Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты сочетания физических упражнений и когнитивного обучения для пожилых людей, проживающих в общине

8 февраля 2022 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Это исследование направлено на (1) определение влияния вмешательства последовательных и одновременных тренировок на когнитивную функцию и функцию, связанную со здоровьем, для пожилых людей с нормальными когнитивными способностями и пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и субъективным снижением когнитивных функций (SCD); (2) сравнить, какой комбинированный подход более выгоден для улучшения показателей результатов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут 30 пожилых людей с нормальными когнитивными способностями и 30 пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и 30 пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций (SCD). Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: последовательное обучение (сначала физические упражнения, а затем когнитивная тренировка), одновременная тренировка (одновременное выполнение физических упражнений и когнитивных задач) и контрольная группа (выполнение курсов по растяжке тела и санитарному просвещению). Все участники будут получать тренировки по 120 минут в день, один день в неделю в течение 12 недель. Результат будет включать измерения, которые оценивают когнитивные, физические, повседневные функции, качество жизни и социальное участие. Участники будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца. Повторные измерения дисперсионного анализа (ANOVA) будут использоваться для оценки изменений показателей результатов в трех разных моментах времени для пожилых людей с когнитивно-нормальными, легкими когнитивными нарушениями (MCI) и субъективным снижением когнитивных функций (SCD) соответственно. Исследователи также используют анализ ковариации (ANCOVA) для изучения различий между группами с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и субъективными когнитивными нарушениями (SCD) по показателям результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

когнитивно-нормальные пожилые люди

Критерии включения:

  1. возраст≥60
  2. способен следовать инструкции
  3. МоСА>26
  4. не SCD или MCI или слабоумие

Критерий исключения:

  1. сопутствующие неврологические состояния, такие как деменция, болезнь Паркинсона, опухоль головного мозга, повреждение головного мозга и другие заболевания головного мозга (такие как внутричерепная гипертензия или отек головного мозга);
  2. имеют нестабильный сердечно-сосудистый статус, такой как неконтролируемая гипертензия

SCD

Критерии включения:

  1. возраст>=60
  2. SCD (от Ecog-12)
  3. MoCA≥26
  4. не MCI или слабоумие

Критерий исключения:

  1. сопутствующие неврологические состояния, такие как деменция, болезнь Паркинсона, опухоль головного мозга, повреждение головного мозга и другие заболевания головного мозга (такие как внутричерепная гипертензия или отек головного мозга);
  2. имеют нестабильный сердечно-сосудистый статус, такой как неконтролируемая гипертензия

МРП

Критерии включения:

(1)возраст>=60 (2)20 ≦MoCA < 26 (3)MCI (3)не деменция

Критерий исключения:

  1. сопутствующие неврологические состояния, такие как деменция, болезнь Паркинсона, опухоль головного мозга, повреждение головного мозга и другие заболевания головного мозга (такие как внутричерепная гипертензия или отек головного мозга);
  2. имеют нестабильный сердечно-сосудистый статус, такой как неконтролируемая гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: последовательное обучение
сначала выполняйте физические упражнения, а затем когнитивную тренировку
Поведенческий: выполнять физические упражнения
один 60-минутный сеанс физической подготовки
Поведенческий: когнитивная тренировка
один 60-минутный сеанс когнитивного тренинга
Экспериментальный: одновременное обучение
выполнять физические упражнения и когнитивные задачи одновременно
Поведенческий: выполнять физические упражнения
один 60-минутный сеанс физической подготовки
Поведенческий: когнитивная тренировка
один 60-минутный сеанс когнитивного тренинга
Активный компаратор: контрольная группа
пройти курсы по растяжке тела и оздоровлению
Поведенческий: контрольная группа
выполнять упражнения на растяжку тела (15 минут) и курсы по санитарному просвещению (90 минут)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить баллы Монреальского когнитивного теста (MoCA).
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Монреальский когнитивный тест (MoCA) будет использоваться для оценки общих когнитивных функций. Он исследует несколько когнитивных областей с общим баллом 30 и более высокими значениями, указывающими на лучшие когнитивные функции. Было показано, что MoCA является надежным и многообещающим инструментом для оценки общей когнитивной функции у пациентов с инсультом. Психометрические свойства МоСА у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями от хороших до отличных.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по шкале памяти Векслера (WMS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
включая Распознавание лиц (общая шкала = 48), Вербальные парные ассоциации (общая шкала = 32), Списки слов (общая шкала = 48) и Пространственный диапазон (общая шкала = 32), будут использоваться для оценки немедленных, отложенных и рабочих тесты памяти. Для каждого подтеста более высокое число указывает на лучшую производительность функции памяти. Необработанные баллы подтестов также будут переведены в стандартизированные баллы Z и суммированы для представления индекса общей функции памяти.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменить баллы теста Струпа
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Участники будут тестироваться в конгруэнтных и неконгруэнтных условиях. В конгруэнтном состоянии участник назовет цвет чернил слова, который соответствует написанному названию цвета; тогда как в неконгруэнтном состоянии участник назовет цвет чернил, отличающийся от написанного названия цвета. Время выполнения задания будет рассчитано для каждого условия
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменить баллы теста цветовых испытаний
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
В Части 1 респондент использует карандаш, чтобы быстро последовательно соединить круги с номерами 1-25. В Части 2 респондент быстро последовательно соединяет пронумерованные кружки, чередуя розовый и желтый. Регистрируется время, необходимое для завершения каждого испытания, а также качественные характеристики производительности, свидетельствующие о дисфункции мозга, такие как промахи, подсказки, ошибки числовой последовательности и ошибки цветовой последовательности.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по шкале интеллекта взрослых Векслера; ВАИС
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Тест цифрового символа включает в себя клавишу, состоящую из цифр 1-9, каждая из которых соединена с уникальным, легко наносимым символом, таким как «V», «+» или «>».

Матричное рассуждение

Это задание на невербальное мышление, в котором людей просят определить закономерности в дизайне. Этот субтест измеряет:

  • навыки невербального мышления
  • широкий визуальный интеллект
  • навыки перцептивной организации
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов короткой (12 пунктов) формы Шкалы повседневного познания (ECog-12)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Краткая (12 пунктов) форма Шкалы повседневного познания (ECog-12), которая была разработана как оцениваемый информантами отчет о когнитивно-опосредованных функциональных способностях пожилых людей. ECog-12 просит участников оценить их текущую способность выполнять когнитивно-опосредованные ежедневные задачи, связанные с повседневной памятью, языком, зрительно-пространственными способностями и исполнительными функциями, по сравнению с их способностью выполнять ту же задачу 10 лет назад. Элементы оцениваются по шкале от 1 до 4, где 1 = лучше или без изменений, а 4 = значительно хуже. Оценки субдоменов глобальной, исполнительной власти и памяти ECog-12 были получены путем усреднения по составляющим элементам (сумма элементов / количество элементов) для поддержания диапазона от 1 до 4 (с более высокими баллами, отражающими большее SCD, о котором сообщают сами пациенты). .
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменить баллы Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living, A-IADL
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Амстердамская инструментальная активность повседневной жизни (A-IADL) представляет собой адаптивный и компьютеризированный опросник, предназначенный для оценки нарушений инструментальной активности повседневной жизни (IADL) при (ранней) деменции. Анкета заполняется опекуном, например, родственником или другом.

Каждый пункт имеет вариант ответа по 5-балльной шкале (от 0 до 4). Оценка амстердамской инструментальной деятельности в повседневной жизни рассчитывается с использованием теории ответов на вопросы. Более низкие баллы указывают на более низкую производительность.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по шкале гериатрической депрессии, GDS
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Шкала гериатрической депрессии (GDS) — это скрининговый тест, первоначально разработанный J.A. Yesavage и его коллеги в 1982 году, который используется для выявления симптомов депрессии у пожилых людей. Шкала представляет собой инструмент самоотчета из 30 пунктов, в котором используется формат «Да/Нет».
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по опроснику интеграции сообщества, CIQ
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Анкета интеграции в общество (CIQ) была разработана для оценки домашней интеграции, социальной интеграции и продуктивной активности лиц с приобретенной черепно-мозговой травмой. Инструмент состоит из 15 пунктов и может быть заполнен самостоятельно или с помощью члена семьи или опекуна, знакомого с состоянием здоровья человека и его социальной деятельностью.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменить баллы Timed up and go (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
TUG оценивает способность к динамическому равновесию и подвижность. Участники должны будут встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Было показано, что время выполнения теста TUG является хорошим показателем для выявления потенциальных падений у ослабленных пожилых людей (Podsiadlo & Richardson, 1991). Надежность повторного тестирования TUG у лиц с когнитивными нарушениями была превосходной (Blankevoort, van Heuvelen, & Scherder, 2013).
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение показателей силы хвата
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Исследователь будет использовать ручной динамометр для измерения силы захвата обеих рук, когда участник сидит, согнув локоть под углом 90 градусов. Исследователь запишет среднее значение 3 попыток.

Силу захвата измеряли с помощью метода цифровых динамометров, которые представляют собой инструмент с регулируемым размахом захвата от 3,5 до 7 см и весом от 5 до 100 кг с минимальной разницей около 0,1 кг. Все участники находились в положении сидя с полностью выпрямленными локтями. Затем исследователь измерял силу хвата доминирующей руки после 2-3 минут отдыха.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение показателей короткой батареи физической работоспособности, SPPB
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Краткая батарея физических показателей (SPPB) представляет собой объективный инструмент оценки функционирования нижних конечностей у пожилых людей. Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) представляет собой группу измерений, которая объединяет результаты тестов на скорость ходьбы, стояние на стуле и равновесие. Он использовался в качестве прогностического инструмента для возможной инвалидности и может помочь в мониторинге функций у пожилых людей. Оценки варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат). Было показано, что SPPB имеет прогностическую достоверность, показывающую градиент риска смертности, госпитализации в дома престарелых и инвалидности.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменить баллы тестов на беглость речи
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Тесты на беглость речи — это своего рода психологический тест, в котором участники должны произнести как можно больше слов из категории за заданное время (обычно 60 секунд).
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменить баллы двухзадачных тестов
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Двойной тест оценивает способность переключать внимание с одной задачи на другую. Участники будут сидеть и выполнять тест коробки и блока (BBT) или проходить 10 метров, выполняя вторичные когнитивные или двигательные задачи. Участники будут выполнять две когнитивные вторичные задачи: (1) арифметическая задача: участников попросят выполнить последовательное вычитание на 7, начиная со 100 или случайных двузначных чисел (например, Baetens et al., 2013); (2) задача различения тонов: участникам будет представлен ряд низких и высоких тонов, и они будут реагировать либо на высокие, либо на низкие тона во время испытания. Выполнение обеих когнитивных задач будет записано, и результаты будут сравниваться с выполнением одной когнитивной задачи. В дополнение к когнитивной двойной задаче участники будут выполнять двигательную задачу (например, держать чашку с водой) во время ходьбы.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение результатов теста шестиминутной ходьбы, 6MWT
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Т
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение результатов 30-секундного теста со стулом, CST
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
30-секундный переход из положения сидя в положение стоя будет оцениваться для определения уровня силы и выносливости нижних конечностей. Участникам будет предложено встать со стандартного стула, а затем сесть столько раз, сколько возможно в течение 30 секунд. Было установлено, что осуществимость и надежность использования теста в положении сидя-стоя у людей с когнитивными нарушениями являются хорошими (Blankevoort et al., 2013).
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение показателей Международных опросников физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Китайская версия Международных опросников физической активности (IPAQ) представляет собой международный показатель физической активности, связанной со здоровьем. Краткая форма IPAQ будет использоваться для оценки изменений в физической активности до и после вмешательства в этом исследовании. Надежность и валидность IPAQ были установлены в 12 странах.

Самоотчет, краткая форма IPAQ, состоит из трех вопросов о днях и времени активной, умеренной активности и ходьбы с интервалами по 10 минут, а также одного вопроса о ежедневном сидячем положении в течение предшествующих семи дней. Анкете предшествовали инструкции по заполнению и три вопроса о видах активной, умеренной и легкой активности.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по шкале клинической слабости (CFS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Целью этого предварительного обзора является определение и документирование характера и объема научных данных, связанных с Шкалой клинической слабости (CFS). Связь шкалы клинической слабости (CFS) с клиническими исходами подчеркивает ее полезность при лечении стареющего населения.

Шкала клинической слабости (CFS) — это инструмент слабости, основанный на суждениях, который оценивает определенные домены, включая сопутствующую патологию, функцию и когнитивные функции, для получения оценки слабости в диапазоне от 1 (очень здоров) до 9 (неизлечимо болен).
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение баллов по зарегистрированной Эдмонтонской шкале хрупкости (REFS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Сообщается, что шкала Эдмонтона Frail является адаптацией шкалы Edmonton Frail, которая может быть выполнена менее чем за 10 минут любым медицинским работником. Сообщаемая шкала Эдмонтонской слабости заменяет последний раздел шкалы Эдмонтонской хрупкости, показатель физической работоспособности, тремя вопросами для самооценки физической работоспособности. Это идеально подходит для использования в загруженных кардиологических клиниках, когда пациенты оцениваются на предмет пригодности для вмешательства. Диапазон оценок по шкале Эдмонтона Frail составляет от 0 до 18. Не Хрупкий: 0-5; Очевидно Уязвимый: 6-7; Легкая слабость: 8-9; Умеренная слабость: 10-11; Тяжелая слабость: 12-18.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.
Изменение оценок качества жизни пожилого возраста Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-OLD)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Опросники Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни пожилых людей» демонстрируют приемлемые психометрические показатели в удобной выборке тайваньских пожилых людей. Это ценный показатель качества жизни пожилых людей для использования с пожилыми людьми. Временные рамки для оценки — последние две недели.

Элементы распределены по 4 областям (физическое, психологическое, социальное и экологическое здоровье) и 25 аспектам.
исходный уровень, после вмешательства через восемь недель и через 3 месяца наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202200014B0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования выполнять физические упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться