Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinace fyzického cvičení a kognitivního tréninku pro komunitní seniory

8. února 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Tato studie si klade za cíl (1) určit intervenční účinky sekvenčního a simultánního tréninku na kognitivní funkce a funkce související se zdravím u kognitivně normálních starších osob a starších osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a subjektivním kognitivním poklesem (SCD); (2) porovnejte, který kombinovaný přístup je výhodnější pro zlepšení výsledků měření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou 30 kognitivně normálních starších osob a 30 starších osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a 30 starších osob se subjektivním kognitivním poklesem (SCD). Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: sekvenční trénink (nejprve provádějte fyzické cvičení, po kterém následuje kognitivní trénink), simultánní trénink (provádí fyzické cvičení a kognitivní úkoly současně) a kontrolní skupina (provádí kurzy tělesného protahování a zdravotní výchovy). Všichni účastníci absolvují školení po dobu 120 minut denně, jeden den v týdnu po dobu 12 týdnů. Výstup bude zahrnovat měření, která hodnotí kognitivní, fyzické, denní funkce, kvalitu života a sociální participaci. Účastníci budou hodnoceni na začátku, po intervenci a po 3 měsících sledování. Opakovaná měření analýzy rozptylu (ANOVA) budou použita k vyhodnocení změn ve výsledných měřeních ve třech různých časových bodech u starších osob s kognitivně normální, mírnou kognitivní poruchou (MCI) a subjektivním kognitivním poklesem (SCD), v tomto pořadí. Vyšetřovatelé také používají analýzu kovariance (ANCOVA) ke zkoumání rozdílů mezi skupinami s mírným kognitivním postižením (MCI) a subjektivním kognitivním poklesem (SCD) ve výsledcích měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

kognitivně-normální starší lidé

Kritéria pro zařazení:

  1. věk≥60
  2. schopen následovat instrukce
  3. MoCA>26
  4. ne SCD nebo MCI nebo demence

Kritéria vyloučení:

  1. doprovodné neurologické stavy, jako je demence, Parkinsonova choroba, nádor na mozku, poranění mozku a další onemocnění mozku (jako je intrakraniální hypertenze nebo edém mozku);
  2. mají nestabilní kardiovaskulární stav, jako je nekontrolovaná hypertenze

SCD

Kritéria pro zařazení:

  1. věk >=60
  2. SCD (od Ecog-12)
  3. MoCA≥26
  4. ne MCI nebo demence

Kritéria vyloučení:

  1. doprovodné neurologické stavy, jako je demence, Parkinsonova choroba, nádor na mozku, poranění mozku a další onemocnění mozku (jako je intrakraniální hypertenze nebo edém mozku);
  2. mají nestabilní kardiovaskulární stav, jako je nekontrolovaná hypertenze

MCI

Kritéria pro zařazení:

(1)věk>=60 (2)20 ≦MoCA < 26 (3)MCI (3)není demence

Kritéria vyloučení:

  1. doprovodné neurologické stavy, jako je demence, Parkinsonova choroba, nádor na mozku, poranění mozku a další onemocnění mozku (jako je intrakraniální hypertenze nebo edém mozku);
  2. mají nestabilní kardiovaskulární stav, jako je nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sekvenční trénink
nejprve proveďte fyzické cvičení a poté kognitivní trénink
Behaviorální: provádět fyzické cvičení
jeden 60minutový fyzický trénink
Behaviorální: kognitivní trénink
jeden 60minutový kognitivní trénink
Experimentální: simultánní trénink
provádět fyzické cvičení a kognitivní úkoly současně
Behaviorální: provádět fyzické cvičení
jeden 60minutový fyzický trénink
Behaviorální: kognitivní trénink
jeden 60minutový kognitivní trénink
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
provádět kurzy tělesné výchovy a zdravotní výchovy
Behaviorální: kontrolní skupina
provádět kurzy protažení těla (15 minut) a zdravotní výchovy (90 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
K hodnocení obecných kognitivních funkcí bude použito Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA). Zkoumá několik kognitivních domén s celkovým skóre 30 a vyšší hodnoty ukazují na lepší kognitivní funkce. Ukázalo se, že MoCA je platným a slibným nástrojem pro hodnocení globální kognitivní funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Psychometrické vlastnosti MoCA jsou dobré až vynikající pro pacienty s cerebrovaskulárním onemocněním.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre Wechsler Memory Scale (WMS)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
včetně Rozpoznávání tváří (celkové měřítko = 48), Verbální spárovaní spolupracovníci (celkové měřítko = 32), Seznamy slov (celkové měřítko = 48) a Prostorové rozpětí (celkové měřítko = 32) budou použity k posouzení okamžitého, opožděného a funkčního testy paměti. Pro každý dílčí test znamená vyšší číslo lepší výkon ve funkci paměti. Hrubé skóre dílčích testů bude také převedeno do standardizovaných skóre Z a sečteno tak, aby představovalo index obecné paměťové funkce.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změňte skóre Stroopova testu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Účastníci budou testováni za shodných a nekongruentních podmínek. V kongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust slova, který je v souladu s napsaným názvem barvy; zatímco v nekongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust se liší od napsaného názvu barvy. Pro každou podmínku bude vypočítán čas na dokončení úkolu
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre testu barevných zkoušek
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
V části 1 respondent používá tužku k rychlému spojení kruhů očíslovaných 1-25 v pořadí. V části 2 respondent rychle spojuje očíslovaná kolečka v pořadí, ale střídá se mezi růžovými a žlutými. Zaznamenává se doba do dokončení každého pokusu, spolu s kvalitativními rysy výkonu indikujícími mozkovou dysfunkci, jako jsou téměř neúspěchy, výzvy, chyby číselné řady a chyby barevné sekvence.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Wechslerovy škály inteligence dospělých; WAIS
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Test číslicových symbolů zahrnuje klíč sestávající z čísel 1-9, z nichž každé je spárováno s jedinečným, snadno kreslitelným symbolem, jako je „V“, „+“ nebo „>“.

Matrixové uvažování

Jedná se o neverbální uvažovací úkol, ve kterém jsou jednotlivci požádáni, aby identifikovali vzory v návrzích. Tento dílčí test měří:

  • schopnosti neverbálního uvažování
  • široká vizuální inteligence
  • percepční organizační schopnosti
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre krátké (12položkové) formy škály každodenního poznání (ECog-12)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Krátká (12položková) forma škály každodenního poznání (ECog-12), která byla vyvinuta jako informátorem hodnocená zpráva o kognitivně zprostředkovaných funkčních schopnostech u starších dospělých. ECog-12 žádá účastníky, aby ohodnotili svou současnou schopnost provádět kognitivně zprostředkované každodenní úkoly související s každodenní pamětí, jazykem, vizuoprostorovými schopnostmi a exekutivními funkcemi ve srovnání s jejich schopností vykonávat stejný úkol před 10 lety. Položky jsou hodnoceny na stupnici 1–4, přičemž 1 = lepší nebo žádná změna a 4 = trvale mnohem horší. Globální, výkonné a paměťové skóre subdomén ECog-12 bylo generováno zprůměrováním jednotlivých položek (součet položek/počet položek), aby se zachoval rozsah 1 až 4 (přičemž vyšší skóre odráželo větší samozřejmé SCD) .
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living, A-IADL
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) je adaptivní a počítačový dotazník určený k hodnocení poruch v instrumentálních aktivitách každodenního života (IADL) u (rané) demence. Dotazník vyplňuje pečovatel, například příbuzný nebo přítel.

Každá položka má možnost odezvy na 5bodové stupnici (skóre 0-4). Bodování Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living se vypočítá pomocí teorie odezvy na položku. Nižší skóre ukazuje na horší výkon.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre stupnice geriatrické deprese, GDS
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Geriatric Depression Scale (GDS) je screeningový test původně vyvinutý J.A. Yesavage a kolegové v roce 1982, který se používá k identifikaci příznaků deprese u starších dospělých. Váha je 30-položkový nástroj pro vlastní hlášení, který používá formát „Ano/Ne“.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změňte skóre v dotazníku komunitní integrace, CIQ
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Dotazník komunitní integrace (CIQ) byl navržen k posouzení domácí integrace, sociální integrace a produktivní aktivity u osob se získaným poraněním mozku. Nástroj se skládá z 15 položek a lze jej vyplnit vlastním hlášením nebo s pomocí rodinného příslušníka či pečovatele obeznámeného se zdravotním stavem a sociálními aktivitami dané osoby.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre Timed up and go (TUG)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
TUG hodnotí schopnost dynamické rovnováhy a pohyblivost. Účastníci budou muset vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se. Ukázalo se, že čas na dokončení testu TUG je dobrým ukazatelem pro detekci potenciálních padajících u křehkých starších osob (Podsiadlo & Richardson, 1991). Reliabilita testu a opakovaného testu TUG u jedinců s kognitivní poruchou byla vynikající (Blankevoort, van Heuvelen, & Scherder, 2013).
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změňte skóre síly úchopu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Zkoušející použije ruční dynamometr k měření síly úchopu obou rukou, zatímco účastník sedí, s loktem v 90stupňové flexi. Vyšetřovatel zaznamená střední hodnotu 3 pokusů.

Síla úchopu byla měřena metodou digitálních dynamometrů, což je nástroj s nastavitelným rozpětím úchopu v rozmezí od 3,5 do 7 cm a hmotností od 5 do 100 kg s minimálním rozdílem kolem 0,1 kg. Všichni účastníci byli v sedě s plně nataženými lokty. Poté vyšetřovatel změřil sílu úchopu na dominantní ruce po 2-3 minutách odpočinku.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změňte skóre krátké fyzické výkonné baterie, SPPB
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivním hodnotícím nástrojem pro hodnocení fungování dolních končetin u starších osob. Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) je skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, postavení na židli a rovnováhy. Používá se jako prediktivní nástroj pro možné postižení a může pomoci při monitorování funkce u starších lidí. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon). Ukázalo se, že SPPB má prediktivní platnost, která ukazuje gradient rizika úmrtnosti, hospitalizace v pečovatelském domě a invalidity.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre testů verbální plynulosti
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Testy verbální plynulosti jsou druhem psychologického testu, ve kterém mají účastníci za daný čas (obvykle 60 sekund) vyprodukovat co nejvíce slov z kategorie.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre dvouúkolových testů
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Dvouúkolový test hodnotí schopnost přesouvat pozornost mezi jedním úkolem a druhým. Účastníci budou sedět a provádět boxový a blokový test (BBT) nebo ujdou 10 metrů a přitom budou provádět sekundární kognitivní nebo motorické úkoly. Účastníci budou provádět dva kognitivní sekundární úkoly: (1) aritmetický úkol: účastníci budou požádáni, aby provedli sériové odčítání po 7 počínaje 100 nebo náhodnými dvoucifernými čísly (např. Baetens et al., 2013); (2) Úkol rozlišování tónů: účastníkům bude předloženo několik nízkých a vysokých tónů a během zkoušky budou reagovat buď na vysoké, nebo nízké tóny. Výkony obou kognitivních úkolů budou zaznamenány a výsledky budou porovnány s výkonem jednoho kognitivního úkolu. Kromě kognitivního duálního úkolu budou účastníci při chůzi provádět motorický úkol (např. držení šálku vody).
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změna skóre šestiminutového testu chůze, 6MWT
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. T
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre 30sekundového testu stojky na židli, CST
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Bude hodnoceno 30 sekund ze sedu do stoje, aby se určila úroveň síly a vytrvalosti dolních končetin. Účastníci budou požádáni, aby vstali ze standardizované židle a pak se co nejvíce posadili do 30 sekund. Proveditelnost a spolehlivost použití testu ze sedu do stoje u lidí s kognitivní poruchou byla prokázána jako dobrá (Blankevoort et al., 2013).
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre mezinárodních dotazníků fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Čínská verze mezinárodních dotazníků fyzické aktivity (IPAQ) je mezinárodním měřítkem pro fyzickou aktivitu související se zdravím. Krátká forma IPAQ bude použita k posouzení změn fyzické aktivity před a po intervenci v této studii. Spolehlivost a platnost IPAQ byla stanovena ve 12 zemích.

Vlastní zpráva, zkrácená forma IPAQ , se skládá ze tří otázek o dnech a době intenzivní, střední a chůze v 10minutových cyklech, s jednou otázkou o denní době sezení v předchozích sedmi dnech. Dotazníku předcházely pokyny k vyplnění a tři otázky týkající se typů vykonávané intenzivní, mírné a lehké aktivity.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre klinické křehkosti (CFS)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Cílem tohoto přehledu o rozsahu je identifikovat a dokumentovat povahu a rozsah výzkumných důkazů souvisejících se škálou klinické křehkosti (CFS). Spojení skóre klinické frailty (CFS) s klinickými výsledky zdůrazňuje jeho užitečnost v péči o stárnoucí populaci.

Klinická škála křehkosti (CFS) je nástroj křehkosti založený na úsudku, který vyhodnocuje specifické domény včetně komorbidity, funkce a kognice, aby se vytvořilo skóre křehkosti v rozsahu od 1 (velmi vhodné) do 9 (nevyléčitelně nemocné).
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre hlášené Edmonton Frail Scale (REFS)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Reported Edmonton Frail Scale je adaptací Edmonton Frail Scale, kterou může za méně než 10 minut provést každý zdravotnický pracovník. Reportovaná Edmonton Frail Scale nahrazuje poslední doménu Edmonton Frail Scale, měření fyzického výkonu, třemi samostatně hodnocenými otázkami fyzického výkonu. To je ideální pro použití na rušných kardiologických klinikách, kde jsou pacienti posuzováni z hlediska vhodnosti k intervenci. Skóre pro rozsah Reported Edmonton Frail Scale je 0 až 18. Not Frail：0-5 ;Zjevně zranitelný：6-7; Mírná křehkost: 8-9; Střední křehkost: 10-11; Silná křehkost: 12-18.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.
Změnit skóre Světové zdravotnické organizace Quality of Life-Old (WHOQOL-OLD)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Dotazníky kvality života od Světové zdravotnické organizace prokazují přijatelnou psychometrickou výkonnost na vzorku starších lidí z Tchaj-wanu. Jedná se o cenná měřítka kvality života starého pro použití u starších lidí. Časový rámec pro hodnocení jsou poslední dva týdny.

Předměty jsou rozděleny do 4 oblastí (fyzické; psychologické, sociální a environmentální zdraví) a 25 aspektů.
výchozí stav, po intervenci osm týdnů a při 3měsíčním sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202200014B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na provádět fyzické cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit