Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteempativurdering hos akutte og akutte klinikere med søvnmangel (PAIN-EASE)

6. november 2022 opdateret af: Lilot Marc, Claude Bernard University

Effekten af ​​søvnforstyrrelser på den kognitive empatiske evne til at genkende smerte og til at vurdere smerteintensiteten hos andre som kompetence til kvalitativ pleje

Kognitiv empati er relevant i klinisk praksis og vil blive vurderet ud fra nøjagtigheden af ​​smertegenkendelse og smerteintensitetsevalueringen i en computeriseret opgave ved brug af ansigtsudtryk. Gentagne tiltag på tværs af dag- og nattevagter vil danne grundlag for at forstå virkningen af ​​skifteholdsarbejde på disse evner hos sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering og håndtering af smertepatienternes oplevelse er en af ​​de nøglefærdigheder, der er nødvendige inden for anæstesiologi. Overvejelsen af ​​ikke-verbale signaler er afgørende, især genkendelsen af ​​ansigtsudtryk. Menneskets evne til at genkende følelser hos andre afhænger af et individs evne til empati, specifikt kognitiv empati. I den kliniske kontekst forstås empati som et sæt af færdigheder og kompetencer snarere end et karaktertræk. Det kan derfor variere på grund af forskellige parametre. På nuværende tidspunkt er der ingen forskning tilgængelig i skifteholdsarbejdes indflydelse på menneskets evne til at genkende smerte i ansigtsudtryk. Imidlertid er arbejdsplaner, der ikke passer til den naturlige døgnrytme, kendt for at ændre behandlingen af ​​følelser. Især evnen til at bedømme intensiteten af ​​en følelse påvirkes. Derfor vil hypotesen for nærværende undersøgelse være, at skifteholdsarbejde forringer en persons smertevurderingspræstation. For at teste denne hypotese vil effekten af ​​skifteholdsarbejde på præstationer i genkendelse og vurdering af smerteintensitet i ansigter af sundhedspersonale i anæstesiafdelingen blive vurderet. En vurdering af gentagne foranstaltninger vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Claude Bernard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale:

Sygeplejersker, sygeplejersker, børneplejersker og frivillige læger fra afdelingen for anæstesi og generel genoplivning og pædiatrisk thorax-hjerte

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage
  • arbejder ikke nathold
  • ingen patientkontakt

Inklusionskriterier:

  • arbejder dag- og nathold
  • sundhedsprofessionel med patientkontakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sundhedspersonale
Personale fra afdelingen for anæstesi og generel genoplivning og thorax-hjerte pædiatrisk med patientkontakt, der løbende arbejder på skift inklusive nattevagter
Adfærdsmæssigt: Natteholdsarbejde
Forsøgspersoner udsættes for uregelmæssig søvn og søvnforstyrrelser på grund af nattevagter på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af smertegenkendelsesnøjagtighed i løbet af dagen eller natten
Tidsramme: 1 dag, 1 nat

Smertegenkendelsesevne målt som nøjagtighed (procent korrekte svar / samlede svar), når subliminalt præsenteret med ansigter af forskellige følelser i en computeriseret opgave: 48 forsøg, inklusive 1/3 af smertefulde stimuli og 2/3 af ikke-smertestimuli (andre distraktorfølelser er glad, væmmet, ked af det, vred, overrasket). Stimuli fra Delaware Pain Database.

Ændringen af ​​nøjagtighed under et skift (basislinjemål ved vagtstart, eftermåling efter vagt) sammenlignes mellem en dagvagt og en nattevagt
1 dag, 1 nat
Sammenligning i smerteintensitet på NPRS - numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 dag, 1 nat

Smertevurderingsevne måles som intensitetsvurdering på den almindelige NPRS 11-punkts Likert-skala fra 0 - 10 (0 repræsenterer ingen smerte og 10 angiver maksimal smerte), når det bevidst præsenteres med ansigter (48 forsøg), der viser smerte i forskellige intensitetsniveauer i en computerstyret opgave inklusive neutrale distraktorer.

Stimuli fra Delaware Pain Database. Evalueringen af ​​intensitetsændringen under et skift (basislinjemål ved vagtstart, eftermåling efter vagt) sammenlignes mellem en dagvagt og en nattevagt
1 dag, 1 nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudgående skift - Samlet søvntid i timer sammenlignet mellem skifttyper
Tidsramme: 1 dag, 1 nat
Før ethvert skift bliver deltagerne bedt om at give oplysninger om deres soveadfærd inden for de sidste 72 timer. Den samlede søvntid (TST = tid, du sover i sengen, ekskl. søvnlatens og natlige opvågninger) vil blive akkumuleret.
1 dag, 1 nat
Luretid under skift i timer sammenlignet mellem skifttyper
Tidsramme: 1 dag, 1 nat
Efter ethvert skift bliver deltagerne bedt om at give oplysninger om deres soveadfærd i løbet af skiftet. Den samlede søvntid (tid, du sover i sengen eksklusive søvnforsinkelse og natlige opvågninger) vil blive akkumuleret.
1 dag, 1 nat
Empathy - Jefferson Scale of Physician Empathy
Tidsramme: 1 dag
Empativurdering af Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE; Zenasni et al., 2012). Det er en kort selvrapporteringsskala på 20 punkter med en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1= meget uenig til 7=meget enig (gennemsnitlig score mellem 1 og 7). Højere score indikerer et højere niveau af empati.
1 dag
Gendannelseskvalitet for forudgående skift på 5-punkts Likert-skala sammenlignet mellem skifttyper
Tidsramme: 1 dag, 1 nat

Før ethvert skift bliver deltagerne bedt om at give information om deres soveadfærd inden for de sidste 72 timer, hvilket også inkluderer den subjektive vurdering af søvnkvalitet, vågenkvalitet og dagsform på en 5-punkts likert-skala (1 = meget dårlig til 5 = meget godt). En sammensat score af disse tre evalueringer vil blive oprettet og sammenlignet efter skifttype.

((gennemsnitlig søvn + gennemsnitlig opvågning + gennemsnitlig form)/3)
1 dag, 1 nat
Sammenligning af hastighed i smertegenkendelsesopgave som kognitiv præstation under dag- eller nattevagt
Tidsramme: 1 dag, 1 nat
Reaktionstid under den subliminale smertegenkendelsesopgave som yderligere markør for kognitiv præstation. Ændringen af ​​reaktionstiden under et skift (basislinjemåling ved vagtstart, eftermåling efter vagt) sammenlignes mellem en dagvagt og en nattevagt
1 dag, 1 nat
Sundhedsprofessionel Arbejdsekspertise i årevis
Tidsramme: 1 dag
Selvrapporteret års erhvervserfaring som sundhedsprofessionel
1 dag
Skiftarbejde Ekspertise i år
Tidsramme: 1 dag
Selvrapporteret års erhvervserfaring i et skifteholdssystem
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Claude Bernard University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAIN-EASE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Natteholdsarbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner