Älykello, syke ja So2 sydänpotilailla

Esittely:

Sykkeen (HR) mittaaminen on tärkeää sopivan harjoitusintensiteetin arvioimiseksi ja suositellun harjoitusintensiteetin määrittämiseksi (1). 12-kytkentäinen EKG (EKG) on kultamittaus sykkeen mittaamiseen, mutta se ei välttämättä sovellu käytettäväksi laboratorion ulkopuolella, joten polaarisen rintahihnan käyttö on vaihtoehto käytettäväksi laboratorion ulkopuolella ja se on testattu 12-kytkentäistä EKG:tä vastaan ​​rasituksen aikana ja levossa terveillä henkilöillä [2, 3, 4] ja sydänpotilailla [5]. Harjoituksen jälkeistä sykettä kutsutaan sykepalautukseksi ja on tärkeää ennustaa kuolleisuusriskiä ja sydän- ja hengityselimistön kuntoa [6].

HR:n ja hapenkulutuksen välillä on liner-suhde [7]. Happisaturaatiota (Spo2) suositellaan seurattavaksi potilailla, joilla on hypoksemia eloonjäämisajan pidentämiseksi [8]. Joillakin sydänpotilailla on hypoksemia, erityisesti sydänpotilailla sydämenpysähdyksen jälkeen [9]. Pulssioksimetri on kultainen standardi Spo2:n mittaamiseen [10].

Apple Watchin kaikki versiot voivat mitata sykettä, mutta uusimmat versiot 6 ja 7 voivat mitata veren Spo2:ta. Fotopletysmografia (PPT) on ei-invasiivinen mittausmenetelmä, jolla arvioidaan sykettä ranteessa pidettävän laitteen avulla havaitsemalla jokaisen sydämenlyönnin muutokset verenvirtauksessa ja verenvirtauksen värimuutokset. PPT:tä on käytetty Spo2:n, sydämen minuuttitilavuuden ja verenpaineen mittaamiseen monissa lääketieteellisissä laitteissa [11]. PPT-teknologia voi auttaa joidenkin sydän- ja verisuonisairauksien, kuten ateroskleroosin ja eteisvärinän, varhaisessa havaitsemisessa [12].

Pilottitutkimuksessa mitattiin HR-agonistin telemetriaa 50 sydänpotilaalla (joista puolella oli eteisvärinä (AF) ja toisella puolella normaali HR-rytmi) levon aikana, arvioimalla sykettä 3 kertaa päivässä kahden päivän ajan. He havaitsivat, että syke-tarkkuus AF-potilailla (r=86) oli suurempi kuin sydänpotilailla, joilla oli normaali rytmi (r=0,64) ja yleinen tarkkuus oli (r=070), mutta tämä silti pilottitutkimus ja enemmän suuria tutkimuksia otoskoko tarvitaan näiden havaintojen vahvistamiseksi sen lisäksi, että tässä pilottitutkimuksessa on joitain rajoituksia, kuten 3 mustaa osallistujaa, jotka voivat vaikuttaa tulosten tarkkuuteen, muiden häiritsevien laitteiden läsnäolo Apple Watches -laitteiden lähellä sydämen arvioinnin aikana. osastoilla sekä nestettä ja turvotusta leikkauksen jälkeen[13]. Lisäksi Apple Watchin tarkkuus mittaamaan sykettä harjoituksen aikana on edelleen tuntematon sydänpotilailla ja sydänpotilailla, joilla on AF.

Toisessa tutkimuksessa Apple Watchin syke mitattiin 12-kytkentäistä EKG:tä vastaan ​​sykliergometritestin aikana 30 sekunnin ajan kolmella kerralla (levossa (ICC=0,72), kohtalainen harjoituksen intensiteetti (ICC = 0,82), korkea harjoituksen intensiteetti (ICC=0,95)). Tulokset paljastivat, että Apple Watchin tarkkuus on parantunut harjoittelun intensiteetin kasvaessa 40 potilaalla, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, ja kaikilla kolmella kertaa hyvä korrelaatio [14].

Äskettäisessä tutkimuksessa mitattiin sykettä 80 sydänpotilaalla, mukaan lukien AF vaiheessa II tai III sydämen kuntoutuksessa (harjoitukset mukaan lukien tasainen sykli ja juoksumatto). Tutkimuksessa mitattiin EKG:n raajojen johtojen syke Polar HR:n, Apple Watchin, Fitbit Blazen, Garmine Forerunner 235:n ja TomTom Spark Cardion (yksi instrumentti kummassakin ranteessa), mikä tarkoittaa, että Apple Watchilla testattiin vain 40 potilasta. He kirjasivat sykkeen levossa sekä 3, 5 ja 7 minuutin sykli- ja juoksumattoharjoittelussa. He havaitsivat, että polaarinen rintahihna (r=0,99) oli tarkin kaikkien EKG-harjoitusten aikana, jota seurasi Apple Watch (r=.80) ja Apple Watchin tarkkuus syklin aikana nousi arvoon (r=0,89)[5] . Kuitenkin AF:n osuus 80 potilaalla oli alhainen (12 AF) ja ne olivat sekoitettuna normaaliin sykeen, joten se ei voinut tietää, vaikuttaako AF Apple Watchin tarkkuuteen vai ei ja 8 mitattuihin pisteisiin. Tässä tutkimuksessa oli hyvä, mutta jos tutkimuksessa mitattaisiin syke 15 tai 10 sekunnin välein, tulokset voisivat olla merkityksellisempiä. Tämä tutkimus ehdotti, että Apple Watchin validointi AF:llä tulisi tutkia.

Apple Watchin uusi Spo2-mittausominaisuus sisältyy vain sarjoihin 6 ja 7. Vain yhdessä tutkimuksessa on tutkittu Apple Watchin kelpoisuutta kahta pulssioksimetriä vastaan ​​Spo2:n mittaamiseksi 100 osallistujalla, mukaan lukien 16 tervettä henkilöä ja 84 potilasta, joilla on lääketieteellisesti kontrolloitu keuhkosairaus (mukaan lukien 23 potilasta, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)). ja 61 potilasta, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus. He havaitsivat, että Apple Watchilla on vahva positiivinen korrelaatio pulssioksimetrin kanssa (r = 0,81, P < 0,0001) [15]. Lisäksi tutkimuksessa ehdotettiin Apple Watchin pätevyyden testaamista veren Spo2:n mittaamiseen muissa potilasryhmissä.

Apple Watch on älykello, joka mittaa sykettä ja Spo2:ta, mutta sen pätevyyttä sydänpotilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on poikkeava syke, ei vielä tiedetä. Siksi tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan Apple Watchin tarkkuus ja kelpoisuus HR:n mittaamiseen levossa, harjoitusten aikana ja sen jälkeen sekä Spo2:n mittaamiseen levossa ja harjoituksen jälkeen potilailla, joilla on sydänsairauksia, mukaan lukien sydänpotilaat, joilla on normaali syke ja sydän. potilailla, joilla on epänormaalit HR-kuviot.

Menetelmä:

Poikkileikkaustutkimukseen kutsutaan sata sydänpotilasta osallistumaan tähän tutkimukseen. Ensimmäiseen ryhmään kuuluu noin 50 sydänpotilasta, joilla on sinus-sydämen rytmi ja toinen ryhmä noin 50 sydänpotilasta, joilla on epäsäännöllinen syke. Potilaiden jakautuminen kahteen ryhmään perustuu Umm Al-Qura University Medical Centerin sydänpotilaiden saatavuuteen. Jokainen osallistuja käyttää Polar-rintahihnaa ja Apple Watchia levossa, harjoitusten aikana 15 minuuttia ja harjoitusten jälkeen. Pulssioksimetriä käytetään levossa ja harjoitusten jälkeen. Harjoitusjakso kestää noin 15 minuuttia lievällä tai kohtalaisella intensiteetillä sykereservin (HRR) mukaan juoksumatolla ja pyöräergometrillä, jota edeltää 3 minuutin lämmittely ja sen jälkeen 3 minuutin viilennys. alas. Syke tallennetaan 30 sekunnin välein koko jakson aikana ja happisaturaatio kirjataan viisi kertaa levossa ja harjoitusten jälkeen.

Tämä tutkimus noudattaa Helsingin julistuksen 1975 periaatteita, jotka tarkistettiin vuonna 2000 ja tehdään Umm Al-Qura University Medical Centerissä, ja se on sopusoinnussa lääketieteellisen tiedekunnan Umm Al-Qura -yliopiston eettisten ohjeiden kanssa. Jokainen osallistuja allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen, jossa hän hyväksyy vapaaehtoisen osallistumisen tähän tutkimukseen ja suostuu sen tulosten julkaisemiseen. Sopiva otoskoko laskettiin online-G-power-työkalulla (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html), ottaen huomioon vaikutuksen koko = 0,4, jolloin otoskoko on 54 osallistujaa luotettavien tulosten saamiseksi. Ylimääräinen numero lisätään osallistujan peruuttamisen tai lopettamisen korvaamiseksi.

Osallistumiskriteerit: kelvollisia osallistujia ovat sydänpotilaat, kuten ne, joilla on sydäninfarkti (6 viikkoa vamman jälkeen), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), sydänpotilaat, joilla on läppäsairauksia, stabiili eteisvärinä (AF), sydämen vajaatoiminta (HF) - I, II ja III, ja lepotilassa poistofraktio (EF) on yli 50 %.

Poissulkemiskriteerit: Sydänpotilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, hallitsematon korkea verenpaine, epästabiili rytmihäiriö, monimutkaisten kammiorytmioiden esiintyminen, ST-segmentin lasku ≥ 2 mm lähtötasosta rasitustestin tai toipumisen aikana, sydämentahdistinpotilaat suljetaan pois tutkimuksesta.

Riskienhallinta:

Kaikki mittaukset tässä tutkimuksessa tehdään normaaleina mittauksina jokaiselle Umm Al-Qura University Medical Centerissä vierailleelle sydänpotilaalle, joten potilailla ei ole riskiä osallistua tähän tutkimukseen. Lisäksi harjoituksen intensiteetti määräytyy jokaiselle potilaalle, joten jokainen potilas tekee itselleen sopivan harjoituksen intensiteetin. Mikäli tutkimusmenettelyn vuoksi tapahtuu kauheasti sairaita, kardiologi (Dr. Mahmoud) valvoo jokaista potilasta tässä tutkimuksessa.

Huomautus: Tässä tutkimuksessa ei käytetä mitään kyselylomakkeita tietojen keräämiseen.

Tietojen analysointi:

Kaikki tiedot syötetään SPSS-ohjelmaan analysointia varten. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan analysoida käyttämällä Pearson-korrelaatiotestiä Apple Watchin ja Polar-sykkeen välisen eron testaamiseksi sykkeen mittaamiseksi ja Apple Watchin ja pulssioksimetrin välillä SpO2:n mittaamiseksi validiteetin testaamiseksi. P-arvoksi asetetaan 0,05 merkittäviä tuloksia varten.