Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena empatii PAIN u pozbawionych snu lekarzy w nagłych wypadkach i ostrej opiece (PAIN-EASE)

6 listopada 2022 zaktualizowane przez: Lilot Marc, Claude Bernard University

Wpływ nieprawidłowego ustawienia snu na poznawczo-empatyczną zdolność rozpoznawania bólu i oceny natężenia bólu u innych jako kompetencja do opieki jakościowej

Empatia poznawcza jest istotna w praktyce klinicznej i będzie oceniana na podstawie dokładności rozpoznawania bólu i oceny natężenia bólu w zadaniu komputerowym z wykorzystaniem mimiki twarzy. Powtarzane pomiary podczas dziennych i nocnych zmian zapewnią podstawę do zrozumienia wpływu pracy zmianowej na te umiejętności pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena i leczenie bólu odczuwanego przez pacjentów jest jedną z kluczowych umiejętności potrzebnych w anestezjologii. Niezbędne jest uwzględnienie sygnałów niewerbalnych, zwłaszcza rozpoznawanie wyrazu twarzy. Zdolność człowieka do rozpoznawania emocji u innych zależy od zdolności jednostki do empatii, w szczególności empatii poznawczej. W kontekście klinicznym empatia jest rozumiana jako zestaw umiejętności i kompetencji, a nie cecha charakteru. Może się zatem różnić w zależności od różnych parametrów. Obecnie nie ma dostępnych badań dotyczących wpływu pracy zmianowej na zdolność człowieka do rozpoznawania bólu w mimice. Wiadomo jednak, że harmonogramy pracy, które nie pasują do naturalnego rytmu okołodobowego, zmieniają przetwarzanie emocji. W szczególności wpływa to na zdolność oceny intensywności emocji. Dlatego hipotezą niniejszego badania będzie, że praca zmianowa upośledza zdolność oceny bólu przez jednostkę. W celu sprawdzenia tej hipotezy zostanie oceniony wpływ pracy zmianowej na sprawność rozpoznawania i oceny natężenia bólu twarzy przez pracowników służby zdrowia w oddziale anestezjologicznym. Zostanie zastosowana ocena powtarzanych środków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja
        • Claude Bernard University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia:

Pielęgniarki, asystentki pielęgniarskie, pielęgniarki dziecięce i lekarze-wolontariusze z oddziału anestezjologii i resuscytacji ogólnej oraz kardiochirurgii klatki piersiowej i pediatrii

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału
  • nie pracuje na zmiany nocne
  • brak kontaktu z pacjentem

Kryteria przyjęcia:

  • praca na zmiany dzienne i nocne
  • pracownik służby zdrowia z kontaktem z pacjentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pracownicy służby zdrowia
Personel oddziału anestezjologii i resuscytacji ogólnej oraz kardiologii klatki piersiowej i pediatrii mający kontakt z pacjentem, który regularnie pracuje w systemie zmianowym, w tym nocnym
Pacjenci są narażeni na nieregularny sen i zaburzenia snu z powodu nocnych zmian w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dokładności rozpoznawania bólu w dzień iw nocy
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc

Zdolność rozpoznawania bólu mierzona jako dokładność (procent poprawnych odpowiedzi/całkowita liczba odpowiedzi) przy podprogowej prezentacji twarzy z różnymi emocjami w zadaniu komputerowym: 48 prób obejmujących 1/3 bodźców bolesnych i 2/3 bodźców innych niż ból (inne emocje dystraktorowe są szczęśliwy, zdegustowany, smutny, zły, zdziwiony). Bodźce z Delaware Pain Database.

Zmiana dokładności podczas zmiany (pomiar bazowy na początku zmiany, pomiar po zmianie) jest porównywana między zmianą dzienną i nocną

1 dzień, 1 noc
Porównanie natężenia bólu w NPRS - numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc

Zdolność oceny bólu jest mierzona jako ocena intensywności na powszechnej 11-punktowej skali Likerta NPRS od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból), gdy świadomie przedstawiono twarze (48 prób) pokazujące ból o różnych poziomach intensywności w skomputeryzowanym zadania z uwzględnieniem neutralnych dystraktorów.

Bodźce z Delaware Pain Database. Zmiana oceny intensywności podczas zmiany (pomiar bazowy na początku zmiany, pomiar po zmianie) jest porównywana między zmianą dzienną i nocną

1 dzień, 1 noc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprzednia zmiana — całkowity czas snu w godzinach w porównaniu z różnymi typami zmian
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc
Przed każdą zmianą uczestnicy proszeni są o podanie informacji na temat swojego zachowania podczas snu w ciągu ostatnich 72 godzin. Całkowity czas snu (TST = czas snu w łóżku z wyłączeniem latencji snu i nocnych przebudzeń) zostanie zsumowany.
1 dzień, 1 noc
Porównanie czasu drzemki podczas zmiany w godzinach między typami zmian
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc
Po każdej zmianie uczestnicy proszeni są o podanie informacji na temat swojego zachowania podczas snu podczas zmiany. Całkowity czas snu (czas snu w łóżku z wyłączeniem latencji snu i nocnych przebudzeń) zostanie zsumowany.
1 dzień, 1 noc
Empatia – Skala Empatii Lekarza Jeffersona
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena empatii według Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE; Zenasni i in., 2012). Jest to krótka samoopisowa skala składająca się z 20 pozycji z 7-punktową skalą Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam (średni wynik od 1 do 7). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom empatii.
1 dzień
Jakość odzyskiwania z poprzedniej zmiany w 5-punktowej skali Likerta w porównaniu między typami zmian
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc

Przed każdą zmianą uczestnicy proszeni są o podanie informacji na temat swoich zachowań związanych ze snem w ciągu ostatnich 72 godzin, w tym także subiektywnej oceny jakości snu, jakości czuwania oraz formy dnia w pięciostopniowej skali Likerta (1 = bardzo źle do 5 = bardzo Dobry). Złożony wynik tych trzech ocen zostanie utworzony i porównany zgodnie z typem zmiany.

((średni Sen + średni Przebudzenie + średnia Forma)/3)

1 dzień, 1 noc
Porównanie szybkości w zadaniu rozpoznawania bólu z wydajnością poznawczą podczas zmiany dziennej i nocnej
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 noc
Czas reakcji podczas zadania rozpoznawania bólu podprogowego jako dodatkowy wyznacznik sprawności poznawczej. Zmiana czasu reakcji podczas zmiany (pomiar bazowy na początku zmiany, pomiar po zmianie) jest porównywana między zmianą dzienną i nocną
1 dzień, 1 noc
Doświadczenie zawodowe w służbie zdrowia od lat
Ramy czasowe: 1 dzień
Zgłoszone przez siebie lata doświadczenia zawodowego jako pracownik służby zdrowia
1 dzień
Doświadczenie w pracy zmianowej w latach
Ramy czasowe: 1 dzień
Zgłoszone przez siebie lata doświadczenia zawodowego w systemie pracy zmianowej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Praca na nocną zmianę

Subskrybuj