지역사회 노인을 위한 신체운동과 인지훈련 병행의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 2월 8일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
본 연구의 목적은 (1) 인지기능이 정상인 노인과 경도인지장애(MCI) 및 주관적 인지기능저하(SCD)가 있는 노인을 대상으로 순차 및 동시 훈련이 인지기능 및 건강 관련 기능에 미치는 중재 효과를 알아보고; (2) 결과 측정의 개선에 어떤 조합 접근법이 더 유리한지 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
연구팀은 인지기능이 정상인 노인 30명과 경도인지장애(MCI) 노인 30명, 주관적 인지기능 저하(SCD) 노인 30명을 모집했다.
참가자는 순차 훈련(신체 운동 후 인지 훈련 수행), 동시 훈련(신체 운동과 인지 작업을 동시에 수행), 대조군(신체 스트레칭 및 건강 교육 과정 수행)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 12주 동안 주당 하루, 하루 120분씩 교육을 받게 됩니다.
결과에는 인지, 신체, 일상 기능, 삶의 질 및 사회적 참여를 평가하는 측정이 포함됩니다.
참가자는 기준선, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
분산 분석(ANOVA)의 반복 측정은 인지적으로 정상인 노인, 경미한 인지 장애(MCI) 및 주관적 인지 저하(SCD)를 가진 노인에 대해 각각 세 가지 다른 시점에서 결과 측정의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
조사관은 또한 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 경도 인지 장애(MCI) 그룹과 주관적 인지 쇠퇴(SCD) 그룹 간의 결과 측정 차이를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memotial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
인지적으로 정상적인 노인
포함 기준:
- 나이≥60
- 지시를 따를 수 있는
- 모카>26
- SCD, MCI 또는 치매 아님
제외 기준:
- 치매, 파킨슨병, 뇌종양, 뇌 손상 및 기타 뇌 질환(예: 두개내 고혈압 또는 뇌부종)과 같은 수반되는 신경학적 상태;
- 조절되지 않는 고혈압과 같은 불안정한 심혈관 상태
SCD
포함 기준:
- 나이>=60
- SCD(Ecog-12에서)
- MoCA≥26
- MCI 또는 치매가 아님
제외 기준:
- 치매, 파킨슨병, 뇌종양, 뇌 손상 및 기타 뇌 질환(예: 두개내 고혈압 또는 뇌부종)과 같은 수반되는 신경학적 상태;
- 조절되지 않는 고혈압과 같은 불안정한 심혈관 상태
MCI
포함 기준:
(1)age>=60 (2)20 ≦MoCA < 26 (3)MCI (3)치매 아님
제외 기준:
- 치매, 파킨슨병, 뇌종양, 뇌 손상 및 기타 뇌 질환(예: 두개내 고혈압 또는 뇌부종)과 같은 수반되는 신경학적 상태;
- 조절되지 않는 고혈압과 같은 불안정한 심혈관 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순차 훈련
먼저 신체 운동을 한 다음 인지 훈련을 합니다.
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60분 체력 훈련 세션 1개
인지 훈련 60분 세션 1개
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실험적: 동시 훈련
신체 운동과 인지 작업을 동시에 수행
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60분 체력 훈련 세션 1개
인지 훈련 60분 세션 1개
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활성 비교기: 대조군
신체 스트레칭 및 건강 교육 과정 수행
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스트레칭(15분) 및 건강교육(90분) 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 점수를 변경합니다.
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 일반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
총점 30점으로 여러 인지 영역을 검사하고 더 높은 값은 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
MoCA는 뇌졸중 환자의 전반적인 인지 기능을 평가하는 타당하고 유망한 도구인 것으로 나타났습니다.
MoCA의 심리 측정 특성은 뇌혈관 질환 환자에게 우수합니다.
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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Wechsler Memory Scale(WMS) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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Faces Recognition(총 척도=48), Verbal Paired Associates(총 척도=32), Word Lists(총 척도=48) 및 Spatial Span(총 척도=32)을 포함하여 즉시, 지연 및 작업을 평가하는 데 사용됩니다. 기억력 테스트.
각 하위 테스트에 대해 숫자가 높을수록 메모리 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
하위 테스트의 원시 점수는 표준화된 Z 점수로 전송되고 일반 기억 기능의 지수를 나타내기 위해 합산됩니다.
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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Stroop 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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참가자는 합동 및 부적합한 조건에서 테스트됩니다.
일치하는 조건에서 참가자는 작성된 색상 이름과 일치하는 단어의 색상 잉크에 이름을 지정합니다. 반면에 일치하지 않는 조건에서 참가자는 컬러 잉크의 이름을 서면 컬러 이름과 다르게 지정합니다.
작업 완료 시간은 각 조건에 대해 계산됩니다.
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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컬러 트라이얼 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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파트 1의 경우 응답자는 연필을 사용하여 1-25번 원을 순서대로 빠르게 연결합니다.
파트 2의 경우 응답자는 번호가 매겨진 원을 순서대로 빠르게 연결하지만 분홍색과 노란색이 번갈아 나타납니다.
각 시도를 완료하는 데 걸리는 시간은 아차 실패, 프롬프트, 숫자 시퀀스 오류 및 색상 시퀀스 오류와 같은 뇌 기능 장애를 나타내는 성능의 질적 특징과 함께 기록됩니다.
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler 성인 지능 척도의 점수 변경; WAIS
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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숫자 기호 테스트에는 숫자 1-9로 구성된 키가 포함되며 각 키는 "V", "+" 또는 ">"와 같은 고유하고 그리기 쉬운 기호와 쌍을 이룹니다. 행렬 추론 이것은 개인이 디자인의 패턴을 식별하도록 요청받는 비언어적 추론 작업입니다. 이 하위 테스트는 다음을 측정합니다.
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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일상 인지 척도(ECog-12)의 짧은(12개 항목) 형식의 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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일상 인지 척도(ECog-12)의 짧은(12개 항목) 형식으로, 노인의 인지 매개 기능 능력에 대한 정보원 평가 보고서로 개발되었습니다.
ECog-12는 참가자들에게 일상 기억, 언어, 시공간 능력 및 실행 기능과 관련된 인지적으로 중재된 일상 업무를 수행하는 현재 능력을 10년 전의 동일한 작업을 수행하는 능력과 비교하여 평가하도록 요청합니다.
항목은 1-4의 척도로 평가되며, 1 = 좋아짐 또는 변화 없음, 4 = 지속적으로 훨씬 나빠짐.
글로벌, 임원 및 메모리 ECog-12 하위 도메인 점수는 1~4의 범위를 유지하기 위해 구성 항목(항목의 합계/항목 수)에 대해 평균을 내어 생성되었습니다(높은 점수는 더 높은 자체 보고 SCD를 반영함). .
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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일상 생활의 암스테르담 악기 활동, A-IADL의 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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A-IADL(Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living)은 (초기) 치매에서 도구적 일상 생활 활동(IADL)의 손상을 평가하기 위해 고안된 적응형 컴퓨터 설문지입니다. 설문지는 친척이나 친구와 같은 간병인이 작성합니다. 각 항목에는 5점 척도 응답 옵션(0~4점)이 있습니다. Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living의 점수는 문항 반응 이론을 사용하여 계산됩니다. 점수가 낮을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다. |
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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Geriatric Depression Scale,GDS 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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GDS(Geriatric Depression Scale)는 원래 J.A. Yesavage와 동료들은 1982년 노인의 우울증 증상을 식별하는 데 사용되었습니다.
척도는 "예/아니오" 형식을 사용하는 30개 항목의 자가 보고 도구입니다.
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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Community Integration Questionnaire, CIQ 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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지역사회 통합 설문지(CIQ)는 후천성 뇌손상 환자의 가정 통합, 사회 통합 및 생산 활동을 평가하기 위해 고안되었습니다.
이 도구는 15개 항목으로 구성되어 있으며 자가 보고 또는 개인의 건강 상태와 사회 활동을 잘 아는 가족이나 간병인의 도움을 받아 작성할 수 있습니다.
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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TUG(Timed up and go) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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TUG는 동적 균형 능력과 이동성을 평가합니다.
참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉습니다.
TUG 테스트를 완료하는 시간은 허약한 노인의 잠재적 낙상자를 감지하는 좋은 지표인 것으로 나타났습니다(Podsiadlo & Richardson, 1991).
인지 장애가 있는 개인에 대한 TUG의 테스트-재테스트 신뢰도는 우수했습니다(Blankevoort, van Heuvelen, & Scherder, 2013).
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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악력 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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수사관은 팔꿈치를 90도 굴곡한 상태에서 참가자가 앉아 있는 동안 양손의 그립 강도를 측정하기 위해 손 동력계를 사용합니다. 조사자는 3회 시도의 평균값을 기록합니다. 악력은 3.5 ~ 7cm 범위, 5 ~ 100kg의 범위에서 0.1kg 내외의 최소 차이로 악력 범위를 조절할 수 있는 도구인 디지털 동력계 방법을 사용하여 측정되었습니다. 모든 참가자는 팔꿈치를 완전히 펴고 앉은 자세를 취했습니다. 그런 다음 조사자는 2-3분 휴식 후 주로 사용하는 손의 악력을 측정했습니다. |
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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짧은 신체 성능 배터리, SPPB의 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인의 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다.
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다.
