SMERTE Empativurdering hos legevakt med søvnmangel og akuttbehandling (PAIN-EASE)
6. november 2022 oppdatert av: Lilot Marc, Claude Bernard University
Effekten av søvnfeil på den kognitive empatiske evnen til å gjenkjenne smerte og vurdere smerteintensiteten hos andre som kompetanse for kvalitativ omsorg
Kognitiv empati er relevant i klinisk praksis og vil bli vurdert ut fra nøyaktigheten av smertegjenkjenning og smerteintensitetsevalueringen i en datastyrt oppgave ved bruk av ansiktsuttrykk.
Gjentatte tiltak på tvers av dag- og nattskift vil gi grunnlag for å forstå effekten av skiftarbeid på disse evnene hos helsepersonell.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vurdering og håndtering av smertepasientens erfaring er en av nøkkelferdighetene som trengs innen anestesiologi.
Hensynet til ikke-verbale signaler er viktig, spesielt gjenkjenning av ansiktsuttrykk.
Menneskets evne til å gjenkjenne følelser hos andre avhenger av evnen til empati hos et individ, spesielt kognitiv empati.
I klinisk sammenheng forstås empati som et sett med ferdigheter og kompetanser snarere enn et karaktertrekk.
Det kan derfor variere på grunn av ulike parametere.
Foreløpig er det ingen tilgjengelig forskning på påvirkningen av skiftarbeid på menneskets evne til å gjenkjenne smerte i ansiktsuttrykk.
Arbeidsplaner som ikke passer til den naturlige døgnrytmen er imidlertid kjent for å endre behandlingen av følelser.
Spesielt evnen til å bedømme intensiteten til en følelse påvirkes.
Derfor vil hypotesen i denne studien være at skiftarbeid svekker smertevurderingsytelsen til et individ.
For å teste denne hypotesen vil effekten av skiftarbeid på ytelsen i gjenkjennelse og vurdering av smerteintensitet i ansikter av helsepersonell i anestesiavdelingen vurderes.
Det vil bli benyttet en gjentatt tiltaksvurdering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Claude Bernard University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsepersonell:
Sykepleiere, pleieassistenter, barnepleiere og frivillige leger fra avdeling for anestesi og generell gjenoppliving og thorax-hjerte pediatrisk
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta
- ikke jobbe nattskift
- ingen pasientkontakt
Inklusjonskriterier:
- jobber dag- og nattskift
- helsepersonell med pasientkontakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
helsepersonell
Ansatte fra avdeling for anestesi og generell gjenoppliving og thorax hjerte pediatrisk med pasientkontakt som jevnlig jobber i turnus inkludert nattevakter
|
Forsøkspersoner blir utsatt for uregelmessig søvn og søvnfeil på grunn av nattevakter på sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av smertegjenkjenningsnøyaktighet dag eller natt
Tidsramme: 1 dag, 1 natt
|
Smertegjenkjenningsevne målt som nøyaktighet (prosentvis korrekte svar / totale svar) når subliminalt presentert med ansikter med forskjellige følelser i en datastyrt oppgave: 48 forsøk inkludert 1/3 av smertefulle stimuli og 2/3 av ikke-smertestimuli (andre distraktor-emosjoner er glad, kvalm, trist, sint, overrasket). Stimuli fra Delaware Pain Database. Endringen av nøyaktighet under et skift (grunnlinjemål ved begynnelsen av skiftet, ettermåling etter skift) sammenlignes mellom et dagskift og et nattskift |
1 dag, 1 natt
|
|
Sammenligning i smerteintensitet på NPRS - numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 dag, 1 natt
|
Smertevurderingsevne måles som intensitetsvurdering på den vanlige NPRS 11-punkts Likert-skalaen fra 0 - 10 (0 representerer ingen smerte og 10 indikerer maksimal smerte) når bevisst presentert med ansikter (48 forsøk) som viser smerte i forskjellige intensitetsnivåer i en datastyrt oppgave inkludert nøytrale distraktorer. Stimuli fra Delaware Pain Database. Evalueringen av intensiteten i løpet av et skift (grunnlinjemål ved skiftstart, ettermåling etter skift) sammenlignes mellom dagskift og nattskift |
1 dag, 1 natt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutgående skift - Total søvntid i timer sammenlignet mellom skifttyper
Tidsramme: 1 dag, 1 natt
|
Før ethvert skift blir deltakerne bedt om å gi informasjon om deres soveatferd i løpet av de siste 72 timene.
Den totale søvntiden (TST = tid som sover i sengen eksklusive søvnlatens og nattlige oppvåkninger) vil bli akkumulert.
|
1 dag, 1 natt
|
|
Lurtid under skift i t sammenlignet mellom skifttyper
Tidsramme: 1 dag, 1 natt
|
Etter ethvert skift blir deltakerne bedt om å gi informasjon om deres soveatferd i løpet av skiftet.
Den totale søvntiden (tid som sover i sengen unntatt søvnforsinkelse og nattlige oppvåkninger) vil akkumuleres.
|
1 dag, 1 natt
|
|
Empathy - Jefferson Scale of Physician Empathy
Tidsramme: 1 dag
|
Empativurdering av Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE; Zenasni et al., 2012).
Det er en kort selvrapporteringsskala på 20 elementer med en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1=helt uenig til 7=helt enig (gjennomsnittlig poengsum mellom 1 og 7).
Høyere score indikerer et høyere nivå av empati.
|
1 dag
|
|
Gjenopprettingskvalitet for tidligere skift på 5-punkts Likert-skala sammenlignet mellom skifttyper
Tidsramme: 1 dag, 1 natt
|
Før ethvert skift blir deltakerne bedt om å gi informasjon om søvnatferden de siste 72 timene, som også inkluderer den subjektive evalueringen av søvnkvalitet, våkenkvalitet og dagsform på en fempunkts likert-skala (1 = veldig dårlig til 5 = veldig flink). En sammensatt poengsum av disse tre evalueringene vil bli opprettet og sammenlignet i henhold til skifttype. ((gjennomsnittlig søvn + gjennomsnittlig oppvåkning + gjennomsnittlig form)/3) |
1 dag, 1 natt
|
|
Sammenligning av hastighet i smertegjenkjenningsoppgave som kognitiv ytelse under dag- eller nattskift
Tidsramme: 1 dag, 1 natt
|
Reaksjonstid under den subliminale smertegjenkjenningsoppgaven som ekstra markør for kognitiv ytelse.
Endringen i reaksjonstiden under et skift (grunnlinjemål ved skiftstart, ettermåling etter skift) sammenlignes mellom dagskift og nattskift
|
1 dag, 1 natt
|
|
Helsepersonell Arbeidskompetanse i år
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert års arbeidserfaring som helsepersonell
|
1 dag
|
|
Skiftarbeidskompetanse i år
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert års arbeidserfaring i et skiftarbeidssystem
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Czeisler CA, Pellegrini CA, Sade RM. Should sleep-deprived surgeons be prohibited from operating without patients' consent? Ann Thorac Surg. 2013 Feb;95(2):757-66. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.11.052. No abstract available.
- Geyer NM, Coetzee SK, Ellis SM, Uys LR. Relationship of nurses' intrapersonal characteristics with work performance and caring behaviors: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2018 Sep;20(3):370-379. doi: 10.1111/nhs.12416. Epub 2018 Feb 28.
- Guadagni V, Burles F, Ferrara M, Iaria G. The effects of sleep deprivation on emotional empathy. J Sleep Res. 2014 Dec;23(6):657-663. doi: 10.1111/jsr.12192. Epub 2014 Aug 13.
- Hirsh AT, Jensen MP, Robinson ME. Evaluation of nurses' self-insight into their pain assessment and treatment decisions. J Pain. 2010 May;11(5):454-61. doi: 10.1016/j.jpain.2009.09.004. Epub 2009 Dec 16.
- Hojat, M. (2016). Empathy in health professions education and patient care.
- Killgore WDS, Balkin TJ, Yarnell AM, Capaldi VF 2nd. Sleep deprivation impairs recognition of specific emotions. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2017 Jan 21;3:10-16. doi: 10.1016/j.nbscr.2017.01.001. eCollection 2017 Jun.
- Kozlowski D, Hutchinson M, Hurley J, Rowley J, Sutherland J. The role of emotion in clinical decision making: an integrative literature review. BMC Med Educ. 2017 Dec 15;17(1):255. doi: 10.1186/s12909-017-1089-7.
- Kyle SD, Beattie L, Spiegelhalder K, Rogers Z, Espie CA. Altered emotion perception in insomnia disorder. Sleep. 2014 Apr 1;37(4):775-83. doi: 10.5665/sleep.3588.
- Kang Y, Moyle W, Venturato L. Korean nurses' attitudes towards older people with dementia in acute care settings. Int J Older People Nurs. 2011 Jun;6(2):143-52. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00254.x. Epub 2010 Oct 28.
- Mercer SW, Reynolds WJ. Empathy and quality of care. Br J Gen Pract. 2002 Oct;52 Suppl(Suppl):S9-12.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- Rosen IM, Gimotty PA, Shea JA, Bellini LM. Evolution of sleep quantity, sleep deprivation, mood disturbances, empathy, and burnout among interns. Acad Med. 2006 Jan;81(1):82-5. doi: 10.1097/00001888-200601000-00020.
- Sampson FC, Goodacre SW, O'Cathain A. The Reality of Pain Scoring in the Emergency Department: Findings From a Multiple Case Study Design. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):538-548. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.02.018. Epub 2019 Apr 5.
- Tempesta D, Socci V, De Gennaro L, Ferrara M. Sleep and emotional processing. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:183-195. doi: 10.1016/j.smrv.2017.12.005. Epub 2017 Dec 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. januar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PAIN-EASE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .