- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05235035
Évaluation de l'empathie DOULEUR chez les cliniciens d'urgence et de soins aigus privés de sommeil (PAIN-EASE)
L'effet du désalignement du sommeil sur la capacité cognitive empathique à reconnaître la douleur et à évaluer l'intensité de la douleur chez les autres en tant que compétence pour les soins qualitatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Claude Bernard University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Professionnels de la santé:
Infirmiers, aides-soignants, puéricultrices et médecins bénévoles du service d'anesthésie et de réanimation générale et pédiatrie cardiaque thoracique
La description
Critère d'exclusion:
- refuser de participer
- ne travaille pas de nuit
- aucun contact avec les patients
Critère d'intégration:
- travail en équipe de jour et de nuit
- professionnel de la santé en contact avec le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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professionnels de la santé
Personnel du service d'anesthésie et de réanimation générale et de pédiatrie cardiaque thoracique ayant un contact avec les patients qui travaille régulièrement en quarts de travail, y compris les quarts de nuit
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Les sujets sont exposés à un sommeil irrégulier et à un désalignement du sommeil en raison des quarts de nuit à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la précision de la reconnaissance de la douleur de jour comme de nuit
Délai: 1 jour, 1 nuit
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Capacité de reconnaissance de la douleur mesurée en précision (pourcentage de réponses correctes / réponses totales) lors de la présentation subliminale de visages d'émotions différentes dans une tâche informatisée : 48 essais comprenant 1/3 de stimuli douloureux et 2/3 de stimuli non douloureux (d'autres émotions distractrices sont heureux, dégoûté, triste, en colère, surpris). Stimuli de la base de données sur la douleur du Delaware. Le changement de précision au cours d'un quart de travail (mesure de base au début du quart de travail, mesure après le quart de travail) est comparé entre un quart de jour et un quart de nuit |
1 jour, 1 nuit
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Comparaison de l'intensité de la douleur sur NPRS - échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 jour, 1 nuit
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La capacité d'évaluation de la douleur est mesurée en tant qu'intensité sur l'échelle commune de Likert en 11 points du NPRS de 0 à 10 (0 représentant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur maximale) lorsqu'elle est consciemment présentée avec des visages (48 essais) montrant la douleur à différents niveaux d'intensité dans un système informatisé. tâche comprenant des distracteurs neutres. Stimuli de la base de données sur la douleur du Delaware. L'évaluation du changement d'intensité au cours d'un poste (mesure de base en début de poste, mesure post après poste) est comparée entre un poste de jour et un poste de nuit |
1 jour, 1 nuit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quart précédent - Temps de sommeil total en h comparé entre les types de quart
Délai: 1 jour, 1 nuit
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Avant tout quart de travail, les participants sont invités à donner des informations sur leur comportement de sommeil au cours des 72 dernières heures.
Le Temps de Sommeil Total (TST = temps de sommeil au lit hors latence d'endormissement et réveils nocturnes) sera cumulé.
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1 jour, 1 nuit
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Temps de sieste pendant le quart de travail en h comparé entre les types de quart de travail
Délai: 1 jour, 1 nuit
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Après chaque quart de travail, les participants sont invités à donner des informations sur leur comportement de sommeil au cours du quart de travail.
Le Temps de Sommeil Total (temps de sommeil au lit hors latence d'endormissement et réveils nocturnes) sera cumulé.
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1 jour, 1 nuit
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Empathie - Échelle de Jefferson de l'empathie des médecins
Délai: Un jour
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Évaluation de l'empathie par Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE; Zenasni et al., 2012).
Il s'agit d'une brève échelle d'auto-évaluation de 20 items avec une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement en accord (score moyen entre 1 et 7).
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'empathie plus élevé.
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Un jour
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Qualité de la récupération des quarts de travail antérieurs sur l'échelle de Likert à 5 points comparée entre les types de quarts de travail
Délai: 1 jour, 1 nuit
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Avant tout quart de travail, les participants sont invités à donner des informations sur leur comportement de sommeil au cours des 72 dernières heures, ce qui comprend également l'évaluation subjective de la qualité du sommeil, de la qualité du réveil et de la forme de la journée sur une échelle de Likert à cinq points (1 = très mauvais à 5 = très bien). Un score composé de ces trois évaluations sera créé et comparé selon le type de quart de travail. ((Sommeil moyen + Réveil moyen + Forme moyenne)/3) |
1 jour, 1 nuit
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Comparaison de la vitesse dans la tâche de reconnaissance de la douleur en tant que performance cognitive pendant le quart de jour ou de nuit
Délai: 1 jour, 1 nuit
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Temps de réaction lors de la tâche subliminale de reconnaissance de la douleur comme marqueur supplémentaire de la performance cognitive.
L'évolution du temps de réaction au cours d'un poste (mesure de référence en début de poste, mesure post après poste) est comparée entre un poste de jour et un poste de nuit
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1 jour, 1 nuit
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Expertise professionnelle des professionnels de la santé en années
Délai: Un jour
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Années d'expérience de travail autodéclarées en tant que professionnel de la santé
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Un jour
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Expertise en travail posté en années
Délai: Un jour
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Années d'expérience de travail autodéclarées dans un système de travail posté
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Czeisler CA, Pellegrini CA, Sade RM. Should sleep-deprived surgeons be prohibited from operating without patients' consent? Ann Thorac Surg. 2013 Feb;95(2):757-66. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.11.052. No abstract available.
- Geyer NM, Coetzee SK, Ellis SM, Uys LR. Relationship of nurses' intrapersonal characteristics with work performance and caring behaviors: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2018 Sep;20(3):370-379. doi: 10.1111/nhs.12416. Epub 2018 Feb 28.
- Guadagni V, Burles F, Ferrara M, Iaria G. The effects of sleep deprivation on emotional empathy. J Sleep Res. 2014 Dec;23(6):657-663. doi: 10.1111/jsr.12192. Epub 2014 Aug 13.
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- Killgore WDS, Balkin TJ, Yarnell AM, Capaldi VF 2nd. Sleep deprivation impairs recognition of specific emotions. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2017 Jan 21;3:10-16. doi: 10.1016/j.nbscr.2017.01.001. eCollection 2017 Jun.
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- Tempesta D, Socci V, De Gennaro L, Ferrara M. Sleep and emotional processing. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:183-195. doi: 10.1016/j.smrv.2017.12.005. Epub 2017 Dec 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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- PAIN-EASE
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