- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05220657
Explorer la relation entre le microbiome intestinal, les niveaux de forme physique et les réponses métaboliques à l'exercice (EXOMIC)
Exploration de la relation entre la signature métagénomique basée sur le microbiome intestinal, les niveaux de forme physique et les réponses métaboliques à l'exercice : une étude pilote sur 50 volontaires masculins en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microbiote intestinal est l'ensemble des micro-organismes, y compris les bactéries, les archées et les eucaryotes microscopiques, qui vivent dans le tube digestif de l'homme ou des mammifères. Tous ces micro-organismes vivent en homéostasie dans le tractus gastro-intestinal et offrent une variété d'avantages au système immunitaire de l'hôte et au métabolisme énergétique dans un état appelé eubiose. Au contraire, un état de dysbiose survient lorsque la diversité des bactéries commensales est réduite notamment dans certaines maladies chroniques dont l'obésité, le cancer ou les maladies gastro-intestinales. Au cours de la dernière décennie, des études substantielles ont mis en évidence qu'un lien existe entre la composition du microbiote intestinal et la performance sportive. L'équipe de recherche a notamment identifié un lien direct entre le microbiote intestinal et le muscle squelettique, un organe clé de la performance sportive (Nay et al. 2019). À l'aide de modèles de rongeurs, ils ont observé que 1) les performances d'endurance étaient réduites chez les souris dont le microbiome intestinal avait été détruit expérimentalement (Nay et al. 2019), et 2) la réduction des performances d'endurance était due à des niveaux inférieurs de glycogène musculaire, un substrat énergétique clé pour l'endurance musculaire.
Des recherches complémentaires ont été menées chez l'homme pour caractériser l'impact de l'activité physique sur la composition et la fonction du microbiote intestinal. Une étude menée sur une large cohorte américaine de 1500 individus a ainsi mis en évidence que la diversité du microbiote intestinal était beaucoup plus importante chez les individus pratiquant une activité physique régulière (3-5 fois/semaine ou plus) par rapport aux personnes physiquement inactives. Les quelques études menées chez des sportifs de haut niveau vont dans le sens de ces résultats. En effet, il a été démontré que les joueurs de rugby irlandais internationaux présentaient une diversité microbienne nettement plus élevée que les populations inactives et sédentaires associée à une production plus élevée d'acides gras à chaîne courte (AGCC), certains substrats énergétiques clés produits par les bactéries commensales (Clarke et al. 2014 ; Barton et al. 2018). A l'inverse, lorsque les personnes sont complètement déconditionnées physiquement comme les astronautes en microgravité ou les patients alités, une nette modification de la composition du microbiote intestinal se produit dans le tractus gastro-intestinal (Voorhies et al. 2019). De telles différences entre sportifs de haut niveau, individus inactifs ou extrêmement inactifs ne s'expliquent pas uniquement par le mode de vie, notamment l'alimentation. En effet, des études longitudinales ont clairement montré qu'une période d'entraînement de plusieurs semaines peut augmenter la diversité microbienne intestinale chez l'homme suggérant une capacité accrue du microbiote intestinal à extraire l'énergie des aliments, en particulier des fibres alimentaires (Allen et al. 2018). Au total, ces données soutiennent que le microbiote intestinal pourrait s'adapter aux besoins énergétiques de l'organisme, vraiment plus élevés chez les sportifs de haut niveau ou considérablement plus bas chez les individus extrêmement inactifs (ex. astronautes ou patients alités). Ces données suggèrent également que le microbiote intestinal pourrait informer ponctuellement de l'état métabolique de l'organisme d'un individu.
Dans ce contexte, cette étude clinique vise à caractériser le métagénome bactérien du microbiote intestinal à partir de populations situées dans un continuum allant des personnes sédentaires aux sportifs de haut niveau ayant une forte (i.e. joueurs de football), même des besoins énergétiques très élevés (c'est-à-dire cyclistes). La finalité de ce projet est donc de déterminer s'il existe un profil bactérien permettant de caractériser, voire de prédire, le métabolisme énergétique d'un athlète et donc la probabilité d'être performant en compétition.
À cette fin, nous évaluerons les réponses métaboliques à l'exercice de différentes populations sportives (c. cyclistes et footballeurs d'élite) et inactifs des populations modérément actives. Tous les volontaires (n=50) effectueront 3 visites dans le laboratoire M2S : 1) une visite d'inclusion comprenant des mesures anthropométriques, des enquêtes d'activité physique et alimentaire, et après laquelle le volontaire repartira du laboratoire avec un kit Nahibu permettant de nous envoyer un échantillon fécal dans les 7 jours suivants, 2) une deuxième visite pour effectuer le test de cyclisme incrémental, 3) une dernière visite pour effectuer des mesures métaboliques à jeun en basal et lors d'exercices sous-maximaux. Les paramètres métaboliques mesurés lors de ces tests (ex. VO2max, puissance aux seuils aérobie et anaérobie, oxydation maximale des glucides et des lipides) seront ensuite mis en relation avec les données métagénomiques shotgun obtenues dans les échantillons fécaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brittany
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Bruz, Brittany, France, 35170
- University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18 et 25 kg/m²
- Non fumeur
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Risques cardiovasculaires
- Maladies métaboliques (par ex. Diabète)
- Utilisation d'antibiotiques, d'antifongiques ou d'antiparasitaires au cours des 3 derniers mois ou lors de la participation à l'étude
- Utilisation de prébiotiques et/ou de probiotiques sous forme de suppléments dans les 7 jours précédant le début de l'étude (supérieur ou égal à 100000000 Unités Formant Colonie ou organismes par jour)
- Prise de traitement médicamenteux pour la prise en charge de la douleur chronique (paracétamol, vasodilatateur, homéopathie, aspirine supérieure à 500 mg par jour)
- Participation simultanée à une autre recherche impliquant la personne humaine ou avoir récemment participé à une autre recherche pour laquelle la période d'exclusion n'est pas terminée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets peu actifs
Aucune intervention
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Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test d'effort sous-maximal de 25 minutes sur ergocycle à jeun.
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout l'essai.
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Sujets modérément actifs
Aucune intervention
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Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test d'effort sous-maximal de 25 minutes sur ergocycle à jeun.
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout l'essai.
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Joueurs de football d'élite
Aucune intervention
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Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test d'effort sous-maximal de 25 minutes sur ergocycle à jeun.
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout l'essai.
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Cyclistes d'élite
Aucune intervention
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Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout le test sur ergocycle jusqu'à ce que la consommation d'oxygène atteigne sa valeur maximale
Un test d'effort sous-maximal de 25 minutes sur ergocycle à jeun.
Les échanges gazeux sont mesurés pendant tout l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiote intestinal
Délai: Semaine 1
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Séquençage métagénomique complet à l'aide d'une approche shotgun
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Semaine 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction du microbiote intestinal
Délai: Semaine 1
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Séquençage métagénomique complet à l'aide d'une approche shotgun
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Semaine 1
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Taux d'acides gras à chaîne courte dans les selles
Délai: Semaine 1
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La quantification des métabolites du microbiote intestinal sera effectuée dans une suspension de selles congelées à l'aide de la chromatographie liquide ultra performante - spectrométrie de masse.
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Semaine 1
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Niveaux d'acides aminés dans les selles
Délai: Semaine 1
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La quantification des métabolites du microbiote intestinal sera effectuée dans une suspension de selles congelées à l'aide de la chromatographie liquide ultra performante - spectrométrie de masse.
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Semaine 1
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Semaine 2
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La consommation maximale d'oxygène (ml/min/kg) sera déterminée lors du test d'ergocycle incrémentiel maximal.
Les échanges gazeux seront mesurés tout au long de l'essai.
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Semaine 2
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Oxydation des lipides pendant l'exercice physique
Délai: semaine 3
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Un test d'ergocycle sous-maximal sera effectué à jeun.
Après 4 min d'échauffement (60W), les sujets effectueront 10 min à 50% de VO2max et un deuxième pas de 10 min à 90% du seuil anaérobie.
Des mesures d'échanges gazeux respiratoires seront utilisées pour estimer le type et la quantité de substrat oxydé et la quantité d'énergie produite pendant l'exercice (kcal/min).
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semaine 3
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Oxydation des glucides pendant l'exercice physique
Délai: semaine 3
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Un test d'ergocycle sous-maximal sera effectué à jeun.
Après 4 min d'échauffement (60W), les sujets effectueront 10 min à 50% de VO2max et un deuxième pas de 10 min à 90% du seuil anaérobie.
Des mesures d'échanges gazeux respiratoires seront utilisées pour estimer le type et la quantité de substrat oxydé et la quantité d'énergie produite pendant l'exercice (kcal/min).
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semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clarke SF, Murphy EF, O'Sullivan O, Lucey AJ, Humphreys M, Hogan A, Hayes P, O'Reilly M, Jeffery IB, Wood-Martin R, Kerins DM, Quigley E, Ross RP, O'Toole PW, Molloy MG, Falvey E, Shanahan F, Cotter PD. Exercise and associated dietary extremes impact on gut microbial diversity. Gut. 2014 Dec;63(12):1913-20. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306541. Epub 2014 Jun 9.
- Nay K, Jollet M, Goustard B, Baati N, Vernus B, Pontones M, Lefeuvre-Orfila L, Bendavid C, Rue O, Mariadassou M, Bonnieu A, Ollendorff V, Lepage P, Derbre F, Koechlin-Ramonatxo C. Gut bacteria are critical for optimal muscle function: a potential link with glucose homeostasis. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Jul 1;317(1):E158-E171. doi: 10.1152/ajpendo.00521.2018. Epub 2019 Apr 30.
- Barton W, Penney NC, Cronin O, Garcia-Perez I, Molloy MG, Holmes E, Shanahan F, Cotter PD, O'Sullivan O. The microbiome of professional athletes differs from that of more sedentary subjects in composition and particularly at the functional metabolic level. Gut. 2018 Apr;67(4):625-633. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313627. Epub 2017 Mar 30.
- Voorhies AA, Mark Ott C, Mehta S, Pierson DL, Crucian BE, Feiveson A, Oubre CM, Torralba M, Moncera K, Zhang Y, Zurek E, Lorenzi HA. Study of the impact of long-duration space missions at the International Space Station on the astronaut microbiome. Sci Rep. 2019 Jul 9;9(1):9911. doi: 10.1038/s41598-019-46303-8.
- Allen JM, Mailing LJ, Niemiro GM, Moore R, Cook MD, White BA, Holscher HD, Woods JA. Exercise Alters Gut Microbiota Composition and Function in Lean and Obese Humans. Med Sci Sports Exerc. 2018 Apr;50(4):747-757. doi: 10.1249/MSS.0000000000001495.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A02496-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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