- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05236244
Imagerie motrice chez les personnes en bonne santé
12 octobre 2023 mis à jour par: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
L'effet de la fatigue mentale créée par l'imagerie motrice sur les fonctions des membres supérieurs change-t-il avec les exercices de respiration diaphragmatique ?
La recherche sera la première à examiner la relation entre la fatigue mentale induite par l'imagerie motrice et la performance des membres supérieurs.
Cette étude vise à examiner si les effets de la fatigue mentale créée par l'imagerie motrice sur la performance des membres supérieurs peuvent être réduits par des exercices de respiration diaphragmatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Domination droitière (cela sera décidé en fonction du résultat du questionnaire sur la main d'Edimbourg)
- Portez-vous volontaire pour participer à l'étude.
- Être sédentaire
- Ne pas avoir de problèmes qui empêchent les exercices de respiration
- Avoir entre 18 et 30 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes mentaux ou sensoriels au cours des 6 derniers mois
- Présence d'une infection aiguë ou d'une maladie chronique d'origine neurologique, psychiatrique, orthopédique, cardiologique, rhumatologique, etc.
- Avoir eu le Covid-19
- Avoir une maladie respiratoire (asthme, BPCO, etc.)
- Avoir subi une blessure et / ou une opération des membres supérieurs (traumatisme, chirurgie, fracture, etc.) au cours des -6 derniers mois en faisant des exercices réguliers (au moins 30 minutes par jour / 5 fois par semaine pour un total d'au moins 150 minutes)
- Prendre des médicaments régulièrement
- Fumer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Exercices de respiration diaphragmatique : Première évaluation + (1 semaine de pause) + Protocole d'imagerie motrice + Deuxième évaluation + 8 semaines d'exercices de respiration diaphragmatique + Troisième évaluation + (1 semaine d'intervalle) + Protocole d'imagerie motrice + Quatrième évaluation
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Exercices de respiration diaphragmatique
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Première évaluation + (1 semaine de pause) + Protocole d'imagerie motrice + Deuxième évaluation + 8 semaines de pause + Troisième évaluation + (1 semaine d'intervalle) + Protocole d'imagerie motrice + Quatrième évaluation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1-Force de flexion isométrique du coude
Délai: 8 semaines
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1-Isometric Elbow Flexion Force : Le participant essaiera de déplacer ses mains vers son épaule avec la plus grande force possible pendant 2-3 secondes avec le haut des bras sur le côté, le coude plié à 90 degrés et l'avant-bras en supination.
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8 semaines
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Force à 2 poignées
Délai: 8 semaines
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2-Force de la poignée : la force de la poignée sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main Jamar (Lafayette Instrument Company, États-Unis).
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8 semaines
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3-Test de réaction des membres supérieurs
Délai: 8 semaines
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3-Test de réaction des membres supérieurs : il est prévu d'utiliser un capteur BlazePod validé pour le test de temps de réaction des membres supérieurs
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8 semaines
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Test de réaction à 4 doigts
Délai: 8 semaines
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Test de réaction à 4 doigts : en plaçant l'index de la main dominante sur le bouton gauche d'une souris d'ordinateur, le participant sera invité à appuyer sur le bouton gauche dès que le motif de feux de signalisation s'allume en vert sur l'écran.
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8 semaines
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Test de performance à 5 mains
Délai: 8 semaines
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Test de performance à 5 mains : un test de cheville à neuf trous sera utilisé.
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8 semaines
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Sens à 6 positions
Délai: 8 semaines
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Sens à 6 positions : la hauteur de la cible de test du marqueur de piste laser peut être ajustée en fonction de la taille de la personne, et le point zéro sera aligné séparément pour l'articulation glénohumérale de chaque patient.
Un système de coordonnées normalisé dessiné sur le tableau cible montrera les différents angles de mouvement calculés à l'aide d'une formule.
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8 semaines
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7-Sens tactile
Délai: 8 semaines
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7-Sens tactile : Le test monofilament calibré de Semmes Weinstein (North Coast Medical, USA) sera utilisé pour mesurer les seuils de perception des stimuli cutanés (Bell-Krotoski, Fess, Figarola, & Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers, & Levin , 2002).
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8 semaines
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8-Discrimination à deux points
Délai: 8 semaines
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8-Discrimination en deux points : Le test de discrimination en deux points est l'évaluation de la capacité à détecter des stimuli appliqués à partir de deux points différents en même temps.
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8 semaines
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9-Test d'endurance des membres supérieurs
Délai: 8 semaines
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9-Test d'endurance des membres supérieurs : Après avoir pesé le poids du corps, le poids à tenir dans la main sera calculé comme 2 % du poids du corps et s'il est fractionnaire, il sera arrondi au 0,5 kg le plus proche.
Le participant suspendra le bras de test hors du lit.
Ici, il doit prendre le poids dans sa main et le lever de manière à ce que le "pouce soit tourné vers le haut" et que le bras soit à 90° horizontalement.
Un métronome réglé sur 60 Hz sera alors utilisé pour standardiser le test ; de cette manière, les participants auront pour consigne de lever les bras au premier bip, de garder le bras en abduction à 90° lors du bip suivant, puis de les redescendre en position de départ au troisième bip.
Le test sera terminé si l'un des critères d'arrêt suivants est rempli (Moore, Uhl et Kibler, 2013).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue Mentale (EVA)
Délai: 8 semaines
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EVA : Dans notre étude, le niveau de fatigue mentale sera évalué avec l'EVA.
L'EVA est une méthode valide et fiable pour mesurer la sévérité de la fatigue et est une échelle unidimensionnelle largement utilisée en clinique.
En pratique, les patients sont invités à choisir le nombre qui décrit le mieux la sévérité de la fatigue qu'ils ressentent.
Zéro signifie pas fatigué, 10 signifie très fatigué.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Première publication (Réel)
11 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BurcinAkcay
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .