- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05235035
Ocena empatii PAIN u pozbawionych snu lekarzy w nagłych wypadkach i ostrej opiece (PAIN-EASE)
Wpływ nieprawidłowego ustawienia snu na poznawczo-empatyczną zdolność rozpoznawania bólu i oceny natężenia bólu u innych jako kompetencja do opieki jakościowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Claude Bernard University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pracownicy służby zdrowia:
Pielęgniarki, asystentki pielęgniarskie, pielęgniarki dziecięce i lekarze-wolontariusze z oddziału anestezjologii i resuscytacji ogólnej oraz kardiochirurgii klatki piersiowej i pediatrii
Opis
Kryteria wyłączenia:
- odmówić udziału
- nie pracuje na zmiany nocne
- brak kontaktu z pacjentem
Kryteria przyjęcia:
- praca na zmiany dzienne i nocne
- pracownik służby zdrowia z kontaktem z pacjentem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pracownicy służby zdrowia
Personel oddziału anestezjologii i resuscytacji ogólnej oraz kardiologii klatki piersiowej i pediatrii mający kontakt z pacjentem, który regularnie pracuje w systemie zmianowym, w tym nocnym
|
Pacjenci są narażeni na nieregularny sen i zaburzenia snu z powodu nocnych zmian w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dokładności rozpoznawania bólu w dzień iw nocy
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc
|
Zdolność rozpoznawania bólu mierzona jako dokładność (procent poprawnych odpowiedzi/całkowita liczba odpowiedzi) przy podprogowej prezentacji twarzy z różnymi emocjami w zadaniu komputerowym: 48 prób obejmujących 1/3 bodźców bolesnych i 2/3 bodźców innych niż ból (inne emocje dystraktorowe są szczęśliwy, zdegustowany, smutny, zły, zdziwiony). Bodźce z Delaware Pain Database. Zmiana dokładności podczas zmiany (pomiar bazowy na początku zmiany, pomiar po zmianie) jest porównywana między zmianą dzienną i nocną |
1 dzień, 1 noc
|
|
Porównanie natężenia bólu w NPRS - numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc
|
Zdolność oceny bólu jest mierzona jako ocena intensywności na powszechnej 11-punktowej skali Likerta NPRS od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból), gdy świadomie przedstawiono twarze (48 prób) pokazujące ból o różnych poziomach intensywności w skomputeryzowanym zadania z uwzględnieniem neutralnych dystraktorów. Bodźce z Delaware Pain Database. Zmiana oceny intensywności podczas zmiany (pomiar bazowy na początku zmiany, pomiar po zmianie) jest porównywana między zmianą dzienną i nocną |
1 dzień, 1 noc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprzednia zmiana — całkowity czas snu w godzinach w porównaniu z różnymi typami zmian
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc
|
Przed każdą zmianą uczestnicy proszeni są o podanie informacji na temat swojego zachowania podczas snu w ciągu ostatnich 72 godzin.
Całkowity czas snu (TST = czas snu w łóżku z wyłączeniem latencji snu i nocnych przebudzeń) zostanie zsumowany.
|
1 dzień, 1 noc
|
|
Porównanie czasu drzemki podczas zmiany w godzinach między typami zmian
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc
|
Po każdej zmianie uczestnicy proszeni są o podanie informacji na temat swojego zachowania podczas snu podczas zmiany.
Całkowity czas snu (czas snu w łóżku z wyłączeniem latencji snu i nocnych przebudzeń) zostanie zsumowany.
|
1 dzień, 1 noc
|
|
Empatia – Skala Empatii Lekarza Jeffersona
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena empatii według Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE; Zenasni i in., 2012).
Jest to krótka samoopisowa skala składająca się z 20 pozycji z 7-punktową skalą Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam (średni wynik od 1 do 7).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom empatii.
|
1 dzień
|
|
Jakość odzyskiwania z poprzedniej zmiany w 5-punktowej skali Likerta w porównaniu między typami zmian
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc
|
Przed każdą zmianą uczestnicy proszeni są o podanie informacji na temat swoich zachowań związanych ze snem w ciągu ostatnich 72 godzin, w tym także subiektywnej oceny jakości snu, jakości czuwania oraz formy dnia w pięciostopniowej skali Likerta (1 = bardzo źle do 5 = bardzo Dobry). Złożony wynik tych trzech ocen zostanie utworzony i porównany zgodnie z typem zmiany. ((średni Sen + średni Przebudzenie + średnia Forma)/3) |
1 dzień, 1 noc
|
|
Porównanie szybkości w zadaniu rozpoznawania bólu z wydajnością poznawczą podczas zmiany dziennej i nocnej
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc
|
Czas reakcji podczas zadania rozpoznawania bólu podprogowego jako dodatkowy wyznacznik sprawności poznawczej.
Zmiana czasu reakcji podczas zmiany (pomiar bazowy na początku zmiany, pomiar po zmianie) jest porównywana między zmianą dzienną i nocną
|
1 dzień, 1 noc
|
|
Doświadczenie zawodowe w służbie zdrowia od lat
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgłoszone przez siebie lata doświadczenia zawodowego jako pracownik służby zdrowia
|
1 dzień
|
|
Doświadczenie w pracy zmianowej w latach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgłoszone przez siebie lata doświadczenia zawodowego w systemie pracy zmianowej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Czeisler CA, Pellegrini CA, Sade RM. Should sleep-deprived surgeons be prohibited from operating without patients' consent? Ann Thorac Surg. 2013 Feb;95(2):757-66. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.11.052. No abstract available.
- Geyer NM, Coetzee SK, Ellis SM, Uys LR. Relationship of nurses' intrapersonal characteristics with work performance and caring behaviors: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2018 Sep;20(3):370-379. doi: 10.1111/nhs.12416. Epub 2018 Feb 28.
- Guadagni V, Burles F, Ferrara M, Iaria G. The effects of sleep deprivation on emotional empathy. J Sleep Res. 2014 Dec;23(6):657-663. doi: 10.1111/jsr.12192. Epub 2014 Aug 13.
- Hirsh AT, Jensen MP, Robinson ME. Evaluation of nurses' self-insight into their pain assessment and treatment decisions. J Pain. 2010 May;11(5):454-61. doi: 10.1016/j.jpain.2009.09.004. Epub 2009 Dec 16.
- Hojat, M. (2016). Empathy in health professions education and patient care.
- Killgore WDS, Balkin TJ, Yarnell AM, Capaldi VF 2nd. Sleep deprivation impairs recognition of specific emotions. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2017 Jan 21;3:10-16. doi: 10.1016/j.nbscr.2017.01.001. eCollection 2017 Jun.
- Kozlowski D, Hutchinson M, Hurley J, Rowley J, Sutherland J. The role of emotion in clinical decision making: an integrative literature review. BMC Med Educ. 2017 Dec 15;17(1):255. doi: 10.1186/s12909-017-1089-7.
- Kyle SD, Beattie L, Spiegelhalder K, Rogers Z, Espie CA. Altered emotion perception in insomnia disorder. Sleep. 2014 Apr 1;37(4):775-83. doi: 10.5665/sleep.3588.
- Kang Y, Moyle W, Venturato L. Korean nurses' attitudes towards older people with dementia in acute care settings. Int J Older People Nurs. 2011 Jun;6(2):143-52. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00254.x. Epub 2010 Oct 28.
- Mercer SW, Reynolds WJ. Empathy and quality of care. Br J Gen Pract. 2002 Oct;52 Suppl(Suppl):S9-12.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- Rosen IM, Gimotty PA, Shea JA, Bellini LM. Evolution of sleep quantity, sleep deprivation, mood disturbances, empathy, and burnout among interns. Acad Med. 2006 Jan;81(1):82-5. doi: 10.1097/00001888-200601000-00020.
- Sampson FC, Goodacre SW, O'Cathain A. The Reality of Pain Scoring in the Emergency Department: Findings From a Multiple Case Study Design. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):538-548. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.02.018. Epub 2019 Apr 5.
- Tempesta D, Socci V, De Gennaro L, Ferrara M. Sleep and emotional processing. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:183-195. doi: 10.1016/j.smrv.2017.12.005. Epub 2017 Dec 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAIN-EASE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Praca na nocną zmianę
-
Changi General HospitalZakończony
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomZakończonyBezdech senny, Obturacyjny | Położeniowy bezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute...ZakończonyOdleżyna | Uraz uciskowy | Wózek inwalidzkiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyUderzenie | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Jeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Grypa | Wirus infekcji dróg oddechowychKorea Południowa
-
Boehringer IngelheimZakończonyZaburzenia inicjacji i utrzymania snu
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktywny, nie rekrutujący
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMenicon Co., Ltd.Zakończony