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DOLORE Valutazione dell'empatia nei medici di emergenza e cure acute privati ​​del sonno (PAIN-EASE)

6 novembre 2022 aggiornato da: Lilot Marc, Claude Bernard University

L'effetto del disallineamento del sonno sulla capacità empatica cognitiva di riconoscere il dolore e di valutare l'intensità del dolore negli altri come competenza per l'assistenza qualitativa

L'empatia cognitiva è rilevante nella pratica clinica e sarà valutata in base all'accuratezza del riconoscimento del dolore e alla valutazione dell'intensità del dolore in un compito computerizzato utilizzando le espressioni facciali. Misure ripetute durante i turni diurni e notturni forniranno la base per comprendere l'impatto del lavoro a turni su tali capacità negli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione e la gestione dell'esperienza del paziente con dolore è una delle competenze chiave necessarie nel campo dell'anestesiologia. La considerazione dei segnali non verbali è essenziale, in particolare il riconoscimento delle espressioni facciali. La capacità umana di riconoscere le emozioni negli altri dipende dalla capacità di empatia di un individuo, in particolare dall'empatia cognitiva. Nel contesto clinico l'empatia è intesa come un insieme di abilità e competenze piuttosto che come un tratto caratteriale. Può quindi variare a causa di vari parametri. Attualmente non sono disponibili ricerche sull'influenza del lavoro a turni sulla capacità umana di riconoscere il dolore nelle espressioni facciali. Tuttavia, è noto che gli orari di lavoro che non si adattano al ritmo circadiano naturale alterano l'elaborazione delle emozioni. In particolare viene influenzata la capacità di giudicare l'intensità di un'emozione. Pertanto, l'ipotesi del presente studio sarà che il lavoro a turni comprometta le prestazioni di valutazione del dolore di un individuo. Per verificare questa ipotesi, verrà valutato l'effetto del lavoro a turni sulla performance nel riconoscere e valutare l'intensità del dolore dei volti da parte degli operatori sanitari nel reparto di anestesia. Verrà utilizzata una valutazione delle misure ripetute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Claude Bernard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Professionisti sanitari:

Infermieri, assistenti infermieristici, infermieri di puericultura e medici volontari del reparto di Anestesia e Rianimazione Generale e Cardiopediatria Toracica

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • rifiutare di partecipare
  • non fare turni notturni
  • nessun contatto con il paziente

Criterio di inclusione:

  • lavoro su turni diurni e notturni
  • operatore sanitario a contatto con il paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
operatori sanitari
Personale del reparto di Anestesia e Rianimazione Generale e Cardiopediatria Toracica a contatto con il paziente che lavora regolarmente su turni anche notturni
Comportamentale: Lavoro notturno
I soggetti sono esposti a sonno irregolare e disallineamento del sonno a causa dei turni notturni in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'accuratezza del riconoscimento del dolore durante il giorno o la notte
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 notte

Capacità di riconoscimento del dolore misurata come accuratezza (percentuale di risposte corrette/risposte totali) quando subliminalmente presentati con volti di diverse emozioni in un compito computerizzato: 48 prove comprendenti 1/3 di stimoli dolorosi e 2/3 di stimoli non dolorosi (altre emozioni distrattori sono felice, disgustato, triste, arrabbiato, sorpreso). Stimoli dal database del dolore del Delaware.

La modifica della precisione durante un turno (misurazione di base all'inizio del turno, dopo la misurazione dopo il turno) viene confrontata tra un turno diurno e uno notturno
1 giorno, 1 notte
Confronto dell'intensità del dolore su NPRS - scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 notte

La capacità di valutazione del dolore è misurata come valutazione dell'intensità sulla comune scala Likert a 11 punti NPRS da 0 a 10 (0 che rappresenta l'assenza di dolore e 10 che indica il massimo dolore) quando vengono presentati consapevolmente con volti (48 prove) che mostrano dolore a diversi livelli di intensità in un computer computerizzato compito che include distrattori neutri.

Stimoli dal database del dolore del Delaware. La variazione della valutazione dell'intensità durante un turno (misurazione di base all'inizio del turno, dopo la misurazione dopo il turno) viene confrontata tra un turno diurno e uno notturno
1 giorno, 1 notte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Turno precedente: tempo di sonno totale in h confrontato tra i tipi di turno
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 notte
Prima di ogni turno, ai partecipanti viene chiesto di fornire informazioni sul loro comportamento durante il sonno nelle ultime 72 ore. Verrà accumulato il tempo totale di sonno (TST = tempo di sonno a letto esclusi la latenza del sonno e i risvegli notturni).
1 giorno, 1 notte
Tempo di pisolino durante il turno in h confrontato tra i tipi di turno
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 notte
Dopo ogni turno, ai partecipanti viene chiesto di fornire informazioni sul loro comportamento durante il sonno durante il turno. Il Total Sleep Time (tempo di sonno a letto esclusi la latenza del sonno e i risvegli notturni) verrà accumulato.
1 giorno, 1 notte
Empatia - Scala Jefferson dell'empatia del medico
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione dell'empatia mediante Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE; Zenasni et al., 2012). Si tratta di una breve scala self-report di 20 item con una scala Likert a 7 punti, che va da 1= fortemente in disaccordo a 7=molto d'accordo (punteggio medio compreso tra 1 e 7). Punteggi più alti indicano un livello più alto di empatia.
1 giorno
Qualità del recupero del turno precedente su scala Likert a 5 punti confrontata tra i tipi di turno
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 notte

Prima di ogni turno, ai partecipanti viene chiesto di fornire informazioni sul loro comportamento durante il sonno nelle ultime 72 ore, che include anche la valutazione soggettiva della qualità del sonno, della qualità della veglia e dell'andamento della giornata su una scala Likert a cinque punti (da 1 = pessimo a 5 = molto Bene). Verrà creato un punteggio composto di queste tre valutazioni e confrontato in base al tipo di turno.

((sonno medio + risveglio medio + forma media)/3)
1 giorno, 1 notte
Confronto tra la velocità nel compito di riconoscimento del dolore e le prestazioni cognitive durante il turno diurno o notturno
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 notte
Tempo di reazione durante il compito di riconoscimento del dolore subliminale come indicatore aggiuntivo delle prestazioni cognitive. La variazione del tempo di reazione durante un turno (misurazione di base all'inizio del turno, dopo la misurazione dopo il turno) viene confrontata tra un turno diurno e uno notturno
1 giorno, 1 notte
Competenza nel lavoro degli operatori sanitari negli anni
Lasso di tempo: 1 giorno
Anni di esperienza lavorativa dichiarata come operatore sanitario
1 giorno
Competenza nel lavoro a turni negli anni
Lasso di tempo: 1 giorno
Anni di esperienza lavorativa dichiarati in un sistema di lavoro a turni
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claude Bernard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAIN-EASE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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