- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05236244
Obrazowanie motoryczne u zdrowych osób
12 października 2023 zaktualizowane przez: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Czy wpływ zmęczenia psychicznego wywołanego obrazowaniem motorycznym na funkcje kończyn górnych zmienia się wraz z przeponowymi ćwiczeniami oddechowymi
Badania będą pierwszymi, które zbadają związek między zmęczeniem psychicznym wywołanym obrazami motorycznymi a wydajnością kończyn górnych.
To badanie ma na celu zbadanie, czy wpływ zmęczenia psychicznego wywołanego obrazami motorycznymi na wydajność kończyn górnych można zmniejszyć za pomocą przeponowych ćwiczeń oddechowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Indyk, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dominacja praworęczna (decyduje o tym wynik kwestionariusza ręki w Edynburgu)
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.
- Być siedzącym
- Brak problemów uniemożliwiających ćwiczenia oddechowe
- Być w wieku od 18 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mieć jakiekolwiek problemy psychiczne lub sensoryczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność ostrej infekcji lub przewlekłej choroby neurologicznej, psychiatrycznej, ortopedycznej, kardiologicznej, reumatologicznej itp.
- Mając Covid-19
- Choroby układu oddechowego (astma, POChP itp.)
- Uraz kończyny górnej i/lub operacja (uraz, operacja, złamanie itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonywanie regularnych ćwiczeń (co najmniej 30 minut dziennie / 5 razy w tygodniu łącznie przez co najmniej 150 minut)
- Bądź na regularnych lekach
- Palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia oddechowe przepony: Pierwsza ocena + (1 tydzień przerwy) + protokół obrazowania motorycznego + druga ocena + 8 tygodni ćwiczeń oddechowych przepony + trzecia ocena + (1 tydzień przerwy) + protokół obrazowania motorycznego + czwarta ocena
|
Ćwiczenia oddechowe przepony
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pierwsza ocena + (1 tydzień przerwy) + Protokół obrazowania motorycznego + Druga ocena + 8 tygodni przerwy +Trzecia ocena +(1 tydzień przerwy) + Protokół obrazowania motorycznego + Czwarta ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1-Izometryczna siła zgięcia łokcia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
1-Izometryczna siła zgięcia łokcia: Uczestnik spróbuje przesunąć ręce w kierunku barku tak mocno, jak to możliwe przez 2-3 sekundy, z ramionami po bokach, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i przedramieniem w supinacji.
|
8 tygodni
|
2-Siła uchwytu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
2-Siła uścisku dłoni: Siła uścisku dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar (Lafayette Instrument Company, USA).
|
8 tygodni
|
3-Test reakcji kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
3-Test reakcji kończyny górnej: Planuje się użycie zatwierdzonego czujnika BlazePod do testu czasu reakcji kończyny górnej
|
8 tygodni
|
Test reakcji na 4 palce
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test reakcji 4 palcami: Umieszczając palec wskazujący dominującej ręki na lewym przycisku myszy komputerowej, uczestnik zostanie poproszony o naciśnięcie lewego przycisku, gdy tylko wzór sygnalizacji świetlnej zaświeci się na ekranie na zielono.
|
8 tygodni
|
Test wydajności 5 rąk
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
5-ręczny test wydajności: Zostanie zastosowany test kołków z dziewięcioma dołkami.
|
8 tygodni
|
6-pozycyjny zmysł
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
6-Position Sense: wysokość tarczy testowej laserowego znacznika śladów można regulować w zależności od wzrostu osoby, a punkt zerowy zostanie wyrównany osobno dla stawu ramienno-ramiennego każdego pacjenta.
Znormalizowany układ współrzędnych narysowany na tablicy docelowej pokaże różne kąty ruchu obliczone za pomocą wzoru.
|
8 tygodni
|
7-Zmysł dotykowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
7-Zmysł dotykowy: Skalibrowany test monofilamentu Semmesa Weinsteina (North Coast Medical, USA) zostanie użyty do pomiaru progów percepcyjnych dla bodźców skórnych (Bell-Krotoski, Fess, Figarola i Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers i Levin , 2002).
|
8 tygodni
|
8-Dwupunktowa dyskryminacja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8-punktowa dyskryminacja: Test dwupunktowej dyskryminacji jest oceną zdolności do wykrywania bodźców stosowanych z dwóch różnych punktów w tym samym czasie.
|
8 tygodni
|
9-Test wytrzymałościowy kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
9-Test wytrzymałościowy kończyny górnej: Po zważeniu masy ciała ciężar trzymany w dłoni zostanie obliczony jako 2% masy ciała, a jeśli jest ułamkowy, zostanie zaokrąglony do najbliższego 0,5 kg.
Uczestnik powiesi ramię testowe poza łóżkiem.
Tutaj musi wziąć ciężarek w rękę i podnieść go tak, aby „kciuk był skierowany do góry”, a ramię było ustawione pod kątem 90° w poziomie.
Następnie do standaryzacji testu zostanie użyty metronom ustawiony na 60 Hz; w ten sposób uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przy pierwszym sygnale dźwiękowym podnieść ręce, podczas kolejnego sygnału utrzymać ramię w odwiedzeniu pod kątem 90°, a następnie po trzecim sygnale opuścić je do pozycji wyjściowej.
Test zostanie zakończony w wyniku spełnienia któregokolwiek z poniższych kryteriów zakończenia (Moore, Uhl i Kibler, 2013).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmęczenie psychiczne (VAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
VAS: W naszym badaniu poziom zmęczenia psychicznego będzie oceniany za pomocą VAS.
VAS jest trafną i wiarygodną metodą pomiaru nasilenia zmęczenia i jest jednowymiarową skalą szeroko stosowaną w klinice.
W praktyce pacjenci proszeni są o wybranie liczby, która najlepiej opisuje nasilenie odczuwanego przez nich zmęczenia.
Zero oznacza brak zmęczenia, 10 oznacza bardzo zmęczonego.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BurcinAkcay
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie, subiektywne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna
-
Uludag UniversityZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania