Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at kombinere fysisk træning og kognitiv træning for samfundsbaserede ældre

8. februar 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Denne undersøgelse har til formål at (1) bestemme interventionseffekterne af sekventiel og samtidig træning på kognitiv funktion og sundhedsrelateret funktion for kognitivt-normale ældre og ældre med Mild Cognitive Impairment (MCI) og Subjective Cognitive Decline (SCD); (2) sammenlign, hvilken kombinationstilgang der er mere fordelagtig for forbedring af resultatmål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere 30 kognitivt normale ældre og 30 ældre med mild kognitiv svækkelse (MCI) og 30 ældre med subjektiv kognitiv decline (SCD). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: sekventiel træning (udfør først fysisk træning efterfulgt af kognitiv træning), samtidig træning (udfør fysisk træning og kognitive opgaver samtidigt) og kontrolgruppe (udfør kropsudstrækning og sundhedsuddannelseskurser). Alle deltagere vil modtage træning i 120 minutter om dagen, en dag om ugen i 12 uger. Resultatet vil omfatte målinger, der evaluerer de kognitive, fysiske, daglige funktioner, livskvalitet og social deltagelse. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, efter interventionen og ved 3-måneders opfølgning. Gentagne mål for variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at evaluere ændringerne i resultatmål på tre forskellige tidspunkter for ældre med henholdsvis kognitivt-normal, Mild Cognitive Impairment (MCI) og Subjective Cognitive Decline (SCD). Efterforskerne bruger også analysen af ​​kovarians (ANCOVA) til at undersøge forskellene mellem grupperne Mild Cognitive Impairment (MCI) og Subjective Cognitive Decline (SCD) på udfaldsmålene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

kognitivt normale ældre

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥60
  2. i stand til at følge instruktion
  3. MoCA>26
  4. ikke SCD eller MCI eller demens

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidige neurologiske tilstande såsom demens, Parkinsons sygdom, hjernetumor, hjerneskade og andre hjernesygdomme (såsom intrakraniel hypertension eller cerebralt ødem);
  2. har ustabil kardiovaskulær status såsom ukontrolleret hypertension

SCD

Inklusionskriterier:

  1. alder>=60
  2. SCD(fra Ecog-12)
  3. MoCA≥26
  4. ikke MCI eller Demens

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidige neurologiske tilstande såsom demens, Parkinsons sygdom, hjernetumor, hjerneskade og andre hjernesygdomme (såsom intrakraniel hypertension eller cerebralt ødem);
  2. har ustabil kardiovaskulær status såsom ukontrolleret hypertension

MCI

Inklusionskriterier:

(1)alder>=60 (2)20 ≦MoCA < 26 (3)MCI (3)ikke demens

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidige neurologiske tilstande såsom demens, Parkinsons sygdom, hjernetumor, hjerneskade og andre hjernesygdomme (såsom intrakraniel hypertension eller cerebralt ødem);
  2. har ustabil kardiovaskulær status såsom ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sekventiel træning
først udføre fysisk træning efterfulgt af kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: udføre fysisk træning
en 60-minutters session med fysisk træning
Adfærdsmæssigt: kognitiv træning
en 60-minutters session med kognitiv træning
Eksperimentel: samtidig træning
udføre fysisk træning og kognitive opgaver samtidigt
Adfærdsmæssigt: udføre fysisk træning
en 60-minutters session med fysisk træning
Adfærdsmæssigt: kognitiv træning
en 60-minutters session med kognitiv træning
Aktiv komparator: kontrolgruppe
udføre kropsstræknings- og sundhedsuddannelseskurser
Adfærdsmæssigt: kontrolgruppe
udfør kropsstrækning (15 min) og sundhedsuddannelseskurser (90 min)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt til at vurdere generelle kognitive funktioner. Den undersøger flere kognitive domæner med en samlet score på 30 og højere værdier indikerer bedre kognitive funktioner. MoCA har vist sig at være et gyldigt og lovende værktøj til at evaluere den globale kognitive funktion hos patienter med slagtilfælde. De psykometriske egenskaber ved MoCA er gode til fremragende for patienter med cerebrovaskulære sygdomme.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift score på Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
inklusive ansigtsgenkendelse (total skala=48), Verbal Paired Associates (total skala = 32), Ordlister (total skala = 48) og Spatial Span (samlet skala=32) vil blive brugt til at vurdere den umiddelbare, forsinkede og funktionelle hukommelsestest. For hver deltest indikerer et højere tal bedre ydeevne i hukommelsesfunktionen. Den rå score af undertests vil også blive overført til standardiserede Z-score og summeret til at repræsentere et indeks for generel hukommelsesfunktion.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift score for Stroop-testen
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Deltagerne vil blive testet under kongruente og inkongruente forhold. I den kongruente tilstand vil deltageren navngive farveblæk af et ord, som er i overensstemmelse med det skrevne farvenavn; hvorimod i den inkongruente tilstand deltageren vil navngive farven blæk adskiller sig fra det skrevne farvenavn. Tiden til at fuldføre opgaven vil blive beregnet for hver betingelse
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift score for farveprøvetest
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Til del 1 bruger respondenten en blyant til hurtigt at forbinde cirkler nummereret 1-25 i rækkefølge. For del 2 forbinder respondenten hurtigt nummererede cirkler i rækkefølge, men skifter mellem pink og gul. Hvor lang tid det tager at gennemføre hvert forsøg, registreres sammen med kvalitative præstationstræk, der indikerer hjernedysfunktion, såsom næsten-ulykker, prompter, nummerrækkefølgefejl og farvesekvensfejl.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score på Wechsler Adult Intelligence Scale; WAIS
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.

Ciffersymboltesten involverer en nøgle bestående af tallene 1-9, der hver er parret med et unikt symbol, der er let at tegne, såsom et "V", "+" eller ">".

Matrix ræsonnement

Dette er en nonverbal ræsonnementsopgave, hvor individer bliver bedt om at identificere mønstre i designs. Denne deltest måler:

  • ikke-verbale ræsonnement færdigheder
  • bred visuel intelligens
  • perceptuelle organisationsevner
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift score for den korte (12-elementer) form af Everyday Cognition Scale (ECog-12)
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Den korte (12-item) form af Everyday Cognition Scale (ECog-12), som blev udviklet som en informantvurderet rapport om kognitivt medierede funktionelle evner hos ældre voksne. ECog-12 beder deltagerne om at vurdere deres nuværende evne til at udføre kognitivt medierede daglige opgaver relateret til hverdagshukommelse, sprog, visuospatiale evner og eksekutive funktioner sammenlignet med deres evne til at udføre den samme opgave for 10 år siden. Elementer vurderes på en skala fra 1-4, med 1 = Bedre eller ingen ændring og 4 = Konsekvent meget dårligere. De globale, executive og memory ECog-12-underdomænescores blev genereret ved at tage et gennemsnit over komponentelementerne (summen af ​​elementer/antal af elementer) for at opretholde et interval på 1 til 4 (med højere score, der afspejler større selvrapporteret SCD) .
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift scores af Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living, A-IADL
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.

Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) er et adaptivt og computerstyret spørgeskema designet til at vurdere svækkelser i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) ved (tidlig) demens. Spørgeskemaet udfyldes af en pårørende, såsom en pårørende eller ven.

Hvert element har en 5-punkts skala svarmulighed (scoret 0-4). Scoringen af ​​Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living er beregnet ved hjælp af emneresponsteori. Lavere score indikerer dårligere præstation.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Ændre score for geriatrisk depressionsskala, GDS
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Geriatric Depression Scale (GDS) er en screeningstest oprindeligt udviklet af J.A. Yesavage og kolleger i 1982, der bruges til at identificere symptomer på depression hos ældre voksne. Skalaen er et selvrapporteringsinstrument med 30 punkter, der bruger et "Ja/Nej"-format.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Ændre scores af Community Integration Questionnaire, CIQ
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Spørgeskemaet til samfundsintegration (CIQ) blev designet til at vurdere hjemmeintegration, social integration og produktiv aktivitet hos personer med erhvervet hjerneskade. Instrumentet består af 15 punkter og kan udfyldes ved selvrapportering eller med bistand fra et familiemedlem eller pårørende, der er bekendt med personens helbredstilstand og sociale aktiviteter.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift score for Timed up and go (TUG)
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
TUG vurderer den dynamiske balanceevne og mobilitet. Deltagerne bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Tiden til at gennemføre TUG-testen har vist sig at være en god indikator til at opdage potentielle faldere hos svage ældre (Podsiadlo & Richardson, 1991). Test-gentest reliabiliteten af ​​TUG på personer med kognitiv svækkelse var fremragende (Blankevoort, van Heuvelen, & Scherder, 2013).
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift scores af grebsstyrke
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.

Efterforskeren vil bruge hånddynamometer til at måle grebsstyrken af ​​begge hænder, mens deltageren sidder, med albuen i 90 graders fleksion. Efterforskeren vil registrere middelværdien af ​​3 forsøg.

Gribestyrken blev målt ved hjælp af en digital dynamometer-metode, som er et værktøj med et justerbart greb, der spænder fra 3,5 til 7 cm og vejer fra 5 til 100 kg med minimal forskel omkring 0,1 kg. Alle deltagerne var i siddende stilling med fuldt udstrakte albuer. Derefter målte efterforskeren Grip-styrken på den dominerende hånd efter 2-3 minutters hvile.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift scores af kort fysisk ydeevne batteri, SPPB
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremiteternes funktion hos ældre personer. Det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB) er en gruppe målinger, der kombinerer resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest. Det er blevet brugt som et prædiktivt værktøj til mulige handicap og kan hjælpe med overvågning af funktion hos ældre mennesker. Scoren spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation). SPPB har vist sig at have prædiktiv validitet, der viser en gradient af risiko for dødelighed, plejehjemsindlæggelse og handicap.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift scores af verbale flydende tests
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Verbal flydende test er en slags psykologisk test, hvor deltagerne skal producere så mange ord som muligt fra en kategori på en given tid (normalt 60 sekunder).
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift score for dobbeltopgavetest
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Dual-task testen evaluerer evnen til at flytte opmærksomhed mellem en opgave og en anden. Deltagerne vil sidde og udføre boks- og blokeringstesten (BBT) eller gå 10 meter, mens de udfører sekundære kognitive eller motoriske opgaver. To kognitive sekundære opgaver vil blive udført af deltagerne: (1) aritmetisk opgave: Deltagerne vil blive bedt om at udføre serielle subtraktioner med 7 startende fra 100 eller tilfældige tocifrede tal (f.eks. Baetens et al., 2013); (2) tonediskriminationsopgave: Deltagerne vil blive præsenteret for et antal lave og høje toner, og de vil reagere på enten de høje eller lave toner under forsøget. Begge kognitive opgaveudførelser vil blive registreret, og resultaterne vil blive sammenlignet med en enkelt kognitiv opgaveudførelse. Ud over den kognitive dobbeltopgave vil deltagerne udføre en motorisk opgave (f.eks. holde en kop vand), mens de går.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift resultater af seks minutters gangtest, 6MWT
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. T
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift resultater af 30 sekunders stolestandstest, CST
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Den 30 sekunder lange sidde-til-stående vil blive vurderet for at indikere styrken og udholdenhedsniveauet i underekstremiteterne. Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig fra en standardiseret stol og derefter sætte sig ned så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Gennemførligheden og pålideligheden af ​​at bruge sit-to-stand test hos personer med kognitiv svækkelse er blevet fastslået til at være god (Blankevoort et al., 2013).
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift scores af International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.

Den kinesiske version af International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) er en international målestok for sundhedsrelateret fysisk aktivitet. En kort form for IPAQ vil blive brugt til at vurdere ændringer i fysisk aktivitet før og efter intervention i denne undersøgelse. Pålideligheden og gyldigheden af ​​IPAQ er blevet etableret i 12 lande.

Selvrapporten, kortformig IPAQ , består af tre spørgsmål om dage og tidspunkt for kraftig, moderat og gående aktivitet i løbet af 10 minutter, med et spørgsmål om daglig stillesiddende tid i de foregående syv dage. Forud for spørgeskemaet kom udfyldelsesinstruktioner og tre spørgsmål om typerne af kraftig, moderat og let aktivitet, der blev udført.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Ændre score for The Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.

Formålet med denne scoping review er at identificere og dokumentere arten og omfanget af forskningsbeviser relateret til Clinical Frailty Scale (CFS). Sammenhængen af ​​Clinical Frailty Scale (CFS)-score med kliniske resultater fremhæver dens nytte i plejen af ​​den aldrende befolkning.

Clinical Frailty Scale (CFS) er et bedømmelsesbaseret skrøbelighedsværktøj, der evaluerer specifikke domæner, herunder komorbiditet, funktion og kognition, for at generere en skrøbelighedsscore fra 1 (meget fit) til 9 (uhelbredeligt syg).
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Skift score for Reported Edmonton Frail Scale (REFS)
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Rapporteret Edmonton Frail Scale er en tilpasning af Edmonton Frail Scale, som kan udføres på mindre end 10 minutter af enhver sundhedspersonale. Rapporterede Edmonton Frail Scale erstatter det sidste domæne på Edmonton Frail Scale, det fysiske præstationsmål, med tre selvvurderede fysiske præstationsspørgsmål. Dette er ideelt til brug i travle kardiologiske klinikker, når patienter vurderes for egnethed til intervention.Scoring for Reported Edmonton Frail Scale er 0 til 18. Ikke skrøbelig：0-5 ;Tilsyneladende sårbar：6-7; Mildt skrøbelig：8-9; Moderat skrøbelighed：10-11; Alvorlig skrøbelighed：12-18.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.
Ændre resultater fra Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-Old (WHOQOL-OLD)
Tidsramme: baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.

Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-Old-spørgeskemaer viser acceptabel psykometrisk præstation i en bekvemmelighedsudvalg af ældre Taiwan. Det er værdifulde mål for livskvalitet-gammel til brug med ældre mennesker. Tidsramme for vurdering er de sidste to uger.

Emnerne er fordelt på 4 domæner (fysisk; psykologisk, social og miljømæssig sundhed) og 25 facetter.
baseline, efter interventionen otte uger og ved 3-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200014B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med udføre fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner