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Effets de la combinaison de l'exercice physique et de l'entraînement cognitif pour les personnes âgées en milieu communautaire

8 février 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Cette étude vise à (1) déterminer les effets d'intervention de l'entraînement séquentiel et simultané sur la fonction cognitive et la fonction liée à la santé pour les personnes âgées cognitivement normales et les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et de déclin cognitif subjectif (SCD); (2) comparer quelle approche combinée est la plus avantageuse pour l'amélioration des mesures de résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs recruteront 30 personnes âgées cognitivement normales et 30 personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et 30 personnes âgées atteintes de déclin cognitif subjectif (SCD). Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : entraînement séquentiel (effectuer d'abord un exercice physique suivi d'un entraînement cognitif), entraînement simultané (effectuer simultanément un exercice physique et des tâches cognitives) et groupe témoin (effectuer des étirements corporels et des cours d'éducation à la santé). Tous les participants recevront des formations de 120 minutes par jour, un jour par semaine pendant 12 semaines. Le résultat comprendra des mesures qui évaluent les fonctions cognitives, physiques, quotidiennes, la qualité de vie et la participation sociale. Les participants seront évalués au départ, après l'intervention et au suivi de 3 mois. Des mesures répétées d'analyse de variance (ANOVA) seront utilisées pour évaluer les changements dans les mesures de résultats à trois moments différents pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs normaux, de troubles cognitifs légers (MCI) et de déclin cognitif subjectif (SCD), respectivement. Les enquêteurs utilisent également l'analyse de covariance (ANCOVA) pour étudier les différences entre les groupes de troubles cognitifs légers (MCI) et de déclin cognitif subjectif (SCD) sur les mesures des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

personnes âgées cognitivement normales

Critère d'intégration:

  1. âge≥60
  2. capable de suivre les instructions
  3. MoCA>26
  4. pas SCD ou MCI ou démence

Critère d'exclusion:

  1. des affections neurologiques concomitantes telles que la démence, la maladie de Parkinson, une tumeur cérébrale, une lésion cérébrale et d'autres maladies cérébrales (telles que l'hypertension intracrânienne ou l'œdème cérébral) ;
  2. avoir un état cardiovasculaire instable comme une hypertension non contrôlée

CDS

Critère d'intégration:

  1. âge>=60
  2. SCD (de Ecog-12)
  3. MoCA≥26
  4. pas MCI ou démence

Critère d'exclusion:

  1. des affections neurologiques concomitantes telles que la démence, la maladie de Parkinson, une tumeur cérébrale, une lésion cérébrale et d'autres maladies cérébrales (telles que l'hypertension intracrânienne ou l'œdème cérébral) ;
  2. avoir un état cardiovasculaire instable comme une hypertension non contrôlée

MCI

Critère d'intégration:

(1)âge>=60 (2)20 ≦MoCA < 26 (3)MCI (3)pas de démence

Critère d'exclusion:

  1. des affections neurologiques concomitantes telles que la démence, la maladie de Parkinson, une tumeur cérébrale, une lésion cérébrale et d'autres maladies cérébrales (telles que l'hypertension intracrânienne ou l'œdème cérébral) ;
  2. avoir un état cardiovasculaire instable comme une hypertension non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation séquentielle
effectuer d'abord un exercice physique suivi d'un entraînement cognitif
Comportemental: faire de l'exercice physique
1 séance de préparation physique de 60 min
Comportemental: entraînement cognitif
une séance d'entraînement cognitif de 60 minutes
Expérimental: formation simultanée
effectuer simultanément des exercices physiques et des tâches cognitives
Comportemental: faire de l'exercice physique
1 séance de préparation physique de 60 min
Comportemental: entraînement cognitif
une séance d'entraînement cognitif de 60 minutes
Comparateur actif: groupe de contrôle
donner des cours d'étirement corporel et d'éducation à la santé
Comportemental: groupe de contrôle
effectuer des étirements corporels (15min) et des cours d'éducation à la santé (90min)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sera utilisé pour évaluer les fonctions cognitives générales. Il examine plusieurs domaines cognitifs avec un score total de 30 et des valeurs plus élevées indiquent de meilleures fonctions cognitives. Le MoCA s'est avéré être un outil valide et prometteur pour évaluer la fonction cognitive globale chez les patients ayant subi un AVC. Les propriétés psychométriques du MoCA sont bonnes à excellentes pour les patients atteints de maladies cérébrovasculaires.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de l'échelle de mémoire de Wechsler (WMS)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
y compris la reconnaissance des visages (échelle totale = 48), les associés verbaux appariés (échelle totale = 32), les listes de mots (échelle totale = 48) et l'étendue spatiale (échelle totale = 32) seront utilisés pour évaluer l'immédiat, le différé et le travail épreuves de mémoire. Pour chaque sous-test, un nombre plus élevé indique une meilleure performance dans la fonction de mémoire. Le score brut des sous-tests sera également transféré aux scores Z standardisés et additionné pour représenter un indice de la fonction de mémoire générale.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores du test de Stroop
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Les participants seront testés dans des conditions congruentes et incongruentes. Dans la condition congruente, le participant nommera l'encre de couleur d'un mot qui correspond au nom de couleur écrit ; alors que dans la condition incongruente, le participant nommera la couleur de l'encre qui diffère du nom de couleur écrit. Le temps pour terminer la tâche sera calculé pour chaque condition
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores du test d'essais de couleur
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Pour la partie 1, le répondant utilise un crayon pour relier rapidement les cercles numérotés de 1 à 25 dans l'ordre. Pour la partie 2, le répondant connecte rapidement des cercles numérotés dans l'ordre, mais alterne entre le rose et le jaune. La durée nécessaire pour terminer chaque essai est enregistrée, ainsi que les caractéristiques qualitatives de la performance indiquant un dysfonctionnement cérébral, telles que les quasi-accidents, les invites, les erreurs de séquence de nombres et les erreurs de séquence de couleurs.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes ; WAIS
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

Le test des symboles numériques implique une clé composée des chiffres de 1 à 9, chacun associé à un symbole unique et facile à dessiner tel qu'un "V", "+" ou ">".

Raisonnement matriciel

Il s'agit d'une tâche de raisonnement non verbal dans laquelle les individus sont invités à identifier des modèles dans les conceptions. Ce sous-test mesure :

  • capacités de raisonnement non verbal
  • large intelligence visuelle
  • capacités d'organisation perceptive
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de la forme courte (12 items) de l'échelle de cognition quotidienne (ECog-12)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
La forme courte (12 items) de l'échelle de cognition quotidienne (ECog-12), qui a été développée en tant que rapport évalué par les informateurs sur les capacités fonctionnelles à médiation cognitive chez les personnes âgées. L'ECog-12 demande aux participants d'évaluer leur capacité actuelle à effectuer des tâches quotidiennes à médiation cognitive liées à la mémoire quotidienne, au langage, aux capacités visuospatiales et aux fonctions exécutives par rapport à leur capacité à effectuer la même tâche il y a 10 ans. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 4, avec 1 = mieux ou pas de changement et 4 = constamment bien pire. Les scores des sous-domaines ECog-12 globaux, exécutifs et de mémoire ont été générés en faisant la moyenne des éléments composants (somme des éléments/nombre d'éléments) pour maintenir une plage de 1 à 4 (les scores les plus élevés reflétant une plus grande SCD autodéclarée) .
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Changer les scores de Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living,A-IADL
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

L'Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) est un questionnaire adaptatif et informatisé conçu pour évaluer les déficiences dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) dans la démence (précoce). Le questionnaire est rempli par un soignant, comme un parent ou un ami.

Chaque élément a une option de réponse sur une échelle de 5 points (notée de 0 à 4). La notation de l'activité instrumentale d'Amsterdam dans la vie quotidienne est calculée à l'aide de la théorie de la réponse aux items. Des scores inférieurs indiquent une performance plus faible.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de l'échelle de dépression gériatrique, GDS
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est un test de dépistage développé à l'origine par J.A. Yesavage et ses collègues en 1982 qui est utilisé pour identifier les symptômes de la dépression chez les personnes âgées. L'échelle est un instrument d'auto-évaluation de 30 items qui utilise un format "Oui/Non".
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores du questionnaire sur l'intégration communautaire, CIQ
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Le questionnaire d'intégration communautaire (CIQ) a été conçu pour évaluer l'intégration au domicile, l'intégration sociale et l'activité productive chez les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises. L'instrument se compose de 15 items et peut être rempli par l'auto-évaluation ou avec l'aide d'un membre de la famille ou d'un soignant connaissant l'état de santé et les activités sociales de la personne.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Changer les scores de Timed up and go (TUG)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Le TUG évalue la capacité d'équilibre dynamique et la mobilité. Les participants devront se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir. Le temps nécessaire pour effectuer le test TUG s'est avéré être un bon indicateur pour détecter les chuteurs potentiels chez les personnes âgées fragiles (Podsiadlo & Richardson, 1991). La fiabilité test-retest du TUG sur les personnes atteintes de troubles cognitifs était excellente (Blankevoort, van Heuvelen et Scherder, 2013).
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de force de préhension
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

L'enquêteur utilisera un dynamomètre à main pour mesurer la force de préhension des deux mains pendant que le participant est assis, avec le coude à 90 degrés de flexion. L'investigateur enregistrera la valeur moyenne de 3 tentatives.

La force de préhension a été mesurée à l'aide d'une méthode de dynamomètres numériques, qui est un outil avec une portée de préhension réglable, allant de 3,5 à 7 cm et pesant de 5 à 100 kg avec une différence minimale d'environ 0,1 kg. Tous les participants étaient en position assise avec les coudes complètement tendus. Ensuite, l'enquêteur a mesuré la force de préhension sur la main dominante après 2-3 minutes de repos.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Changer les scores de la batterie de performance physique courte, SPPB
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
La batterie courte de performance physique (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs chez les personnes âgées. La batterie courte de performance physique (SPPB) est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre. Il a été utilisé comme outil prédictif d'un éventuel handicap et peut aider à la surveillance de la fonction chez les personnes âgées. Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance). Il a été démontré que le SPPB a une validité prédictive montrant un gradient de risque de mortalité, d'admission en maison de retraite et d'invalidité.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores des tests d'aisance verbale
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Les tests d'aisance verbale sont une sorte de test psychologique dans lequel les participants doivent produire autant de mots que possible d'une catégorie dans un temps donné (généralement 60 secondes).
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores des tests à double tâche
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Le test de double tâche évalue la capacité à déplacer l'attention d'une tâche à l'autre. Les participants s'assoiront et effectueront le test de la boîte et du bloc (BBT) ou marcheront 10 mètres tout en effectuant des tâches cognitives ou motrices secondaires. Deux tâches cognitives secondaires seront réalisées par les participants : (1) tâche arithmétique : les participants seront invités à effectuer des soustractions en série par 7 à partir de 100 ou de nombres aléatoires à deux chiffres (par exemple, Baetens et al., 2013) ; (2) tâche de discrimination de tonalité : les participants se verront présenter un certain nombre de tonalités graves et aiguës et ils répondront aux tonalités aiguës ou graves pendant l'essai. Les performances des deux tâches cognitives seront enregistrées et les résultats seront comparés à la performance d'une seule tâche cognitive. En plus de la double tâche cognitive, les participants effectueront une tâche motrice (par exemple, tenir une tasse d'eau) en marchant.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores du test de marche de six minutes, 6MWT
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. J
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Changer les scores du test de support de chaise de 30 secondes, CST
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Les 30 secondes assis-debout seront évaluées pour indiquer le niveau de force et d'endurance des membres inférieurs. Les participants seront invités à se lever d'une chaise standardisée puis à s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes. La faisabilité et la fiabilité de l'utilisation du test assis-debout chez les personnes atteintes de troubles cognitifs ont été établies comme étant bonnes (Blankevoort et al., 2013).
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores des questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

La version chinoise des questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ) est une mesure internationale de l'activité physique liée à la santé. Une version abrégée de l'IPAQ sera utilisée pour évaluer les changements dans l'activité physique avant et après l'intervention dans cette étude. La fiabilité et la validité de l'IPAQ ont été établies dans 12 pays.

L'auto-évaluation, abrégée IPAQ , se compose de trois questions sur les jours et la durée d'activité vigoureuse, modérée et de marche par périodes de 10 minutes, avec une question sur le temps de sédentarité quotidien au cours des sept jours précédents. Le questionnaire était précédé d'instructions de remplissage et de trois questions sur les types d'activités vigoureuses, modérées et légères entreprises .
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de l'échelle de fragilité clinique (CFS)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

Le but de cet examen de la portée est d'identifier et de documenter la nature et l'étendue des preuves de recherche liées à l'échelle de fragilité clinique (CFS). L'association du score de l'échelle de fragilité clinique (CFS) avec les résultats cliniques met en évidence son utilité dans les soins de la population vieillissante.

L'échelle de fragilité clinique (CFS) est un outil de jugement basé sur la fragilité qui évalue des domaines spécifiques, notamment la comorbidité, la fonction et la cognition, pour générer un score de fragilité allant de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale).
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Modifier les scores de l'échelle de fragilité signalée d'Edmonton (REFS)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
L'échelle de fragilité d'Edmonton est une adaptation de l'échelle de fragilité d'Edmonton, qui peut être effectuée en moins de 10 minutes par n'importe quel professionnel de la santé. L'échelle de fragilité d'Edmonton rapportée remplace le dernier domaine de l'échelle de fragilité d'Edmonton, la mesure de la performance physique, par trois questions d'auto-évaluation de la performance physique . Ceci est idéal pour une utilisation dans les cliniques de cardiologie occupées lorsque les patients sont évalués pour leur aptitude à l'intervention. Le score de la plage de l'échelle de fragilité signalée d'Edmonton est de 0 à 18. Pas fragile：0-5 ;Apparemment vulnérable：6-7 ; Légèrement fragile : 8-9 ; fragilité modérée : 10-11 ; grande fragilité : 12-18.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.
Changer les scores de l'Organisation mondiale de la santé Quality of Life-Old (WHOQOL-OLD)
Délai: de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

Les questionnaires de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie des personnes âgées démontrent des performances psychométriques acceptables dans un échantillon de commodité de personnes âgées de Taïwan. Ce sont des mesures précieuses de la qualité de vie des personnes âgées à utiliser avec les personnes âgées. Le délai d'évaluation est les deux dernières semaines.

Les items sont répartis en 4 domaines (santé physique ; psychologique, sociale et environnementale) et 25 facettes.
de base, après l'intervention huit semaines, et à 3 mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202200014B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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