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Evaluación de la empatía del DOLOR en médicos de urgencias y cuidados agudos privados de sueño (PAIN-EASE)

6 de noviembre de 2022 actualizado por: Lilot Marc, Claude Bernard University

El efecto de la desalineación del sueño en la capacidad empática cognitiva para reconocer el dolor y evaluar la intensidad del dolor en otros como competencia para la atención cualitativa

La empatía cognitiva es relevante en la práctica clínica y se evaluará en función de la precisión del reconocimiento del dolor y la evaluación de la intensidad del dolor en una tarea computarizada utilizando expresiones faciales. Las medidas repetidas en los turnos diurnos y nocturnos proporcionarán la base para comprender el impacto del trabajo por turnos en esas habilidades en los profesionales de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación y el manejo del dolor que experimentan los pacientes es una de las habilidades clave necesarias en el campo de la anestesiología. La consideración de señales no verbales es esencial, especialmente el reconocimiento de expresiones faciales. La capacidad humana para reconocer las emociones en los demás depende de la capacidad de empatía de un individuo, específicamente de la empatía cognitiva. En el contexto clínico, la empatía se entiende como un conjunto de habilidades y competencias más que como un rasgo de carácter. Por lo tanto, puede variar debido a varios parámetros. Actualmente no hay investigaciones disponibles sobre la influencia del trabajo por turnos en la capacidad humana para reconocer el dolor en las expresiones faciales. Sin embargo, se sabe que los horarios de trabajo que no se ajustan al ritmo circadiano natural alteran el procesamiento de las emociones. En particular, se influye en la capacidad de juzgar la intensidad de una emoción. Por lo tanto, la hipótesis del presente estudio será que el trabajo por turnos perjudica el desempeño de la evaluación del dolor de un individuo. Para probar esta hipótesis, se evaluará el efecto del trabajo por turnos sobre el rendimiento en el reconocimiento y evaluación de la intensidad del dolor de los rostros por parte de los profesionales de la salud en el departamento de anestesia. Se utilizará una evaluación de medidas repetidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia
        • Claude Bernard University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Profesionales de la salud:

Enfermeros, auxiliares de enfermería, enfermeros de puericultura y médicos voluntarios del departamento de anestesia y reanimación general y cardiopediatría torácica

Descripción

Criterio de exclusión:

  • negarse a participar
  • no trabajar turnos de noche
  • sin contacto con el paciente

Criterios de inclusión:

  • turnos diurnos y nocturnos
  • profesional de la salud con contacto con el paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
profesionales de la salud
Personal del departamento de anestesia y reanimación general y pediátrico cardíaco torácico con contacto con el paciente que trabaja regularmente en turnos incluidos los turnos de noche.
Los sujetos están expuestos a un sueño irregular y desalineación del sueño debido a los turnos de noche del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la precisión del reconocimiento del dolor durante el día o la noche
Periodo de tiempo: 1 día, 1 noche

Capacidad de reconocimiento del dolor medida como precisión (porcentaje de respuestas correctas/respuestas totales) cuando se presentan subliminalmente caras de diferentes emociones en una tarea computarizada: 48 ensayos que incluyen 1/3 de estímulos dolorosos y 2/3 de estímulos que no son de dolor (otras emociones distractoras son feliz, asqueado, triste, enojado, sorprendido). Estímulos de la base de datos del dolor de Delaware.

El cambio de precisión durante un turno (medida de referencia al comienzo del turno, medida posterior después del turno) se compara entre un turno de día y un turno de noche

1 día, 1 noche
Comparación de la intensidad del dolor en la NPRS: escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 día, 1 noche

La capacidad de evaluación del dolor se mide como una calificación de intensidad en la escala Likert común de 11 puntos de la NPRS de 0 a 10 (0 representa ausencia de dolor y 10 indica dolor máximo) cuando se presentan conscientemente caras (48 ensayos) que muestran dolor en diferentes niveles de intensidad en un entorno computarizado. tarea incluyendo distractores neutrales.

Estímulos de la base de datos del dolor de Delaware. La evaluación del cambio de intensidad durante un turno (medida de referencia al comienzo del turno, medida posterior al turno) se compara entre un turno de día y un turno de noche.

1 día, 1 noche

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Turno anterior: tiempo total de sueño en horas comparado entre tipos de turnos
Periodo de tiempo: 1 día, 1 noche
Antes de cualquier turno, se les pide a los participantes que den información sobre su comportamiento de sueño en las últimas 72 horas. Se acumulará el Tiempo total de sueño (TST = tiempo dormido en la cama excluyendo la latencia del sueño y los despertares nocturnos).
1 día, 1 noche
Tiempo de siesta durante el turno en h comparado entre tipos de turnos
Periodo de tiempo: 1 día, 1 noche
Después de cualquier turno, se les pide a los participantes que den información sobre su comportamiento de sueño durante el transcurso del turno. Se acumulará el Tiempo total de sueño (tiempo dormido en la cama excluyendo la latencia del sueño y los despertares nocturnos).
1 día, 1 noche
Empatía - Escala de Empatía de Médicos de Jefferson
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de la empatía por la Escala de Empatía del Médico de Jefferson (JSPE; Zenasni et al., 2012). Es una escala breve de autoinforme de 20 ítems con una escala tipo Likert de 7 puntos, que van desde 1=totalmente en desacuerdo a 7=totalmente de acuerdo (Puntaje promedio entre 1 y 7). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de empatía.
1 día
Calidad de recuperación del turno anterior en una escala de Likert de 5 puntos comparada entre tipos de turnos
Periodo de tiempo: 1 día, 1 noche

Antes de cualquier turno, se les pide a los participantes que den información sobre su comportamiento de sueño en las últimas 72 horas, lo que también incluye la evaluación subjetiva de la calidad del sueño, la calidad de la vigilia y la forma del día en una escala Likert de cinco puntos (1 = muy malo a 5 = muy bien). Se creará una puntuación compuesta de estas tres evaluaciones y se comparará según el tipo de turno.

((Sueño promedio + Despertar promedio + Forma promedio)/3)

1 día, 1 noche
Comparación de la velocidad en la tarea de reconocimiento del dolor como rendimiento cognitivo durante el turno diurno o nocturno
Periodo de tiempo: 1 día, 1 noche
Tiempo de reacción durante la tarea de reconocimiento de dolor subliminal como marcador adicional del rendimiento cognitivo. El cambio del tiempo de reacción durante un turno (medida de referencia al comienzo del turno, medida posterior después del turno) se compara entre un turno de día y un turno de noche.
1 día, 1 noche
Experiencia en el trabajo del profesional de la salud en años
Periodo de tiempo: 1 día
Años de experiencia laboral autoinformada como profesional de la salud
1 día
Experiencia en trabajo por turnos en años
Periodo de tiempo: 1 día
Años de experiencia laboral autoinformados en un sistema de trabajo por turnos
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de enero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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