- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05235035
Оценка эмпатии к боли у врачей неотложной и неотложной помощи, лишенных сна (PAIN-EASE)
Влияние нарушения сна на когнитивно-эмпатическую способность распознавать боль и оценивать интенсивность боли у других как компетентность в оказании качественной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Claude Bernard University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Медицинские работники:
Медсестры, фельдшеры, медсестры по уходу за детьми и врачи-добровольцы отделения анестезиологии и общей реанимации и торакальной кардиологии педиатрического отделения
Описание
Критерий исключения:
- отказаться от участия
- не работают ночные смены
- нет контакта с пациентом
Критерии включения:
- работа в дневные и ночные смены
- медицинский работник с контактом с пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
медицинские работники
Персонал отделения анестезиологии и общей реанимации и торакальной кардиопедиатрии, контактирующий с пациентами, который регулярно работает посменно, в том числе и в ночную смену
|
Субъекты подвержены нерегулярному сну и нарушению сна из-за ночных смен в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение точности распознавания боли днем и ночью
Временное ограничение: 1 день, 1 ночь
|
Способность к распознаванию боли измеряется как точность (процент правильных ответов / общее количество ответов) при подсознательном представлении лиц с различными эмоциями в компьютеризированном задании: 48 испытаний, включая 1/3 болезненных стимулов и 2/3 неболевых стимулов (другие отвлекающие эмоции счастливый, огорченный, грустный, сердитый, удивленный). Стимулы из базы данных боли штата Делавэр. Изменение точности в течение смены (базовое измерение в начале смены, итоговое измерение после смены) сравнивается между дневной и ночной сменами. |
1 день, 1 ночь
|
|
Сравнение интенсивности боли по NPRS - числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 1 день, 1 ночь
|
Способность к оценке боли измеряется как оценка интенсивности по общей 11-балльной шкале Лайкерта NPRS от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли и 10 указывает на максимальную боль) при сознательном представлении лиц (48 испытаний), демонстрирующих боль с разной степенью интенсивности на компьютеризированном изображении. задание, включая нейтральные отвлекающие факторы. Стимулы из базы данных боли штата Делавэр. Изменение оценки интенсивности во время смены (базовый показатель в начале смены, итоговый показатель после смены) сравнивается между дневной и ночной сменами. |
1 день, 1 ночь
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предыдущая смена — общее время сна в часах по сравнению с разными типами смен
Временное ограничение: 1 день, 1 ночь
|
Перед любой сменой участников просят предоставить информацию об их поведении во сне за последние 72 часа.
Общее время сна (TST = время сна в постели, исключая задержку сна и ночные пробуждения) будет накапливаться.
|
1 день, 1 ночь
|
|
Время сна во время смены в часах по сравнению с разными типами смен
Временное ограничение: 1 день, 1 ночь
|
После любой смены участников просят предоставить информацию о своем поведении во время сна в течение смены.
Общее время сна (время сна в постели, исключая задержку сна и ночные пробуждения) будет накапливаться.
|
1 день, 1 ночь
|
|
Эмпатия — шкала эмпатии врачей Джефферсона
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка эмпатии по шкале эмпатии врачей Джефферсона (JSPE; Zenasni et al., 2012).
Это краткая шкала самоотчета из 20 пунктов с 7-балльной шкалой Лайкерта, от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен (средний балл от 1 до 7).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмпатии.
|
1 день
|
|
Качество восстановления до смены по 5-балльной шкале Лайкерта в сравнении между типами смены
Временное ограничение: 1 день, 1 ночь
|
Перед любой сменой участников просят предоставить информацию о своем поведении во сне за последние 72 часа, которая также включает субъективную оценку качества сна, качества бодрствования и формы дня по пятибалльной шкале Лайкерта (от 1 = очень плохо до 5 = очень плохо). хороший). Составленная оценка этих трех оценок будет создана и сравнена в соответствии с типом смены. ((среднее значение сна + среднее значение пробуждения + средняя форма)/3) |
1 день, 1 ночь
|
|
Сравнение скорости выполнения задачи распознавания боли с когнитивными способностями в дневную и ночную смену
Временное ограничение: 1 день, 1 ночь
|
Время реакции при подсознательном распознавании боли как дополнительный маркер когнитивных функций.
Изменение времени реакции в течение смены (базовый показатель в начале смены, итоговый показатель после смены) сравнивается между дневной и ночной сменами.
|
1 день, 1 ночь
|
|
Профессиональная работа в области здравоохранения Опыт работы в годах
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка лет опыта работы в качестве медицинского работника
|
1 день
|
|
Сменный опыт работы, лет
Временное ограничение: 1 день
|
Самооценка лет опыта работы в сменной системе работы
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Gelinas C, Fillion L, Puntillo KA, Viens C, Fortier M. Validation of the critical-care pain observation tool in adult patients. Am J Crit Care. 2006 Jul;15(4):420-7.
- Czeisler CA, Pellegrini CA, Sade RM. Should sleep-deprived surgeons be prohibited from operating without patients' consent? Ann Thorac Surg. 2013 Feb;95(2):757-66. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.11.052. No abstract available.
- Geyer NM, Coetzee SK, Ellis SM, Uys LR. Relationship of nurses' intrapersonal characteristics with work performance and caring behaviors: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2018 Sep;20(3):370-379. doi: 10.1111/nhs.12416. Epub 2018 Feb 28.
- Guadagni V, Burles F, Ferrara M, Iaria G. The effects of sleep deprivation on emotional empathy. J Sleep Res. 2014 Dec;23(6):657-663. doi: 10.1111/jsr.12192. Epub 2014 Aug 13.
- Hirsh AT, Jensen MP, Robinson ME. Evaluation of nurses' self-insight into their pain assessment and treatment decisions. J Pain. 2010 May;11(5):454-61. doi: 10.1016/j.jpain.2009.09.004. Epub 2009 Dec 16.
- Hojat, M. (2016). Empathy in health professions education and patient care.
- Killgore WDS, Balkin TJ, Yarnell AM, Capaldi VF 2nd. Sleep deprivation impairs recognition of specific emotions. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2017 Jan 21;3:10-16. doi: 10.1016/j.nbscr.2017.01.001. eCollection 2017 Jun.
- Kozlowski D, Hutchinson M, Hurley J, Rowley J, Sutherland J. The role of emotion in clinical decision making: an integrative literature review. BMC Med Educ. 2017 Dec 15;17(1):255. doi: 10.1186/s12909-017-1089-7.
- Kyle SD, Beattie L, Spiegelhalder K, Rogers Z, Espie CA. Altered emotion perception in insomnia disorder. Sleep. 2014 Apr 1;37(4):775-83. doi: 10.5665/sleep.3588.
- Kang Y, Moyle W, Venturato L. Korean nurses' attitudes towards older people with dementia in acute care settings. Int J Older People Nurs. 2011 Jun;6(2):143-52. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00254.x. Epub 2010 Oct 28.
- Mercer SW, Reynolds WJ. Empathy and quality of care. Br J Gen Pract. 2002 Oct;52 Suppl(Suppl):S9-12.
- Owens JA. Sleep loss and fatigue in healthcare professionals. J Perinat Neonatal Nurs. 2007 Apr-Jun;21(2):92-100; quiz 101-2. doi: 10.1097/01.JPN.0000270624.64584.9d.
- Rosen IM, Gimotty PA, Shea JA, Bellini LM. Evolution of sleep quantity, sleep deprivation, mood disturbances, empathy, and burnout among interns. Acad Med. 2006 Jan;81(1):82-5. doi: 10.1097/00001888-200601000-00020.
- Sampson FC, Goodacre SW, O'Cathain A. The Reality of Pain Scoring in the Emergency Department: Findings From a Multiple Case Study Design. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):538-548. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.02.018. Epub 2019 Apr 5.
- Tempesta D, Socci V, De Gennaro L, Ferrara M. Sleep and emotional processing. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:183-195. doi: 10.1016/j.smrv.2017.12.005. Epub 2017 Dec 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PAIN-EASE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .