- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05220657
Explorando a relação entre o microbioma intestinal, os níveis de aptidão física e as respostas metabólicas ao exercício (EXOMIC)
Explorando a relação entre a assinatura metagenômica baseada no microbioma intestinal, os níveis de aptidão física e as respostas metabólicas ao exercício: um estudo piloto em 50 voluntários saudáveis do sexo masculino
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Microbiota intestinal são todos os microorganismos, incluindo bactérias, archaea e eucariotos microscópicos que vivem no trato digestivo de humanos ou mamíferos. Todos esses microrganismos vivem em homeostase no trato gastrointestinal e fornecem uma variedade de benefícios ao sistema imunológico do hospedeiro e ao metabolismo energético em um estado chamado eubiose. Ao contrário, um estado de disbiose ocorre quando a diversidade de bactérias comensais é reduzida, especialmente em algumas doenças crônicas, incluindo obesidade, câncer ou doenças gastrointestinais. Durante a última década, estudos substanciais destacaram que existe uma ligação entre a composição da microbiota intestinal e o desempenho esportivo. A equipe de pesquisa identificou especialmente uma ligação direta entre a microbiota intestinal e o músculo esquelético, um órgão chave no desempenho esportivo (Nay et al. 2019). Usando modelos de roedores, eles observaram que 1) o desempenho de resistência foi reduzido em camundongos para os quais o microbioma intestinal foi destruído experimentalmente (Nay et al. 2019) e 2) a redução do desempenho de resistência foi devido a níveis mais baixos de glicogênio muscular, um substrato de energia chave para a resistência muscular.
Pesquisas complementares foram realizadas em humanos para caracterizar o impacto da atividade física na composição e função da microbiota intestinal. Um estudo realizado em uma grande coorte americana de 1.500 indivíduos destacou que a diversidade da microbiota intestinal era muito mais importante em indivíduos que realizavam atividade física regular (3-5 vezes/semana ou mais) em comparação com pessoas fisicamente inativas. Os poucos estudos realizados em atletas de alto nível estão de acordo com esses resultados. De fato, foi demonstrado que os jogadores internacionais de rúgbi irlandeses exibiram uma clara maior diversidade microbiana do que as populações inativas e sedentárias, associada a uma maior produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA), alguns dos principais substratos energéticos produzidos por bactérias comensais (Clarke et al. 2014 ; Barton et al. 2018). Por outro lado, quando as pessoas estão completamente descondicionadas fisicamente, como astronautas sob microgravidade ou pacientes acamados, ocorre uma modificação clara da composição da microbiota intestinal no trato gastrointestinal (Voorhies e al. 2019). Tais diferenças entre atletas de alto nível, inativos ou extremamente inativos não podem ser explicadas apenas pelo estilo de vida, principalmente pela alimentação. De fato, estudos longitudinais mostraram claramente que um período de treinamento de várias semanas pode aumentar a diversidade microbiana intestinal em humanos, sugerindo uma maior capacidade da microbiota intestinal de extrair energia dos alimentos, especialmente das fibras dietéticas (Allen et al. 2018). Todos juntos, esses dados suportam que a microbiota intestinal pode se adaptar às necessidades energéticas do corpo, muito mais altas em atletas de alto nível ou consideravelmente mais baixas em indivíduos extremamente inativos (por exemplo, astronautas ou pacientes acamados). Esses dados também sugerem que a microbiota intestinal pode informar pontualmente sobre o estado metabólico do corpo de um indivíduo.
Neste contexto, este estudo clínico visa caracterizar o metagenoma bacteriano da microbiota intestinal de populações localizadas em um continuum de pessoas sedentárias a atletas de alto nível com alta (i.e. jogadores de futebol), mesmo necessidades energéticas muito elevadas (ou seja, ciclistas). A finalidade deste projeto é assim determinar se existe algum perfil bacteriano que permita caracterizar, até mesmo prever, o metabolismo energético de um atleta e assim a probabilidade de ter bom desempenho em competição.
Para isso, avaliaremos as respostas metabólicas ao exercício de diferentes populações atléticas (i.e. ciclistas de elite e jogadores de futebol) e não-ativos de populações moderadamente ativas. Todos os voluntários (n=50) irão realizar 3 visitas no laboratório M2S: 1) uma visita de inclusão incluindo medidas antropométricas, inquéritos dietéticos e de atividade física, após a qual o voluntário sairá do laboratório com um kit Nahibu permitindo-nos enviar um amostra fecal nos próximos 7 dias, 2) uma segunda visita para realizar o teste de ciclismo incremental, 3) uma última visita para realizar medidas metabólicas em jejum em exercícios basais e submáximos. Os parâmetros metabólicos medidos durante esses testes (por exemplo, VO2max, potência nos limiares aeróbicos e anaeróbicos, carboidratos máximos e oxidação lipídica) serão então relacionados com os dados metagenômicos shotgun obtidos em amostras fecais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brittany
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Bruz, Brittany, França, 35170
- University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18 e 25 kg/m²
- Não fumante
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- riscos cardiovasculares
- Doenças metabólicas (ex. diabetes)
- Uso de antibióticos, antifúngicos ou antiparasitários nos últimos 3 meses ou durante a participação no estudo
- Uso de prebióticos e/ou probióticos na forma de suplementos nos 7 dias anteriores ao início do estudo (maior ou igual a 100000000 Unidades Formadoras de Colônias ou organismos por dia)
- Fazendo tratamento medicamentoso para o controle da dor crônica (paracetamol, vasodilatador, homeopatia, aspirina maior que 500 mg por dia)
- Participação simultânea em outra pesquisa envolvendo a pessoa humana ou ter participado recentemente de outra pesquisa para a qual o período de exclusão não tenha sido cumprido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos ativos baixos
Sem intervenção
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As trocas gasosas são medidas durante todo o teste no ergociclo até que o consumo de oxigênio atinja seu valor máximo
Um teste de exercício submáximo de 25 minutos em ergociclo em condição de jejum.
As trocas gasosas são medidas durante todo o teste.
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Sujeitos moderadamente ativos
Sem intervenção
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As trocas gasosas são medidas durante todo o teste no ergociclo até que o consumo de oxigênio atinja seu valor máximo
Um teste de exercício submáximo de 25 minutos em ergociclo em condição de jejum.
As trocas gasosas são medidas durante todo o teste.
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Jogadores de futebol de elite
Sem intervenção
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As trocas gasosas são medidas durante todo o teste no ergociclo até que o consumo de oxigênio atinja seu valor máximo
Um teste de exercício submáximo de 25 minutos em ergociclo em condição de jejum.
As trocas gasosas são medidas durante todo o teste.
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Ciclistas de elite
Sem intervenção
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As trocas gasosas são medidas durante todo o teste no ergociclo até que o consumo de oxigênio atinja seu valor máximo
Um teste de exercício submáximo de 25 minutos em ergociclo em condição de jejum.
As trocas gasosas são medidas durante todo o teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição da microbiota intestinal
Prazo: semana 1
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Sequenciamento metagenômico completo usando abordagem shotgun
|
semana 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função da microbiota intestinal
Prazo: Semana 1
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Sequenciamento metagenômico completo usando abordagem shotgun
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Semana 1
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Níveis de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes
Prazo: semana 1
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A quantificação dos metabólitos da microbiota intestinal será realizada em suspensão de fezes congeladas por Cromatografia Líquida de Ultra Performance - Espectrometria de Massa.
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semana 1
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Níveis de aminoácidos nas fezes
Prazo: semana 1
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A quantificação dos metabólitos da microbiota intestinal será realizada em suspensão de fezes congeladas por Cromatografia Líquida de Ultra Performance - Espectrometria de Massa.
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semana 1
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Semana 2
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O consumo máximo de oxigênio (ml/min/kg) será determinado durante o teste ergocíclico incremental máximo.
As trocas gasosas serão medidas durante todo o teste.
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Semana 2
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Oxidação lipídica durante o exercício físico
Prazo: semana 3
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Um teste de ergocito submáximo será realizado em jejum.
Após 4 min de aquecimento (60W), os sujeitos realizarão 10 min a 50% VO2max e um segundo passo de 10 min a 90% do limiar anaeróbico.
Medidas das trocas gasosas respiratórias serão utilizadas para estimar o tipo e a quantidade de substrato oxidado e a quantidade de energia produzida durante o exercício (kcal/min).
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semana 3
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Oxidação de carboidratos durante o exercício físico
Prazo: semana 3
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Um teste de ergocito submáximo será realizado em jejum.
Após 4 min de aquecimento (60W), os sujeitos realizarão 10 min a 50% VO2max e um segundo passo de 10 min a 90% do limiar anaeróbico.
Medidas das trocas gasosas respiratórias serão utilizadas para estimar o tipo e a quantidade de substrato oxidado e a quantidade de energia produzida durante o exercício (kcal/min).
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semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clarke SF, Murphy EF, O'Sullivan O, Lucey AJ, Humphreys M, Hogan A, Hayes P, O'Reilly M, Jeffery IB, Wood-Martin R, Kerins DM, Quigley E, Ross RP, O'Toole PW, Molloy MG, Falvey E, Shanahan F, Cotter PD. Exercise and associated dietary extremes impact on gut microbial diversity. Gut. 2014 Dec;63(12):1913-20. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306541. Epub 2014 Jun 9.
- Nay K, Jollet M, Goustard B, Baati N, Vernus B, Pontones M, Lefeuvre-Orfila L, Bendavid C, Rue O, Mariadassou M, Bonnieu A, Ollendorff V, Lepage P, Derbre F, Koechlin-Ramonatxo C. Gut bacteria are critical for optimal muscle function: a potential link with glucose homeostasis. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Jul 1;317(1):E158-E171. doi: 10.1152/ajpendo.00521.2018. Epub 2019 Apr 30.
- Barton W, Penney NC, Cronin O, Garcia-Perez I, Molloy MG, Holmes E, Shanahan F, Cotter PD, O'Sullivan O. The microbiome of professional athletes differs from that of more sedentary subjects in composition and particularly at the functional metabolic level. Gut. 2018 Apr;67(4):625-633. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313627. Epub 2017 Mar 30.
- Voorhies AA, Mark Ott C, Mehta S, Pierson DL, Crucian BE, Feiveson A, Oubre CM, Torralba M, Moncera K, Zhang Y, Zurek E, Lorenzi HA. Study of the impact of long-duration space missions at the International Space Station on the astronaut microbiome. Sci Rep. 2019 Jul 9;9(1):9911. doi: 10.1038/s41598-019-46303-8.
- Allen JM, Mailing LJ, Niemiro GM, Moore R, Cook MD, White BA, Holscher HD, Woods JA. Exercise Alters Gut Microbiota Composition and Function in Lean and Obese Humans. Med Sci Sports Exerc. 2018 Apr;50(4):747-757. doi: 10.1249/MSS.0000000000001495.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A02496-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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