그것은 가능한 장애에 대한 예측 도구로 사용되어 왔으며 노인의 기능 모니터링에 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
SPPB는 사망 위험, 요양원 입원 및 장애의 기울기를 보여주는 예측 타당성이 있는 것으로 나타났습니다.
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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언어 유창성 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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언어 유창성 테스트는 참가자가 주어진 시간(보통 60초) 동안 범주에서 가능한 한 많은 단어를 생성해야 하는 일종의 심리 테스트입니다.
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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Dual-task 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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이중 작업 테스트는 한 작업과 다른 작업 간에 주의를 전환하는 능력을 평가합니다.
참가자는 앉아서 상자 및 블록 테스트(BBT)를 수행하거나 2차 인지 또는 운동 작업을 수행하면서 10미터를 걷습니다.
참가자는 두 가지 인지 보조 작업을 수행합니다. (1) 산술 작업: 참가자는 100에서 시작하여 7씩 연속 빼기 또는 임의의 두 자리 숫자를 수행하도록 요청받습니다(예: Baetens et al., 2013). (2) 음조 구별 작업: 참가자에게 저음 및 고음이 제시되고 시험 중에 고음 또는 저음에 응답합니다.
두 가지 인지 작업 수행이 기록되고 결과가 단일 인지 작업 수행과 비교됩니다.
인지 이중 작업 외에도 참가자는 걷는 동안 모터 작업(예: 물 한 컵 들고)을 수행합니다.
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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6분 걷기 테스트 점수 변경,6MWT
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
티
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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30초 체어 스탠드 테스트 점수 변경, CST
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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하지의 힘과 지구력 수준을 나타내기 위해 30초 기립을 평가합니다.
참가자는 표준화된 의자에서 일어서고 30초 이내에 가능한 한 많이 앉도록 요청받습니다.
인지 장애가 있는 사람들에게 기립 테스트 사용의 타당성과 신뢰성은 좋은 것으로 입증되었습니다(Blankevoort et al., 2013).
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaires) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)의 중국어 버전은 건강 관련 신체 활동에 대한 국제적인 척도입니다. 짧은 형태의 IPAQ를 사용하여 이 연구에 개입하기 전과 후에 신체 활동의 변화를 평가합니다. IPAQ의 신뢰성과 타당성은 12개국에 걸쳐 확립되었습니다. 자가 보고, 짧은 형식의 IPAQ는 10분 동안 활발한 활동, 중등도 활동, 걷기 활동의 날짜와 시간에 대한 세 가지 질문과 이전 7일 동안의 매일 앉아 있는 시간에 대한 질문으로 구성됩니다. 설문지 앞에는 완료 지침과 수행한 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 유형에 대한 세 가지 질문이 있었습니다. |
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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임상 노쇠 척도(CFS)의 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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이 범위 지정 검토의 목적은 임상 노쇠 척도(CFS)와 관련된 연구 증거의 특성과 범위를 식별하고 문서화하는 것입니다. CFS(Clinical Frailty Scale) 점수와 임상 결과의 연관성은 고령 인구를 돌보는 데 유용함을 강조합니다. 임상 노쇠 척도(CFS)는 동반이환, 기능 및 인지를 포함한 특정 영역을 평가하여 1(매우 적합)에서 9(말기 질환) 범위의 노쇠 점수를 생성하는 판단 기반 노쇠 도구입니다. |
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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보고된 Edmonton Frail Scale(REFS)의 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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보고된 Edmonton Frail Scale은 모든 의료 전문가가 10분 이내에 수행할 수 있는 Edmonton Frail Scale을 개조한 것입니다.
보고된 Edmonton Frail Scale은 신체 수행 측정인 Edmonton Frail Scale의 마지막 영역을 세 가지 자가 평가 신체 수행 질문으로 대체합니다.
이것은 환자가 개입에 대한 적합성을 평가할 때 분주한 심장 클리닉에서 사용하기에 이상적입니다. 보고된 에드먼턴 허약 척도의 점수 범위는 0~18입니다.
허약하지 않음: 0-5 ;확실히 취약함: 6-7; 약간 허약함: 8-9, 중간 허약함: 10-11, 심한 허약함: 12-18.
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기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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세계보건기구 삶의 질-노인(WHOQOL-OLD) 점수 변경
기간: 기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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세계보건기구 삶의 질-노인 설문지는 대만 노인의 편의 표본에서 수용 가능한 정신 측정 성과를 보여줍니다. 이것은 노인들에게 사용하기 위한 삶의 질-노인의 가치 있는 측정입니다. 평가 기간은 지난 2주입니다. 항목은 4개 영역(신체적, 심리적, 사회적 및 환경적 건강)과 25개 측면으로 분포됩니다. |
기준선, 개입 8주 후 및 3개월 추적.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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