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Explorer la relation entre le microbiome intestinal, les niveaux de forme physique et les réponses métaboliques à l'exercice (EXOMIC)

9 janvier 2023 mis à jour par: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Exploration de la relation entre la signature métagénomique basée sur le microbiome intestinal, les niveaux de forme physique et les réponses métaboliques à l'exercice : une étude pilote sur 50 volontaires masculins en bonne santé

Le microbiote intestinal est l'ensemble des micro-organismes dont les bactéries et les eucaryotes microscopiques qui vivent dans le tube digestif de l'homme ou des mammifères. Au cours de la dernière décennie, certains auteurs ont souligné qu'il existait un lien entre le microbiote intestinal et la performance sportive. Dans ce projet, nous émettons l'hypothèse que le microbiote intestinal est capable de s'adapter aux besoins énergétiques de l'organisme, bien plus élevés chez les sportifs de haut niveau ou considérablement plus faibles chez les inactifs. Dans ce contexte, cette étude clinique vise à caractériser le métagénome bactérien du microbiote intestinal à partir de populations situées dans un continuum allant des personnes sédentaires aux sportifs de haut niveau ayant une forte (i.e. joueurs de football), même des besoins énergétiques très élevés (c'est-à-dire cyclistes). La finalité de ce projet est donc de déterminer s'il existe un profil bactérien permettant de caractériser, voire de prédire, le métabolisme énergétique d'un athlète et donc la probabilité d'être performant en compétition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le microbiote intestinal est l'ensemble des micro-organismes, y compris les bactéries, les archées et les eucaryotes microscopiques, qui vivent dans le tube digestif de l'homme ou des mammifères. Tous ces micro-organismes vivent en homéostasie dans le tractus gastro-intestinal et offrent une variété d'avantages au système immunitaire de l'hôte et au métabolisme énergétique dans un état appelé eubiose. Au contraire, un état de dysbiose survient lorsque la diversité des bactéries commensales est réduite notamment dans certaines maladies chroniques dont l'obésité, le cancer ou les maladies gastro-intestinales. Au cours de la dernière décennie, des études substantielles ont mis en évidence qu'un lien existe entre la composition du microbiote intestinal et la performance sportive. L'équipe de recherche a notamment identifié un lien direct entre le microbiote intestinal et le muscle squelettique, un organe clé de la performance sportive (Nay et al. 2019). À l'aide de modèles de rongeurs, ils ont observé que 1) les performances d'endurance étaient réduites chez les souris dont le microbiome intestinal avait été détruit expérimentalement (Nay et al. 2019), et 2) la réduction des performances d'endurance était due à des niveaux inférieurs de glycogène musculaire, un substrat énergétique clé pour l'endurance musculaire.

Des recherches complémentaires ont été menées chez l'homme pour caractériser l'impact de l'activité physique sur la composition et la fonction du microbiote intestinal. Une étude menée sur une large cohorte américaine de 1500 individus a ainsi mis en évidence que la diversité du microbiote intestinal était beaucoup plus importante chez les individus pratiquant une activité physique régulière (3-5 fois/semaine ou plus) par rapport aux personnes physiquement inactives. Les quelques études menées chez des sportifs de haut niveau vont dans le sens de ces résultats. En effet, il a été démontré que les joueurs de rugby irlandais internationaux présentaient une diversité microbienne nettement plus élevée que les populations inactives et sédentaires associée à une production plus élevée d'acides gras à chaîne courte (AGCC), certains substrats énergétiques clés produits par les bactéries commensales (Clarke et al. 2014 ; Barton et al. 2018). A l'inverse, lorsque les personnes sont complètement déconditionnées physiquement comme les astronautes en microgravité ou les patients alités, une nette modification de la composition du microbiote intestinal se produit dans le tractus gastro-intestinal (Voorhies et al. 2019). De telles différences entre sportifs de haut niveau, individus inactifs ou extrêmement inactifs ne s'expliquent pas uniquement par le mode de vie, notamment l'alimentation. En effet, des études longitudinales ont clairement montré qu'une période d'entraînement de plusieurs semaines peut augmenter la diversité microbienne intestinale chez l'homme suggérant une capacité accrue du microbiote intestinal à extraire l'énergie des aliments, en particulier des fibres alimentaires (Allen et al. 2018). Au total, ces données soutiennent que le microbiote intestinal pourrait s'adapter aux besoins énergétiques de l'organisme, vraiment plus élevés chez les sportifs de haut niveau ou considérablement plus bas chez les individus extrêmement inactifs (ex. astronautes ou patients alités). Ces données suggèrent également que le microbiote intestinal pourrait informer ponctuellement de l'état métabolique de l'organisme d'un individu.

Dans ce contexte, cette étude clinique vise à caractériser le métagénome bactérien du microbiote intestinal à partir de populations situées dans un continuum allant des personnes sédentaires aux sportifs de haut niveau ayant une forte (i.e. joueurs de football), même des besoins énergétiques très élevés (c'est-à-dire cyclistes). La finalité de ce projet est donc de déterminer s'il existe un profil bactérien permettant de caractériser, voire de prédire, le métabolisme énergétique d'un athlète et donc la probabilité d'être performant en compétition.

À cette fin, nous évaluerons les réponses métaboliques à l'exercice de différentes populations sportives (c. cyclistes et footballeurs d'élite) et inactifs des populations modérément actives. Tous les volontaires (n=50) effectueront 3 visites dans le laboratoire M2S : 1) une visite d'inclusion comprenant des mesures anthropométriques, des enquêtes d'activité physique et alimentaire, et après laquelle le volontaire repartira du laboratoire avec un kit Nahibu permettant de nous envoyer un échantillon fécal dans les 7 jours suivants, 2) une deuxième visite pour effectuer le test de cyclisme incrémental, 3) une dernière visite pour effectuer des mesures métaboliques à jeun en basal et lors d'exercices sous-maximaux. Les paramètres métaboliques mesurés lors de ces tests (ex. VO2max, puissance aux seuils aérobie et anaérobie, oxydation maximale des glucides et des lipides) seront ensuite mis en relation avec les données métagénomiques shotgun obtenues dans les échantillons fécaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brittany
      • Bruz, Brittany, France, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Populations situées dans un continuum allant des personnes inactives aux athlètes de haut niveau avec des niveaux élevés (i.e. footballeurs) et des besoins énergétiques très élevés (c.-à-d. cyclistes).

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18 et 25 kg/m²
  • Non fumeur
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Risques cardiovasculaires
  • Maladies métaboliques (par ex. Diabète)
  • Utilisation d'antibiotiques, d'antifongiques ou d'antiparasitaires au cours des 3 derniers mois ou lors de la participation à l'étude
  • Utilisation de prébiotiques et/ou de probiotiques sous forme de suppléments dans les 7 jours précédant le début de l'étude (supérieur ou égal à 100000000 Unités Formant Colonie ou organismes par jour)
  • Prise de traitement médicamenteux pour la prise en charge de la douleur chronique (paracétamol, vasodilatateur, homéopathie, aspirine supérieure à 500 mg par jour)
  • Participation simultanée à une autre recherche impliquant la personne humaine ou avoir récemment participé à une autre recherche pour laquelle la période d'exclusion n'est pas terminée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets peu actifs
Aucune intervention
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test d'effort sous-maximal de 25 minutes sur ergocycle à jeun. Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout l'essai.
Sujets modérément actifs
Aucune intervention
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test d'effort sous-maximal de 25 minutes sur ergocycle à jeun. Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout l'essai.
Joueurs de football d'élite
Aucune intervention
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test d'effort sous-maximal de 25 minutes sur ergocycle à jeun. Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout l'essai.
Cyclistes d'élite
Aucune intervention
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test d'effort sous-maximal de 25 minutes sur ergocycle à jeun. Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote intestinal
Délai: Semaine 1
Séquençage métagénomique complet à l'aide d'une approche shotgun
Semaine 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du microbiote intestinal
Délai: Semaine 1
Séquençage métagénomique complet à l'aide d'une approche shotgun
Semaine 1
Taux d'acides gras à chaîne courte dans les selles
Délai: Semaine 1
La quantification des métabolites du microbiote intestinal sera effectuée dans une suspension de selles congelées à l'aide de la chromatographie liquide ultra performante - spectrométrie de masse.
Semaine 1
Niveaux d'acides aminés dans les selles
Délai: Semaine 1
La quantification des métabolites du microbiote intestinal sera effectuée dans une suspension de selles congelées à l'aide de la chromatographie liquide ultra performante - spectrométrie de masse.
Semaine 1
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Semaine 2
La consommation maximale d'oxygène (ml/min/kg) sera déterminée lors du test d'ergocycle incrémentiel maximal. Les échanges gazeux seront mesurés tout au long de l'essai.
Semaine 2
Oxydation des lipides pendant l'exercice physique
Délai: semaine 3
Un test d'ergocycle sous-maximal sera effectué à jeun. Après 4 min d'échauffement (60W), les sujets effectueront 10 min à 50% de VO2max et un deuxième pas de 10 min à 90% du seuil anaérobie. Des mesures d'échanges gazeux respiratoires seront utilisées pour estimer le type et la quantité de substrat oxydé et la quantité d'énergie produite pendant l'exercice (kcal/min).
semaine 3
Oxydation des glucides pendant l'exercice physique
Délai: semaine 3
Un test d'ergocycle sous-maximal sera effectué à jeun. Après 4 min d'échauffement (60W), les sujets effectueront 10 min à 50% de VO2max et un deuxième pas de 10 min à 90% du seuil anaérobie. Des mesures d'échanges gazeux respiratoires seront utilisées pour estimer le type et la quantité de substrat oxydé et la quantité d'énergie produite pendant l'exercice (kcal/min).
semaine 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Première publication (Réel)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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