- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05236244
Motorisk bildspråk hos friska individer
12 oktober 2023 uppdaterad av: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Förändras effekten av mental trötthet skapad av motorisk bildspråk på funktioner i övre extremiteter med diafragmatiska andningsövningar
Forskningen kommer att vara den första som undersöker sambandet mellan mental trötthet inducerad av motoriska bilder och prestanda i de övre extremiteterna.
Denna studie syftar till att undersöka om effekterna av mental trötthet skapad av motoriska bilder på prestationsförmågan i de övre extremiteterna kan minskas genom diafragmatiska andningsövningar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Balıkesir, Kalkon, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt dominans (det kommer att avgöras enligt Edinburgh Hand Questionnaire Resultat)
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien.
- Att vara stillasittande
- Att inte ha några problem som förhindrar andningsövningar
- Var mellan 18-30 år
Exklusions kriterier:
- Har några psykiska eller sensoriska problem under de senaste 6 månaderna
- Förekomst av akut infektion eller kronisk sjukdom av neurologiska, psykiatriska, ortopediska, kardiologiska, reumatologiska, etc.
- Har haft Covid-19
- Har någon luftvägssjukdom (astma, KOL, etc.)
- Att ha någon skada och/eller operation i övre extremiteten (trauma, operation, fraktur, etc.) under de senaste 6 månaderna med regelbundna övningar (minst 30 minuter om dagen / 5 gånger i veckan i totalt minst 150 minuter)
- Gå på regelbunden medicin
- Vara röka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Diafragma andningsövningar: Första utvärderingen + (1 veckas paus) + Motorisk bildprotokoll + Andra utvärderingen + 8 veckors diafragmaandningsövningar +Tredje utvärderingen +(1 veckas intervall) + Motorisk bildprotokol + fjärde utvärderingen
|
Diafragmatiska andningsövningar
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Första utvärderingen + (1 veckas uppehåll) + Protokoll för motoriska bilder + andra utvärderingen + 8 veckors uppehåll + Tredje utvärderingen + (1 veckas intervall) + Protokoll för motoriska bilder + fjärde utvärderingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1-Isometrisk armbågsflexionskraft
Tidsram: 8 veckor
|
1-Isometrisk armbågsflexionskraft: Deltagaren kommer att försöka flytta händerna mot axeln så kraftfullt som möjligt i 2-3 sekunder med överarmarna vid sidorna, armbågen böjd i 90 grader och underarmen i supination.
|
8 veckor
|
|
2-Handgreppsstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
2-Handgreppsstyrka: Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med en Jamar handdynamometer (Lafayette Instrument Company, USA).
|
8 veckor
|
|
3-Reaktionstest för övre extremiteter
Tidsram: 8 veckor
|
3-Reaktionstest för övre extremiteter: Det är planerat att använda en validerad BlazePod-sensor för reaktionstidstest för övre extremiteter
|
8 veckor
|
|
4-fingerreaktionstest
Tidsram: 8 veckor
|
Reaktionstest med 4 fingrar: Genom att placera det dominerande pekfingret på den vänstra knappen på en datormus kommer deltagaren att uppmanas att trycka på vänster knapp så snart trafikljusmönstret lyser grönt på skärmen.
|
8 veckor
|
|
5-Hands prestationstest
Tidsram: 8 veckor
|
5-Hands prestandatest: Ett niohåls peg-test kommer att användas.
|
8 veckor
|
|
6-Position Sense
Tidsram: 8 veckor
|
6-Position Sense: Höjden på laserspårmarkörens testmåltavla kan justeras efter personens höjd, och nollpunkten kommer att justeras för varje patients glenohumerala led separat.
Ett standardiserat koordinatsystem ritat på måltavlan kommer att visa de olika rörelsevinklarna beräknade med hjälp av en formel.
|
8 veckor
|
|
7-Taktilt sinne
Tidsram: 8 veckor
|
7-Taktilt sinne: Det kalibrerade Semmes Weinstein monofilamenttestet (North Coast Medical, USA) kommer att användas för att mäta perceptuella trösklar för kutana stimuli (Bell-Krotoski, Fess, Figarola, & Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers, & Levin 2002).
|
8 veckor
|
|
8-Tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: 8 veckor
|
8-tvåpunktsdiskriminering: Tvåpunktsdiskrimineringstestet är en utvärdering av förmågan att upptäcka stimuli som appliceras från två olika punkter samtidigt.
|
8 veckor
|
|
9-Uthållighetstest för övre extremiteter
Tidsram: 8 veckor
|
9-Uthållighetstest för övre extremiteter: Efter vägning av kroppsvikten kommer vikten som ska hållas i handen att beräknas som 2 % av kroppsvikten och om den är fraktionerad avrundas den till närmaste 0,5 kg.
Deltagaren kommer att hänga ut testarmen ur sängen.
Här måste han ta vikten i handen och höja den så att "tummen är uppåt" och armen är 90° horisontellt.
En metronom inställd på 60 Hz kommer sedan att användas för att standardisera testet; på detta sätt kommer deltagarna att instrueras att höja sina armar vid det första pipet, att hålla armen i 90 abduktion under nästa pip, och sedan sänka dem till startpositionen med det tredje pipet.
Testet kommer att avslutas som ett resultat av att något av följande avslutningskriterier uppfylls (Moore, Uhl, & Kibler, 2013).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental trötthet (VAS)
Tidsram: 8 veckor
|
VAS: I vår studie kommer mental trötthetsnivå att utvärderas med VAS.
VAS är en giltig och pålitlig metod för att mäta svårighetsgraden av trötthet och är en endimensionell skala som ofta används på kliniken.
I praktiken uppmanas patienterna att välja det nummer som bäst beskriver svårighetsgraden av trötthet de känner.
Noll betyder inte trött, 10 betyder väldigt trött.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2022
Första postat (Faktisk)
11 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BurcinAkcay
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .