Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen het darmmicrobioom, fysieke fitheidsniveaus en metabolische reacties op lichaamsbeweging (EXOMIC)

9 januari 2023 bijgewerkt door: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Onderzoek naar de relatie tussen de op het darmmicrobioom gebaseerde metagenomische signatuur, fysieke fitheidsniveaus en metabole reacties op lichaamsbeweging: een pilootstudie bij 50 gezonde mannelijke vrijwilligers

Darmmicrobiota zijn alle micro-organismen, inclusief bacteriën en microscopische eukaryoten die in de spijsverteringskanalen van mensen of zoogdieren leven. In de afgelopen tien jaar hebben sommige auteurs benadrukt dat er een verband bestaat tussen de darmmicrobiota en sportprestaties. In dit project veronderstellen we dat de darmflora in staat is zich aan te passen aan de energiebehoefte van het lichaam, echt hoger bij topsporters of aanzienlijk lager bij inactieve individuen. In deze context heeft deze klinische studie tot doel het bacteriële metagenoom van de darmmicrobiota te karakteriseren van populaties in een continuüm van sedentaire mensen tot topsporters met hoge (d.w.z. voetballers), zelfs zeer hoge energiebehoeften (d.w.z. fietsers). De finaliteit van dit project is dus om te bepalen of er een bacterieel profiel bestaat dat het mogelijk maakt om het energiemetabolisme van een atleet te karakteriseren, zelfs te voorspellen, en dus de kans om te presteren in competitie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Darmmicrobiota zijn alle micro-organismen, waaronder bacteriën, archaea en microscopische eukaryoten die in de spijsverteringskanalen van mensen of zoogdieren leven. Al deze micro-organismen leven in homeostase in het maagdarmkanaal en bieden verschillende voordelen voor het immuunsysteem van de gastheer en het energiemetabolisme in een toestand die eubiose wordt genoemd. Integendeel, een toestand van dysbiose treedt op wanneer de diversiteit van commensale bacteriën wordt verminderd, vooral bij sommige chronische ziekten, waaronder obesitas, kanker of gastro-intestinale aandoeningen. Gedurende het laatste decennium hebben substantiële onderzoeken aangetoond dat er een verband bestaat tussen de samenstelling van de darmmicrobiota en sportprestaties. Het onderzoeksteam identificeerde met name een direct verband tussen de darmmicrobiota en de skeletspieren, een belangrijk orgaan bij sportprestaties (Nay et al. 2019). Met behulp van knaagdiermodellen constateerden ze dat 1) het uithoudingsvermogen was verminderd bij muizen waarvan het darmmicrobioom experimenteel was vernietigd (Nay et al. 2019), en 2) de vermindering van het uithoudingsvermogen te wijten was aan lagere spierglycogeenniveaus, een belangrijk energiesubstraat voor spieruithoudingsvermogen.

Er zijn aanvullende onderzoeken bij mensen uitgevoerd om de impact van fysieke activiteit op de samenstelling en functie van de darmmicrobiota te karakteriseren. Een studie uitgevoerd in een groot Amerikaans cohort van 1500 personen heeft dus aangetoond dat de diversiteit van de darmmicrobiota veel belangrijker was bij personen die regelmatig aan lichaamsbeweging deden (3-5 keer/week of meer) in vergelijking met fysiek inactieve mensen. De weinige onderzoeken bij topsporters zijn in overeenstemming met deze resultaten. Het is inderdaad aangetoond dat internationale Ierse rugbyspelers een duidelijk hogere microbiële diversiteit vertoonden dan inactieve en sedentaire populaties, geassocieerd met een hogere productie van korteketenvetzuren (SCFA), enkele belangrijke energiesubstraten geproduceerd door commensale bacteriën (Clarke et al. 2014 ; Barton et al. 2018). Omgekeerd, wanneer mensen volledig fysiek gedeconditioneerd zijn, zoals astronauten onder microzwaartekracht of bedlegerige patiënten, vindt er een duidelijke wijziging van de samenstelling van de darmmicrobiota plaats in het maagdarmkanaal (Voorhies en al. 2019). Dergelijke verschillen tussen topsporters, inactieven of extreem inactieven zijn niet alleen te verklaren uit leefstijl, met name voeding. Longitudinaal onderzoek heeft inderdaad duidelijk aangetoond dat een trainingsperiode van enkele weken de microbiële diversiteit in de darmen bij mensen kan vergroten, wat wijst op een groter vermogen van de darmmicrobiota om energie uit voedsel te halen, vooral uit voedingsvezels (Allen et al. 2018). Al met al ondersteunen deze gegevens dat de darmmicrobiota zich zou kunnen aanpassen aan de energiebehoefte van het lichaam, veel hoger bij topsporters of aanzienlijk lager bij extreem inactieve personen (bijv. astronauten of bedlegerige patiënten). Deze gegevens suggereren ook dat de darmmicrobiota stipt informatie kan geven over de metabolische toestand van het lichaam van een individu.

In deze context heeft deze klinische studie tot doel het bacteriële metagenoom van de darmmicrobiota te karakteriseren van populaties in een continuüm van sedentaire mensen tot topsporters met hoge (d.w.z. voetballers), zelfs zeer hoge energiebehoeften (d.w.z. fietsers). De finaliteit van dit project is dus om te bepalen of er een bacterieel profiel bestaat dat het mogelijk maakt om het energiemetabolisme van een atleet te karakteriseren, zelfs te voorspellen, en dus de kans om te presteren in competitie.

Voor dit doel zullen we de metabole reacties op lichaamsbeweging beoordelen van verschillende atletische populaties (d.w.z. elite wielrenners en voetballers) en niet-actieve of matig actieve bevolkingsgroepen. Alle vrijwilligers (n=50) zullen 3 bezoeken afleggen in het M2S-lab: 1) een inclusiebezoek inclusief antropometrische metingen, voedings- en lichaamsbewegingsonderzoeken, waarna de vrijwilliger het lab verlaat met een Nahibu-kit waarmee hij ons een ontlastingsmonster in de komende 7 dagen, 2) een tweede bezoek om de incrementele fietstest uit te voeren, 3) een laatste bezoek om metabole metingen uit te voeren in nuchtere toestand in basale en tijdens submaximale oefeningen. De metabolische parameters die tijdens deze tests worden gemeten (bijv. VO2max, vermogen in aerobe en anaerobe drempels, maximale koolhydraten en lipidenoxidatie) zullen vervolgens worden gerelateerd aan de metagenomische shotgun-gegevens verkregen in fecale monsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Brittany
      • Bruz, Brittany, Frankrijk, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Populaties in een continuüm van inactieven tot topsporters met hoge (d.w.z. voetballers) en zeer hoge energiebehoeften (d.w.z. fietsers).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 18 en 25 kg/m²
  • Niet-roker
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire risico's
  • Stofwisselingsziekten (bijv. suikerziekte)
  • Gebruik van antibiotica, antischimmelmiddelen of antiparasieten in de laatste 3 maanden of tijdens deelname aan het onderzoek
  • Gebruik van prebiotica en/of probiotica in de vorm van supplementen in de 7 dagen voorafgaand aan de start van de studie (meer dan of gelijk aan 100000000 Colony Forming Units of organismen per dag)
  • Geneesmiddelen gebruiken voor chronische pijnbeheersing (paracetamol, vasodilatator, homeopathie, aspirine meer dan 500 mg per dag)
  • Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek waarbij de mens betrokken is of recent hebben deelgenomen aan een ander onderzoek waarvoor de uitsluitingsperiode nog niet is verstreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage actieve onderwerpen
Geen tussenkomst
Gasuitwisselingen worden gemeten tijdens de hele test op ergocycle totdat het zuurstofverbruik de maximale waarde bereikt
Een 25 minuten durende submaximale inspanningstest op ergocycle onder nuchtere conditie. Gedurende de hele test worden gasuitwisselingen gemeten.
Matig actieve onderwerpen
Geen tussenkomst
Gasuitwisselingen worden gemeten tijdens de hele test op ergocycle totdat het zuurstofverbruik de maximale waarde bereikt
Een 25 minuten durende submaximale inspanningstest op ergocycle onder nuchtere conditie. Gedurende de hele test worden gasuitwisselingen gemeten.
Elite voetballers
Geen tussenkomst
Gasuitwisselingen worden gemeten tijdens de hele test op ergocycle totdat het zuurstofverbruik de maximale waarde bereikt
Een 25 minuten durende submaximale inspanningstest op ergocycle onder nuchtere conditie. Gedurende de hele test worden gasuitwisselingen gemeten.
Elite wielrenners
Geen tussenkomst
Gasuitwisselingen worden gemeten tijdens de hele test op ergocycle totdat het zuurstofverbruik de maximale waarde bereikt
Een 25 minuten durende submaximale inspanningstest op ergocycle onder nuchtere conditie. Gedurende de hele test worden gasuitwisselingen gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling darmflora
Tijdsspanne: week 1
Hele metagenomische sequencing met behulp van een shotgun-benadering
week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darm microbiota functie
Tijdsspanne: Week 1
Hele metagenomische sequencing met behulp van een shotgun-benadering
Week 1
Niveaus van vetzuren met een korte keten in de ontlasting
Tijdsspanne: week 1
Kwantificering van de metabolieten van de darmmicrobiota zal worden uitgevoerd in bevroren ontlastingssuspensie met behulp van Ultra Performance Liquid Chromatography - Massaspectrometrie.
week 1
Aminozuren in ontlasting
Tijdsspanne: week 1
Kwantificering van de metabolieten van de darmmicrobiota zal worden uitgevoerd in bevroren ontlastingssuspensie met behulp van Ultra Performance Liquid Chromatography - Massaspectrometrie.
week 1
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Week 2
Het maximale zuurstofverbruik (ml/min/kg) wordt bepaald tijdens de maximale incrementele ergocyclustest. Gasuitwisselingen worden tijdens de test gemeten.
Week 2
Vetoxidatie tijdens lichamelijke inspanning
Tijdsspanne: week 3
Een submaximale ergocylustest wordt uitgevoerd in nuchtere toestand. Na een warming-up van 4 minuten (60 W) voeren de proefpersonen 10 minuten uit bij 50% VO2max en een tweede stap van 10 minuten bij 90% van de anaerobe drempel. Metingen van respiratoire gasuitwisseling zullen worden gebruikt om het type en de hoeveelheid geoxideerd substraat en de hoeveelheid geproduceerde energie tijdens inspanning (kcal/min) te schatten.
week 3
Koolhydraatoxidatie tijdens lichamelijke inspanning
Tijdsspanne: week 3
Een submaximale ergocylustest wordt uitgevoerd in nuchtere toestand. Na een warming-up van 4 minuten (60 W) voeren de proefpersonen 10 minuten uit bij 50% VO2max en een tweede stap van 10 minuten bij 90% van de anaerobe drempel. Metingen van respiratoire gasuitwisseling zullen worden gebruikt om het type en de hoeveelheid geoxideerd substraat en de hoeveelheid geproduceerde energie tijdens inspanning (kcal/min) te schatten.
week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren