- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05235035
Fájdalom empátia értékelése alváshiányos sürgősségi és akut ellátást nyújtó klinikusoknál (PAIN-EASE)
Az alvászavar hatása a kognitív empatikus képességre, hogy felismerje a fájdalmat és értékelje a fájdalom intenzitását másokban, mint a minőségi ellátáshoz szükséges kompetenciát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Claude Bernard University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Egészségügyi szakemberek:
Nővérek, ápolónői asszisztensek, gyermekgondozó ápolónők és önkéntes orvosok az altatási és általános újraélesztési osztályról, valamint a mellkasi kardiológiai gyermekgyógyászati osztályról
Leírás
Kizárási kritériumok:
- megtagadni a részvételt
- nem dolgozik éjszakai műszakban
- nincs kapcsolat a beteggel
Bevételi kritériumok:
- nappali és éjszakai műszakban dolgozni
- betegkapcsolattal rendelkező egészségügyi szakember
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egészségügyi szakemberek
Az anesztézia és általános újraélesztés, valamint a mellkasi kardiológiai gyermekgyógyászati osztály munkatársai, betegekkel érintkezve, rendszeresen műszakban, beleértve az éjszakai műszakot is
|
Az alanyok rendszertelen alvásnak és alvászavarnak vannak kitéve a kórházi éjszakai műszakok miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalomfelismerési pontosság összehasonlítása nappal vagy éjszaka
Időkeret: 1 nap, 1 éjszaka
|
A fájdalomfelismerési képesség pontosságban mérve (a helyes válaszok százalékos aránya/teljes válaszreakciók), amikor szubliminálisan különböző érzelmek arcát mutatják be egy számítógépes feladat során: 48 kísérlet, beleértve a fájdalmas ingerek 1/3-át és a nem fájdalmas ingerek 2/3-át (más zavaró érzelmek boldog, undorodó, szomorú, dühös, meglepett). Ösztönzők a Delaware Pain Database-ből. A pontosság változását műszak közben (alapmérés műszak elején, utómérés műszak után) összehasonlítják a nappali és az éjszakai műszak között |
1 nap, 1 éjszaka
|
A fájdalom intenzitásának összehasonlítása az NPRS-en - numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 1 nap, 1 éjszaka
|
A fájdalomértékelési képesség intenzitási értékelése a közös NPRS 11 pontos Likert-skálán 0-tól 10-ig (a 0 a fájdalom hiányát és a 10 a maximális fájdalmat jelenti), ha tudatosan olyan arcokkal mutatják be (48 vizsgálat), amelyek különböző intenzitású fájdalmat mutatnak egy számítógépes rendszerben. feladat, beleértve a semleges zavaró tényezőket. Ösztönzők a Delaware Pain Database-ből. A műszak alatti intenzitásértékelés változását (alapmérés műszak elején, utómérés műszak után) összehasonlítják a nappali és az éjszakai műszak között. |
1 nap, 1 éjszaka
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Előzetes műszak – Teljes alvási idő órában a műszaktípusok közötti összehasonlításban
Időkeret: 1 nap, 1 éjszaka
|
Bármely műszak előtt a résztvevőket megkérjük, hogy adjanak tájékoztatást alvási viselkedésükről az elmúlt 72 órában.
A teljes alvási idő (TST = az ágyban elalvás ideje, kivéve az alvási késleltetést és az éjszakai ébredéseket) felhalmozódik.
|
1 nap, 1 éjszaka
|
Napi idő műszak közben h-ban a műszaktípusok közötti összehasonlításban
Időkeret: 1 nap, 1 éjszaka
|
Bármely műszak után a résztvevőket megkérjük, hogy adjanak tájékoztatást alvási viselkedésükről a műszak alatt.
A teljes alvási idő (az ágyban elalvási idő, kivéve az alvási késleltetést és az éjszakai ébredéseket) felhalmozódik.
|
1 nap, 1 éjszaka
|
Empátia – Jefferson Orvosi Empátia Skála
Időkeret: 1 nap
|
Empátiaértékelés Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE; Zenasni et al., 2012) szerint.
Ez egy 20 elemből álló, rövid önbeszámoló skála, 7-es Likert-skálával, 1-től egészen 7-ig, teljesen egyetértek (átlagos pontszám 1 és 7 között).
A magasabb pontszámok magasabb szintű empátiát jeleznek.
|
1 nap
|
Korábbi műszak-helyreállítás minősége 5 pontos Likert-skálán a műszaktípusok összehasonlítása
Időkeret: 1 nap, 1 éjszaka
|
Bármely műszak előtt a résztvevőket megkérjük, hogy adjanak információt az elmúlt 72 órában tapasztalt alvási viselkedésükről, amely magában foglalja az alvás minőségének, az ébrenlét minőségének és a nap formájának szubjektív értékelését is egy ötfokú likert skálán (1 = nagyon rossz 5 = nagyon jó). Ebből a három értékelésből összeállított pontszám jön létre, és a műszak típusa szerint hasonlítja össze. ((átlagos alvás + átlagos ébredés + átlagos forma)/3) |
1 nap, 1 éjszaka
|
A fájdalomfelismerési feladat sebességének összehasonlítása kognitív teljesítménnyel nappali vagy éjszakai műszakban
Időkeret: 1 nap, 1 éjszaka
|
Reakcióidő a tudatalatti fájdalomfelismerési feladat során, mint a kognitív teljesítmény további markere.
A reakcióidő változását a műszak alatt (alapmérés műszak elején, utómérés műszak után) összehasonlítják a nappali és az éjszakai műszak között
|
1 nap, 1 éjszaka
|
Egészségügyi Szakmai Munkaszakértelem években
Időkeret: 1 nap
|
Önbevallású éves egészségügyi szakemberként szerzett szakmai tapasztalat
|
1 nap
|
Műszakos munkavégzési szakértelem években
Időkeret: 1 nap
|
Önbevallású több éves műszakos munkavégzési gyakorlat
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Czeisler CA, Pellegrini CA, Sade RM. Should sleep-deprived surgeons be prohibited from operating without patients' consent? Ann Thorac Surg. 2013 Feb;95(2):757-66. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.11.052. No abstract available.
- Geyer NM, Coetzee SK, Ellis SM, Uys LR. Relationship of nurses' intrapersonal characteristics with work performance and caring behaviors: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2018 Sep;20(3):370-379. doi: 10.1111/nhs.12416. Epub 2018 Feb 28.
- Guadagni V, Burles F, Ferrara M, Iaria G. The effects of sleep deprivation on emotional empathy. J Sleep Res. 2014 Dec;23(6):657-663. doi: 10.1111/jsr.12192. Epub 2014 Aug 13.
- Hirsh AT, Jensen MP, Robinson ME. Evaluation of nurses' self-insight into their pain assessment and treatment decisions. J Pain. 2010 May;11(5):454-61. doi: 10.1016/j.jpain.2009.09.004. Epub 2009 Dec 16.
- Hojat, M. (2016). Empathy in health professions education and patient care.
- Killgore WDS, Balkin TJ, Yarnell AM, Capaldi VF 2nd. Sleep deprivation impairs recognition of specific emotions. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2017 Jan 21;3:10-16. doi: 10.1016/j.nbscr.2017.01.001. eCollection 2017 Jun.
- Kozlowski D, Hutchinson M, Hurley J, Rowley J, Sutherland J. The role of emotion in clinical decision making: an integrative literature review. BMC Med Educ. 2017 Dec 15;17(1):255. doi: 10.1186/s12909-017-1089-7.
- Kyle SD, Beattie L, Spiegelhalder K, Rogers Z, Espie CA. Altered emotion perception in insomnia disorder. Sleep. 2014 Apr 1;37(4):775-83. doi: 10.5665/sleep.3588.
- Kang Y, Moyle W, Venturato L. Korean nurses' attitudes towards older people with dementia in acute care settings. Int J Older People Nurs. 2011 Jun;6(2):143-52. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00254.x. Epub 2010 Oct 28.
- Mercer SW, Reynolds WJ. Empathy and quality of care. Br J Gen Pract. 2002 Oct;52 Suppl(Suppl):S9-12.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- Rosen IM, Gimotty PA, Shea JA, Bellini LM. Evolution of sleep quantity, sleep deprivation, mood disturbances, empathy, and burnout among interns. Acad Med. 2006 Jan;81(1):82-5. doi: 10.1097/00001888-200601000-00020.
- Sampson FC, Goodacre SW, O'Cathain A. The Reality of Pain Scoring in the Emergency Department: Findings From a Multiple Case Study Design. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):538-548. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.02.018. Epub 2019 Apr 5.
- Tempesta D, Socci V, De Gennaro L, Ferrara M. Sleep and emotional processing. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:183-195. doi: 10.1016/j.smrv.2017.12.005. Epub 2017 Dec 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAIN-EASE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína