Smartklokke, hjertefrekvens og So2 hos hjertepasienter

Introduksjon:

Måling av hjertefrekvensen (HR) er viktig for å beregne passende treningsintensitet og for å bestemme anbefalt treningsintensitet (1). Elektrokardiogrammet med 12 avledninger (EKG) er gullstanderne for å måle hjertefrekvensen, men det er kanskje ikke egnet for bruk utenfor laboratoriet, derfor er bruk av den polare brystremmen alternativet for bruk utenfor laboratoriet, og den har blitt testet mot 12-avlednings-EKG under trening og i hvile hos friske personer [2,3,4] og hjertepasienter [5]. HR etter trening kalles hjertefrekvensgjenoppretting og det er viktig å forutsi dødelighetsrisiko og kardiorespiratorisk kondisjon [6].

Det er en liner-relasjon mellom HR og oksygenforbruk [7]. Oksygenmetningen (Spo2) anbefales overvåket hos pasienter med hypoksemi for å forlenge deres overlevelse [8]. Noen hjertepasienter har hypoksemi, spesielt hjertepasienter etter hjertestans [9]. Pulsoksymeter er en gullstandard for å måle Spo2 [10].

Apple Watch alle versjoner kan måle hjertefrekvens, men de nyeste versjonene-6 og 7 kan måle blod Spo2. Fotopletysmografi (PPT) er en ikke-invasiv måleprosedyre for å evaluere HR gjennom håndleddsbåret utstyr ved å oppdage hver hjerteslag endringer i blodstrømmen og endre farger i blodstrømmen. PPT har blitt brukt til å måle Spo2, hjertevolum og blodtrykk i mange medisinske enheter [11]. PPT-teknologien kan hjelpe til med tidlig oppdagelse av enkelte hjerte- og karsykdommer som aterosklerose og atrieflimmer [12].

En pilotstudie målte HR-agonistens telemetri hos 50 hjertepasienter (halvparten av dem med atrieflimmer (AF) og den andre halvparten med normal HR-rytme) under hvile, gjennom vurderinger av HR 3 ganger/dag i to dager. De fant at HR-nøyaktigheten hos pasienter med AF (r=86) var mer enn hjertepasientene som har normal rytme (r= 0,64) og den totale nøyaktigheten var (r=070), men denne pilotstudien og flere studier med stor prøvestørrelse er nødvendig for å bekrefte disse funnene i tillegg til tilstedeværelsen av noen begrensninger i denne pilotstudien, som inkludert av 3 svarte deltakere som kan påvirke nøyaktigheten av resultatene, tilstedeværelse av andre forstyrrende enheter i nærheten av Apple Watches-enhetene under evalueringer i hjertet avdelinger og væsken og ødemet etter operasjonen[13]. Dessuten er nøyaktigheten til Apple Watch i måling av HR under trening fortsatt ukjent med hjertepasienter og hjertepasienter med AF.

En annen studie målte HR fra Apple Watch mot 12-avlednings-EKG under syklusergometertesten i 30 sekunder ved tre ganger (i hvile (ICC=0,72), moderat treningsintensitet (ICC=0,82), høy treningsintensitet (ICC=0,95)). Resultatene viste at nøyaktigheten til Apple Watch har blitt økt med økende treningsintensitet hos 40-pasienter med hjerte- og karsykdommer, med god korrelasjon til alle tre ganger [14].

En fersk studie målte HR hos 80 hjertepasienter inkludert noe AF i fase II eller III i hjerterehabilitering (øvelser inkludert jevn syklus og tredemølle). Studien målte HR fra EKG-leddene mot Polar HR, Apple Watch, Fitbit Blaze, Garmine Forerunner 235 og TomTom Spark Cardio (ett instrument på hvert håndledd), som betyr at kun 40 pasienter testet med Apple Watch. De registrerte HR i hvile og ved 3, 5 og 7 minutter med syklus og tredemølletrening. De fant at den polare brystremmen (r=0,99) var den mest nøyaktige under alle øvelser til EKG etterfulgt av Apple Watch (r=.80) og Apple Watch-nøyaktigheten under syklus økte til (r=0.89)[5] . Imidlertid var andelen AF hos 80-pasienter lav (12 AF) og de var blandet med normal HR, så det kunne ikke vite om AF påvirket nøyaktigheten til Apple Watch eller ikke, og 8-tidspunktene som ble målt i denne studien var bra, men hvis studien målte hjertefrekvensen hvert 15. eller 10. sekund, kunne resultatene være mer meningsfylte. Denne studien antydet at validering av Apple Watch med AF bør undersøkes.

