Relógio Inteligente, Frequência Cardíaca e So2 em Pacientes Cardíacos

Introdução:

Medir a frequência cardíaca (FC) é importante para estimar a intensidade de treinamento adequado e determinar a intensidade de exercício recomendada (1). O eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações é o padrão ouro para medir a frequência cardíaca, mas pode não ser adequado para ser usado fora do laboratório, portanto, usar a cinta peitoral polar é a alternativa para ser usada fora do laboratório e foi testada contra o ECG de 12 derivações durante o exercício e em repouso em indivíduos saudáveis ​​[2,3,4] e pacientes cardíacos [5]. A FC após o exercício é chamada de recuperação da frequência cardíaca e é importante para prever o risco de mortalidade e a aptidão cardiorrespiratória [6].

Existe uma relação linear entre a FC e o consumo de oxigênio [7]. A saturação de oxigênio (Spo2) é recomendada para ser monitorada em pacientes com hipoxemia para prolongar sua sobrevida [8]. Alguns pacientes cardíacos apresentam hipoxemia, particularmente pacientes cardíacos após parada cardíaca [9]. O oxímetro de pulso é um padrão ouro para medir a Spo2 [10].

Todas as versões do Apple Watch podem medir a frequência cardíaca, mas as versões mais recentes - 6 e 7 podem medir o Spo2 no sangue. A fotopletismografia (PPT) é um procedimento de medição não invasivo para avaliar a FC por meio de um dispositivo de pulso, detectando a cada batimento cardíaco mudanças no fluxo sanguíneo e mudanças de cores no fluxo sanguíneo. O PPT tem sido usado para medir Spo2, débito cardíaco e pressão arterial em muitos dispositivos médicos [11]. A tecnologia PPT pode auxiliar na detecção precoce de algumas doenças cardiovasculares, como aterosclerose e fibrilação atrial [12].

Um estudo piloto mediu o agonista da FC a telemetria em 50 cardiopatas (metade deles com fibrilação atrial (FA) e a outra metade com ritmo normal da FC) durante o repouso, por meio de avaliações da FC 3 vezes/dia durante dois dias. Eles descobriram que a precisão da FC em pacientes com FA (r=86) foi maior do que em pacientes cardíacos com ritmo normal (r= 0,64) e a precisão geral foi (r=070), mas este ainda é um estudo piloto e mais estudos com grandes tamanho da amostra são necessários para confirmar esses achados, além da presença de algumas limitações neste estudo piloto, como a inclusão de 3 participantes negros que podem afetar a precisão dos resultados, presença de outros dispositivos interferentes próximos aos dispositivos Apple Watches durante as avaliações no coração enfermarias e o fluido e edema após a operação [13]. Além disso, a precisão do Apple Watch na medição da FC durante o exercício ainda é desconhecida em pacientes cardíacos e pacientes cardíacos com FA.

Outro estudo mediu a FC do Apple Watch contra o ECG de 12 derivações durante o teste de cicloergômetro por 30 segundos em três tempos (em repouso (ICC=0,72), intensidade de exercício moderada (ICC=0,82), alta intensidade de exercício (ICC=0,95)). Os resultados revelaram que a precisão do Apple Watch aumentou com o aumento da intensidade do exercício em 40 pacientes com doenças cardiovasculares, com boa correlação em todos os três tempos [14].

Um estudo recente mediu a FC em 80 pacientes cardíacos incluindo alguma FA na fase II ou III na reabilitação cardíaca (exercícios incluindo ciclo constante e esteira). O estudo mediu a FC das derivações dos membros do ECG contra o Polar HR, Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmine Forerunner 235 e TomTom Spark Cardio (um instrumento em cada pulso), o que significa apenas 40 pacientes testados com o Apple Watch. Registraram a FC em repouso e aos 3, 5 e 7 minutos de ciclo e treino em esteira. Eles descobriram que a cinta peitoral polar (r = 0,99) foi a mais precisa durante todos os exercícios para o ECG, seguida pelo Apple Watch (r = 0,80) e a precisão do Apple Watch durante o ciclo aumentou para (r = 0,89) [5] . No entanto, a proporção de AF em 80 pacientes foi baixa (12 AF) e eles foram misturados com a FC normal, portanto, não foi possível saber se o AF afeta a precisão do Apple Watch ou não e os 8 pontos de tempo medidos neste estudo foi bom, mas se o estudo medisse a frequência cardíaca a cada 15 ou 10 segundos, os resultados poderiam ser mais significativos. Este estudo sugeriu que a validação do Apple Watch com AF deve ser investigada.

O novo recurso de medição do Spo2 sanguíneo estabelecido no Apple Watch está incluído apenas nas séries 6 e 7. Existe apenas um estudo que examinou a validade do Apple Watch contra dois oxímetros de pulso para medir a Spo2 em 100 participantes, incluindo 16 indivíduos saudáveis ​​e 84 pacientes com doenças pulmonares medicamente controladas (incluindo 23 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e 61 pacientes com doenças pulmonares intersticiais. Eles descobriram que o Apple Watch tem fortes correlações positivas com o oxímetro de pulso (r=0,81, P<0,0001) [15]. Além disso, o estudo sugeriu testar a validade do Apple Watch para medir a Spo2 sanguínea em outros grupos de pacientes.

O Apple Watch é um relógio inteligente que mede a FC e a Spo2, mas sua validade em pacientes cardíacos, incluindo pacientes com padrões anormais de FC, ainda é desconhecida. Portanto, este será o primeiro estudo a avaliar a precisão e a validade do Apple Watch para medir a FC em repouso, durante e após exercícios e para medir a Spo2 em repouso e após exercícios em pacientes com doenças cardíacas, incluindo pacientes cardíacos com FC normal e cardíacos pacientes com padrões anormais de FC.

Método:

Um estudo transversal será convidado a participar deste estudo cem pacientes cardíacos. O primeiro grupo será de cerca de 50 pacientes cardíacos com ritmo cardíaco sinusal e o segundo grupo será de cerca de 50 pacientes cardíacos com frequência cardíaca irregular. A distribuição dos pacientes em dois grupos será baseada na disponibilidade dos pacientes cardíacos no Umm Al-Qura University Medical Center. Cada participante usará a cinta peitoral Polar HR e o Apple Watch em repouso, durante os exercícios por 15 minutos e após os exercícios. O oxímetro de pulso será utilizado em repouso e após os exercícios. A sessão de exercício terá duração aproximada de 15 minutos em intensidade leve a moderada de acordo com a frequência cardíaca de reserva (FCR) em esteira e cicloergômetro, precedida de 3 minutos de aquecimento e seguida de 3 minutos de resfriamento. baixa. A FC será registrada a cada 30 segundos durante todo o período e a saturação de oxigênio será registrada cinco vezes em repouso e após os exercícios.

Este estudo seguirá os princípios da Declaração de Helsinque de 1975, revisada em 2000 e será conduzida no Centro Médico da Universidade Umm Al-Qura, e estará alinhada com as diretrizes éticas da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas da Universidade Umm Al-Qura. Cada participante assinará um consentimento por escrito aprovando a participação voluntária neste estudo e concordando com a publicação de seus resultados. Tamanho de amostra adequado foi calculado usando a ferramenta online G-power (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html), considerando o tamanho do efeito = 0,4, dando um tamanho de amostra de 54 participantes para fornecer resultados confiáveis. Número extra será incluído para substituir a desistência ou desistência de qualquer participante.

Critérios de inclusão: participantes elegíveis serão pacientes cardíacos como aqueles com infarto do miocárdio (6 semanas pós-insulto), cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), pacientes cardíacos com doenças valvares, fibrilação atrial estável (FA), insuficiência cardíaca (IC)- I,II e III, com fração de ejeção (FE) de repouso maior que 50%.

Critérios de exclusão: Pacientes cardíacos com angina instável, hipertensão arterial não controlada, arritmias instáveis, presença de arritmias ventriculares complexas, infradesnivelamento do segmento ST ≥2mm da linha de base durante teste de esforço ou recuperação, pacientes com marcapasso serão todos excluídos do estudo.

Gerenciamento de riscos:

Todas as medições neste estudo serão feitas como medições normais para cada paciente cardíaco que visitou o Umm Al-Qura University Medical Center, portanto, não há risco para os pacientes participarem deste estudo. Além disso, a intensidade do exercício determinará para cada paciente, então cada paciente fará a intensidade do exercício que for adequada para ele. Caso algum mal grave aconteça devido ao procedimento do estudo, o cardiologista (Dr. Mahmoud) supervisionará cada paciente neste estudo.

Nota: Este estudo não usará nenhum questionário para coletar os dados.

Análise de dados:

Todos os dados entrarão no programa SPSS para análises. Os resultados deste estudo podem ser analisados ​​usando o teste de correlação de Pearson para testar a diferença entre o Apple Watch e a frequência cardíaca Polar para medir a frequência cardíaca e entre o Apple Watch e o oxímetro de pulso para medir SpO2 para testar a validade. O valor P será definido em 0,05 para resultados significativos.