Smart Watch, hartslag en So2 bij hartpatiënten

Invoering:

Het meten van de hartslag (HR) is belangrijk om de geschikte trainingsintensiteit in te schatten en de aanbevolen trainingsintensiteit te bepalen (1). Het 12-leads elektrocardiogram (ECG) is de gouden standaard om de hartslag te meten, maar het is mogelijk niet geschikt voor gebruik buiten het laboratorium. Daarom is het gebruik van de polaire borstband het alternatief voor gebruik buiten het laboratorium en het is getest tegen het 12-leads ECG tijdens inspanning en in rust bij gezonde proefpersonen [2,3,4] en hartpatiënten [5]. De hartslag na inspanning wordt hartslagherstel genoemd en het is belangrijk om het sterfterisico en de cardiorespiratoire conditie te voorspellen [6].

Er is een lineair verband tussen de HR en het zuurstofverbruik [7]. Het wordt aanbevolen om de zuurstofverzadiging (Spo2) te controleren bij patiënten met hypoxemie om hun overleving te verlengen [8]. Sommige hartpatiënten hebben hypoxemie, met name hartpatiënten na een hartstilstand [9]. Pulsoximeter is een gouden standaard om de Spo2 te meten [10].

Alle versies van de Apple Watch kunnen de hartslag meten, maar de nieuwste versies - 6 en 7 kunnen bloed Spo2 meten. Fotoplethysmografie (PPT) is een niet-invasieve meetprocedure om de HR te evalueren door middel van een apparaat dat om de pols wordt gedragen door elke hartslagveranderingen in de bloedstroom en veranderingen in de bloedstroom te detecteren. De PPT is gebruikt om Spo2, hartminuutvolume en bloeddruk te meten in veel medische apparaten [11]. De PPT-technologie kan helpen bij het vroegtijdig opsporen van sommige hart- en vaatziekten, zoals atherosclerose en boezemfibrilleren [12].

In een pilootstudie werd de telemetrie van de HR-agonist gemeten bij 50 hartpatiënten (de helft met atriumfibrilleren (AF) en de andere helft met een normaal HR-ritme) tijdens rust, door middel van beoordelingen van de HR 3 keer per dag gedurende twee dagen. Ze ontdekten dat de HR-nauwkeurigheid bij patiënten met AF (r=86) groter was dan bij hartpatiënten met een normaal ritme (r= 0,64) en de algehele nauwkeurigheid was (r=070). steekproefomvang is nodig om deze bevindingen te bevestigen, naast de aanwezigheid van enkele beperkingen in deze pilotstudie, zoals het opnemen van 3 zwarte deelnemers die de nauwkeurigheid van de resultaten kunnen beïnvloeden, de aanwezigheid van andere storende apparaten in de buurt van de Apple Watches-apparaten tijdens evaluaties in het hart afdelingen en het vocht en oedeem na de operatie[13]. Bovendien is de nauwkeurigheid van de Apple Watch bij het meten van de hartslag tijdens inspanning nog onbekend bij hartpatiënten en hartpatiënten met AF.

In een ander onderzoek werd de hartslag van de Apple Watch gemeten ten opzichte van het 12-afleidingen ECG tijdens de fietsergometertest gedurende 30 seconden op drie tijdstippen (in rust (ICC=0,72), matige trainingsintensiteit (ICC=0,82), hoge trainingsintensiteit (ICC=0,95)). Uit de resultaten bleek dat de nauwkeurigheid van Apple Watch is toegenomen met toenemende trainingsintensiteit bij 40 patiënten met hart- en vaatziekten, met een goede correlatie op alle drie de tijdstippen [14].

In een recente studie werd de HR gemeten bij 80 hartpatiënten, waaronder enkele AF in fase II of III bij hartrevalidatie (oefeningen inclusief steady-cycle en loopband). In het onderzoek werd de HR gemeten van de ECG-afleidingen van de ledematen tegen de Polar HR, Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmine Forerunner 235 en TomTom Spark Cardio (één instrument om elke pols), wat betekent dat slechts 40 patiënten werden getest met de Apple Watch. Ze registreerden de hartslag in rust en na 3, 5 en 7 minuten fietsen en loopbandtraining. Ze ontdekten dat de polaire borstband (r=0,99) het meest nauwkeurig was tijdens alle oefeningen naar het ECG, gevolgd door de Apple Watch (r=0,80) en de nauwkeurigheid van de Apple Watch tijdens de cyclus nam toe tot (r=0,89)[5] . Het aandeel van de AF bij 80 patiënten was echter laag (12 AF) en ze waren vermengd met de normale HR, dus het kon niet weten of de AF de nauwkeurigheid van de Apple Watch beïnvloedt of niet en de 8-tijdspunten gemeten in deze studie was goed, maar als de studie de hartslag elke 15 of 10 seconden zou meten, zouden de resultaten zinvoller kunnen zijn. Deze studie suggereerde dat de validatie van de Apple Watch met AF zou moeten worden onderzocht.

De nieuwe functie voor het meten van de bloed-Spo2 die is vastgesteld in de Apple Watch is alleen opgenomen in de series 6 en 7. Er is slechts één studie die de validiteit van de Apple Watch onderzocht met twee pulsoximeters om de Spo2 te meten bij 100 deelnemers, waaronder 16 gezonde proefpersonen en 84 patiënten met medisch gecontroleerde longziekten (waaronder 23 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)) en 61 patiënten met interstitiële longziekten. Ze ontdekten dat de Apple Watch sterke positieve correlaties heeft met de pulsoximeter (r=0,81, P<0,0001) [15]. Bovendien suggereerde de studie om de validiteit van de Apple Watch te testen voor het meten van de bloed-Spo2 bij andere patiëntengroepen.

De Apple Watch is een smartwatch die de HR en de Spo2 meet, maar de geldigheid ervan bij hartpatiënten, inclusief patiënten met abnormale HR-patronen, is nog onbekend. Daarom zal dit de eerste studie zijn die de nauwkeurigheid en validiteit van de Apple Watch evalueert voor het meten van de hartslag in rust, tijdens en na inspanning en voor het meten van de Spo2 in rust en na inspanning bij patiënten met hartaandoeningen, waaronder hartpatiënten met een normale hartslag en hartfalen. patiënten met abnormale HR-patronen.

Methode:

Voor een cross-sectionele studie zullen honderd hartpatiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie. De eerste groep zal bestaan ​​uit ongeveer 50 hartpatiënten met een sinushartritme en de tweede groep zal bestaan ​​uit ongeveer 50 hartpatiënten met een onregelmatige hartslag. De verdeling van patiënten in twee groepen zal gebaseerd zijn op de beschikbaarheid van hartpatiënten in het Umm Al-Qura Universitair Medisch Centrum. Elke deelnemer draagt ​​de Polar borstband HR en de Apple Watch in rust, tijdens oefeningen gedurende 15 minuten en na oefeningen. De pulsoximeter wordt gebruikt in rust en na inspanning. De trainingssessie zal ongeveer 15 minuten duren bij milde tot matige intensiteit volgens de hartslagreserve (HRR) met behulp van de loopband en de fietsergometer, voorafgegaan door een warming-up van 3 minuten en gevolgd door 3 minuten afkoelen. omlaag. De hartslag wordt gedurende de hele periode elke 30 seconden geregistreerd en de zuurstofverzadiging wordt vijf keer geregistreerd in rust en na inspanning.

Deze studie zal de principes van de Verklaring van Helsinki uit 1975 volgen, herzien in 2000 en zal worden uitgevoerd in het Umm Al-Qura Universitair Medisch Centrum, en zal in overeenstemming zijn met de ethische richtlijnen van de Faculteit Toegepaste Medische Wetenschappen, Umm Al-Qura Universiteit. Elke deelnemer zal een schriftelijke toestemming ondertekenen waarin hij de deelname van vrijwilligers aan dit onderzoek goedkeurt en akkoord gaat met de publicatie van de resultaten. De geschikte steekproefomvang werd berekend met behulp van de online G-power-tool (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html), rekening houdend met de effectgrootte = 0,4, wat een steekproefomvang van 54 deelnemers geeft om betrouwbare resultaten te geven. Er wordt een extra nummer toegevoegd ter vervanging van de terugtrekking of stopzetting van een deelnemer.

Inclusiecriteria: deelnemers die in aanmerking komen, zijn hartpatiënten zoals patiënten met een hartinfarct (6 weken na de aanval), coronaire bypass-transplantaatchirurgie (CABG), hartpatiënten met klepaandoeningen, stabiel atriumfibrilleren (AF), hartfalen (HF)- I, II en III, met en rustende ejectiefractie (EF) groter dan 50%.

Uitsluitingscriteria: Hartpatiënten met onstabiele angina pectoris, ongecontroleerde hoge bloeddruk, onstabiele aritmie, aanwezigheid van complexe ventriculaire aritmieën, ST-segmentdepressie ≥2 mm vanaf baseline tijdens inspanningstesten of herstel, pacemakerpatiënten worden allemaal uitgesloten van het onderzoek.

Risicomanagement:

Alle metingen in deze studie zullen worden uitgevoerd zoals de normale metingen voor elke hartpatiënt die het Umm Al-Qura Universitair Medisch Centrum heeft bezocht, dus er is geen risico voor de patiënten om deel te nemen aan deze studie. Bovendien zal de trainingsintensiteit voor elke patiënt bepalen, dus elke patiënt zal de trainingsintensiteit doen die bij hem past. In het geval dat er zich een ernstige ziekte voordoet als gevolg van de studieprocedure, zal de cardioloog (Dr. Mahmoud) elke patiënt in deze studie begeleiden.

Opmerking: deze studie zal geen vragenlijst gebruiken om de gegevens te verzamelen.

Gegevensanalyse:

Alle gegevens gaan het programma SPSS in voor analyses. De resultaten van deze studie kunnen worden geanalyseerd met behulp van de Pearson-correlatietest om het verschil te testen tussen de Apple Watch en Polar hartslag voor het meten van de hartslag en tussen de Apple Watch en Pulsoximeter voor het meten van SpO2 om de validiteit te testen. De P-waarde wordt ingesteld op 0,05 voor significante resultaten.