Den nye funksjonen for å måle blodet Spo2 etablert i Apple Watch er kun inkludert i serie 6 og 7. Det er bare én studie som undersøkte gyldigheten av Apple Watch mot to pulsoksymetre for å måle Spo2 hos 100 deltakere, inkludert 16 friske forsøkspersoner og 84 pasienter med medisinsk kontrollerte lungesykdommer (inkludert 23 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og 61-pasienter med interstitielle lungesykdommer. De fant at Apple Watch har sterke positive korrelasjoner med pulsoksymeteret (r=0,81, P<0,0001) [15]. Dessuten foreslo studien å teste gyldigheten til Apple Watch for å måle blodet Spo2 i andre grupper av pasienter.

Apple Watch er en smartklokke som måler HR og Spo2, men gyldigheten hos hjertepasienter inkludert pasienter med unormale HR-mønstre er fortsatt ukjent. Derfor vil dette være den første studien for å evaluere Apple Watch-nøyaktigheten og gyldigheten for å måle HR i hvile, under og etter trening og for å måle Spo2 i hvile og etter trening hos pasienter med hjertesykdommer, inkludert hjertepasienter med normal HR og hjerte. pasienter med unormale HR-mønstre.

Metode:

En tverrsnittsstudie vil bli invitert hundre hjertepasienter til å delta i denne studien. Den første gruppen vil være rundt 50 hjertepasienter med sinus hjerterytme og den andre gruppen vil være rundt 50 hjertepasienter de med uregelmessig hjerterytme. Fordelingen av pasienter i to grupper vil være basert på tilgjengeligheten til hjertepasientene ved Umm Al-Qura University Medical Center. Hver deltaker vil bruke Polar-bryststroppen HR og Apple Watch i hvile, under øvelser i 15 minutter og etter øvelser. Pulsoksymeteret vil bli brukt i hvile og etter trening. Treningsøkten vil vare ca. 15 minutter med mild til moderat intensitet i henhold til hjertefrekvensreserven (HRR) ved bruk av tredemølle og sykkelergometer, etterfulgt av en 3-minutters oppvarming, og etterfulgt av 3-minutters avkjøling- ned. HR vil bli registrert hvert 30. sekund under hele perioden, og oksygenmetningen vil bli registrert fem ganger i hvile og etter trening.

Denne studien vil følge prinsippene fra Helsinki-erklæringen fra 1975, revidert i 2000 og vil bli utført ved Umm Al-Qura University Medical Center, og vil være i tråd med Fakultetet for anvendte medisinske vitenskaper, Umm Al-Qura Universitys etiske retningslinjer. Hver deltaker vil signere et skriftlig samtykke som godkjenner frivillige deltakelse i denne studien og godtar publisering av resultatene. Egnet prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av det elektroniske G-power-verktøyet (https://download.cnet.com/G-Power/3000-2054_4-10647044.html), vurderer effektstørrelsen = 0,4, noe som gir en prøvestørrelse på 54 deltakere for å gi pålitelige resultater. Ekstranummer vil bli inkludert for å erstatte enhver deltakers uttak eller avslutning.

Inklusjonskriterier: kvalifiserte deltakere vil være hjertepasienter som de med hjerteinfarkt (6 uker etter insult), koronar bypassoperasjon (CABG), hjertepasienter med klaffesykdommer, stabilt atrieflimmer (AF), hjertesvikt (HF)- I, II og III, med og hvilende ejeksjonsfraksjon (EF) større enn 50 %.

Eksklusjonskriterier: Hjertepasienter med ustabil angina, ukontrollert høyt blodtrykk, ustabil arytmi, tilstedeværelse av komplekse ventrikulære arytmier, ST-segmentdepresjon ≥2 mm fra baseline under treningstesting eller restitusjon, pacemakerpasienter vil alle bli ekskludert fra studien.

Risikostyring:

Alle målinger i denne studien vil bli gjort som normale målinger for hver hjertepasient som besøkte Umm Al-Qura University Medical Center, så det er ingen risiko for pasientene å delta i denne studien. Dessuten vil treningsintensiteten bestemme for hver pasient, så hver pasient vil gjøre treningsintensiteten som passer for dem. I tilfelle noe forferdelig sykt skjer på grunn av studieprosedyren, vil kardiologen (Dr.Mahmoud) overvåkes hver pasient i denne studien.

Merk: Denne studien vil ikke bruke noe spørreskjema for å samle inn data.

Dataanalyse:

Alle data vil gå inn i SPSS-programmet for analyser. Resultatene av denne studien kan analysere ved å bruke Pearson-korrelasjonstesten for å teste forskjellen mellom Apple Watch og Polar-puls for måling av hjertefrekvens og mellom Apple Watch og pulsoksymeter for måling av SpO2 for å teste gyldigheten. P-verdien settes til 0,05 for signifikante resultater.