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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05221073
Version ourdou du questionnaire de Bournemouth pour la douleur au cou : une étude de fiabilité et de validité
4 juillet 2022 mis à jour par: Riphah International University
Adaptation interculturelle et évaluation psychométrique du questionnaire de Bournemouth pour la douleur au cou
Le but de l'étude est de traduire et d'adapter culturellement le questionnaire du cou de Bournemouth en langue ourdou, ainsi que d'enquêter sur la fiabilité et la validité du questionnaire du cou de Bournemouth dans la population générale du Pakistan et de le corréler avec l'indice de handicap du cou, l'échelle visuelle analogique, la douleur au cou et l'échelle d'invalidité. et Rand 36-Item Health Survey
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La version anglaise du Bournemouth Questionnaire for Neck Pain sera traduite et culturellement adaptée conformément aux recommandations précédentes.
Dans la population générale souffrant de cervicalgie, la version ourdou du questionnaire de Bournemouth pour la douleur cervicale sera distribuée aux participants en choisissant une technique d'échantillonnage de commodité basée sur des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis.
Tester la fiabilité inter et intra-observateur de la version finale en ourdou du questionnaire de Bournemouth pour la douleur au cou avec l'indice d'incapacité au cou, l'échelle de douleur au cou et d'incapacité, l'échelle visuelle analogique et la RAND sera rempli le même jour, par deux observateurs et pour l'inter - évaluation par des observateurs, avec un intervalle de 45 minutes entre la première et la deuxième application.
La troisième évaluation sera effectuée après 7 jours par l'Observateur-1 (ré-évaluation intra-observateurs.
Les données seront saisies et analysées par la valeur alpha de Cronbach.
La fiabilité test-retest sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation interclasse.
La version ourdou du questionnaire de Bournemouth sur les douleurs cervicales sera évaluée pour la validité du contenu, la validité de construction, la validité des critères et la réactivité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population générale du Pakistan souffrant de cervicalgie a été incluse dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- 3 mois de douleurs au cou
- Douleur au cou plus de six mois
- Homme Femme les deux sexes
- Référence du médecin
- Médicament non prescrit
- Sans déformation du cou
- Capacité de lecture et d'écriture
Critère d'exclusion:
- Inflammation ou infection articulaire
- Pathologie de l'épaule
- Fibromylgie
- Psychologiquement instable ou souffrant de troubles neurologiques
- Antécédents de cancer
- Blessure cervicale
- A suivi un traitement de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
- Des handicaps
- Perte de mémoire
- Maladie ou tout drapeau rouge
- Utilisation du dispositif d'immobilisation du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur le cou de Bournemouth
Délai: 1er jour
|
Le questionnaire Neck Bournemouth contient un outil à sept dimensions utilisé pour l'étude de la douleur, de la capacité fonctionnelle, de l'activité, de la dépression, de l'anxiété, de l'évitement du travail en raison de la peur et du contrôle de la douleur
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1er jour
|
Indice d'invalidité du cou
Délai: 1er jour
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L'indice d'incapacité du cou est le plus souvent utilisé pour évaluer la douleur dans le cou et l'incapacité liée à la douleur au cou.
L'une des études précédentes a déclaré que le Neck Disability Index avait une approche multidisciplinaire du handicap
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1er jour
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1er jour
|
L'échelle visuelle analogique fournit une échelle continue pour l'estimation de l'amplitude subjective et se compose d'une ligne droite, dont les limites portent une description verbale de chaque extrême du symptôme à évaluer.
La ligne mesure généralement 10 cm de long et est verticale, bien que différentes longueurs et orientations aient été utilisées et se soient révélées satisfaisantes.
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1er jour
|
Échelle de douleur et d'incapacité au cou
Délai: 1er jour
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Les 20 éléments de l'échelle de douleur et d'incapacité au cou mesurent l'intensité de la douleur, son interférence avec les aspects professionnels, récréatifs, sociaux et fonctionnels de la vie, ainsi que la présence et l'étendue des facteurs émotionnels associés.
L'échelle de douleur et d'incapacité au cou est conçue pour être formulée clairement et facile à remplir.
|
1er jour
|
Enquête sur la santé en 36 points Rand
Délai: 1er jour
|
La notation du Rand 36-Item Health Survey 1.0 est un processus en deux étapes.
Tout d'abord, les valeurs numériques précédées sont enregistrées selon la clé de score.
Notez que tous les éléments sont notés de sorte qu'un score élevé définit un état de santé plus favorable.
De plus, chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100 de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement fixés à 0 et 100.
Les scores représentent le pourcentage du score total possible atteint.
À l'étape 2, les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les 8 scores d'échelle.
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1er jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Première publication (Réel)
2 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/FSD/0288
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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