- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05192109
Исследование 2: Изучение новых слов на слух у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС)
Целью данного исследования является изучение способности узнавать значения слов из подслушанных разговоров у детей с РАС (и, в качестве контроля, у типично развивающихся детей).
Конкретная цель 2 (Эксперимент 2): Определить, могут ли дети с РАС учиться на адресных и подслушанных уроках посредством видеоконференций. Исследователи будут использовать процедуру, аналогичную Исследованию 1, за исключением того, что как подслушиваемое, так и направленное обучение будет проходить на видео.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
- Emerson College
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
- New York University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
дети с диагнозом РАС или без него в возрасте от 18 до 71 месяца
Критерий исключения:
Родной язык не английский Родился недоношенным (< 36 недель) имеет неисправленные нарушения слуха или зрения имеет нарушения развития или заболевания, отличные от РАС, которые влияют на речь или познание (за исключением психиатрических состояний, часто сочетающихся с РАС, таких как СДВГ) имеет историю фотосенситивного эпилепсии припадки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подслушано
Дети смотрят видео, как экспериментатор использует изучаемое слово во взаимодействии с другим экспериментатором.
|
Новые слова вводятся вместе с ребенком, как сторонний наблюдатель, а непосредственным образом обучаемый.
|
|
Экспериментальный: Адресован
Дети участвуют через видео в взаимодействии с экспериментатором, который использует слово для изучения.
|
Новые слова непосредственно вводятся ребенку экспериментатором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля времени, в течение которого взгляд детей направляется на целевой объект
Временное ограничение: сразу после просмотра 3-минутного взаимодействия
|
Детский взгляд на глаз записывается, когда они смотрят на изображения.
Доля времени, в течение которого взгляд направлен на изображение целевого слова, является зависимой мерой.
|
сразу после просмотра 3-минутного взаимодействия
|
|
Доля времени, в течение которого взгляд детей направляется на целевой объект
Временное ограничение: 5 минут после просмотра взаимодействия
|
Детский взгляд на глаз записывается, когда они смотрят на изображения.
Доля времени, в течение которого взгляд направлен на изображение целевого слова, является зависимой мерой.
|
5 минут после просмотра взаимодействия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 280522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .