Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi střevním mikrobiomem, úrovní fyzické zdatnosti a metabolickými reakcemi na cvičení (EXOMIC)

9. ledna 2023 aktualizováno: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Zkoumání vztahu mezi metagenomickým podpisem střevního mikrobiomu, úrovněmi fyzické zdatnosti a metabolickými reakcemi na cvičení: Pilotní studie na 50 zdravých mužských dobrovolnících

Střevní mikroflóra jsou všechny mikroorganismy včetně bakterií a mikroskopických eukaryot, které žijí v trávicím traktu lidí nebo savců. Během posledního desetiletí někteří autoři zdůraznili, že existuje souvislost mezi střevní mikroflórou a sportovním výkonem. V tomto projektu předpokládáme, že střevní mikroflóra je schopna se přizpůsobit energetickým potřebám těla, skutečně vyšším u vrcholových sportovců nebo podstatně nižším u neaktivních jedinců. V této souvislosti si tato klinická studie klade za cíl charakterizovat bakteriální metagenom střevní mikroflóry z populací nacházejících se v kontinuu od sedavých lidí až po vrcholové sportovce s vysokou (tj. fotbalisté), i velmi vysoké energetické potřeby (tj. cyklisté). Finalitou tohoto projektu je tedy zjistit, zda existuje nějaký bakteriální profil umožňující charakterizovat, dokonce předvídat, energetický metabolismus sportovce, a tedy pravděpodobnost výkonu v soutěži.

Přehled studie

Detailní popis

Střevní mikrobiota jsou všechny mikroorganismy včetně bakterií, archaea a mikroskopických eukaryot, které žijí v trávicím traktu lidí nebo savců. Všechny tyto mikroorganismy žijí v homeostáze v gastrointestinálním traktu a poskytují řadu výhod pro imunitní systém hostitele a energetický metabolismus ve stavu zvaném eubióza. Naopak stav dysbiózy nastává při snížení diverzity komenzálních bakterií zejména u některých chronických onemocnění včetně obezity, rakoviny nebo gastrointestinálních onemocnění. Během posledního desetiletí rozsáhlé studie zdůraznily, že existuje souvislost mezi složením střevní mikroflóry a sportovním výkonem. Výzkumný tým identifikoval zejména přímou souvislost mezi střevní mikrobiotou a kosterním svalstvem, klíčovým orgánem pro sportovní výkon (Nay et al. 2019). Pomocí modelů hlodavců pozorovali, že 1) vytrvalostní výkon byl snížen u myší, u kterých byl experimentálně zničen střevní mikrobiom (Nay et al. 2019), a 2) snížení vytrvalostního výkonu bylo způsobeno nižšími hladinami svalového glykogenu, a klíčový energetický substrát pro svalovou vytrvalost.

Byly provedeny doplňkové výzkumy na lidech s cílem charakterizovat dopad fyzické aktivity na složení a funkci střevní mikroflóry. Studie provedená na velké americké kohortě 1500 jedinců tak zdůraznila, že diverzita střevní mikroflóry byla mnohem důležitější u jedinců vykonávajících pravidelnou fyzickou aktivitu (3-5krát týdně nebo více) ve srovnání s fyzicky neaktivními lidmi. Několik studií provedených u vrcholových sportovců je v souladu s těmito výsledky. Bylo skutečně prokázáno, že mezinárodní irští hráči rugby vykazovali zřetelně vyšší mikrobiální diverzitu než neaktivní a sedavé populace spojené s vyšší produkcí mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA), některých klíčových energetických substrátů produkovaných komenzálními bakteriemi (Clarke et al. 2014 Barton a kol. 2018). Naopak, když jsou lidé zcela fyzicky zbaveni kondice, jako jsou astronauti v mikrogravitaci nebo pacienti upoutaní na lůžko, dochází k jasné změně složení střevní mikroflóry v gastrointestinálním traktu (Voorhies a kol. 2019). Takové rozdíly mezi vrcholovými sportovci, neaktivními nebo extrémně neaktivními jedinci nelze vysvětlit pouze životním stylem, zejména stravou. Dlouhodobé studie jasně ukázaly, že několikatýdenní tréninkové období může zvýšit diverzitu střevních mikroorganismů u lidí, což naznačuje zvýšenou schopnost střevní mikroflóry získávat energii z potravy, zejména z vlákniny (Allen et al. 2018). Celkově tato data podporují, že střevní mikroflóra se může přizpůsobit energetickým potřebám těla, skutečně vyšším u vrcholových sportovců nebo podstatně nižším u extrémně neaktivních jedinců (např. astronauti nebo pacienti upoutaní na lůžko). Tyto údaje také naznačují, že střevní mikroflóra by mohla přesně informovat o metabolickém stavu těla jedince.

V této souvislosti si tato klinická studie klade za cíl charakterizovat bakteriální metagenom střevní mikroflóry z populací nacházejících se v kontinuu od sedavých lidí až po vrcholové sportovce s vysokou (tj. fotbalisté), i velmi vysoké energetické potřeby (tj. cyklisté). Finalitou tohoto projektu je tedy zjistit, zda existuje nějaký bakteriální profil umožňující charakterizovat, dokonce předvídat, energetický metabolismus sportovce, a tedy pravděpodobnost výkonu v soutěži.

Za tímto účelem budeme hodnotit metabolické reakce na cvičení od různých atletických populací (tj. elitní cyklisté a fotbalisté) a neaktivní středně aktivní populace. Všichni dobrovolníci (n=50) provedou 3 návštěvy v laboratoři M2S: 1) inkluzní návštěvu včetně antropometrických opatření, průzkumů stravy a fyzické aktivity, po které dobrovolník opustí laboratoř se sadou Nahibu, která nám umožní zaslat vzorek stolice v následujících 7 dnech, 2) druhá návštěva za účelem provedení inkrementálního cyklického testu, 3) poslední návštěva za účelem provedení metabolických měření nalačno při bazálních a submaximálních cvičeních. Metabolické parametry měřené během těchto testů (např. VO2max, síla v aerobním a anaerobním prahu, maximální oxidace sacharidů a lipidů) pak budou vztaženy k metagenomickým brokovnicím získaným ve vzorcích stolice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Brittany
      • Bruz, Brittany, Francie, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace nacházející se v kontinuu od neaktivních lidí po vrcholové sportovce s vysokou (tj. fotbalisté) a velmi vysoké energetické potřeby (tj. cyklisté).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 18 a 25 kg/m²
  • Nekuřák
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární rizika
  • Metabolická onemocnění (např. cukrovka)
  • Užívání antibiotik, antimykotik nebo antiparazitů v posledních 3 měsících nebo během účasti ve studii
  • Užívání prebiotik a/nebo probiotik ve formě doplňků během 7 dnů před zahájením studie (větší nebo rovno 100000000 kolonií tvořících jednotek nebo organismů za den)
  • Při léčbě chronické bolesti (paracetamol, vazodilatátor, homeopatie, aspirin vyšší než 500 mg denně)
  • Současná účast na jiném výzkumu zahrnujícím lidskou osobu nebo nedávná účast na jiném výzkumu, pro který nebylo ukončeno období vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s nízkou aktivitou
Žádný zásah
Výměny plynů se měří během celého testu na ergocyklu, dokud spotřeba kyslíku nedosáhne maximální hodnoty
25minutový submaximální zátěžový test na ergocyklu nalačno. Během celého testu se měří výměny plynů.
Středně aktivní subjekty
Žádný zásah
Výměny plynů se měří během celého testu na ergocyklu, dokud spotřeba kyslíku nedosáhne maximální hodnoty
25minutový submaximální zátěžový test na ergocyklu nalačno. Během celého testu se měří výměny plynů.
Elitní fotbalisté
Žádný zásah
Výměny plynů se měří během celého testu na ergocyklu, dokud spotřeba kyslíku nedosáhne maximální hodnoty
25minutový submaximální zátěžový test na ergocyklu nalačno. Během celého testu se měří výměny plynů.
Elitní cyklisté
Žádný zásah
Výměny plynů se měří během celého testu na ergocyklu, dokud spotřeba kyslíku nedosáhne maximální hodnoty
25minutový submaximální zátěžový test na ergocyklu nalačno. Během celého testu se měří výměny plynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: týden 1
Celé metagenomické sekvenování pomocí brokovnicového přístupu
týden 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce střevní mikroflóry
Časové okno: 1. týden
Celé metagenomické sekvenování pomocí brokovnicového přístupu
1. týden
Hladiny mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stolici
Časové okno: týden 1
Kvantifikace metabolitů střevní mikroflóry bude provedena ve zmrazené suspenzi stolice pomocí ultravýkonné kapalinové chromatografie - hmotnostní spektrometrie.
týden 1
Hladiny aminokyselin ve stolici
Časové okno: týden 1
Kvantifikace metabolitů střevní mikroflóry bude provedena ve zmrazené suspenzi stolice pomocí ultravýkonné kapalinové chromatografie - hmotnostní spektrometrie.
týden 1
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: 2. týden
Maximální spotřeba kyslíku (ml/min/kg) bude stanovena během testu maximálního inkrementálního ergocyklu. Během testu se budou měřit výměny plynu.
2. týden
Oxidace lipidů při fyzické námaze
Časové okno: týden 3
Submaximální ergocylový test bude proveden nalačno. Po 4 minutách zahřívání (60 W) budou subjekty provádět 10 minut při 50% VO2max a druhý 10minutový krok při 90% anaerobního prahu. Měření výměny dýchacích plynů bude použito k odhadu typu a množství oxidovaného substrátu a množství energie vyrobené během cvičení (kcal/min).
týden 3
Oxidace sacharidů během fyzického cvičení
Časové okno: týden 3
Submaximální ergocylový test bude proveden nalačno. Po 4 minutách zahřívání (60 W) budou subjekty provádět 10 minut při 50% VO2max a druhý 10minutový krok při 90% anaerobního prahu. Měření výměny dýchacích plynů bude použito k odhadu typu a množství oxidovaného substrátu a množství energie vyrobené během cvičení (kcal/min).
týden 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A02496-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

3
Předplatit