- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05235035
Smärta Empatibedömning hos läkare med sömnbrist och akutvård (PAIN-EASE)
Effekten av sömnfel på den kognitiva empatiska förmågan att känna igen smärta och att utvärdera smärtintensiteten hos andra som kompetens för kvalitativ vård
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Claude Bernard University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Hälso- och sjukvårdspersonal:
Sjuksköterskor, vårdbiträden, barnomsorgssköterskor och frivilliga läkare från avdelningen för anestesi och allmän återupplivning och bröstkorgs pediatrik
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- vägra delta
- jobbar inte nattskift
- ingen patientkontakt
Inklusionskriterier:
- arbetar dag- och nattskift
- vårdpersonal med patientkontakt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vårdpersonal
Personal från avdelningen för anestesi och allmän återupplivning och brösthjärt-pediatrik med patientkontakt som regelbundet arbetar i skift inklusive nattpass
|
Försökspersoner utsätts för oregelbunden sömn och sömnfel på grund av nattskift på sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av noggrannhet för smärtigenkänning under dag eller natt
Tidsram: 1 dag, 1 natt
|
Smärtigenkänningsförmåga mätt som noggrannhet (procentuella korrekta svar / totala svar) när subliminalt presenteras med ansikten av olika känslor i en datoriserad uppgift: 48 försök inklusive 1/3 av smärtsamma stimuli och 2/3 av icke-smärtstimuli (andra distraktorkänslor är glad, äcklad, ledsen, arg, förvånad). Stimuli från Delaware Pain Database. Ändringen av noggrannhet under ett skift (baslinjemått i början av skiftet, efter mått efter skift) jämförs mellan ett dagskift och ett nattskift |
1 dag, 1 natt
|
|
Jämförelse i smärtintensitet på NPRS - numerisk smärtklassningsskala
Tidsram: 1 dag, 1 natt
|
Smärtbedömningsförmåga mäts som intensitetsbetyg på den vanliga NPRS 11-punkts Likert-skalan från 0 - 10 (0 representerar ingen smärta och 10 indikerar maximal smärta) när man medvetet presenterar ansikten (48 försök) som visar smärta i olika intensitetsnivåer i en datoriserad uppgift inklusive neutrala distraktorer. Stimuli från Delaware Pain Database. Utvärderingen av intensitetsförändringen under ett skift (baslinjemått i början av skiftet, eftermått efter skift) jämförs mellan ett dagskift och ett nattskift |
1 dag, 1 natt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föregående skift - Total vilotid i h jämfört mellan skifttyper
Tidsram: 1 dag, 1 natt
|
Innan ett skift ombeds deltagarna att ge information om sitt sömnbeteende under de senaste 72 timmarna.
Den totala sömntiden (TST = tid som sover i sängen exklusive sömnfördröjning och nattliga uppvaknanden) kommer att ackumuleras.
|
1 dag, 1 natt
|
|
Tupplurstid under skift i h jämfört mellan skifttyper
Tidsram: 1 dag, 1 natt
|
Efter ett skift ombeds deltagarna att ge information om sitt sömnbeteende under skiftet.
Den totala sömntiden (tid som sover i sängen exklusive sömnfördröjning och nattliga uppvaknanden) kommer att ackumuleras.
|
1 dag, 1 natt
|
|
Empathy - Jefferson Scale of Physician Empathy
Tidsram: 1 dag
|
Empatibedömning av Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE; Zenasni et al., 2012).
Det är en kort självrapporteringsskala på 20 objekt med en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1= håller inte med till 7=instämmer (genomsnittlig poäng mellan 1 och 7).
Högre poäng indikerar en högre grad av empati.
|
1 dag
|
|
Återställningskvalitet för tidigare skift på 5-punkts Likert-skala jämfört mellan skifttyper
Tidsram: 1 dag, 1 natt
|
Innan ett skift ombeds deltagarna att ge information om sitt sömnbeteende under de senaste 72 timmarna, vilket även inkluderar den subjektiva utvärderingen av sömnkvalitet, vakenhetskvalitet och dagsform på en femgradig likert-skala (1 = mycket dåligt till 5 = mycket Bra). En sammansatt poäng av dessa tre utvärderingar kommer att skapas och jämföras enligt skifttyp. ((genomsnittlig sömn + genomsnittlig uppvaknande + genomsnittlig form)/3) |
1 dag, 1 natt
|
|
Jämförelse av hastighet i smärtigenkänningsuppgift som kognitiv prestation under dag- eller nattskift
Tidsram: 1 dag, 1 natt
|
Reaktionstid under den subliminala smärtigenkänningsuppgiften som ytterligare markör för kognitiv prestation.
Förändringen av reaktionstiden under ett skift (baslinjemått i början av skiftet, eftermått efter skift) jämförs mellan ett dagpass och ett nattskift
|
1 dag, 1 natt
|
|
Vårdpersonal Arbetsexpertis i år
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad års arbetslivserfarenhet som vårdpersonal
|
1 dag
|
|
Skiftarbete Expertis i år
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad års arbetslivserfarenhet i ett skiftarbete
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Czeisler CA, Pellegrini CA, Sade RM. Should sleep-deprived surgeons be prohibited from operating without patients' consent? Ann Thorac Surg. 2013 Feb;95(2):757-66. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.11.052. No abstract available.
- Geyer NM, Coetzee SK, Ellis SM, Uys LR. Relationship of nurses' intrapersonal characteristics with work performance and caring behaviors: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2018 Sep;20(3):370-379. doi: 10.1111/nhs.12416. Epub 2018 Feb 28.
- Guadagni V, Burles F, Ferrara M, Iaria G. The effects of sleep deprivation on emotional empathy. J Sleep Res. 2014 Dec;23(6):657-663. doi: 10.1111/jsr.12192. Epub 2014 Aug 13.
- Hirsh AT, Jensen MP, Robinson ME. Evaluation of nurses' self-insight into their pain assessment and treatment decisions. J Pain. 2010 May;11(5):454-61. doi: 10.1016/j.jpain.2009.09.004. Epub 2009 Dec 16.
- Hojat, M. (2016). Empathy in health professions education and patient care.
- Killgore WDS, Balkin TJ, Yarnell AM, Capaldi VF 2nd. Sleep deprivation impairs recognition of specific emotions. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2017 Jan 21;3:10-16. doi: 10.1016/j.nbscr.2017.01.001. eCollection 2017 Jun.
- Kozlowski D, Hutchinson M, Hurley J, Rowley J, Sutherland J. The role of emotion in clinical decision making: an integrative literature review. BMC Med Educ. 2017 Dec 15;17(1):255. doi: 10.1186/s12909-017-1089-7.
- Kyle SD, Beattie L, Spiegelhalder K, Rogers Z, Espie CA. Altered emotion perception in insomnia disorder. Sleep. 2014 Apr 1;37(4):775-83. doi: 10.5665/sleep.3588.
- Kang Y, Moyle W, Venturato L. Korean nurses' attitudes towards older people with dementia in acute care settings. Int J Older People Nurs. 2011 Jun;6(2):143-52. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00254.x. Epub 2010 Oct 28.
- Mercer SW, Reynolds WJ. Empathy and quality of care. Br J Gen Pract. 2002 Oct;52 Suppl(Suppl):S9-12.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- Rosen IM, Gimotty PA, Shea JA, Bellini LM. Evolution of sleep quantity, sleep deprivation, mood disturbances, empathy, and burnout among interns. Acad Med. 2006 Jan;81(1):82-5. doi: 10.1097/00001888-200601000-00020.
- Sampson FC, Goodacre SW, O'Cathain A. The Reality of Pain Scoring in the Emergency Department: Findings From a Multiple Case Study Design. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):538-548. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.02.018. Epub 2019 Apr 5.
- Tempesta D, Socci V, De Gennaro L, Ferrara M. Sleep and emotional processing. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:183-195. doi: 10.1016/j.smrv.2017.12.005. Epub 2017 Dec 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PAIN-EASE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .