Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å kombinere fysisk trening og kognitiv trening for lokalsamfunnsbaserte eldre

8. februar 2022 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Denne studien har som mål å (1) bestemme intervensjonseffektene av sekvensiell og samtidig trening på kognitiv funksjon og helserelatert funksjon for kognitivt-normale eldre og eldre med Mild Cognitive Impairment (MCI) og Subjective Cognitive Decline (SCD); (2) sammenligne hvilken kombinasjonstilnærming som er mer fordelaktig for forbedring av resultatmål.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere 30 kognitivt normale eldre og 30 eldre med mild kognitiv svikt (MCI) og 30 eldre med subjektiv kognitiv nedgang (SCD). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: sekvensiell trening (utfør først fysisk trening etterfulgt av kognitiv trening), samtidig trening (utfør fysisk trening og kognitive oppgaver samtidig) og kontrollgruppe (utfør kroppstøynings- og helseopplæringskurs). Alle deltakere vil motta opplæring i 120 minutter per dag, en dag per uke i 12 uker. Resultatet vil inkludere målinger som evaluerer kognitive, fysiske, daglige funksjoner, livskvalitet og sosial deltakelse. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, etter intervensjonen og ved 3-måneders oppfølging. Gjentatte mål for variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å evaluere endringene i utfallsmål på tre forskjellige tidspunkt for eldre med henholdsvis kognitivt-normal, Mild Cognitive Impairment (MCI) og Subjective Cognitive Decline (SCD). Etterforskerne bruker også analysen av kovarians (ANCOVA) for å undersøke forskjellene mellom gruppene Mild Cognitive Impairment (MCI) og Subjective Cognitive Decline (SCD) på utfallsmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

kognitivt normale eldre

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥60
  2. i stand til å følge instruksjonene
  3. MoCA>26
  4. ikke SCD eller MCI eller demens

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidige nevrologiske tilstander som demens, Parkinsons sykdom, hjernesvulst, hjerneskade og andre hjernesykdommer (som intrakraniell hypertensjon eller cerebralt ødem);
  2. har ustabil kardiovaskulær status som ukontrollert hypertensjon

SCD

Inklusjonskriterier:

  1. alder>=60
  2. SCD(fra Ecog-12)
  3. MoCA≥26
  4. ikke MCI eller demens

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidige nevrologiske tilstander som demens, Parkinsons sykdom, hjernesvulst, hjerneskade og andre hjernesykdommer (som intrakraniell hypertensjon eller cerebralt ødem);
  2. har ustabil kardiovaskulær status som ukontrollert hypertensjon

MCI

Inklusjonskriterier:

(1)alder>=60 (2)20 ≦MoCA < 26 (3)MCI (3)ikke demens

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidige nevrologiske tilstander som demens, Parkinsons sykdom, hjernesvulst, hjerneskade og andre hjernesykdommer (som intrakraniell hypertensjon eller cerebralt ødem);
  2. har ustabil kardiovaskulær status som ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sekvensiell trening
først utføre fysisk trening etterfulgt av kognitiv trening
Atferdsmessig: utføre fysisk trening
en 60-minutters økt med fysisk trening
Atferdsmessig: kognitiv trening
en 60-minutters økt med kognitiv trening
Eksperimentell: samtidig trening
utføre fysisk trening og kognitive oppgaver samtidig
Atferdsmessig: utføre fysisk trening
en 60-minutters økt med fysisk trening
Atferdsmessig: kognitiv trening
en 60-minutters økt med kognitiv trening
Aktiv komparator: kontrollgruppe
utføre kroppstøynings- og helseopplæringskurs
Atferdsmessig: kontrollgruppe
utfør kroppstøying (15 min) og helseopplæringskurs (90 min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt til å vurdere generelle kognitive funksjoner. Den undersøker flere kognitive domener med en total score på 30 og høyere verdier indikerer bedre kognitive funksjoner. MoCA har vist seg å være et gyldig og lovende verktøy for å evaluere den globale kognitive funksjonen hos pasienter med hjerneslag. De psykometriske egenskapene til MoCA er gode til utmerkede for pasienter med cerebrovaskulære sykdommer.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre score på Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
inkludert ansiktsgjenkjenning (total skala=48), Verbal Paired Associates (total skala = 32), Ordlister (total skala = 48) og Spatial Span (total skala=32) vil bli brukt til å vurdere den umiddelbare, forsinkede og fungerende minnetester. For hver deltest indikerer et høyere tall bedre ytelse i minnefunksjonen. Råpoengsummen til deltestene vil også bli overført til standardiserte Z-skårer og summert til å representere en indeks for generell minnefunksjon.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre score for Stroop-testen
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Deltakerne vil bli testet under kongruente og inkongruente forhold. I den kongruente tilstanden vil deltakeren navngi fargeblekk til et ord som stemmer overens med det skrevne fargenavnet; mens i den inkongruente tilstanden vil deltakeren navngi fargen blekket skiller seg fra det skrevne fargenavnet. Tiden for å fullføre oppgaven vil bli beregnet for hver tilstand
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre poengsummen for fargeprøvetesten
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
For del 1 bruker respondenten en blyant for raskt å koble sammen sirkler nummerert 1-25 i rekkefølge. For del 2 kobler respondenten raskt sammen nummererte sirkler i rekkefølge, men veksler mellom rosa og gul. Hvor lang tid det tar å fullføre hver utprøving registreres, sammen med kvalitative funksjoner for ytelse som indikerer hjernedysfunksjon, som nestenulykker, meldinger, nummersekvensfeil og fargesekvensfeil.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre score på Wechsler Adult Intelligence Scale; WAIS
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.

Tallsymboltesten involverer en nøkkel som består av tallene 1-9, som hver er paret med et unikt symbol som er lett å tegne, for eksempel "V", "+" eller ">".

Matrisebegrunnelse

Dette er en nonverbal resonneringsoppgave der enkeltpersoner blir bedt om å identifisere mønstre i design. Denne deltesten måler:

  • ikke-verbale resonneringsferdigheter
  • bred visuell intelligens
  • perseptuelle organisasjonsevner
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre poengsummen for den korte (12-elementer) formen for Everyday Cognition Scale (ECog-12)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Den korte (12-element) formen for Everyday Cognition Scale (ECog-12), som ble utviklet som en informantvurdert rapport om kognitivt medierte funksjonsevner hos eldre voksne. ECog-12 ber deltakerne vurdere deres nåværende evne til å utføre kognitivt medierte daglige oppgaver relatert til hverdagsminne, språk, visuospatiale evner og eksekutive funksjoner sammenlignet med deres evne til å gjøre den samme oppgaven for 10 år siden. Elementer er vurdert på en skala fra 1-4, med 1 = Bedre eller ingen endring og 4 = Konsekvent mye dårligere. De globale, utøvende og minne ECog-12 subdomene-skårene ble generert ved å beregne gjennomsnitt over komponentelementene (summen av elementer/antall elementer) for å opprettholde et område på 1 til 4 (med høyere poengsum som reflekterer større selvrapportert SCD) .
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre score for Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living, A-IADL
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.

Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) er et adaptivt og datastyrt spørreskjema designet for å vurdere funksjonsnedsettelser i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) ved (tidlig) demens. Spørreskjemaet fylles ut av en omsorgsperson, for eksempel en slektning eller venn.

Hvert element har en 5-punkts skala svaralternativ (skårer 0-4). Poengsummen til Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living beregnes ved å bruke elementresponsteori. Lavere poengsum indikerer dårligere ytelse.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre score på Geriatric Depression Scale, GDS
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Geriatric Depression Scale (GDS) er en screeningtest opprinnelig utviklet av J.A. Yesavage og kolleger i 1982 som brukes til å identifisere symptomer på depresjon hos eldre voksne. Skalaen er et 30-elements selvrapporteringsinstrument som bruker et "Ja/Nei"-format.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre score for Community Integration Questionnaire, CIQ
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Community integration questionnaire (CIQ) ble utviklet for å vurdere hjemmeintegrasjon, sosial integrering og produktiv aktivitet hos personer med ervervet hjerneskade. Instrumentet består av 15 punkter og kan fylles ut ved egenmelding eller med bistand fra et familiemedlem eller omsorgsperson som er kjent med personens helsetilstand og sosiale aktiviteter.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre score for Timed up and go (TUG)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
TUG vurderer den dynamiske balanseevnen og mobiliteten. Deltakerne må reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Tiden for å fullføre TUG-testen har vist seg å være en god indikator for å oppdage potensielle fallere hos skrøpelige eldre (Podsiadlo & Richardson, 1991). Test-retest-reliabiliteten til TUG på personer med kognitiv svikt var utmerket (Blankevoort, van Heuvelen, & Scherder, 2013).
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre score på grepsstyrke
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.

Undersøkeren vil bruke hånddynamometer for å måle grepsstyrken til begge hender mens deltakeren sitter, med albuen i 90 graders fleksjon. Utforskeren vil registrere gjennomsnittsverdien av 3 forsøk.

Gripestyrken ble målt ved hjelp av en digital dynamometermetode, som er et verktøy med justerbar grepspenn, fra 3,5 til 7 cm og veier fra 5 til 100 kg med minimal forskjell på rundt 0,1 kg. Alle deltakerne var i sittende stilling med helt utstrakte albuer. Deretter målte etterforskeren Grip-styrken på den dominerende hånden etter 2-3 minutters hvile.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre antall kort fysisk ytelse batteri, SPPB
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsverktøy for å evaluere funksjonen i nedre ekstremiteter hos eldre personer. Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) er en gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstøtte og balansetestene. Den har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming og kan hjelpe til med overvåking av funksjon hos eldre mennesker. Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse). SPPB har vist seg å ha prediktiv validitet som viser en gradient av risiko for dødelighet, innleggelse i sykehjem og funksjonshemming.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre poengsummene for verbale flytetester
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Verbal flytetester er en slags psykologisk test der deltakerne skal produsere så mange ord som mulig fra en kategori i løpet av en gitt tid (vanligvis 60 sekunder).
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre poengsummene til tester med to oppgaver
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Dual-task testen evaluerer evnen til å flytte oppmerksomhet mellom en oppgave og en annen. Deltakerne vil sitte og utføre boks- og blokktesten (BBT) eller gå 10 meter mens de gjør sekundære kognitive eller motoriske oppgaver. To kognitive sekundære oppgaver vil bli utført av deltakerne: (1) aritmetisk oppgave: deltakerne vil bli bedt om å utføre seriesubtraksjoner med 7 fra 100 eller tilfeldige tosifrede tall (f.eks. Baetens et al., 2013); (2) tonediskrimineringsoppgave: deltakerne vil bli presentert et antall lave og høye toner, og de vil svare på enten høye eller lave toner under forsøket. Begge kognitive oppgaveutførelser vil bli registrert, og resultatene vil bli sammenlignet med enkelt kognitiv oppgaveutførelse. I tillegg til den kognitive doble oppgaven, vil deltakerne utføre en motorisk oppgave (f.eks. holde en kopp vann) mens de går.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre poengsummen for seks minutters gangetest, 6MWT
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. T
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre poengsummen for 30 sekunders stolstativtest, CST
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Den 30 sekunder lange sitte-til-stå vil bli vurdert for å indikere styrken og utholdenhetsnivået til underekstremitetene. Deltakerne vil bli bedt om å reise seg fra en standardisert stol og deretter sette seg ned så mange ganger som mulig innen 30 sekunder. Gjennomførbarheten og reliabiliteten ved bruk av sitt-til-stå-test hos personer med kognitiv svikt har vist seg å være god (Blankevoort et al., 2013).
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre score på internasjonale spørreskjemaer for fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.

Den kinesiske versjonen av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) er et internasjonalt mål for helserelatert fysisk aktivitet. En kort form for IPAQ vil bli brukt for å vurdere endringer i fysisk aktivitet før og etter intervensjon i denne studien. Påliteligheten og gyldigheten til IPAQ er etablert i 12 land.

Selvrapporten, kortformig IPAQ , består av tre spørsmål om dager og tidspunkt for kraftig, moderat og gåaktivitet i løpet av 10 minutter, med ett spørsmål om daglig stillesittende tid i de foregående syv dagene. Spørreskjemaet ble innledet med fullføringsinstruksjoner og tre spørsmål om typene kraftig, moderat og lett aktivitet som ble utført.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre score på The Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.

Målet med denne scoping-gjennomgangen er å identifisere og dokumentere arten og omfanget av forskningsbevis knyttet til Clinical Frailty Scale (CFS). Assosiasjonen av Clinical Frailty Scale (CFS)-score med kliniske utfall fremhever dens nytte i omsorgen for den aldrende befolkningen.

The Clinical Frailty Scale (CFS) er et vurderingsbasert skrøpelighetsverktøy som evaluerer spesifikke domener inkludert komorbiditet, funksjon og kognisjon for å generere en skrøpelighetsskåre som strekker seg fra 1 (veldig egnet) til 9 (dødelig syk).
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre score på Reported Edmonton Frail Scale (REFS)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Rapportert Edmonton Frail Scale er en tilpasning av Edmonton Frail Scale, som kan utføres på mindre enn 10 minutter av ethvert helsepersonell. Rapportert Edmonton Frail Scale erstatter det siste domenet på Edmonton Frail Scale, det fysiske ytelsesmålet, med tre selvvurderte fysiske ytelsesspørsmål. Dette er ideelt for bruk i travle kardiologiske klinikker når pasienter vurderes for egnethet for intervensjon. Poengsummen for den rapporterte Edmonton Frail Scale-skalaen er 0 til 18. Ikke skrøpelig：0-5 ;Tilsynelatende sårbar：6-7; Lett skrøpelig：8-9; Moderat skrøpelighet：10-11; Alvorlig skrøpelighet：12-18.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.
Endre score fra Verdens helseorganisasjon Quality of Life-Old (WHOQOL-OLD)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.

Verdens helseorganisasjon Quality of Life-Old spørreskjemaer viser akseptabel psykometrisk ytelse i et bekvemmelighetsutvalg av eldre Taiwan. Det er verdifulle mål på Livskvalitet - Gammelt for bruk med eldre mennesker. Tidsramme for vurdering er de siste to ukene.

Elementene er fordelt på 4 domener (fysisk; psykologisk, sosial og miljømessig helse) og 25 fasetter.
baseline, etter intervensjonen åtte uker, og ved 3-måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202200014B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på utføre fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere