Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PAIN Empathy Assessment in Sleep Deprived Emergency & Acute Care Clinicians (PAIN-EASE)

6 november 2022 bijgewerkt door: Lilot Marc, Claude Bernard University

Het effect van slaapafwijkingen op het cognitieve empathische vermogen om pijn te herkennen en de pijnintensiteit bij anderen te evalueren als competentie voor kwalitatieve zorg

Cognitieve empathie is relevant in de klinische praktijk en zal worden beoordeeld op basis van de nauwkeurigheid van pijnherkenning en de pijnintensiteitsevaluatie in een computertaak met behulp van gezichtsuitdrukkingen. Herhaalde metingen gedurende dag- en nachtdiensten zullen de basis vormen om de impact van ploegendienst op die capaciteiten van zorgprofessionals te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeling en beheer van de pijn die patiënten ervaren, is een van de belangrijkste vaardigheden die nodig zijn op het gebied van anesthesiologie. De overweging van non-verbale signalen is essentieel, vooral de herkenning van gezichtsuitdrukkingen. Het menselijk vermogen om emoties bij anderen te herkennen, hangt af van het vermogen tot empathie van een individu, met name cognitieve empathie. In de klinische context wordt empathie eerder gezien als een set van vaardigheden en competenties dan als een karaktereigenschap. Het kan daarom variëren als gevolg van verschillende parameters. Momenteel is er geen onderzoek beschikbaar naar de invloed van ploegendienst op het menselijk vermogen om pijn in gezichtsuitdrukkingen te herkennen. Het is echter bekend dat werkschema's die niet passen in het natuurlijke circadiane ritme de verwerking van emoties veranderen. Met name het vermogen om de intensiteit van een emotie te beoordelen wordt beïnvloed. Daarom zal de hypothese van de huidige studie zijn dat ploegendienst de pijnbeoordelingsprestaties van een individu schaadt. Om deze hypothese te testen, zal het effect van ploegendienst op de prestatie bij het herkennen en beoordelen van de pijnintensiteit van gezichten door zorgverleners op de anesthesieafdeling worden beoordeeld. Er zal een beoordeling van herhaalde maatregelen worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
        • Claude Bernard University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Professionele gezondheidszorgers:

Verpleegkundigen, verpleeghulpen, kinderverpleegkundigen en vrijwillige artsen van de afdeling anesthesie en algemene reanimatie en thoracale cardiale pediatrie

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren mee te doen
  • geen nachtdiensten draaien
  • geen patiëntencontact

Inclusiecriteria:

  • dag- en nachtdiensten werken
  • zorgverlener met patiëntencontact

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
professionele gezondheidszorgers
Medewerkers van de afdeling anesthesie en algemene reanimatie en thoraxcardiale pediatrie met patiëntencontact die regelmatig in ploegendiensten werken, ook nachtdiensten
Gedragsmatig: Nachtdienst werk
Proefpersonen worden blootgesteld aan onregelmatige slaap en slaapstoornissen als gevolg van nachtdiensten in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de nauwkeurigheid van pijnherkenning overdag of 's nachts
Tijdsspanne: 1 dag, 1 nacht

Pijnherkenningsvermogen gemeten als nauwkeurigheid (percentage correcte reacties / totaal aantal reacties) wanneer subliminaal gepresenteerd met gezichten van verschillende emoties in een computertaak: 48 proeven waaronder 1/3 van pijnlijke stimuli en 2/3 van niet-pijnstimuli (andere afleidende emoties zijn blij, walgend, verdrietig, boos, verrast). Stimuli uit de pijndatabase van Delaware.

De verandering van nauwkeurigheid tijdens een dienst (nulmeting aan het begin van de dienst, nameting na dienst) wordt vergeleken tussen een dagdienst en een nachtdienst
1 dag, 1 nacht
Vergelijking in pijnintensiteit op NPRS - numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 dag, 1 nacht

Het pijnbeoordelingsvermogen wordt gemeten als intensiteitsscore op de algemene NPRS 11-punts Likert-schaal van 0 - 10 (0 staat voor geen pijn en 10 voor maximale pijn) wanneer bewust gepresenteerd met gezichten (48 proeven) die pijn tonen in verschillende intensiteitsniveaus in een gecomputeriseerde taak inclusief neutrale afleiders.

Stimuli uit de pijndatabase van Delaware. De verandering van de intensiteitsevaluatie tijdens een dienst (nulmeting aan het begin van de dienst, meting na de dienst) wordt vergeleken tussen een dagdienst en een nachtdienst
1 dag, 1 nacht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorafgaande dienst - Totale slaaptijd in uur vergeleken tussen ploegendiensten
Tijdsspanne: 1 dag, 1 nacht
Voorafgaand aan een dienst wordt de deelnemers gevraagd informatie te geven over hun slaapgedrag in de afgelopen 72 uur. De totale slaaptijd (TST = slaaptijd in bed exclusief slaaplatentie en nachtelijk ontwaken) wordt opgeteld.
1 dag, 1 nacht
Slaaptijd tijdens ploegendienst in uur vergeleken tussen ploegendiensten
Tijdsspanne: 1 dag, 1 nacht
Na elke dienst wordt de deelnemers gevraagd informatie te geven over hun slaapgedrag gedurende de dienst. De totale slaaptijd (slaaptijd in bed exclusief slaaplatentie en nachtelijk ontwaken) wordt opgeteld.
1 dag, 1 nacht
Empathie - Jefferson Schaal van Arts Empathie
Tijdsspanne: 1 dag
Empathiebeoordeling door Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE; Zenasni et al., 2012). Het is een korte zelfrapportageschaal van 20 items met een 7-punts Likertschaal, gaande van 1= helemaal mee oneens tot 7=helemaal mee eens (gemiddelde score tussen 1 en 7). Hogere scores duiden op een hoger niveau van empathie.
1 dag
Herstelkwaliteit van eerdere ploegen op 5-punts Likertschaal vergeleken tussen ploegendiensten
Tijdsspanne: 1 dag, 1 nacht

Voorafgaand aan een dienst wordt deelnemers gevraagd informatie te geven over hun slaapgedrag in de afgelopen 72 uur, inclusief de subjectieve beoordeling van slaapkwaliteit, waakkwaliteit en vorm van de dag op een vijfpunts Likertschaal (1 = zeer slecht tot 5 = zeer Goed). Er wordt een samengestelde score van deze drie evaluaties gemaakt en vergeleken op basis van het type dienst.

((gemiddelde slaap + gemiddelde ontwaken + gemiddelde vorm)/3)
1 dag, 1 nacht
Vergelijking van snelheid in pijnherkenningstaak als cognitieve prestatie tijdens dag- of nachtdienst
Tijdsspanne: 1 dag, 1 nacht
Reactietijd tijdens de subliminale pijnherkenningstaak als extra marker van cognitieve prestaties. De verandering van de reactietijd tijdens een dienst (nulmeting begin dienst, nameting na dienst) wordt vergeleken tussen een dagdienst en een nachtdienst
1 dag, 1 nacht
Beroepsbekwaamheid in de gezondheidszorg in jaren
Tijdsspanne: 1 dag
Zelfgerapporteerde jarenlange werkervaring als zorgverlener
1 dag
Ploegendienst Expertise in jaren
Tijdsspanne: 1 dag
Zelf gerapporteerde jarenlange werkervaring in een ploegensysteem
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Claude Bernard University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 januari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PAIN-EASE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren