Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de combinatie van lichaamsbeweging en cognitieve training voor ouderen in de gemeenschap

8 februari 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Deze studie heeft tot doel (1) de interventie-effecten van sequentiële en gelijktijdige training op de cognitieve functie en gezondheidsgerelateerde functie voor cognitief-normale ouderen en ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) te bepalen; (2) vergelijk welke combinatiebenadering voordeliger is voor verbetering van uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 30 cognitief normale ouderen en 30 ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en 30 ouderen met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) rekruteren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: sequentiële training (eerst lichaamsbeweging uitvoeren, gevolgd door cognitieve training), gelijktijdige training (lichaamsoefening en cognitieve taken tegelijkertijd uitvoeren) en controlegroep (lichaamsrekken en gezondheidseducatiecursussen). Alle deelnemers krijgen 12 weken lang 120 minuten training per dag, één dag per week. Het resultaat omvat metingen die de cognitieve, fysieke, dagelijkse functies, kwaliteit van leven en sociale participatie evalueren. Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, na de interventie en bij follow-up na 3 maanden. Herhaalde variantieanalyses (ANOVA) zullen worden gebruikt om de veranderingen in uitkomstmaten op drie verschillende tijdstippen te evalueren voor ouderen met respectievelijk cognitief normale, milde cognitieve stoornissen (MCI) en subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD). De onderzoekers gebruiken ook de analyse van covariantie (ANCOVA) om de verschillen tussen de Mild Cognitive Impairment (MCI) en Subjective Cognitive Decline (SCD) groepen op de uitkomstmaten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

cognitief normale ouderen

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ≥60
  2. instructie kunnen volgen
  3. MoCA>26
  4. niet SCD of MCI of dementie

Uitsluitingscriteria:

  1. bijkomende neurologische aandoeningen zoals dementie, de ziekte van Parkinson, hersentumor, hersenletsel en andere hersenziekten (zoals intracraniële hypertensie of hersenoedeem);
  2. een onstabiele cardiovasculaire status hebben, zoals ongecontroleerde hypertensie

SCD

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd>=60
  2. SCD (van Ecog-12)
  3. MoCA≥26
  4. niet MCI of dementie

Uitsluitingscriteria:

  1. bijkomende neurologische aandoeningen zoals dementie, de ziekte van Parkinson, hersentumor, hersenletsel en andere hersenziekten (zoals intracraniële hypertensie of hersenoedeem);
  2. een onstabiele cardiovasculaire status hebben, zoals ongecontroleerde hypertensie

MCI

Inclusiecriteria:

(1)leeftijd>=60 (2)20 ≦MoCA < 26 (3)MCI (3)geen dementie

Uitsluitingscriteria:

  1. bijkomende neurologische aandoeningen zoals dementie, de ziekte van Parkinson, hersentumor, hersenletsel en andere hersenziekten (zoals intracraniële hypertensie of hersenoedeem);
  2. een onstabiele cardiovasculaire status hebben, zoals ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sequentiële training
eerst fysieke oefeningen doen, gevolgd door cognitieve training
Gedragsmatig: lichaamsbeweging uitvoeren
een sessie fysieke training van 60 minuten
Gedragsmatig: cognitieve training
een sessie cognitieve training van 60 minuten
Experimenteel: gelijktijdig trainen
tegelijkertijd lichaamsbeweging en cognitieve taken uitvoeren
Gedragsmatig: lichaamsbeweging uitvoeren
een sessie fysieke training van 60 minuten
Gedragsmatig: cognitieve training
een sessie cognitieve training van 60 minuten
Actieve vergelijker: controlegroep
het uitvoeren van body stretching en gezondheidsvoorlichtingscursussen
Gedragsmatig: controlegroep
het uitvoeren van body stretching (15min) en gezondheidsvoorlichtingscursussen (90min)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig scores van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt om algemene cognitieve functies te beoordelen. Het onderzoekt verschillende cognitieve domeinen met een totaalscore van 30 en hogere waarden wijzen op betere cognitieve functies. Het is aangetoond dat de MoCA een geldig en veelbelovend hulpmiddel is om de globale cognitieve functie bij patiënten met een beroerte te evalueren. De psychometrische eigenschappen van MoCA zijn goed tot uitstekend voor patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen.
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Wijzig scores van Wechsler Memory Scale (WMS)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
inclusief gezichtsherkenning (totale schaal = 48), verbale gepaarde medewerkers (totale schaal = 32), woordenlijsten (totale schaal = 48) en ruimtelijke spanwijdte (totale schaal = 32) worden gebruikt om de onmiddellijke, vertraagde en werkende geheugen testen. Voor elke subtest geeft een hoger getal een betere prestatie in de geheugenfunctie aan. De onbewerkte score van subtests wordt ook overgebracht naar gestandaardiseerde Z-scores en opgeteld om een ​​index van de algemene geheugenfunctie weer te geven.
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Wijzig scores van Stroop-test
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
De deelnemers worden getest onder congruente en incongruente omstandigheden. In de congruente toestand noemt de deelnemer de kleurinkt van een woord dat consistent is met de geschreven kleurnaam; terwijl in de incongruente toestand de deelnemer de naam van de kleurinkt verschilt van de geschreven kleurnaam. De tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt voor elke voorwaarde berekend
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Verander de scores van de kleurproeftest
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Voor Deel 1 gebruikt de respondent een potlood om snel de cirkels 1-25 achter elkaar te verbinden. Voor deel 2 verbindt de respondent snel achtereenvolgens genummerde cirkels, maar wisselt af tussen roze en geel. De tijd die nodig is om elke proef te voltooien, wordt geregistreerd, samen met kwalitatieve prestatiekenmerken die indicatief zijn voor hersenstoornissen, zoals bijna-ongevallen, prompts, fouten in de nummerreeks en fouten in de kleurvolgorde.
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander scores van Wechsler Adult Intelligence Scale; WAIS
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.

De cijfersymbooltest omvat een sleutel die bestaat uit de cijfers 1-9, elk gekoppeld aan een uniek, gemakkelijk te tekenen symbool zoals een "V", "+" of ">".

Matrixredenering

Dit is een non-verbale redeneertaak waarbij individuen wordt gevraagd patronen in ontwerpen te identificeren. Deze subtest meet:

  • non-verbaal redeneervermogen
  • brede visuele intelligentie
  • perceptuele organisatievaardigheden
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Verander scores van de korte (12-item) vorm van de Everyday Cognition Scale (ECog-12)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
De korte (12-item) vorm van de Everyday Cognition Scale (ECog-12), die is ontwikkeld als een door een informant beoordeeld rapport van cognitief gemedieerde functionele vaardigheden bij oudere volwassenen. De ECog-12 vraagt ​​deelnemers om hun huidige vermogen om cognitief gemedieerde dagelijkse taken uit te voeren met betrekking tot het alledaagse geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden en executieve functies te beoordelen in vergelijking met hun vermogen om dezelfde taak 10 jaar geleden uit te voeren. Items worden beoordeeld op een schaal van 1-4, met 1 = Beter of geen verandering en 4 = Consistent veel slechter. De globale, uitvoerende en geheugen ECog-12-subdomeinscores werden gegenereerd door het gemiddelde te nemen van de componentitems (som van items/aantal items) om een ​​bereik van 1 tot 4 te behouden (waarbij hogere scores een grotere zelfgerapporteerde SCZ weerspiegelen) .
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Veranderscores van Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living,A-IADL
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.

De Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) is een adaptieve en gecomputeriseerde vragenlijst die is ontworpen om stoornissen in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) bij (beginnende) dementie te beoordelen. De vragenlijst wordt ingevuld door een verzorger, zoals een familielid of vriend.

Elk item heeft een antwoordmogelijkheid op een 5-puntsschaal (score 0-4). De score van de Amsterdamse Instrumentele Activiteit van het Dagelijks Leven wordt berekend met behulp van de item-responstheorie. Lagere scores wijzen op slechtere prestaties.
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Verander scores van Geriatric Depression Scale, GDS
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
De Geriatric Depression Scale (GDS) is een screeningstest die oorspronkelijk is ontwikkeld door J.A. Yesavage en collega's in 1982 dat wordt gebruikt om symptomen van depressie bij oudere volwassenen te identificeren. De schaal is een zelfrapportage-instrument met 30 items dat gebruikmaakt van een "Ja/Nee"-indeling.
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Wijzig scores van Community Integration Questionnaire, CIQ
Tijdsspanne: basislijn, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
De Community Integration Questionnaire (CIQ) is ontworpen om thuisintegratie, sociale integratie en productieve activiteit te beoordelen bij personen met niet-aangeboren hersenletsel. Het instrument bestaat uit 15 items en kan worden ingevuld door zelfrapportage of met de hulp van een familielid of verzorger die bekend is met de gezondheidstoestand en sociale activiteiten van de persoon.
basislijn, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Wijzig scores van Timed up and go (TUG)
Tijdsspanne: basislijn, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
De TUG beoordeelt het dynamisch evenwichtsvermogen en de mobiliteit. De deelnemers moeten opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, zich omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten. Het is aangetoond dat de tijd die nodig is om de TUG-test af te ronden een goede indicator is om potentiële vallers bij kwetsbare ouderen op te sporen (Podsiadlo & Richardson, 1991). De test-hertestbetrouwbaarheid van TUG bij personen met cognitieve stoornissen was uitstekend (Blankevoort, van Heuvelen, & Scherder, 2013).
basislijn, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Verander scores van grijpkracht
Tijdsspanne: basislijn, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.

De onderzoeker zal een handdynamometer gebruiken om de grijpkracht van beide handen te meten terwijl de deelnemer zit, met de elleboog in 90 graden flexie. De onderzoeker registreert de gemiddelde waarde van 3 pogingen.

De grijpkracht werd gemeten met behulp van een digitale dynamometermethode, een instrument met een instelbare grijpspanwijdte, variërend van 3,5 tot 7 cm en met een gewicht van 5 tot 100 kg met een minimaal verschil van ongeveer 0,1 kg. Alle deelnemers zaten in een zittende houding met volledig gestrekte ellebogen. Vervolgens mat de onderzoeker de grijpkracht op de dominante hand na 2-3 minuten rust.
basislijn, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Verander scores van korte fysieke prestatiebatterij, SPPB
Tijdsspanne: basislijn, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een objectief beoordelingsinstrument voor het evalueren van het functioneren van de onderste ledematen bij ouderen. De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) is een groep metingen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en evenwichtstests combineert. Het is gebruikt als een voorspellend hulpmiddel voor mogelijke handicaps en kan helpen bij het bewaken van het functioneren van oudere mensen. De scores lopen van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie). Het is aangetoond dat de SPPB voorspellende validiteit heeft die een gradiënt van risico voor sterfte, verpleeghuisopname en invaliditeit laat zien.
basislijn, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Verander scores van verbale vloeiendheidstests
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Verbale vloeiendheidstesten zijn een soort psychologische test waarbij deelnemers in een bepaalde tijd (meestal 60 seconden) zoveel mogelijk woorden uit een categorie moeten produceren.
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Wijzig scores van Dual-task-tests
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
De dual-task-test evalueert het vermogen om de aandacht tussen de ene taak en de andere te verplaatsen. Deelnemers zullen zitten en de box and block test (BBT) uitvoeren of 10 meter lopen terwijl ze secundaire cognitieve of motorische taken uitvoeren. Twee cognitieve secundaire taken zullen door de deelnemers worden uitgevoerd: (1) rekentaak: deelnemers wordt gevraagd om seriële aftrekkingen met 7 uit te voeren vanaf 100 of willekeurige tweecijferige getallen (bijv. Baetens et al., 2013); (2) toononderscheidingstaak: deelnemers krijgen een aantal lage en hoge tonen te zien en ze zullen tijdens de proef reageren op de hoge of lage tonen. Beide cognitieve taakuitvoeringen worden geregistreerd en de resultaten worden vergeleken met enkele cognitieve taakuitvoeringen. Naast de cognitieve dubbeltaak voeren de deelnemers een motorische taak uit (bijvoorbeeld een kopje water vasthouden) tijdens het lopen.
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Wijzig scores van zes minuten looptest,6MWT
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. T
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Verander scores van 30 seconden stoelstandtest, CST
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
De 30 seconden zit-naar-stand worden beoordeeld om de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen aan te geven. De deelnemers wordt gevraagd om op te staan ​​uit een gestandaardiseerde stoel en vervolgens zo vaak mogelijk binnen 30 seconden te gaan zitten. De haalbaarheid en betrouwbaarheid van het gebruik van de zit-naar-stand-test bij mensen met een cognitieve beperking is goed bevonden (Blankevoort et al., 2013).
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Verander scores van International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.

De Chinese versie van de International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) is een internationale maatstaf voor gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit. Een korte vorm van IPAQ zal worden gebruikt om veranderingen in fysieke activiteit voor en na interventie in dit onderzoek te beoordelen. De betrouwbaarheid en validiteit van IPAQ is vastgesteld in 12 landen.

De zelfrapportage, verkorte IPAQ, bestaat uit drie vragen over dagen en tijd van krachtige, matige en wandelactiviteit in periodes van 10 minuten, met één vraag over dagelijkse sedentaire tijd in de voorgaande zeven dagen. De vragenlijst werd voorafgegaan door invulinstructies en drie vragen over de soorten krachtige, matige en lichte activiteiten die werden ondernomen.
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Veranderscores van de Clinical Frailty Scale (CFS)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.

Het doel van deze scopingreview is het identificeren en documenteren van de aard en omvang van onderzoeksbewijs met betrekking tot de Clinical Frailty Scale (CFS). De associatie van de Clinical Frailty Scale (CFS)-score met klinische resultaten benadrukt het nut ervan in de zorg voor de ouder wordende bevolking.

De Clinical Frailty Scale (CFS) is een beoordelingsgebaseerde tool voor kwetsbaarheid die specifieke domeinen evalueert, waaronder comorbiditeit, functie en cognitie, om een ​​kwetsbaarheidsscore te genereren variërend van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek).
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Wijzigingsscores van Reported Edmonton Frail Scale (REFS)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Gerapporteerde Edmonton Frail Scale is een aanpassing van Edmonton Frail Scale, die door elke zorgverlener in minder dan 10 minuten kan worden uitgevoerd. Gerapporteerde Edmonton Frail Scale vervangt het laatste domein op Edmonton Frail Scale, de fysieke prestatiemaatstaf, door drie zelfbeoordeelde fysieke prestatievragen. Dit is ideaal voor gebruik in drukke cardiologieklinieken wanneer patiënten worden beoordeeld op geschiktheid voor interventie. De score voor het gerapporteerde Edmonton Frail Scale-bereik is 0 tot 18. Niet kwetsbaar: 0-5; blijkbaar kwetsbaar: 6-7; Licht kwetsbaar: 8-9; Matige kwetsbaarheid: 10-11; Ernstige kwetsbaarheid: 12-18.
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.
Wijzigingsscores van de World Health Organization Quality of Life-Old (WHOQOL-OLD)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.

De vragenlijsten over de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) laten acceptabele psychometrische prestaties zien in een gemakssteekproef van Taiwanese ouderen. Het zijn waardevolle maatstaven voor kwaliteit van leven-oud voor gebruik bij oudere mensen. Tijdsbestek voor beoordeling is de afgelopen twee weken.

De items zijn onderverdeeld in 4 domeinen (fysieke, psychologische, sociale en ecologische gezondheid) en 25 facetten.
baseline, na de interventie acht weken en na 3 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202200014B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren