Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení empatie bolesti u lékařů pohotovostní a akutní péče s nedostatkem spánku (PAIN-EASE)

6. listopadu 2022 aktualizováno: Lilot Marc, Claude Bernard University

Vliv nesouladu spánku na kognitivně empatickou schopnost rozpoznat bolest a vyhodnotit intenzitu bolesti u druhých jako kompetence pro kvalitativní péči

Kognitivní empatie je relevantní v klinické praxi a bude posuzována na základě přesnosti rozpoznání bolesti a hodnocení intenzity bolesti v počítačové úloze pomocí výrazů obličeje. Opakovaná měření napříč denními a nočními směnami poskytnou základ pro pochopení dopadu práce na směny na tyto schopnosti u zdravotníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Posouzení a zvládání bolesti, kterou pacienti pociťují, je jednou z klíčových dovedností potřebných v oboru anesteziologie. Důležité je zohlednění neverbálních podnětů, zejména rozpoznávání výrazů obličeje. Lidská schopnost rozpoznat emoce u druhých závisí na schopnosti empatie jednotlivce, konkrétně na kognitivní empatii. V klinickém kontextu je empatie chápána spíše jako soubor dovedností a kompetencí než jako charakterový rys. Může se tedy lišit v důsledku různých parametrů. V současné době není k dispozici žádný výzkum o vlivu práce na směny na lidskou schopnost rozpoznat bolest ve výrazech obličeje. Je však známo, že pracovní plány, které neodpovídají přirozenému cirkadiánnímu rytmu, mění zpracování emocí. Zejména je ovlivněna schopnost posoudit intenzitu emocí. Hypotézou této studie proto bude, že práce na směny zhoršuje výkonnost jednotlivce při hodnocení bolesti. Pro ověření této hypotézy bude posuzován vliv směnného provozu na výkon při rozpoznávání a hodnocení intenzity bolesti v obličeji zdravotnickými pracovníky na anesteziologickém oddělení. Bude použito hodnocení opakovaných opatření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie
        • Claude Bernard University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci:

Zdravotní sestry, ošetřovatelé, dětské sestry a dobrovolní lékaři z oddělení anestezie a celkové resuscitace a hrudního kardiologického dětského

Popis

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast
  • nepracuje na noční směny
  • žádný kontakt s pacientem

Kritéria pro zařazení:

  • práce na denní i noční směny
  • zdravotnický pracovník s kontaktem s pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravotníci
Personál oddělení anestezie a celkové resuscitace a hrudního kardiologického dětského s kontaktem s pacientem, který pravidelně pracuje ve směnách včetně nočních
Subjekty jsou vystaveny nepravidelnému spánku a nesouladu spánku kvůli nočním směnám v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání přesnosti rozpoznání bolesti ve dne nebo v noci
Časové okno: 1 den, 1 noc

Schopnost rozpoznávat bolest měřená jako přesnost (procento správných odpovědí / celkové odpovědi), když jsou podprahově prezentovány tváře s různými emocemi v počítačovém úkolu: 48 pokusů zahrnujících 1/3 bolestivých podnětů a 2/3 nebolestivých podnětů (jiné rušivé emoce jsou šťastný, znechucený, smutný, naštvaný, překvapený). Stimuly z Delaware Pain Database.

Změna přesnosti během směny (základní měření na začátku směny, následné měření po směně) se porovnává mezi denní a noční směnou

1 den, 1 noc
Srovnání intenzity bolesti na NPRS - numerické škále hodnocení bolesti
Časové okno: 1 den, 1 noc

Schopnost vyhodnotit bolest se měří jako hodnocení intenzity na běžné NPRS 11bodové Likertově stupnici od 0 do 10 (0 představuje žádnou bolest a 10 označuje maximální bolest), když jsou vědomě prezentovány tváře (48 pokusů) ukazující bolest v různých úrovních intenzity v počítačovém úkol včetně neutrálních distraktorů.

Stimuly z Delaware Pain Database. Změna hodnocení intenzity během směny (základní měření na začátku směny, po měření po směně) se porovnává mezi denní a noční směnou

1 den, 1 noc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předchozí směna – Celková doba spánku v h ve srovnání mezi typy směn
Časové okno: 1 den, 1 noc
Před každou směnou jsou účastníci požádáni, aby poskytli informace o svém spánku za posledních 72 hodin. Celková doba spánku (TST = doba spánku v posteli s vyloučením spánkové latence a nočních probouzení) se bude sčítat.
1 den, 1 noc
Čas spánku během směny v h ve srovnání mezi typy směn
Časové okno: 1 den, 1 noc
Po každé směně jsou účastníci požádáni, aby poskytli informace o svém spánku během směny. Celková doba spánku (doba spánku v posteli s vyloučením spánkové latence a nočních probouzení) se bude sčítat.
1 den, 1 noc
Empatie - Jeffersonova škála empatie lékaře
Časové okno: 1 den
Hodnocení empatie podle Jeffersonovy škály lékařské empatie (JSPE; Zenasni et al., 2012). Je to stručná škála sebevyjádření 20 položek se 7bodovou Likertovou škálou v rozsahu od 1= zcela nesouhlasím do 7=rozhodně souhlasím (průměrné skóre mezi 1 a 7). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň empatie.
1 den
Kvalita obnovení předchozí směny na 5bodové Likertově stupnici ve srovnání mezi typy směn
Časové okno: 1 den, 1 noc

Před každou směnou jsou účastníci požádáni, aby poskytli informace o svém chování při spánku za posledních 72 hodin, což zahrnuje také subjektivní hodnocení kvality spánku, bdění a formy dne na pětibodové Likertově škále (1 = velmi špatné až 5 = velmi dobrý). Z těchto tří hodnocení bude vytvořeno složené skóre a porovnáno podle typu směny.

((průměrný spánek + průměrné probuzení + průměrná forma)/3)

1 den, 1 noc
Porovnání rychlosti v úloze rozpoznávání bolesti jako kognitivního výkonu během denní nebo noční směny
Časové okno: 1 den, 1 noc
Reakční doba během podprahového rozpoznávání bolesti jako další marker kognitivní výkonnosti. Změna reakční doby během směny (základní měření na začátku směny, následné měření po směně) se porovnává mezi denní a noční směnou
1 den, 1 noc
Odbornost práce zdravotnických pracovníků v letech
Časové okno: 1 den
Vlastní roky praxe jako zdravotník
1 den
Zkušenosti s prací na směny v letech
Časové okno: 1 den
Vlastní roky praxe v systému směnného provozu
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PAIN-EASE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Práce na noční směny

Předplatit