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Explorando a relação entre o microbioma intestinal, os níveis de aptidão física e as respostas metabólicas ao exercício (EXOMIC)

9 de janeiro de 2023 atualizado por: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Explorando a relação entre a assinatura metagenômica baseada no microbioma intestinal, os níveis de aptidão física e as respostas metabólicas ao exercício: um estudo piloto em 50 voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

A microbiota intestinal são todos os microorganismos, incluindo bactérias e eucariontes microscópicos que vivem no trato digestivo de humanos ou mamíferos. Durante a última década, alguns autores destacaram que existe uma ligação entre a microbiota intestinal e o desempenho esportivo. Neste projeto, levantamos a hipótese de que a microbiota intestinal é capaz de se adaptar às necessidades energéticas do corpo, realmente maiores em atletas de alto nível ou consideravelmente menores em indivíduos inativos. Neste contexto, este estudo clínico visa caracterizar o metagenoma bacteriano da microbiota intestinal de populações localizadas em um continuum de pessoas sedentárias a atletas de alto nível com alta (i.e. jogadores de futebol), mesmo necessidades energéticas muito elevadas (ou seja, ciclistas). A finalidade deste projeto é assim determinar se existe algum perfil bacteriano que permita caracterizar, até mesmo prever, o metabolismo energético de um atleta e assim a probabilidade de ter bom desempenho em competição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Microbiota intestinal são todos os microorganismos, incluindo bactérias, archaea e eucariotos microscópicos que vivem no trato digestivo de humanos ou mamíferos. Todos esses microrganismos vivem em homeostase no trato gastrointestinal e fornecem uma variedade de benefícios ao sistema imunológico do hospedeiro e ao metabolismo energético em um estado chamado eubiose. Ao contrário, um estado de disbiose ocorre quando a diversidade de bactérias comensais é reduzida, especialmente em algumas doenças crônicas, incluindo obesidade, câncer ou doenças gastrointestinais. Durante a última década, estudos substanciais destacaram que existe uma ligação entre a composição da microbiota intestinal e o desempenho esportivo. A equipe de pesquisa identificou especialmente uma ligação direta entre a microbiota intestinal e o músculo esquelético, um órgão chave no desempenho esportivo (Nay et al. 2019). Usando modelos de roedores, eles observaram que 1) o desempenho de resistência foi reduzido em camundongos para os quais o microbioma intestinal foi destruído experimentalmente (Nay et al. 2019) e 2) a redução do desempenho de resistência foi devido a níveis mais baixos de glicogênio muscular, um substrato de energia chave para a resistência muscular.

Pesquisas complementares foram realizadas em humanos para caracterizar o impacto da atividade física na composição e função da microbiota intestinal. Um estudo realizado em uma grande coorte americana de 1.500 indivíduos destacou que a diversidade da microbiota intestinal era muito mais importante em indivíduos que realizavam atividade física regular (3-5 vezes/semana ou mais) em comparação com pessoas fisicamente inativas. Os poucos estudos realizados em atletas de alto nível estão de acordo com esses resultados. De fato, foi demonstrado que os jogadores internacionais de rúgbi irlandeses exibiram uma clara maior diversidade microbiana do que as populações inativas e sedentárias, associada a uma maior produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA), alguns dos principais substratos energéticos produzidos por bactérias comensais (Clarke et al. 2014 ; Barton et al. 2018). Por outro lado, quando as pessoas estão completamente descondicionadas fisicamente, como astronautas sob microgravidade ou pacientes acamados, ocorre uma modificação clara da composição da microbiota intestinal no trato gastrointestinal (Voorhies e al. 2019). Tais diferenças entre atletas de alto nível, inativos ou extremamente inativos não podem ser explicadas apenas pelo estilo de vida, principalmente pela alimentação. De fato, estudos longitudinais mostraram claramente que um período de treinamento de várias semanas pode aumentar a diversidade microbiana intestinal em humanos, sugerindo uma maior capacidade da microbiota intestinal de extrair energia dos alimentos, especialmente das fibras dietéticas (Allen et al. 2018). Todos juntos, esses dados suportam que a microbiota intestinal pode se adaptar às necessidades energéticas do corpo, muito mais altas em atletas de alto nível ou consideravelmente mais baixas em indivíduos extremamente inativos (por exemplo, astronautas ou pacientes acamados). Esses dados também sugerem que a microbiota intestinal pode informar pontualmente sobre o estado metabólico do corpo de um indivíduo.

Neste contexto, este estudo clínico visa caracterizar o metagenoma bacteriano da microbiota intestinal de populações localizadas em um continuum de pessoas sedentárias a atletas de alto nível com alta (i.e. jogadores de futebol), mesmo necessidades energéticas muito elevadas (ou seja, ciclistas). A finalidade deste projeto é assim determinar se existe algum perfil bacteriano que permita caracterizar, até mesmo prever, o metabolismo energético de um atleta e assim a probabilidade de ter bom desempenho em competição.

Para isso, avaliaremos as respostas metabólicas ao exercício de diferentes populações atléticas (i.e. ciclistas de elite e jogadores de futebol) e não-ativos de populações moderadamente ativas. Todos os voluntários (n=50) irão realizar 3 visitas no laboratório M2S: 1) uma visita de inclusão incluindo medidas antropométricas, inquéritos dietéticos e de atividade física, após a qual o voluntário sairá do laboratório com um kit Nahibu permitindo-nos enviar um amostra fecal nos próximos 7 dias, 2) uma segunda visita para realizar o teste de ciclismo incremental, 3) uma última visita para realizar medidas metabólicas em jejum em exercícios basais e submáximos. Os parâmetros metabólicos medidos durante esses testes (por exemplo, VO2max, potência nos limiares aeróbicos e anaeróbicos, carboidratos máximos e oxidação lipídica) serão então relacionados com os dados metagenômicos shotgun obtidos em amostras fecais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brittany
      • Bruz, Brittany, França, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Populações localizadas em um continuum de pessoas inativas a atletas de alto nível com alta (i.e. jogadores de futebol) e necessidades energéticas muito elevadas (i.e. ciclistas).

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 18 e 25 kg/m²
  • Não fumante
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • riscos cardiovasculares
  • Doenças metabólicas (ex. diabetes)
  • Uso de antibióticos, antifúngicos ou antiparasitários nos últimos 3 meses ou durante a participação no estudo
  • Uso de prebióticos e/ou probióticos na forma de suplementos nos 7 dias anteriores ao início do estudo (maior ou igual a 100000000 Unidades Formadoras de Colônias ou organismos por dia)
  • Fazendo tratamento medicamentoso para o controle da dor crônica (paracetamol, vasodilatador, homeopatia, aspirina maior que 500 mg por dia)
  • Participação simultânea em outra pesquisa envolvendo a pessoa humana ou ter participado recentemente de outra pesquisa para a qual o período de exclusão não tenha sido cumprido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos ativos baixos
Sem intervenção
As trocas gasosas são medidas durante todo o teste no ergociclo até que o consumo de oxigênio atinja seu valor máximo
Um teste de exercício submáximo de 25 minutos em ergociclo em condição de jejum. As trocas gasosas são medidas durante todo o teste.
Sujeitos moderadamente ativos
Sem intervenção
As trocas gasosas são medidas durante todo o teste no ergociclo até que o consumo de oxigênio atinja seu valor máximo
Um teste de exercício submáximo de 25 minutos em ergociclo em condição de jejum. As trocas gasosas são medidas durante todo o teste.
Jogadores de futebol de elite
Sem intervenção
As trocas gasosas são medidas durante todo o teste no ergociclo até que o consumo de oxigênio atinja seu valor máximo
Um teste de exercício submáximo de 25 minutos em ergociclo em condição de jejum. As trocas gasosas são medidas durante todo o teste.
Ciclistas de elite
Sem intervenção
As trocas gasosas são medidas durante todo o teste no ergociclo até que o consumo de oxigênio atinja seu valor máximo
Um teste de exercício submáximo de 25 minutos em ergociclo em condição de jejum. As trocas gasosas são medidas durante todo o teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição da microbiota intestinal
Prazo: semana 1
Sequenciamento metagenômico completo usando abordagem shotgun
semana 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função da microbiota intestinal
Prazo: Semana 1
Sequenciamento metagenômico completo usando abordagem shotgun
Semana 1
Níveis de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes
Prazo: semana 1
A quantificação dos metabólitos da microbiota intestinal será realizada em suspensão de fezes congeladas por Cromatografia Líquida de Ultra Performance - Espectrometria de Massa.
semana 1
Níveis de aminoácidos nas fezes
Prazo: semana 1
A quantificação dos metabólitos da microbiota intestinal será realizada em suspensão de fezes congeladas por Cromatografia Líquida de Ultra Performance - Espectrometria de Massa.
semana 1
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Semana 2
O consumo máximo de oxigênio (ml/min/kg) será determinado durante o teste ergocíclico incremental máximo. As trocas gasosas serão medidas durante todo o teste.
Semana 2
Oxidação lipídica durante o exercício físico
Prazo: semana 3
Um teste de ergocito submáximo será realizado em jejum. Após 4 min de aquecimento (60W), os sujeitos realizarão 10 min a 50% VO2max e um segundo passo de 10 min a 90% do limiar anaeróbico. Medidas das trocas gasosas respiratórias serão utilizadas para estimar o tipo e a quantidade de substrato oxidado e a quantidade de energia produzida durante o exercício (kcal/min).
semana 3
Oxidação de carboidratos durante o exercício físico
Prazo: semana 3
Um teste de ergocito submáximo será realizado em jejum. Após 4 min de aquecimento (60W), os sujeitos realizarão 10 min a 50% VO2max e um segundo passo de 10 min a 90% do limiar anaeróbico. Medidas das trocas gasosas respiratórias serão utilizadas para estimar o tipo e a quantidade de substrato oxidado e a quantidade de energia produzida durante o exercício (kcal/min).
semana 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-A02496-35

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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