Efeitos da Combinação de Exercício Físico e Treinamento Cognitivo para Idosos da Comunidade
8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Este estudo tem como objetivo (1) determinar os efeitos da intervenção de treinamento sequencial e simultâneo na função cognitiva e função relacionada à saúde para idosos cognitivamente normais e idosos com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) e Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD); (2) comparar qual abordagem de combinação é mais vantajosa para melhorar as medidas de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão 30 idosos cognitivamente normais e 30 idosos com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) e 30 idosos com Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD).
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos: treinamento sequencial (realizar primeiro exercício físico seguido de treinamento cognitivo), treinamento simultâneo (executar exercícios físicos e tarefas cognitivas simultaneamente) e grupo controle (realizar cursos de alongamento corporal e educação em saúde).
Todos os participantes receberão treinamentos de 120 minutos por dia, um dia por semana durante 12 semanas.
O resultado incluirá medidas que avaliam as funções cognitivas, físicas, diárias, qualidade de vida e participação social.
Os participantes serão avaliados no início, após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses.
Medidas repetidas de análise de variância (ANOVA) serão usadas para avaliar as mudanças nas medidas de resultado em três momentos diferentes para os idosos com cognitivamente normal, Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) e Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD), respectivamente.
Os investigadores também usam a análise de covariância (ANCOVA) para investigar as diferenças entre os grupos de Declínio Cognitivo Leve (MCI) e Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD) nas medidas de resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memotial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
idosos cognitivamente normais
Critério de inclusão:
- idade≥60
- capaz de seguir instruções
- MoCA>26
- não SCD ou MCI ou Demência
Critério de exclusão:
- condições neurológicas concomitantes, como demência, doença de Parkinson, tumor cerebral, lesão cerebral e outras doenças cerebrais (como hipertensão intracraniana ou edema cerebral);
- tem estado cardiovascular instável, como hipertensão descontrolada
SCD
Critério de inclusão:
- idade>=60
- SCD (de Ecog-12)
- MoCA≥26
- não MCI ou Demência
Critério de exclusão:
- condições neurológicas concomitantes, como demência, doença de Parkinson, tumor cerebral, lesão cerebral e outras doenças cerebrais (como hipertensão intracraniana ou edema cerebral);
- tem estado cardiovascular instável, como hipertensão descontrolada
MCI
Critério de inclusão:
(1)idade>=60 (2)20 ≦MoCA < 26 (3)MCI (3)não Demência
Critério de exclusão:
- condições neurológicas concomitantes, como demência, doença de Parkinson, tumor cerebral, lesão cerebral e outras doenças cerebrais (como hipertensão intracraniana ou edema cerebral);
- tem estado cardiovascular instável, como hipertensão descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treino sequencial
primeiro realizar exercício físico seguido de treinamento cognitivo
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uma sessão de 60 min de treinamento físico
uma sessão de 60 minutos de treinamento cognitivo
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Experimental: treinamento simultâneo
realizar exercícios físicos e tarefas cognitivas simultaneamente
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uma sessão de 60 min de treinamento físico
uma sessão de 60 minutos de treinamento cognitivo
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Comparador Ativo: grupo de controle
realizar cursos de alongamento corporal e educação para a saúde
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realizar alongamento corporal (15min) e cursos de educação em saúde (90min)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altere as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada para avaliar as funções cognitivas gerais.
Ele examina vários domínios cognitivos com uma pontuação total de 30 e valores mais altos indicam melhores funções cognitivas.
O MoCA tem se mostrado uma ferramenta válida e promissora para avaliar a função cognitiva global em pacientes com AVC.
As propriedades psicométricas do MoCA são boas a excelentes para pacientes com doenças cerebrovasculares.
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Altere as pontuações da Escala de Memória Wechsler (WMS)
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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incluindo Reconhecimento de Faces (escala total = 48), Verbal Paired Associates (escala total = 32), Listas de Palavras (escala total = 48) e Extensão Espacial (escala total = 32) serão usados para avaliar o imediato, atrasado e de trabalho testes de memória.
Para cada subteste, um número maior indica melhor desempenho na função de memória.
A pontuação bruta dos subtestes também será transferida para pontuações Z padronizadas e somadas para representar um índice da função de memória geral.
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Alterar pontuações do teste de Stroop
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Os participantes serão testados em condições congruentes e incongruentes.
Na condição congruente, o participante nomeará a cor da tinta de uma palavra que seja consistente com o nome da cor escrita; enquanto na condição incongruente o participante nomeará a cor da tinta diferente do nome da cor escrita.
O tempo para concluir a tarefa será calculado para cada condição
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Altere as pontuações do teste de testes de cores
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Para a Parte 1, o entrevistado usa um lápis para conectar rapidamente os círculos numerados de 1 a 25 em sequência.
