Efectos de la Combinación de Ejercicio Físico y Entrenamiento Cognitivo para Adultos Mayores Comunitarios
8 de febrero de 2022 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Este estudio tiene como objetivo (1) determinar los efectos de la intervención del entrenamiento secuencial y simultáneo sobre la función cognitiva y la función relacionada con la salud para ancianos cognitivamente normales y ancianos con Deterioro Cognitivo Leve (MCI) y Deterioro Cognitivo Subjetivo (SCD); (2) comparar qué enfoque combinado es más ventajoso para mejorar las medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán a 30 ancianos cognitivamente normales y 30 ancianos con deterioro cognitivo leve (MCI) y 30 ancianos con deterioro cognitivo subjetivo (SCD).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: entrenamiento secuencial (primero realizar ejercicio físico seguido de entrenamiento cognitivo), entrenamiento simultáneo (realizar ejercicio físico y tareas cognitivas simultáneamente) y grupo de control (realizar cursos de estiramiento corporal y educación para la salud).
Todos los participantes recibirán capacitaciones de 120 minutos por día, un día a la semana durante 12 semanas.
El resultado incluirá medidas que evalúen las funciones cognitivas, físicas, diarias, la calidad de vida y la participación social.
Los participantes serán evaluados al inicio, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento.
Se utilizarán medidas repetidas de análisis de varianza (ANOVA) para evaluar los cambios en las medidas de resultado en tres puntos de tiempo diferentes para los ancianos con deterioro cognitivo leve (MCI) y deterioro cognitivo subjetivo (SCD) cognitivamente normales, respectivamente.
Los investigadores también utilizan el análisis de covarianza (ANCOVA) para investigar las diferencias entre los grupos de deterioro cognitivo leve (MCI) y deterioro cognitivo subjetivo (SCD) en las medidas de resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memotial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
ancianos cognitivamente normales
Criterios de inclusión:
- edad≥60
- capaz de seguir instrucciones
- MoCA>26
- no SCD o DCL o Demencia
Criterio de exclusión:
- afecciones neurológicas concomitantes tales como demencia, enfermedad de Parkinson, tumor cerebral, lesión cerebral y otras enfermedades cerebrales (tales como hipertensión intracraneal o edema cerebral);
- tienen un estado cardiovascular inestable, como hipertensión no controlada
SCD
Criterios de inclusión:
- edad>=60
- SCD (de Ecog-12)
- MoCA≥26
- no MCI o Demencia
Criterio de exclusión:
- afecciones neurológicas concomitantes tales como demencia, enfermedad de Parkinson, tumor cerebral, lesión cerebral y otras enfermedades cerebrales (tales como hipertensión intracraneal o edema cerebral);
- tienen un estado cardiovascular inestable, como hipertensión no controlada
ICM
Criterios de inclusión:
(1)edad>=60 (2)20 ≦MoCA < 26 (3)DCL (3)sin demencia
Criterio de exclusión:
- afecciones neurológicas concomitantes tales como demencia, enfermedad de Parkinson, tumor cerebral, lesión cerebral y otras enfermedades cerebrales (tales como hipertensión intracraneal o edema cerebral);
- tienen un estado cardiovascular inestable, como hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento secuencial
primero realizar ejercicio físico seguido de entrenamiento cognitivo
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una sesión de 60 min de preparación física
una sesión de 60 min de entrenamiento cognitivo
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Experimental: entrenamiento simultáneo
realizar ejercicio físico y tareas cognitivas simultáneamente
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una sesión de 60 min de preparación física
una sesión de 60 min de entrenamiento cognitivo
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Comparador activo: grupo de control
realizar estiramientos corporales y cursos de educación para la salud
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realizar estiramientos corporales (15min) y cursos de educación para la salud (90min)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para evaluar las funciones cognitivas generales.
Examina varios dominios cognitivos con una puntuación total de 30 y los valores más altos indican mejores funciones cognitivas.
El MoCA ha demostrado ser una herramienta válida y prometedora para evaluar la función cognitiva global en pacientes con ictus.
Las propiedades psicométricas de MoCA son buenas a excelentes para pacientes con enfermedades cerebrovasculares.
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar las puntuaciones de la escala de memoria de Wechsler (WMS)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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incluyendo Reconocimiento de rostros (escala total = 48), Asociados verbales emparejados (escala total = 32), Listas de palabras (escala total = 48) y Espacio espacial (escala total = 32) se usarán para evaluar el trabajo inmediato, retrasado y de trabajo. pruebas de memoria
Para cada subprueba, un número más alto indica un mejor desempeño en la función de memoria.
La puntuación bruta de las subpruebas también se transferirá a puntuaciones Z estandarizadas y se sumarán para representar un índice de la función general de la memoria.
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar las puntuaciones de la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Los participantes serán evaluados en condiciones congruentes e incongruentes.
En la condición congruente, el participante nombrará el color de la tinta de una palabra que sea consistente con el nombre del color escrito; mientras que en la condición incongruente el participante nombrará el color que la tinta difiere del nombre del color escrito.
El tiempo para completar la tarea se calculará para cada condición
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar las puntuaciones de la prueba de pruebas de color
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Para la Parte 1, el encuestado usa un lápiz para conectar rápidamente círculos numerados del 1 al 25 en secuencia.
Para la Parte 2, el encuestado conecta rápidamente círculos numerados en secuencia, pero alterna entre rosa y amarillo.
Se registra el tiempo necesario para completar cada prueba, junto con las características cualitativas del rendimiento indicativas de disfunción cerebral, como cuasi errores, indicaciones, errores de secuencia numérica y errores de secuencia de color.
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar las puntuaciones de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler; WAIS
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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La prueba del símbolo de dígito implica una clave que consta de los números del 1 al 9, cada uno emparejado con un símbolo único y fácil de dibujar, como una "V", "+" o ">". Razonamiento matricial Esta es una tarea de razonamiento no verbal en la que se pide a las personas que identifiquen patrones en los diseños. Esta subprueba mide:
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar las puntuaciones de la forma corta (12 ítems) de la Escala de Cognición Cotidiana (ECog-12)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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La forma corta (12 ítems) de la Escala Cognitiva Cotidiana (ECog-12), que se desarrolló como un informe calificado por informantes de las habilidades funcionales mediadas cognitivamente en adultos mayores.
El ECog-12 pide a los participantes que califiquen su capacidad actual para realizar tareas diarias mediadas cognitivamente relacionadas con la memoria cotidiana, el lenguaje, las habilidades visuoespaciales y las funciones ejecutivas en comparación con su capacidad para realizar la misma tarea hace 10 años.
Los ítems se califican en una escala de 1 a 4, con 1 = Mejor o sin cambios y 4 = Mucho peor constantemente.
Las puntuaciones de los subdominios ECog-12 global, ejecutivo y de memoria se generaron promediando los elementos componentes (suma de elementos/número de elementos) para mantener un rango de 1 a 4 (donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor SCD autoinformada) .
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar puntajes de Amsterdam Actividad Instrumental de la Vida Diaria,A-IADL
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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El Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) es un cuestionario adaptativo e informatizado diseñado para evaluar las deficiencias en las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) en la demencia (temprana). El cuestionario lo completa un cuidador, como un familiar o amigo. Cada ítem tiene una opción de respuesta de escala de 5 puntos (con una puntuación de 0 a 4). La puntuación de la Actividad Instrumental de la Vida Diaria de Amsterdam se calcula utilizando la teoría de respuesta al ítem. Las puntuaciones más bajas indican un rendimiento más bajo. |
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar las puntuaciones de la escala de depresión geriátrica, GDS
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) es una prueba de detección desarrollada originalmente por J.A. Yesavage y colegas en 1982 que se usa para identificar síntomas de depresión en adultos mayores.
La escala es un instrumento de autoinforme de 30 ítems que utiliza un formato de "Sí/No".
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambio de puntuaciones del Cuestionario de Integración Comunitaria, CIQ
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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El cuestionario de integración comunitaria (CIQ) fue diseñado para evaluar la integración en el hogar, la integración social y la actividad productiva en personas con daño cerebral adquirido.
El instrumento consta de 15 ítems y puede ser completado por autoinforme o con la ayuda de un familiar o cuidador familiarizado con el estado de salud y las actividades sociales de la persona.
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar puntuaciones de Timed up and go (TUG)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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El TUG evalúa la capacidad de equilibrio dinámico y la movilidad.
Los participantes deberán levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
El tiempo para completar la prueba TUG ha demostrado ser un buen indicador para detectar caídas potenciales en ancianos frágiles (Podsiadlo & Richardson, 1991).
La fiabilidad test-retest de TUG en personas con deterioro cognitivo fue excelente (Blankevoort, van Heuvelen y Scherder, 2013).
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar puntuaciones de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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El investigador utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre de ambas manos mientras el participante está sentado, con el codo en flexión de 90 grados. El investigador registrará el valor medio de 3 intentos. La fuerza de agarre se midió utilizando un método de dinamómetro digital, que es una herramienta con un rango de agarre ajustable, que varía de 3,5 a 7 cm y pesa de 5 a 100 kg con una diferencia mínima de alrededor de 0,1 kg. Todos los participantes estaban sentados con los codos completamente extendidos. Luego, el investigador midió la fuerza de agarre en la mano dominante después de 2 o 3 minutos de descanso. |
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar puntajes de batería de rendimiento físico corto, SPPB
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores en personas mayores.
La batería breve de rendimiento físico (SPPB, por sus siglas en inglés) es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, pararse en una silla y equilibrio.
Se ha utilizado como una herramienta de predicción de una posible discapacidad y puede ayudar en el seguimiento de la función en personas mayores.
Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
Se ha demostrado que el SPPB tiene validez predictiva que muestra un gradiente de riesgo de mortalidad, ingreso en un hogar de ancianos y discapacidad.
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar las puntuaciones de las pruebas de fluidez verbal
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Las pruebas de fluidez verbal son una especie de prueba psicológica en la que los participantes tienen que producir tantas palabras como sea posible de una categoría en un tiempo determinado (normalmente 60 segundos).
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar las puntuaciones de las pruebas de doble tarea
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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La prueba de doble tarea evalúa la capacidad de cambiar la atención entre una tarea y otra.
Los participantes se sentarán y realizarán la prueba de caja y bloque (BBT) o caminarán 10 metros mientras realizan tareas cognitivas o motoras secundarias.
Los participantes realizarán dos tareas cognitivas secundarias: (1) tarea aritmética: se les pedirá a los participantes que realicen restas en serie de 7 a partir de 100 o números aleatorios de dos dígitos (p. ej., Baetens et al., 2013); (2) tarea de discriminación de tonos: a los participantes se les presentará una serie de tonos agudos y graves y responderán a los tonos agudos o graves durante la prueba.
Se registrarán los rendimientos de ambas tareas cognitivas y los resultados se compararán con el rendimiento de una sola tarea cognitiva.
Además de la doble tarea cognitiva, los participantes realizarán una tarea motora (por ejemplo, sostener un vaso de agua) mientras caminan.
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambio de puntajes de la prueba de caminata de seis minutos, 6MWT
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas.
T
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar las puntuaciones de la prueba de soporte de silla de 30 segundos, CST
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Los 30 segundos de sentarse a pararse se evaluarán para indicar el nivel de fuerza y resistencia de las extremidades inferiores.
Se les pedirá a los participantes que se levanten de una silla estándar y luego se sienten tantas veces como sea posible dentro de los 30 segundos.
Se ha establecido que la viabilidad y confiabilidad del uso de la prueba de sentarse y levantarse en personas con deterioro cognitivo son buenas (Blankevoort et al., 2013).
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar las puntuaciones de los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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La versión china de los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ) es una medida internacional para la actividad física relacionada con la salud. Se utilizará una forma abreviada de IPAQ para evaluar los cambios en la actividad física antes y después de la intervención en este estudio. La confiabilidad y validez de IPAQ se ha establecido en 12 países. El autoinforme, IPAQ abreviado, consta de tres preguntas sobre los días y el tiempo de actividad vigorosa, moderada y de caminata en períodos de 10 minutos, con una pregunta sobre el tiempo sedentario diario en los siete días anteriores. El cuestionario fue precedido por instrucciones para completarlo y tres preguntas sobre los tipos de actividad vigorosa, moderada y ligera realizada. |
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar las puntuaciones de la escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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El objetivo de esta revisión de alcance es identificar y documentar la naturaleza y el alcance de la evidencia de investigación relacionada con la Escala de fragilidad clínica (CFS). La asociación de la escala de fragilidad clínica (CFS) con los resultados clínicos destaca su utilidad en el cuidado de la población que envejece. La Escala de fragilidad clínica (CFS) es una herramienta de fragilidad basada en el juicio que evalúa dominios específicos que incluyen comorbilidad, función y cognición para generar una puntuación de fragilidad que va de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal). |
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambiar las puntuaciones de la escala frágil de Edmonton informada (REFS)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Reported Edmonton Frail Scale es una adaptación de Edmonton Frail Scale, que cualquier profesional de la salud puede realizar en menos de 10 minutos.
La escala de fragilidad de Edmonton informada sustituye el último dominio de la escala de fragilidad de Edmonton, la medida del rendimiento físico, con tres preguntas de autoevaluación del rendimiento físico.
Esto es ideal para su uso en clínicas de cardiología ocupadas cuando se evalúa a los pacientes para determinar si son aptos para la intervención. La puntuación para el rango de escala de fragilidad de Edmonton informada es de 0 a 18.
No frágil: 0-5; Aparentemente vulnerable: 6-7; levemente frágil: 8-9; fragilidad moderada: 10-11; fragilidad severa: 12-18.
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al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambio de puntuaciones de la Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida-Old(WHOQOL-OLD)
Periodo de tiempo: al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Los cuestionarios de calidad de vida para personas mayores de la Organización Mundial de la Salud demuestran un rendimiento psicométrico aceptable en una muestra de conveniencia de personas mayores de Taiwán. Son medidas valiosas de la calidad de vida en la vejez para usar con personas mayores. El marco de tiempo para la evaluación son las últimas dos semanas. Los ítems se distribuyen en 4 dominios (salud física, psicológica, social y ambiental) y 25 facetas. |
al inicio, después de la intervención ocho semanas y a los 3 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202200014B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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