- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05221073
Urdu-versjon av Bournemouth-spørreskjemaet for nakkesmerter: en pålitelighets- og gyldighetsstudie
4. juli 2022 oppdatert av: Riphah International University
Tverrkulturell tilpasning og psykometrisk evaluering av Bournemouth-spørreskjemaet for nakkesmerter
Målet med studien er å oversette og kulturelt tilpasse Neck Bournemouth Questionnaire til urdu-språket sammen med undersøkelse av påliteligheten og validiteten til Neck Bournemouth Questionnaire i General Population of Pakistan og å korrelere med Neck Disability Index, Visual Analogue Scale, Neck Pain and Disability Scale og Rand 36-Item Health Survey
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den engelske versjonen av Bournemouth Questionnaire for Neck Pain vil bli oversatt og kulturelt tilpasset i henhold til tidligere anbefalinger.
I den generelle befolkningen med nakkesmerter vil Urdu Version Of The Bournemouth Questionnaire For Neck Pain bli distribuert blant deltakerne ved å velge praktisk prøvetakingsteknikk basert på forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Test inter- og intra-observatør-pålitelighet av den endelige urdu-versjonen av Bournemouth Questionnaire For Neck Pain with Neck Disability Index, Neck Pain and Disability Scale, Visual Analogue Scale og RAND vil fylles ut samme dag, av to observatører og for inter- -observatørvurdering, med et intervall på 45 minutter mellom første og andre søknad.
Tredje vurdering vil bli utført etter 7 dager av Observer-1 (re-intra-observatører vurdering.
Data vil bli lagt inn og analysert med Cronbach alfa-verdi.
Test -retest reliabilitet vil bli vurdert ved bruk av interklasse korrelasjonskoeffisient.
Urdu-versjonen av Bournemouth Questionnaire For Neck Pain vil bli evaluert for innholdsvaliditet, konstruksjonsvaliditet, kriterievaliditet og responsivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Generell befolkning i Pakistan med nakkesmerter ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år
- 3 måneder med nakkesmerter
- Nakkesmerter mer enn seks måneder
- Mann kvinne begge kjønn
- Lege henvisning
- Ikke foreskrevet medisin
- Uten deformitet i nakken
- Evne til å lese og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Leddbetennelse eller infeksjon
- Patologi av skulder
- Fibromygi
- Psykisk ustabil eller har nevrologisk lidelse
- Krefthistorie
- Livmorhalsskade
- Tok behandling av fysioterapi siste 6 mnd
- Enhver funksjonshemming
- Tap av hukommelse
- Sykdom eller rødt flagg
- Bruker nakke immobiliseringsenhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neck Bournemouth spørreskjema
Tidsramme: 1. dag
|
Neck Bournemouth Questionnaire inneholder syv dimensjonsverktøy som brukes til å undersøke smerte, funksjonsevne, aktivitet, depresjon, angst, arbeid unngåelse på grunn av frykt og kontroll over smerte
|
1. dag
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 1. dag
|
Neck Disability Index brukes oftest for å evaluere smerter i nakke og nakkesmerter relatert funksjonshemming.
En av tidligere studier uttalte at Neck Disability Index har en tverrfaglig tilnærming til funksjonshemming
|
1. dag
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1. dag
|
Visual Analogue Scale gir en kontinuerlig skala for subjektiv størrelsesestimering og består av en rett linje, hvis grenser har en verbal beskrivelse av hver ytterpunkt av symptomet som skal evalueres.
Linjen er vanligvis 10 cm lang og vertikal, selv om forskjellige lengder og orienteringer har blitt brukt og vist seg tilfredsstillende.
|
1. dag
|
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 1. dag
|
De 20 elementene i Neck Pain and Disability Scale måler intensiteten av smerte, dens innblanding i de yrkesmessige, rekreasjonsmessige, sosiale og funksjonelle aspektene ved livet, og tilstedeværelsen og omfanget av tilknyttede emosjonelle faktorer.
Skalaen for nakkesmerter og funksjonshemming er ment å være tydelig formulert og enkel å fullføre.
|
1. dag
|
Rand 36-Item Health Survey
Tidsramme: 1. dag
|
Scoring av Rand 36-Item Health Survey 1.0 er en to-trinns prosess.
Først registreres foregående numeriske verdier per skåringsnøkkel.
Vær oppmerksom på at alle elementer blir skåret slik at en høy score definerer en mer gunstig helsetilstand.
I tillegg blir hvert element skåret på en rekkevidde fra 0 til 100, slik at lavest og høyest mulig poengsum settes til henholdsvis 0 og 100.
Poeng representerer prosentandelen av total mulig poengsum oppnådd.
I trinn 2 beregnes gjennomsnittet av elementer i samme skala for å lage de 8 skalapoengsummene.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/FSD/0288
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt