ser aprendida.
|
Novas palavras são introduzidas diretamente à criança por um experimentador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de tempo durante o qual o olhar dos olhos das crianças é direcionado para o objeto alvo
Prazo: imediatamente após a visualização de interação de 3 minutos
|
O olhar dos olhos das crianças é gravado enquanto olham para as imagens.
A proporção de tempo durante o qual o olhar é direcionada para uma imagem da palavra -alvo é a medida dependente.
|
imediatamente após a visualização de interação de 3 minutos
|
|
Proporção de tempo durante o qual o olhar dos olhos das crianças é direcionado para o objeto alvo
Prazo: 5 minutos depois de ver a interação
|
O olhar dos olhos das crianças é gravado enquanto olham para as imagens.
A proporção de tempo durante o qual o olhar é direcionada para uma imagem da palavra -alvo é a medida dependente.
|
5 minutos depois de ver a interação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 280522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .