Montre intelligente, fréquence cardiaque et So2 chez les patients cardiaques

Introduction:

La mesure de la fréquence cardiaque (FC) est importante pour estimer l'intensité d'entraînement appropriée et pour déterminer l'intensité d'exercice recommandée (1). L'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations est l'étalon-or pour mesurer la fréquence cardiaque, mais il peut ne pas être adapté pour être utilisé en dehors du laboratoire, donc l'utilisation de la ceinture thoracique polaire est l'alternative à utiliser en dehors du laboratoire et elle a été testée contre l'ECG 12 dérivations à l'effort et au repos chez des sujets sains [2,3,4] et cardiaques [5]. La FC après l'exercice est appelée récupération de la fréquence cardiaque et il est important de prédire le risque de mortalité et la condition cardiorespiratoire [6].

Il existe une relation linéaire entre la FC et la consommation d'oxygène [7]. Il est recommandé de surveiller la saturation en oxygène (Spo2) chez les patients souffrant d'hypoxémie pour prolonger leur survie [8]. Certains patients cardiaques présentent une hypoxémie, en particulier les patients cardiaques après un arrêt cardiaque [9]. L'oxymètre de pouls est un étalon-or pour mesurer la Spo2 [10].

L'Apple Watch toutes les versions peut mesurer la fréquence cardiaque, mais les dernières versions 6 et 7 peuvent mesurer la Spo2 sanguine. La photopléthysmographie (PPT) est une procédure de mesure non invasive permettant d'évaluer la fréquence cardiaque à l'aide d'un dispositif porté au poignet en détectant chaque battement cardiaque change de flux sanguin et change de couleur dans le flux sanguin. Le PPT a été utilisé pour mesurer la Spo2, le débit cardiaque et la pression artérielle dans de nombreux dispositifs médicaux [11]. La technologie PPT peut aider à la détection précoce de certaines maladies cardiovasculaires telles que l'athérosclérose et la fibrillation auriculaire [12].

Une étude pilote a mesuré la télémétrie de l'agoniste HR chez 50 patients cardiaques (la moitié d'entre eux avec une fibrillation auriculaire (FA) et l'autre moitié avec un rythme HR normal) pendant le repos, par le biais d'évaluations de la HR 3 fois/jour pendant deux jours. Ils ont constaté que la précision de la fréquence cardiaque chez les patients atteints de FA (r = 86) était supérieure à celle des patients cardiaques ayant un rythme normal (r = 0,64) et que la précision globale était de (r = 070), mais cette étude encore pilote et d'autres études avec de grandes la taille de l'échantillon est nécessaire pour confirmer ces résultats en plus de la présence de certaines limitations dans cette étude pilote, comme l'inclusion de 3 participants noirs qui pourraient affecter l'exactitude des résultats, la présence d'autres appareils interférents à proximité des appareils Apple Watches lors des évaluations dans le cœur salles et le liquide et l'œdème après l'opération[13]. De plus, la précision de l'Apple Watch dans la mesure de la fréquence cardiaque pendant l'exercice est encore inconnue chez les patients cardiaques et les patients cardiaques atteints de FA.

Une autre étude a mesuré la fréquence cardiaque de l'Apple Watch par rapport à l'ECG à 12 dérivations pendant le test de l'ergomètre à vélo pendant 30 secondes à trois reprises (au repos (ICC = 0,72), intensité d'exercice modérée (ICC = 0,82), intensité d'exercice élevée (ICC = 0,95)). Les résultats ont révélé que la précision de l'Apple Watch a été augmentée avec l'augmentation de l'intensité de l'exercice chez 40 patients atteints de maladies cardiovasculaires, avec une bonne corrélation aux trois moments [14].

Une étude récente a mesuré la FC chez 80 patients cardiaques dont certains en FA en phase II ou III en rééducation cardiaque (exercices incluant cycle stationnaire et tapis roulant). L'étude a mesuré la fréquence cardiaque des dérivations des membres de l'ECG par rapport à Polar HR, Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmine Forerunner 235 et TomTom Spark Cardio (un instrument à chaque poignet), ce qui signifie que seulement 40 patients ont été testés avec l'Apple Watch. Ils ont enregistré la FC au repos et à 3, 5 et 7 minutes de vélo et d'entraînement sur tapis roulant. Ils ont constaté que la ceinture pectorale polaire (r = 0,99) était la plus précise pendant tous les exercices à l'ECG, suivie de l'Apple Watch (r = 0,80) et que la précision de l'Apple Watch pendant le cycle augmentait à (r = 0,89)[5] . Cependant, la proportion de l'AF chez 80 patients était faible (12 AF) et ils étaient mélangés avec la fréquence cardiaque normale, de sorte qu'il ne pouvait pas savoir si l'AF affectait ou non la précision de l'Apple Watch et les 8 points de temps mesurés dans cette étude était bonne, mais si l'étude mesurait la fréquence cardiaque toutes les 15 ou 10 secondes, les résultats pourraient être plus significatifs. Cette étude a suggéré que la validation de l'Apple Watch avec AF devrait être étudiée.

La nouvelle fonctionnalité de mesure du sang Spo2 établie dans l'Apple Watch est incluse uniquement sur les séries 6 et 7. Une seule étude a examiné la validité de l'Apple Watch par rapport à deux oxymètres de pouls pour mesurer la Spo2 chez 100 participants, dont 16 sujets sains et 84 patients atteints de maladies pulmonaires médicalement contrôlées (dont 23 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). et 61 patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles. Ils ont constaté que l'Apple Watch a de fortes corrélations positives avec l'oxymètre de pouls (r = 0,81, P<0,0001) [15]. De plus, l'étude a suggéré de tester la validité de l'Apple Watch pour mesurer la Spo2 sanguine dans d'autres groupes de patients.

L'Apple Watch est une montre intelligente mesurant la fréquence cardiaque et la Spo2, mais sa validité chez les patients cardiaques, y compris les patients présentant des schémas cardiaques anormaux, est encore inconnue. Par conséquent, il s'agira de la première étude à évaluer la précision et la validité de l'Apple Watch pour mesurer la FC au repos, pendant et après les exercices et pour mesurer la Spo2 au repos et après les exercices chez les patients atteints de maladies cardiaques, y compris les patients cardiaques avec une fréquence cardiaque et cardiaque normale. patients présentant des schémas de fréquence cardiaque anormaux.

Méthode:

Une étude transversale invitera une centaine de patients cardiaques à participer à cette étude. Le premier groupe sera d'environ 50 patients cardiaques avec un rythme cardiaque sinusal et le second groupe sera d'environ 50 patients cardiaques avec un rythme cardiaque irrégulier. La répartition des patients en deux groupes sera basée sur la disponibilité des patients cardiaques au centre médical universitaire Umm Al-Qura. Chaque participant portera la ceinture pectorale Polar HR et l'Apple Watch au repos, pendant les exercices pendant 15 minutes et après les exercices. L'oxymètre de pouls sera utilisé au repos et après les exercices. La séance d'exercices durera environ 15 minutes à intensité légère à modérée en fonction de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) en utilisant le tapis roulant et le vélo ergomètre, précédée d'un échauffement de 3 minutes et suivie de 3 minutes de récupération. vers le bas. La fréquence cardiaque sera enregistrée toutes les 30 secondes pendant toute la période et la saturation en oxygène sera enregistrée cinq fois au repos et après les exercices.

Cette étude suivra les principes de la Déclaration d'Helsinki de 1975, révisée en 2000 et sera menée au Centre médical universitaire Umm Al-Qura, et sera conforme aux directives éthiques de la Faculté des sciences médicales appliquées de l'Université Umm Al-Qura. Chaque participant signera un consentement écrit approuvant la participation volontaire à cette étude et acceptant la publication de ses résultats. La taille d'échantillon appropriée a été calculée à l'aide de l'outil en ligne G-power (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html), compte tenu de la taille de l'effet = 0,4, ce qui donne une taille d'échantillon de 54 participants pour fournir des résultats fiables. Un numéro supplémentaire sera inclus pour remplacer le retrait ou l'abandon de tout participant.

Critères d'inclusion : les participants éligibles seront des patients cardiaques tels que ceux souffrant d'un infarctus du myocarde (6 semaines après l'insulte), d'un pontage coronarien (CABG), de patients cardiaques atteints de maladies valvulaires, de fibrillation auriculaire stable (FA), d'insuffisance cardiaque (HF) - I, II et III, avec une fraction d'éjection au repos (FE) supérieure à 50 %.

Critères d'exclusion : les patients cardiaques souffrant d'angor instable, d'hypertension artérielle non contrôlée, d'arythmie instable, de présence d'arythmies ventriculaires complexes, de dépression du segment ST ≥ 2 mm par rapport à la ligne de base pendant les tests d'effort ou la récupération, les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque seront tous exclus de l'étude.

Gestion des risques:

Toutes les mesures de cette étude seront effectuées comme les mesures normales pour chaque patient cardiaque qui a visité le centre médical universitaire Umm Al-Qura, il n'y a donc aucun risque pour les patients de participer à cette étude. De plus, l'intensité de l'exercice déterminera pour chaque patient, de sorte que chaque patient fera l'intensité de l'exercice qui lui convient. En cas de terrible maladie à cause de la procédure de l'étude, le cardiologue (Dr.Mahmoud) supervisera chaque patient de cette étude.

Remarque : Cette étude n'utilisera aucun questionnaire pour recueillir les données.

L'analyse des données:

Toutes les données entreront dans le programme SPSS pour analyse. Les résultats de cette étude pourront être analysés à l'aide du test de corrélation de Pearson pour tester la différence entre l'Apple Watch et la fréquence cardiaque Polar pour mesurer la fréquence cardiaque et entre l'Apple Watch et l'oxymètre de pouls pour mesurer la SpO2 afin de tester la validité. La valeur P sera fixée à 0,05 pour des résultats significatifs.