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Effetti della combinazione di esercizio fisico e allenamento cognitivo per gli anziani in comunità

8 febbraio 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Questo studio mira a (1) determinare gli effetti dell'intervento dell'allenamento sequenziale e simultaneo sulla funzione cognitiva e sulla funzione correlata alla salute per anziani cognitivamente normali e anziani con lieve deficit cognitivo (MCI) e declino cognitivo soggettivo (SCD); (2) confrontare quale approccio di combinazione è più vantaggioso per il miglioramento delle misure di outcome.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno 30 anziani cognitivamente normali e 30 anziani con lieve deficit cognitivo (MCI) e 30 anziani con declino cognitivo soggettivo (SCD). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: allenamento sequenziale (eseguire prima esercizio fisico seguito da allenamento cognitivo), allenamento simultaneo (eseguire esercizio fisico e compiti cognitivi contemporaneamente) e gruppo di controllo (eseguire stretching del corpo e corsi di educazione sanitaria). Tutti i partecipanti riceveranno corsi di formazione per 120 minuti al giorno, un giorno alla settimana per 12 settimane. Il risultato includerà misurazioni che valutano le funzioni cognitive, fisiche, quotidiane, la qualità della vita e la partecipazione sociale. I partecipanti saranno valutati al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 3 mesi. Misure ripetute di analisi della varianza (ANOVA) saranno utilizzate per valutare i cambiamenti nelle misure di esito in tre diversi punti temporali per gli anziani con cognitivamente normale, lieve deficit cognitivo (MCI) e declino cognitivo soggettivo (SCD), rispettivamente. Gli investigatori usano anche l'analisi della covarianza (ANCOVA) per studiare le differenze tra i gruppi di lieve compromissione cognitiva (MCI) e declino cognitivo soggettivo (SCD) sulle misure di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

anziani cognitivamente normali

Criterio di inclusione:

  1. età≥60
  2. in grado di seguire le istruzioni
  3. MoCA>26
  4. non SCD o MCI o demenza

Criteri di esclusione:

  1. condizioni neurologiche concomitanti come demenza, morbo di Parkinson, tumore cerebrale, lesioni cerebrali e altre malattie cerebrali (come ipertensione intracranica o edema cerebrale);
  2. hanno uno stato cardiovascolare instabile come l'ipertensione incontrollata

SCD

Criterio di inclusione:

  1. età>=60
  2. SCD (da Ecog-12)
  3. MoCA≥26
  4. non MCI o demenza

Criteri di esclusione:

  1. condizioni neurologiche concomitanti come demenza, morbo di Parkinson, tumore cerebrale, lesioni cerebrali e altre malattie cerebrali (come ipertensione intracranica o edema cerebrale);
  2. hanno uno stato cardiovascolare instabile come l'ipertensione incontrollata

MCI

Criterio di inclusione:

(1)età>=60 (2)20 ≦MoCA < 26 (3)MCI (3)non demenza

Criteri di esclusione:

  1. condizioni neurologiche concomitanti come demenza, morbo di Parkinson, tumore cerebrale, lesioni cerebrali e altre malattie cerebrali (come ipertensione intracranica o edema cerebrale);
  2. hanno uno stato cardiovascolare instabile come l'ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento sequenziale
eseguire prima l'esercizio fisico seguito dall'allenamento cognitivo
Comportamentale: svolgere esercizio fisico
una sessione di 60 minuti di allenamento fisico
Comportamentale: allenamento cognitivo
una sessione di 60 minuti di training cognitivo
Sperimentale: allenamento simultaneo
svolgere contemporaneamente esercizio fisico e compiti cognitivi
Comportamentale: svolgere esercizio fisico
una sessione di 60 minuti di allenamento fisico
Comportamentale: allenamento cognitivo
una sessione di 60 minuti di training cognitivo
Comparatore attivo: gruppo di controllo
eseguire corsi di stretching e di educazione sanitaria
Comportamentale: gruppo di controllo
eseguire corsi di stretching corporeo(15min) e di educazione sanitaria(90min)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare le funzioni cognitive generali. Esamina diversi domini cognitivi con un punteggio totale di 30 e valori più alti indicano migliori funzioni cognitive. Il MoCA ha dimostrato di essere uno strumento valido e promettente per valutare la funzione cognitiva globale nei pazienti con ictus. Le proprietà psicometriche del MoCA sono da buone a eccellenti per i pazienti con malattie cerebrovascolari.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Modifica i punteggi di Wechsler Memory Scale (WMS)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
inclusi Faces Recognition (totale scala=48), Verbal Paired Associates (totale scala=32), Word Lists (totale scala=48) e Spatial Span (totale scala=32) saranno utilizzati per valutare l'immediato, il differito e il lavoro test di memoria Per ogni subtest, un numero più alto indica migliori prestazioni nella funzione di memoria. Il punteggio grezzo dei sottotest sarà anche trasferito a punteggi Z standardizzati e sommati per rappresentare un indice della funzione di memoria generale.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi del test di Stroop
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
I partecipanti saranno testati in condizioni congruenti e incongruenti. Nella condizione congruente, il partecipante nominerà il colore dell'inchiostro di una parola che è coerente con il nome del colore scritto; mentre nella condizione incongruente il partecipante nominerà il colore dell'inchiostro diverso dal nome del colore scritto. Il tempo per completare l'attività verrà calcolato per ogni condizione
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi del test di prova del colore
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Per la parte 1, l'intervistato utilizza una matita per collegare rapidamente i cerchi numerati da 1 a 25 in sequenza. Per la parte 2, l'intervistato collega rapidamente i cerchi numerati in sequenza, ma alterna tra rosa e giallo. Viene registrato il periodo di tempo per completare ogni prova, insieme alle caratteristiche qualitative delle prestazioni indicative di disfunzione cerebrale, come mancati incidenti, suggerimenti, errori di sequenza numerica ed errori di sequenza colore.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi della Wechsler Adult Intelligence Scale; WAIS
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

Il test del simbolo delle cifre prevede una chiave composta dai numeri 1-9, ciascuno abbinato a un simbolo unico e facile da disegnare come "V", "+" o ">".

Ragionamento matriciale

Questo è un compito di ragionamento non verbale in cui agli individui viene chiesto di identificare i modelli nei disegni. Questo subtest misura:

  • capacità di ragionamento non verbale
  • ampia intelligenza visiva
  • capacità di organizzazione percettiva
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi della forma breve (12 item) della Everyday Cognition Scale (ECog-12)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
La forma breve (12 item) della Everyday Cognition Scale (ECog-12), che è stata sviluppata come rapporto classificato come informatore delle abilità funzionali cognitivamente mediate negli anziani. L'ECog-12 chiede ai partecipanti di valutare la loro attuale capacità di eseguire compiti quotidiani mediati cognitivamente relativi alla memoria quotidiana, al linguaggio, alle abilità visuospaziali e alle funzioni esecutive rispetto alla loro capacità di svolgere lo stesso compito 10 anni fa. Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 4, con 1 = migliore o nessun cambiamento e 4 = costantemente molto peggiore. I punteggi del sottodominio ECog-12 globale, esecutivo e di memoria sono stati generati calcolando la media sugli elementi componenti (somma di elementi/numero di elementi) per mantenere un intervallo da 1 a 4 (con punteggi più alti che riflettono una maggiore SCD auto-riportata) .
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi di Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living, A-IADL
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

L'Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living (A-IADL) è un questionario adattivo e computerizzato progettato per valutare le menomazioni nelle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) nella demenza (precoce). Il questionario è compilato da un caregiver, come un parente o un amico.

Ogni elemento ha un'opzione di risposta su scala a 5 punti (punteggio 0-4). Il punteggio dell'attività strumentale della vita quotidiana di Amsterdam viene calcolato utilizzando la teoria della risposta agli elementi. Punteggi inferiori indicano prestazioni inferiori.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi della Geriatric Depression Scale, GDS
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
La Geriatric Depression Scale (GDS) è un test di screening originariamente sviluppato da J.A. Yesavage e colleghi nel 1982 che viene utilizzato per identificare i sintomi della depressione negli anziani. La scala è uno strumento self-report di 30 voci che utilizza un formato "Sì/No".
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Modificare i punteggi del questionario sull'integrazione della comunità, CIQ
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Il questionario sull'integrazione della comunità (CIQ) è stato progettato per valutare l'integrazione domestica, l'integrazione sociale e l'attività produttiva nelle persone con lesioni cerebrali acquisite. Lo strumento è composto da 15 item e può essere compilato in autosegnalazione o con l'assistenza di un familiare o caregiver che abbia familiarità con lo stato di salute e le attività sociali della persona.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi di Timed up and go (TUG)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Il TUG valuta la capacità di equilibrio dinamico e la mobilità. Ai partecipanti sarà richiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo necessario per completare il test TUG si è dimostrato un buon indicatore per rilevare potenziali cadute negli anziani fragili (Podsiadlo & Richardson, 1991). L'affidabilità test-retest del TUG su individui con compromissione cognitiva è stata eccellente (Blankevoort, van Heuvelen e Scherder, 2013).
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi della forza di presa
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

L'investigatore utilizzerà il dinamometro a mano per misurare la forza di presa di entrambe le mani mentre il partecipante è seduto, con il gomito a 90 gradi di flessione. L'investigatore registrerà il valore medio di 3 tentativi.

La forza di presa è stata misurata utilizzando un metodo dinamometrico digitale, che è uno strumento con una presa regolabile, che va da 3,5 a 7 cm e pesa da 5 a 100 kg con una differenza minima di circa 0,1 kg. Tutti i partecipanti erano in posizione seduta con i gomiti completamente estesi. Quindi, l'investigatore ha misurato la forza della presa sulla mano dominante dopo 2-3 minuti di riposo.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi della batteria con prestazioni fisiche brevi, SPPB
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione oggettiva per valutare il funzionamento degli arti inferiori nelle persone anziane. La batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB) è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio. È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane. I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione). L'SPPB ha dimostrato di avere una validità predittiva che mostra un gradiente di rischio di mortalità, ricovero in casa di cura e disabilità.
basale, dopo l'intervento otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi dei test di fluidità verbale
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
I test di fluidità verbale sono una sorta di test psicologico in cui i partecipanti devono produrre quante più parole possibili da una categoria in un dato tempo (di solito 60 secondi).
basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Modifica i punteggi dei test Dual-task
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Il test dual-task valuta la capacità di spostare l'attenzione tra un compito e l'altro. I partecipanti si siederanno ed eseguiranno il box and block test (BBT) o cammineranno per 10 metri mentre svolgono compiti cognitivi o motori secondari. I partecipanti eseguiranno due compiti secondari cognitivi: (1) compito aritmetico: ai partecipanti verrà chiesto di eseguire sottrazioni seriali per 7 a partire da 100 o numeri casuali a due cifre (ad esempio, Baetens et al., 2013); (2) compito di discriminazione del tono: ai partecipanti verrà presentato un numero di toni bassi e acuti e risponderanno ai toni alti o bassi durante la prova. Entrambe le prestazioni del compito cognitivo saranno registrate ei risultati saranno confrontati con le prestazioni del singolo compito cognitivo. Oltre al doppio compito cognitivo, i partecipanti eseguiranno un compito motorio (ad esempio, tenere una tazza d'acqua) mentre camminano.
basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi del test del cammino di sei minuti, 6MWT
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. T
basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi del test di 30 secondi su sedia, CST
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
I 30 secondi sit-to-stand saranno valutati per indicare il livello di forza e resistenza degli arti inferiori. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una sedia standard e poi di sedersi quante più volte possibile entro 30 secondi. La fattibilità e l'affidabilità dell'utilizzo del test sit-to-stand nelle persone con deficit cognitivo sono state stabilite come buone (Blankevoort et al., 2013).
basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Modificare i punteggi dei questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

La versione cinese dei questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ) è una misura internazionale per l'attività fisica correlata alla salute. Verrà utilizzata una breve forma di IPAQ per valutare i cambiamenti nell'attività fisica prima e dopo l'intervento in questo studio. L'affidabilità e la validità dell'IPAQ sono state stabilite in 12 paesi.

Il self-report, IPAQ in forma abbreviata, consiste in tre domande sui giorni e l'ora di attività vigorosa, moderata e di camminata in periodi di 10 minuti, con una domanda sul tempo sedentario giornaliero nei sette giorni precedenti. Il questionario è stato preceduto dalle istruzioni per il completamento e da tre domande sui tipi di attività vigorosa, moderata e leggera intrapresa.
basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Modificare i punteggi della Clinical Frailty Scale (CFS)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

Lo scopo di questa revisione scoping è identificare e documentare la natura e l'estensione delle evidenze di ricerca relative alla Clinical Frailty Scale (CFS). L'associazione del punteggio della Clinical Frailty Scale (CFS) con gli esiti clinici evidenzia la sua utilità nella cura della popolazione che invecchia.

La Clinical Frailty Scale (CFS) è uno strumento di fragilità basato sul giudizio che valuta domini specifici tra cui comorbidità, funzione e cognizione per generare un punteggio di fragilità che va da 1 (molto in forma) a 9 (malato terminale).
basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Modificare i punteggi della scala segnalata di Edmonton Frail (REFS)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
La Edmonton Frail Scale segnalata è un adattamento della Edmonton Frail Scale, che può essere eseguita in meno di 10 minuti da qualsiasi operatore sanitario. La Edmonton Frail Scale segnalata sostituisce l'ultimo dominio della Edmonton Frail Scale, la misura delle prestazioni fisiche, con tre domande autovalutate sulle prestazioni fisiche. Questo è l'ideale per l'uso in cliniche cardiologiche affollate quando i pazienti vengono valutati per l'idoneità all'intervento. Il punteggio per l'intervallo della scala Frail di Edmonton riportato è compreso tra 0 e 18. Non fragile: 0-5; Apparentemente vulnerabile: 6-7; Lievemente fragile：8-9; Moderata fragilità：10-11; Grave fragilità：12-18.
basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.
Cambia i punteggi della Qualità della vita in età avanzata dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-OLD)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

I questionari Quality of Life-Old dell'Organizzazione mondiale della sanità dimostrano prestazioni psicometriche accettabili in un campione di convenienza di anziani di Taiwan. Sono misure preziose della qualità della vita anziana da utilizzare con le persone anziane. Il periodo di tempo per la valutazione è rappresentato dalle ultime due settimane.

Gli elementi sono distribuiti in 4 domini (salute fisica, psicologica, sociale e ambientale) e 25 sfaccettature.
basale, dopo l'intervento di otto settimane e al follow-up di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202200014B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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