Para a Parte 2, o respondente conecta rapidamente círculos numerados em sequência, mas alterna entre rosa e amarelo.
O tempo para completar cada tentativa é registrado, juntamente com características qualitativas de desempenho indicativas de disfunção cerebral, como quase erros, prompts, erros de sequência de números e erros de sequência de cores.
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar pontuações da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos; WAIS
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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O teste de símbolo de dígito envolve uma chave que consiste nos números de 1 a 9, cada um emparelhado com um símbolo único e fácil de desenhar, como um "V", "+" ou ">". Raciocínio matricial Esta é uma tarefa de raciocínio não verbal na qual os indivíduos são solicitados a identificar padrões em projetos. Este subteste mede:
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Altere as pontuações do formulário curto (12 itens) da Escala de Cognição Diária (ECog-12)
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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A forma curta (12 itens) da Escala de Cognição Cotidiana (ECog-12), que foi desenvolvida como um relatório avaliado pelo informante de habilidades funcionais mediadas cognitivamente em adultos mais velhos.
O ECog-12 pede aos participantes que classifiquem sua capacidade atual de realizar tarefas diárias mediadas cognitivamente relacionadas à memória cotidiana, linguagem, habilidades visuoespaciais e funções executivas em comparação com sua capacidade de realizar a mesma tarefa há 10 anos.
Os itens são classificados em uma escala de 1 a 4, com 1 = Melhor ou sem mudança e 4 = Constantemente muito pior.
As pontuações dos subdomínios global, executivo e de memória do ECog-12 foram geradas pela média dos itens componentes (soma de itens/número de itens) para manter uma faixa de 1 a 4 (com pontuações mais altas refletindo maior auto-relato de SCD) .
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Altere as pontuações da Atividade Instrumental da Vida Diária de Amsterdã, A-IADL
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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O Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) é um questionário adaptativo e computadorizado projetado para avaliar prejuízos nas atividades instrumentais da vida diária (AIVD) na demência (precoce). O questionário é preenchido por um cuidador, como um parente ou amigo. Cada item tem uma opção de resposta em escala de 5 pontos (pontuada de 0 a 4). A pontuação da Atividade Instrumental de Vida Diária de Amsterdã é calculada usando a teoria de resposta ao item. Pontuações mais baixas indicam pior desempenho. |
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Altere as pontuações da Escala de Depressão Geriátrica, GDS
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é um teste de triagem originalmente desenvolvido por J.A. Yesavage e colegas em 1982, que é usado para identificar sintomas de depressão em adultos mais velhos.
A escala é um instrumento de autoavaliação de 30 itens que usa um formato "Sim/Não".
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Mude as pontuações do Questionário de Integração Comunitária, CIQ
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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O questionário de integração comunitária (CIQ) foi concebido para avaliar a integração familiar, integração social e atividade produtiva em pessoas com lesão cerebral adquirida.
O instrumento é composto por 15 itens e pode ser preenchido por auto-relato ou com a ajuda de um familiar ou cuidador familiarizado com o estado de saúde e atividades sociais da pessoa.
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Alterar pontuações de Timed up and go (TUG)
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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O TUG avalia a habilidade de equilíbrio dinâmico e mobilidade.
Os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
O tempo para completar o teste TUG tem se mostrado um bom indicador para detectar potenciais quedas em idosos frágeis (Podsiadlo & Richardson, 1991).
A confiabilidade teste-reteste do TUG em indivíduos com comprometimento cognitivo foi excelente (Blankevoort, van Heuvelen e Scherder, 2013).
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Alterar pontuações de força de preensão
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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O investigador usará o dinamômetro de mão para medir a força de preensão de ambas as mãos enquanto o participante estiver sentado, com o cotovelo em flexão de 90 graus. O investigador registrará o valor médio de 3 tentativas. A força de preensão foi medida pelo método de dinamômetros digitais, que é uma ferramenta com amplitude de preensão ajustável, variando de 3,5 a 7 cm e pesando de 5 a 100 kg com diferença mínima em torno de 0,1 kg. Todos os participantes estavam sentados com os cotovelos totalmente estendidos. Então, o investigador mediu a força de preensão na mão dominante após 2-3 minutos de descanso. |
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Altere as pontuações da bateria de desempenho físico curto, SPPB
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação objetiva para avaliar o funcionamento dos membros inferiores em pessoas idosas.
A bateria de desempenho físico curto (SPPB) é um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio .
Tem sido usado como uma ferramenta preditiva para possível incapacidade e pode auxiliar no monitoramento da função em pessoas idosas.
