Smart Watch, Puls och So2 hos hjärtpatienter

Introduktion:

Att mäta hjärtfrekvensen (HR) är viktigt för att uppskatta lämplig träningsintensitet och för att bestämma den rekommenderade träningsintensiteten (1). Elektrokardiogrammet med 12 avledningar (EKG) är guldstämpeln för att mäta hjärtfrekvensen, men det kanske inte är lämpligt att användas utanför laboratoriet, därför är det att använda den polära bröstbältet alternativet att användas utanför labbet och den har testats mot 12-avlednings-EKG under träning och i vila hos friska försökspersoner [2,3,4] och hjärtpatienter [5]. HR efter träning kallas hjärtfrekvensåterhämtning och det är viktigt att förutsäga dödsrisk och kardiorespiratorisk kondition [6].

Det finns ett linersamband mellan HR och syreförbrukning [7]. Syremättnaden (Spo2) rekommenderas att övervakas hos patienter med hypoxemi för att förlänga deras överlevnad [8]. Vissa hjärtpatienter har hypoxemi, särskilt hjärtpatienter efter hjärtstillestånd [9]. Pulsoximeter är en guldstandard för att mäta Spo2 [10].

Apple Watch alla versioner kan mäta hjärtfrekvens, men de senaste versionerna-6 och 7 kan mäta blod Spo2. Fotopletysmografi (PPT) är en icke-invasiv mätningsprocedur för att utvärdera HR genom handledsburen anordning genom att detektera varje hjärtslagsförändring i blodflödet och ändrar färger i blodflödet. PPT har använts för att mäta Spo2, hjärtminutvolym och blodtryck i många medicinska apparater [11]. PPT-tekniken kan hjälpa till att tidigt upptäcka vissa hjärt-kärlsjukdomar som åderförkalkning och förmaksflimmer [12].

En pilotstudie mätte HR-agonistens telemetri hos 50 hjärtpatienter (hälften av dem med förmaksflimmer (AF) och andra hälften med normal HR-rytm) under vila, genom bedömningar av HR 3 gånger/dag under två dagar. De fann att HR-noggrannheten hos patienter med AF (r=86) var mer än de hjärtpatienter som har normal rytm (r=0,64) och den totala noggrannheten var (r=070) men denna pilotstudie och fler studier med stora provstorlek behövs för att bekräfta dessa fynd, förutom förekomsten av vissa begränsningar i denna pilotstudie, som inklusive av 3 svarta deltagare som kan påverka noggrannheten av resultaten, närvaro av andra störande enheter nära Apple Watches enheter under utvärderingar i hjärtat avdelningar och vätskan och ödem efter operationen[13]. Dessutom är noggrannheten hos Apple Watch när det gäller att mäta HR under träning fortfarande okänd hos hjärtpatienter och hjärtpatienter med AF.

En annan studie mätte HR från Apple Watch mot 12-avlednings-EKG under cykelergometertestet i 30 sekunder vid tre gånger (i vila (ICC=0,72), måttlig träningsintensitet (ICC=0,82), hög träningsintensitet (ICC=0,95)). Resultaten visade att noggrannheten hos Apple Watch har ökat med ökande träningsintensitet hos 40-patienter med hjärt-kärlsjukdomar, med god korrelation vid alla tre gångerna [14].

En nyligen genomförd studie mätte HR hos 80 hjärtpatienter inklusive viss AF i fas II eller III i hjärtrehabilitering (övningar inklusive stadig cykel och löpband). Studien mätte HR från EKG:s extremiteter mot Polar HR, Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmine Forerunner 235 och TomTom Spark Cardio (ett instrument på varje handled), vilket innebär att endast 40 patienter testades med Apple Watch. De registrerade HR i vila och vid 3, 5 och 7 minuters cykel- och löpbandsträning. De fann att den polära bröstremmen (r=0,99) var den mest exakta under alla övningar till EKG följt av Apple Watch (r=.80) och Apple Watch-noggrannheten under cykeln ökade till (r=0.89)[5] . Däremot var andelen AF hos 80-patienter låg (12 AF) och de var blandade med normal HR, så det kunde inte veta om AF påverkar noggrannheten hos Apple Watch eller inte och de 8-tidspunkter som uppmäts i denna studie var bra, men om studien mätte hjärtfrekvensen var 15:e eller 10:e sekund kunde resultaten bli mer meningsfulla. Denna studie föreslog att validering av Apple Watch med AF borde undersökas.

Den nya funktionen för att mäta blodet Spo2 som etablerats i Apple Watch ingår endast i serie 6 och 7. Det finns bara en studie som undersökte giltigheten av Apple Watch mot två pulsoximetrar för att mäta Spo2 hos 100 deltagare inklusive 16 friska försökspersoner och 84 patienter med medicinskt kontrollerade lungsjukdomar (inklusive 23 patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och 61-patienter med interstitiell lungsjukdom. De fann att Apple Watch har starka positiva korrelationer med pulsoximetern (r=0,81, P<0,0001) [15]. Dessutom föreslog studien att man skulle testa giltigheten av Apple Watch för att mäta blodet Spo2 i andra grupper av patienter.

Apple Watch är en smart klocka som mäter HR och Spo2 men dess giltighet hos hjärtpatienter inklusive patienter med onormala HR-mönster är fortfarande okänd. Därför kommer detta att vara den första studien för att utvärdera Apple Watch noggrannhet och giltighet för att mäta HR i vila, under och efter träning och för att mäta Spo2 i vila och efter träning hos patienter med hjärtsjukdomar inklusive hjärtpatienter med normal HR och hjärt patienter med onormala HR-mönster.

Metod:

En tvärsnittsstudie kommer att bjudas in etthundra hjärtpatienter att delta i denna studie. Den första gruppen kommer att vara cirka 50 hjärtpatienter med sinus hjärtrytm och den andra gruppen kommer att vara cirka 50 hjärtpatienter med oregelbunden hjärtfrekvens. Fördelningen av patienter i två grupper kommer att baseras på tillgången på hjärtpatienter vid Umm Al-Qura University Medical Center. Varje deltagare kommer att bära Polar-bröstbältet HR och Apple Watch i vila, under övningar i 15 minuter och efter övningar. Pulsoximetern kommer att användas i vila och efter träning. Träningspasset kommer att vara cirka 15 minuters varaktighet vid mild till måttlig intensitet enligt pulsreserven (HRR) med löpbandet och cykelergometern, föregås av en 3 minuters uppvärmning och följt av 3 minuters nedkylning. ner. HR kommer att registreras var 30:e sekund under hela perioden och syremättnaden kommer att registreras fem gånger vid vila och efter träning.

Denna studie kommer att följa principerna om Helsingforsdeklarationen 1975, reviderad 2000 och kommer att genomföras vid Umm Al-Qura University Medical Center, och kommer att vara i linje med fakulteten för tillämpad medicinsk vetenskap, Umm Al-Qura Universitys etiska riktlinjer. Varje deltagare kommer att underteckna ett skriftligt samtycke som godkänner volontärernas deltagande i denna studie och samtycker till publicering av dess resultat. Lämplig provstorlek beräknades med hjälp av online-G-power-verktyget (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html), med tanke på effektstorleken = 0,4, vilket ger en urvalsstorlek på 54 deltagare för att ge tillförlitliga resultat. Extranummer kommer att inkluderas för att ersätta en deltagares utträde eller avbrytande.

Inklusionskriterier: kvalificerade deltagare kommer att vara hjärtpatienter som de med hjärtinfarkt (6 veckor efter insult), koronar bypassoperation (CABG), hjärtpatienter med klaffsjukdomar, stabilt förmaksflimmer (AF), hjärtsvikt (HF)- I, II och III, med och vilande ejektionsfraktion (EF) större än 50 %.

Uteslutningskriterier: Hjärtpatienter med instabil angina, okontrollerat högt blodtryck, instabil arytmi, närvaro av komplexa ventrikulära arytmier, ST-segmentdepression ≥2 mm från baslinjen under träningstestning eller återhämtning, pacemakerpatienter kommer alla att exkluderas från studien.

Riskhantering:

Alla mätningar i denna studie kommer att göras som normala mätningar för varje hjärtpatient som besökte Umm Al-Qura University Medical Center, så det finns ingen risk för patienterna att delta i denna studie. Dessutom kommer träningsintensiteten att avgöra för varje patient, så varje patient kommer att göra den träningsintensitet som passar dem. Om något fruktansvärt sjukt inträffar på grund av studieproceduren kommer kardiologen (Dr.Mahmoud) att övervakas varje patient i denna studie.

Obs: Denna studie kommer inte att använda något frågeformulär för att samla in data.

Dataanalys:

All data kommer in i SPSS-programmet för analyser. Resultaten av denna studie kan analysera med Pearsons korrelationstest för att testa skillnaden mellan Apple Watch och Polar-puls för att mäta hjärtfrekvens och mellan Apple Watch och pulsoximeter för att mäta SpO2 för att testa giltigheten. P-värdet sätts till 0,05 för signifikanta resultat.