As pontuações variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
O SPPB demonstrou ter validade preditiva, mostrando um gradiente de risco para mortalidade, internação em casa de repouso e incapacidade.
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Altere as pontuações dos testes de fluência verbal
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Os testes de fluência verbal são uma espécie de teste psicológico em que os participantes devem produzir o maior número possível de palavras de uma categoria em um determinado tempo (geralmente 60 segundos).
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Alterar pontuações de testes de dupla tarefa
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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O teste de dupla tarefa avalia a capacidade de desviar a atenção entre uma tarefa e outra.
Os participantes sentarão e realizarão o teste de caixa e bloco (BBT) ou caminharão 10 metros enquanto executam tarefas cognitivas ou motoras secundárias.
Duas tarefas secundárias cognitivas serão realizadas pelos participantes: (1) tarefa aritmética: os participantes serão solicitados a realizar subtrações seriais de 7 a partir de 100 ou números aleatórios de dois dígitos (por exemplo, Baetens et al., 2013); (2) tarefa de discriminação de tom: os participantes receberão uma série de tons graves e agudos e responderão aos tons agudos ou graves durante o teste.
Ambos os desempenhos das tarefas cognitivas serão registrados e os resultados serão comparados com o desempenho de uma única tarefa cognitiva.
Além da dupla tarefa cognitiva, os participantes realizarão uma tarefa motora (por exemplo, segurar um copo de água) enquanto caminham.
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Alterar pontuações do teste de caminhada de seis minutos, 6MWT
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
T
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Altere as pontuações do teste de levantar da cadeira em 30 segundos, CST
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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O sit-to-stand de 30 segundos será avaliado para indicar o nível de força e resistência das extremidades inferiores.
Os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira padronizada e, em seguida, sentar-se o máximo de vezes possível em 30 segundos.
A viabilidade e a confiabilidade do uso do teste de sentar para levantar em pessoas com comprometimento cognitivo foram estabelecidas como boas (Blankevoort et al., 2013).
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Altere as pontuações dos Questionários Internacionais de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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A versão chinesa do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é uma medida internacional para atividade física relacionada à saúde. Um formulário curto do IPAQ será usado para avaliar as mudanças na atividade física antes e depois da intervenção neste estudo. A confiabilidade e validade do IPAQ foram estabelecidas em 12 países. O auto-relato, IPAQ curto, consiste em três questões sobre dias e tempo de atividade vigorosa, moderada e caminhada em sessões de 10 min, com uma questão sobre tempo sedentário diário nos últimos sete dias. O questionário foi precedido de instruções de preenchimento e três perguntas sobre os tipos de atividade vigorosa, moderada e leve realizadas . |
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Altere as pontuações da Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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O objetivo desta revisão de escopo é identificar e documentar a natureza e a extensão das evidências de pesquisa relacionadas à Escala de Fragilidade Clínica (CFS). A associação do escore da Clinical Fragilty Scale (CFS) com os desfechos clínicos destaca sua utilidade no cuidado da população idosa. A Escala de Fragilidade Clínica (CFS) é uma ferramenta de fragilidade baseada em julgamento que avalia domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição para gerar uma pontuação de fragilidade variando de 1 (muito apto) a 9 (doença terminal). |
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Pontuações de alteração da escala de fragilidade relatada de Edmonton (REFS)
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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A Reported Edmonton Frail Scale é uma adaptação da Edmonton Frail Scale, que pode ser realizada em menos de 10 minutos por qualquer profissional de saúde.
A Reported Edmonton Frail Scale substitui o último domínio na Edmonton Frail Scale, a medida de desempenho físico, com três questões de desempenho físico autoavaliado.
Isso é ideal para uso em clínicas de cardiologia movimentadas quando os pacientes estão sendo avaliados quanto à adequação para intervenção. A pontuação para a escala Reported Edmonton Frail Scale é de 0 a 18.
Não frágil: 0-5 ;Aparentemente vulnerável: 6-7; Levemente frágil: 8-9;Fragilidade moderada:10-11;Fragilidade severa:12-18.
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linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Altere as pontuações da Qualidade de Vida para Idosos da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-OLD)
Prazo: linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Os questionários de Qualidade de Vida para Idosos da Organização Mundial da Saúde demonstram desempenho psicométrico aceitável em uma amostra de conveniência de idosos de Taiwan. São medidas valiosas de Qualidade de Vida Idosa para uso com pessoas mais velhas. O prazo para avaliação é as últimas duas semanas. Os itens estão distribuídos em 4 domínios (saúde física; saúde psicológica, social e ambiental) e 25 facetas. |
linha de base, após a intervenção oito semanas e no seguimento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202200014B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .